本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。 高流量呼吸治疗设备： ——预期用于有自主呼吸的患者； ——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。 示例1：表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。 示例2：根据2型呼吸衰竭需要，动脉二氧化碳含量高的，可从减少呼吸功受益的患者。 示例3：需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。 高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。 注1： 在家庭护理环境中使用时，供电网电源往往不可靠。 高流量呼吸治疗设备可以是： ——完全集成的ME设备；或 ——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。 当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时，本文件也适用于该设备。

ICS11.040.10
CCSc46
中华人民共和国国家标准
GB9706.290—2022
医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-90:Particular requirements for basic safetyandessentialperformance ofrespiratoryhighflow therapyequipment（IS080601-2-90:2021M0D）
2022-12-29发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2026-01-01实施
范围、目的和相关标准
规范性引用文件
术语和定义
通用要求
ME设备试验的通用要求
ME设备和ME系统的分类
ME设备标识、标记和文件
ME设备对电击危险（源）的防护目
ME设备和ME系统对机械危险的防折对不需要的或过量的辐射危险（源）的防扩对超温和其他危险（源）的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态
可编程医用电气系统（PEMS）
ME设备的结构
ME系统
ME设备和ME系统的电磁兼容性
气体连接方式
对呼吸系统和附件的要求
*运行持续时间的指示
功能连接
电源软电线
高流量呼吸治疗设备信息安全
电磁干扰要求与测试
可用性
通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求ME设备或ME系统标记和标签要求指南附录C（资料性）
附录D（资料性）
标记符号
附录AA（资料性）
详细指南和基本原理
GB9706.290—2022
GB9706.290—2022
附录BB（资料性）
附录CC（资料性）
附录DD （资料性）
附录EE（资料性）
参考文献
数据接口
参考国际医疗器械监管机构论坛和标签指南参考基本原则
参考通用安全和性能要求
.................................62
GB9706.290—2022
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是GB9706《医用电气设备》的第2-90部分。GB9706已经发布了以下部分：第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；一第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；一第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；一第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求：第2-11部分：射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求：第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；一第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求；一第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能专用要求；第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求；一第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求；第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求：一第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求一第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求；第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求：第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求：第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；第2-43部分：介人操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求：第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求：一第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求；
一第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求；一第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；一第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件修改采用1S080601-2-90：2021《医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本GB9706.290—2022
安全和基本性能专用要求》。
本文件与ISO80601-2-90：2021的技术差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本文件做了下列调整，以适应我国的技术条件：·
用修改采用国际标准的GB9706.1—2020代替了IEC60601-1：2005+AMD1：2012+AMD2：2020（见第201章）；
用修改采用国际标准的GB9706.212代替了IEC60601-2-12：2020（见201.1.1）；.
用修改采用国际标准的GB9706.213代替了IEC60601-2-13：2011（见201.1.1)；用等效采用国际标准的GB/T14574—2000代替了ISO4871：1996（见201.9.6.2.1.101）；用GB50751代替了ISO32：1997[见201.7.2.18dd)]；.
用修改采用国际标准的YY9706.102—2021代替了IEC60601-1-2：2014（见201.3和第202章）；
