本标准规定了DNA防伪技术产品的通用技术要求，有关的术语、定义、缩略语和单位符号，产品分类，技术要求，试验、核查和评定方法，验收规则，标识、包装、运输和贮存。本标准适用于各类DNA防伪技术产品。 GB/T 19626-2005 DNA防伪技术产品通用技术要求 GB/T19626-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

ICS 13. 310
中华人民共和国国家标准
CB/T196262005
DNA防伪技术产品通用技术要求
General technical rcquirements ofDNA Anti-counterfeit lechnical products2005-01-13发布
中华入民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-06-01实施
GB/T19626—2005
木标准仪对DNA防伪技术产品的防伪特性进行了描述，其他特性有相关国家标推和检测方法。本标准出国家质最监督检验检疫总高提出本标准出国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准。本标准由全国防伪标准化技术委员会（SAC/TC218)灯I1本标准由全国防伪标准化技术委员会负责解释。木标推起草单位：公安部防伪产品质量监替检验巾心、陆博生物科技（州)有限公司。本标准主要起草人：王孝平、尚利生、赵钢、曾毅、许俊杰、梁明华、詹淳胜、许俊龙，本标准为首次发布，
1范围
DNA防伪技术产品通用技术要求
GE/T19626--2005
本标准规定了DNA防伪技术产品的通用技术要求，有关的术语、定义、缩略语和单位符号，产品分类，技术要求，试验、核套利评定方法，验收规则，标识、包装、运输贮存。本标准适用于各类DNA防伪技术产品，2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标证的引用耐成为本标推的条款，凡是注日期的用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓谢根据本标准达玻协议的各力研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标难。GB15193.32003急性毒性试验
GB15193.12—2003体外哺乳类细胞（V7)/H(PRT)基因突变试验GB/1194252003防伪技术产品通用技术条件GA/T383-2002法庭科学IDNA实验室检验规范3术语、定义、缩略语和单位符号下列术语、定义、缩略语和单位符号适用于本标准。3. 1
脱年核糖核deoxyribonuclelcacidtDNADNA，是脱氧核糖核蔽的英文名词缩写、是储存生物遗传信息的进传物质。3.2
基因组genome
指案物种细胞内所有的LNA。
基因gene
指特定基片段。
序列scquenc心
指持定序列 DAA 片段。
体合酶链式反应polymerasc chain reactiont PCR)是个快速的经济的复制无数个作何 DNA片段的技术。3.6
急性毒性 acute toxicily
是指机体（人或实验动物）.-次或24h之内多次接触（染率）外源化学物之后，在短期内所发生的毒性效应，包括引起死亡效试，
遗传毒性genetic toxicity
出于化学物和其他环境因子与「A相互作用，引起牛物细胞基因纠分子结构的特京改变，这种有害作而为邀传毒性。
GB/T 19626—2005
感染性infectious
可传染并导效疾病的特性。
引物primer
引物是小段与所增的模版TVA序列互杯的TNA片段，可与变性的NA粘合.提供起始位置，以便聚合酶进行新VA分子链的合成，即在聚台酶链式友应中使用的短的INA序列片段。3.10
基质basematerial
基质是用来与IA混合的载体，如:油罄、塑料、颜料、纸张等。3. 11
待测样本testing samnple
晟指得测纳DNA陆彻技术产品。
标准品standard sample
是指已知DNA的标准品
DNA 序列准一性NA sequcncc uniguenensLNA 防伪技术产品的DAA 惟-性乃基于 DNA序列的惟一性,经出选择和组合不同的 DXA 序列的我（含防伪措随的创新）构该防伪技术产品的身份催性。3. 14