用修改采用国际标准的YY/T9706.106—2021代替了IEC60601-1-6：2010+AMD1：2013+AMD2：2020（见第206章）；用修改采用国际标准的YY9706.108—2021代替了IEC60601-1-8：2006+AMD1：2012+十AMD2:2020（见201.3和第208章）；用修改采用国际标准的YY9706.111一2021代替了IEC60601-1-11:2015（见201.3和第211章）；
用修改采用国际标准的YY9706.112代替了IEC60601-1-122014（见201.3）；用修改采用国际标准的YY/T0799—2010代替了ISO5359：2017（见201.7.2.18和201.101.2)；
·国际标准ISO7396-1改为不带年代号引用（见201.3和201.4.11.101）；将ISO80601-2-90：2021的201.7.2.18dd）中“如果使用颜色编码，则按照ISO32：1997中的气体特定颜色编码”修改为“如果使用颜色编码，则按照GB50751中的气体特定颜色编码”，以适应我国国情；
删除了IS080601-2-90：2021的201.101.2a)1)和201.101.2a)2），以适应我国国情。本文件做了下列编辑性改动：
将文中规范性引用的YY9706.102—2021、YY/T9706.106—2021、YY9706.108—2021、YY9706.111—2021、YY9706.112—2021.GB50751列人201.2中；删除了ISO80601-2-90：2021中第3章引导语中ISO和IEC标准化术语数据库的网址；将ISO80601-2-90：2021中的条款“202.8.1.101\修正为\202.6.2.1.10”，与YY9706.102中相同内容的条款一致；
删除了ISO80601-2-90：2021中部分资料性的\注”；将ISO80601-2-90：2021中的条款201.5.101.3的示例中测量不确定度不能超过\±（0.16L/min+设定流量的3%）\更正为\士（0.15L/min十设定流量的3%)\；ISO80601-2-90：2021中表201.C.3中第17条对应的条款号有误，将\201.16.2100）\更正为\201.16.2\；
ISO80601-2-90：2021中表DD.1中第22条对应的条款号有误，将\201.116.6”更正为\201.11.6.6\；
删除了ISO80601-2-90：2021中附录FF\术语索引”。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出并归口。IN
GB9706.290—2022
医用电气设备安全标准也称为9706系列标准，由通用标准、并列标准、专用标准、指南和解释构成通用标准：医用电气设备应普通适用的安全标准，即符合医用电气设备定义的设备均应满足此基础标准要求
一并列标准：医用电气设备应普遍适用的安全标准，但多数情况下仅限于具有某些特定功能或特性的设备才需要满足此类标准要求。一专用标准：某一类医用电气设备应适用的安全标准，且并非所有的医用电气设备都有专用标准。
一指南和解释：对涉及的标准中相关要求的应用指南和解释说明。9706系列标准中，除了已发布的标准和本文件之外，已列入计划的标准如下：第2-4部分：心脏除题器的基本安全和基本性能专用要求。自的在于建立心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求；
一第2-66部分：听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。目的在于建立了听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。高流量呼吸治疗设备已成功应用于新生儿患者多年。近年来，有关使用高流量呼吸治疗设备治疗成人的信息越来越多，包括高流量呼吸治疗设备作为改善氧合的中间疗法用于成人重症监护，呼吸护理以及姑息治疗。高流量治疗设备也用于治疗慢性呼吸系统疾病，以减少病情恶化，改善生理结果和生活质量[30.13-44.47。因为该设备易于安装并且患者可以很好地耐受，它的使用在持续增长。最早的高流量呼吸治疗设备只是由湿化器，空气/氧气混合器，流量计，呼吸管路和鼻氧管连接而成的。近年来，在技术集成度不断提高的基础上，目前市场上高流量呼吸治疗设备存在多种技术路线。现有的湿化器、医用气体混合器、流量计和呼吸机标准并未完全涵盖高流量呼吸治疗设备。在全球的医院中，各种高流量呼吸治疗设备已被广泛使用。普遍来说，使用无创呼吸治疗设备是一种趋势。高流量呼吸治疗设备在新冠疫情中的广泛应用促进了该类设备的发展，出现了许多新的应用场景和此类设备的制造商。对于这类设备，目前国内尚无相关的标准，对该部分标准的需求是清楚和急迫的。
本文件阐述了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求，包括与氧气相关的风险（如防火、不正确的氧气浓度、不正确的流量传输等），要求之后附有相关试验的说明具体而言，在编制本文件时考虑了以下风险和相关要求：被污染的空气进人高流量呼吸治疗设备进气口；输人的高压人口气源不够稳定；一当来自高压人口的气源的压力不足时，以及对输送给患者的氧气的后续影响：输送给患者的氧气不足，以及相关的报警状态；操作者佩戴着个人防护装备（如手套和面罩）对设备进行设置时，查看或更改设置时的可用性；一输送给患者的输出不稳定，必要的操作者频紧调节：一设备处理，包括外壳表面和内部气体通道，特别是在用于传染病患者之后；一有传染性的呼出气体；
高流量呼吸治疗设备过热。
本文件中星号（*）标注的条款在附录AA中有基本原理表述。这些要求的原理知识被认为有助于本文件的正确应用，而且在临床应用发生变更或技术更新时对任何版本进行必需的修订时亦将使用到。V
医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准的第1章适用。201.1.1*范围
替换：
GB9706.290—2022
本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备（见201.3.220定义）（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和基本性能高流量呼吸治疗设备：
预期用于有自主呼吸的患者：和预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1：表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者示例2：根据2型呼吸衰竭需要，动脉二氧化碳含量高的，可从减少呼吸功受益的患者示例3：需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。注1：在家庭护理环境中使用时，供电网电源往往不可靠。高流量呼吸治疗设备可以是：
一完全集成的ME设备；或
由分立的产品组合而形成的一个ME系统。当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时，本文件也适用于该设备。注2：例如具有高流量治疗模式的重症监护呼吸机同时适用于本文件的相关要求和GB9706.212E27。高流量呼吸治疗设备可以是移动时可运行的。本文件的各项规定也适用于制造商预期用于连接至高流量呼吸治疗设备的附件，且该类附件的特性可能影响高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能。示例4：呼吸管路、接头、湿化器、呼吸系统过滤器、外部电源及分布式报警系统、高流量募氧管、气管导管、气管造口导管、全脸面罩和上喉部通气道等。如果某章或某条仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则该章或该条的标题和内容将说明否则，该章或该条同时适用于相关的ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1之外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求，注3：更多信息详见通用标准的4.2。本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。GB9706.212C2规定了此类要求。本文件不适用于麻醇呼吸机及其附件。GB9706.213{规定了此类要求。本文件不适用于急救医疗服务环境的呼吸机及其附件。ISO80601-2-84[21规定了此类要求。本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。YY9706.272规定了此类要求。本文件不适用于用于呼吸功能障碍患者的呼吸支持设备或附件。ISO80601-2-79E19]规定了此类要求。
GB9706.290—2022
本文件不适用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持设备或附件。ISO80601-2-80[20规定了此类要求。
本文件不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用ME设备。YY9706.270$规定了此类要求。本文件不适用于持续气道正压（CPAP)ME设备。本文件不适用于高频喷射呼吸机（HFJVs31）的要求。YY0042一2018规定了此类要求。本文件不适用于医疗用气体混合器。YY089341规定了此类要求。本文件不适用于流量计。YY/T1522规定了此类要求。本文件不适用于高频振荡呼吸机（HFOVs）的要求。ISO80601-2-87(22]规定了此类要求。本文件不适用于铁甲与“铁肺”呼吸机。本文件是9706系列标准中的一个专用标准。201.1.2目的
替换：
本文件旨在针对符合201.3.220中定义的高流量呼吸治疗设备及其附件，规定其基本安全和基本性能的专用要求。
注1：因为需确保高流量呼吸治疗设备及其附件的组合具有足够的安全性.所以附件包括在内。附件可对高流量时吸治疗设备的基本安全或基本性能产生重大影响。注2：本文件旨在传达相关的国际医疗器械监管者论坛（IMDRF)的基本原则和标签指南，见附录CC注3：本文件旨在传达ISO16142-1：2016中安全和性能的相关基本原则，见附录DD。注4：本文件旨在传达欧洲法规（EU)2017/74525）相关的通用安全和性能要求，见附录EE。201.1.3并列标准
修改（添加在现有文本之后）：本文件引用GB9706.1一2020的第2章以及本文件201.2中所列适用的并列标准。YY9706.102—2021、YY9706.106—2021、YY9706.108—2021和YY9706.111—2021分别在第202章、第206章、第208章和第211章中修改适用。GB9706.103一2020不适用。发布的其他并列标准按发布版本适用。
201.1.4专用标准
替换：
在9706系列标准中，专用标准可修改、替换或删除通用标准或并列标准中包含的要求以适用于所考虑的ME设备，也可增加其他的基本安全和基本性能的要求。专用标准的要求优先于通用标准或并列标准的要求。本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用他们各自的文件号表示。本文件中章和条的编号通过加前级“201”与通用标准对应（例如：本文件中201.1对应通用标准第1章），或者通过加前缀\2××”与适用的并列标准相对应，此处××是并列标准对应国际标准编号最后的数字（例如，本文件中202.4对应并列标准YY9706.102第4章的内容，本文件中211.10对应并列标准YY9706.111第10章的内容，等等）。对通用标准文本的变更，规定使用下列词语：“替换”即用标准或适用的并列标准的章和条完全由本文件的条文取代。“增补”即文件的条文对通用标准或适用的并列标准要求的补充。“修改”即照本文件条文的说明对通用标准或适用的并列标准的章和条的修改。作为对通用标准增补的条、图和表从201.101开始编号。由于通用标准中定义的编号从3.1～2
GB9706.290—2022
3.147，因而，本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA、BB等，增补列项用aa)、bb)等表示。
对于增补到并列标准中的条、图或表从20×开始编号，此处“×”是并列标准对应编号的末位数字，例如：202对应YY9706.102.203对应GB9706.103等。“本文件”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本专用标准的统称。若本文件中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章或条，即使可能不相关，也均适用，对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本文件对其给出说明。201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准的第2章适用。替换：
GB/T3785.1电声学声级计第1部分：规范（GB/T3785.1-—2010IEC61672-1：2002.IDT）YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验（IEC60601-1-2：2007,MOD）YY/T9706.106一2021医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标
准：可用性（IEC60601-1-6：2010+A1：2013，MOD）YY9706.108一2021医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南（IEC60601-1-8：2006十A1：2012，MOD)
YY9706.111—2021
并列标准：在
医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（1EC60601-1-11：2015，MOD）YY9706.112医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（YY9706.112一2021,IEC60601-1-12:2014,MOD)
增补：
GB/T3767一2016声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级反射面上方近似自由场的工程法（ISO3744：2010.IDT）
GB/T14574—2000声学
机器和设备噪声发射值的标示和验证（ISO4871：1996.IDT）GB50751
医用气体工程技术规范
YY0461—2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路（ISO5367：2000.IDT）YY/T0753.1—2009
（ISO23328-1:2003,IDT）
YY/T0753.2—2009
2002.IDT）
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面（ISO23328-2：YY/T0799—2010wwW.bzxz.Net
医用气体低压软管组件（ISO5359：2008，MOD）YY/T0916.1—2021
2018IDT)
YY/T1778.1—2021