稳定性stability
是指在各项测试环境下、1VA中碱基对排例仍保持原状且结构未发生断裂、遭受破坏的程度。3.15
碱基对base pair(bp)
形成\I)NA样子的横档\的·-对碱基。-个)>A核甘酸由-分子让碳，一分于磷酸和一分于含氮碱基组成。碱基是折岛遗偿密码的“学母”。在DNA中，密码字母是A，T（和C.分别代丧了化学物质腺嘌呤、胸腺嘧啶、鸟嘌呤和胞啶。在碱基对中，腺嘌呤总是与胸腺嘧陡配对，鸟嘌呤总与胞嘧配对，
DNA 防伪技术产品DNA anti-counterfeit technical products是利用牛物特有的1NA遗传密码制成的防伪技术产品：4产品分类
可依标识，材糕及其他将NA防伪技术产品分为一大类。4. 1DNA 防伪标识
利用印刷或涂布技术制成的INA标识，包括：A） TDNA标签;
b）DVA票券；
(）DNA有价证券；
d）其他 DNA印刷制品。
4.2I3NA 防伪材料
利用八与不同材料混合制成的防伪材料，4. 2. 1E)NA 防伪安全纸
用许印刷证券、证件的具有DNA防伪功能的纸张。4. 2. 2DNA 防伪全息膜
利用DA与防伪全息膜结合成的谢伪材料，4. 2. 3DNA防伪油墨
利用A与印刷油结合成的防伪材料。4.2.4DNA防伪印油
a）DNA紫外激发荧光防伪诊透印油；b）DNA其他印油
4.2.5DNA特殊材料防伪技术产品采用不可转移复制或难以仿制材料与NA结合制成的产品或包装物。4.3其他DNA防伪技术产品
是指除1述标识、材料范以外的DNA防伪技术产品。5技术要求
5. 1DNA 防伪技术产品的防伪力度GB/T 19626—2005
DNA防伪技术产品的防伪力度值应大于60。防伪力度值由防伪技术施的数量、防伪技术独占性的数量、破译难度利仿制成本四因素构战。各因素应达到的条件和各级防伪力度值应符合表1的规定。
表 1防伪力度值的组成因素、应达到的条件和防伪力度值府
组成因素
得段DNA的
不属序列
DXA 的种类
仿谢难度
仿制成木
超过的种
urap--he
子种以上
防伪力度综合判定按表1的1-4项进行累计,分为：A级97-~103
90-~96
75-~89
D级 60～74
5.2防伪技术产品应具有身份惟一性C级
lt\bp~-19'hp
5种以上
.l0\hp
3种以上
D:A防伪技术产品应具有不低于D级的身份惟一性。身份惟一性的检查项日和分级指标见表 2分级指标越高,身份链一性越优越。IN:A 防伪技术产品应满足表2 中身份惟-性要求。GB/T19626--2005
产品类别
DNA防伪碳识
DNA防伪材料
表2DNA防伪技术产品的身份惟一性要求检查项目
序列不承发性/%
在开启后即行被坏
的比率/
INA生物持征序列
DNA辩识手段
使用企业数/个
信息惟一性?听
5.3DNA防伪技术产品的防伪特性的稳定期100
分级指标
DNA防伪技术产品的防伪识别特征应有不低T)级的稳定期，其具体要求见表3。表 3 DNA 防伪技术产品防伪特性的稳定期要求序
品类翔
DNA防伪标识
防伪鼠
对伪油墨和印油
NA生物特征序列
DNA辩识手段
5.4DNA防伪技术产品识别性能
防筠性能稳定期要求(月·不小于)B级
防伪技术产品应具有不低于D级的识别性能，当用外观、简单工具或专用仪器对防伪技术产品进行检查时，其真品通过率、假品端过率、真假不确定率和判定时间)具体要求见表4。表 4DNA防伪技术产品的识别性能要求序
真品通选率/
假品谢过率/%
真假不定帝/%
禁定时
5. 5DNA防伪技术产品的使用适应性A级
识别性能要录
作产品标准中规定
DNA防伪技术产品的使用适应性应能满足各类产品或标的物的要求。具体要求按GB/T191252303防伪技术产品通用技术条件多椎关规定执行5. 6DNA 防伪技术产品的使用环境要求DNA防伪技术产品的防伪性能应能满足标的物的:常使用环境要求。具体要求按（GB/119.125--2003《伪技术产品通用技术条件相关规定执行。5.7DNA防伪技术产品的技术安全保密性GB/T 19626—2005
DNA防伪技术产品在研制、生产利运输过程中成有严格的安全保密措施。具体要求按GB/I19425—2003%防伪技术产品通用技术条件》相关规案执行，5.8DNA防伪技术产品的安全使用期牛产企业应问用承诺D>A防伪技术产品的安全使用期。安全使用期的具体要求见表5，表 5生产企业承诺的 DNA产品安全使用期（片、不小于）A级