医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求（ISO80369-1：医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验（ISO18562-1：2017.IDT）3
GB9706.290—2022
ISO5356-1：2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套（Anaestheticandrespiratory equipment-Conical connectorsPart1:Cones and sockets)ISO7396-1医用气体管道系统第1部分：用于压缩医用气体和真空的管道系统（Medicalgaspipeline systems-Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum)ISO16142-1：2016医疗器械医疗器械安全性和性能的公认基本原则第1部分：所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南（Medicaldevices一Recognizedessentialprinciples of safety and performance of medical devicesPart l:General principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards)ISO17664：2017医疗设备的处理制造商提供的用于医疗器械处理过程的信息（Processingofhealth careproductsInformation to be provided bythemedical devicemanufacturerfor theprocessingofmedicaldevice)
ISO18190：2016麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求（Anaestheticandrespiratoryequipment-General requirements for airways and related equipment)ISO19223:2019
呼吸机和相关设备术语和原理图（Lungventilatorsandrelatedequipment-Vocabulary and semantics)
ISO20417:2021
医疗器械制造商提供的信息（MedicaldevicesInformationtobesuppliedbythe manufacturer)
ISO80369-7：2021医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器第7部分：血管和皮下应用连接器(Small-bore connectors forliquids andgases inhealthcareapplicationsPart7:Connectors forin-travascularorhypodermicapplications)ISO80601-2-55：2018医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求（Medical electrical equipment-Part 2-55：Particular requirements for the basic safety andessential performanceof respiratorygasmonitors)ISO80601-2-74：2021医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求(Medical electrical equipment-Part 2-74:Particular requirements for the basic safety and essentialperformance of respiratoryhumidifying equipment)IEC62366-1：2015十AMDl：2020医疗器械可用性工程对医疗器械的应用（MedicaldevicesPart 1:Application of usability engineering to medical devices)IEC62570：2014核磁共振环境中医疗设备及其他设备安全性标识的标准实施规程（Standardpractice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment)
IEC指南115：2021测量不确定度在电气领域合格评定活动中的应用（Applicationofuncertaintyof measurementto conformity assessment activities in the electrotechnical sector)201.3术语和定义
通用标准、ISO7396-1、ISO16142-1:2016、ISO17664：2017、YY/T1778.1—2021、ISO19223：2019、ISO20417:2021、YY/T0753.2—2009、YY9706.102—2021、YY/T9706.106—2021、YY9706.108—2021、YY9706.111—2021、YY9706.112、IEC62366-12015+AMD1:2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。增补：
201.3.201
气道器械airwaydevice
旨在为患者气管提供气体通路的装置。［来源：ISO4135202111,3.8.1.2]201.3.202
气道压力
airway pressure
患者连接口处的压力。
[来源：1SO4135：202151,3.1.4.41.1]201.3.203
体温、压力和饱和的
bodytemperaturepressure,saturated;BTPS37℃时环境大气压力和100%相对湿度。[来源：ISO4135：2021[1],3.1.1.7]201.3.204
呼吸系统breathingsystem
GB9706.290—2022
在任何形式的人工机械通气或呼吸治疗期间，气体在呼吸压力下流出或流入患者体内，并在与患者呼吸道进行连续或间歇性流体交互时流过的路径。[来源：ISO4135：20211，3.6.1.1，有修改］201.3.205
exhaustport
排气口
废气排放到大气或麻醇气体清除系统的端口。【来源：ISO4135.2021]，3.1.4.11，有修改］201.3.206
对气流方向敏感的元件
flow-direction-sensitivecomponent为了正常的功能或患者的安全，气体须按仅有的一个方向流经的组件或附件。［来源：ISO4135：2021，3.1.4.15]201.3.207
新鲜气体freshgas
传送至呼吸系统的可呼吸气体。[来源：ISO4135：2021]，3.1.1.16，有修改］201.3.208
进气端口
gas intake port
抽取气体供患者使用的端口。
［来源：ISO4135：2021].3.1.4.21]201.3.209
出气口
gas output port
医用电气设备或装置的端口，在呼吸压力下，通过该端口将气体输送到呼吸系统中用户可拆卸的部分。
［来源：ISO413520215，3.1.4.22]201.3.210
healthcareprofessional
专业医护人员
具有相关特定证书、培训、知识和技能的个人，以系统的方式向人们、家庭或社区提供预防、治疗、促进或康复保健服务。
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