5. 9DNA 防伪技术产品所含 DNA 检测的要求C级
TNA防伪技术产品中的TNA应能满足下列『NA检测的要求。5.9.1DNA扩增检测
INA扩增后待测样本的各个片段长度与提供的标推品一致，5.9.2DNA型别分析检测
INA型别分相后待测样本与提供的标推品型别一致，5. 9. 3DNA 测序检测
DNA序列分析后待测样本与提供的标准品序列一致：5. 10 DNA 防伪技术产品所含 DNA 安全性要求DNA防伪技术产品中INA 安全性应衍合和国家有关INA安全规范要求。5.0. 1生物遗传毒性要求
DNA防技术产品中的IDNA木具有生物遗传萨性，5. 10.2生物急性毒性要求
DNA防必技术产品的INA不具有生物急性毒性。5.10.3感染性要求
DNA防伪技术产品中的DNA不具有感染性.5.10.4浓度要求
DVA防伪技术产品中的DNA液度必须符合要求：DNA马基质混合时，NA与基质的比应小于万分之·。
5.10.5环境要求
DNA防伪技术产品必须通过环境测试试验要求。6试验，核查和评定方法
6.1防伪力度的检查方法
TN1防伪技术产品的防伪力度（见5.1)接表1中第1项允第项检查所得的值之和确定。6,1.1荷段IDNA 的长度按 DNA 防伪技术产品中的实际 INA 长度逐项核实检食。6 1. 2不同序列DNA的种类按 DV.1 防伪技术产品中的实际 TNA 和类逐项核实检存。6.1.3DNA防伪技术仿制难度的确定方法通过对DNA防伪技术所涉攻的学科数册，研制人员的专业水平，伤制所需技术装备和手段的先进程度，公开原埋对降低伤制难度的影响大小及复制难易等5个方面，由5名以1注册防伪专家评定确定。
6.t.4：仿制成本的确是方法
仿制成本的大小出5名注册防伪专家按纺制设备和场地成本，人工及材料成本综含核查确定，6. 2身份惟一性(见 5.2)的检查方法TNA防伪技术产品身份准性用下列方检查：GB/T 19626—2005
6.2. 1LNA防伪标识的序列不再复性利用序列比对力式检套。检查时，序列不重复的机率应符合表2的规定，
6.2、2DNA防伪材料的身份惟-性采用手工法检查，检查时当正常防伪材料被开底时·其防伪结构应摄坏，其防伪功能应丧火而不能被恢复：6.2.3TDNA生物特征序列的使用企业数按照使用企业数核实检查。6.2.4DNA辨识手段的信惟一性必须是独特不可重复，符合表2的规定。6.3稳定期的检查方法
DNA防伪技术产品的防伪特性的稳定期（见5.3)按GB/T191252003防伪技术产品通用技术条件》的相关规定检查。
6.4识别性能的检查方法
识别性能（见5.4)用下述方法检查，用掺有1000个伪造产品的10000个试验样品，用外观法简单丁具或专用仪器进行识别时，其真品通过率，搬品漏过率，真假不确定率应达到表4要求，其判定时间低达到沟A所伪技术产品标准的要求。6.5使用适应性的检查方法
TDNA防伪技术产品的使用适应性（见5.5）按GB3/T19425一2003防伪技术产品通用技术条件的相美规定检香，
6.6、使用环境性能的检变方法
[NA防伪技术品的使用环境要求（见5.6)按标的物所规定的使用环境试验方法检查，具体要求按（B/\T19425---2003《防伪技术产品通用技术条件》的相关规定检变。6.7技术安全保密性的检查方法
技术安全保密性（见5.7)用观察法检查，按第5.7条的要求逐项检查，全部符合要求者该项为合格。
6.8安全使用期的检查方法
安全使用期（见5，8)用投诉法检查。如果牛产企业在承诺期内没有用户投诉，则该项要求为合格。如行用片投诉许得到核实，即为不合格6.9DNA 测试方法
6. 9. 1 DNA 扩增试验
6. 9. 1. 1 国的
用以检I)NA防伪技术产品中DNA片段、长度是否符合正确。6. 9. 1.2原理
先设计与想要扩增的DNAT补的引物对，利用湿度的变化便引物导TNA变性,粘合并在康合酶的作用下进行新 ENA分子的延仲。重复温度变化循环即可得到大量复制的DNA：6. 9. 1. 3 材料与设备
）材料:聚合酶、引物、核苷酸、镁离子、缓冲液及待测DNA。h）设备：DNA扩增仪毛细管电泳仪。6. 9.1. 4试验步骤
将反应溶液(览 b.9.1.3)充分混合后逊行LNA 扩增，反应后所得到的产物可利用电泳分离、萤光染色·或其他适当为法检验是杏得到与标雄品相同的产物。6. 9. 1. 5 引物
由生产企业问检测单位提供所需的引物。6. 9. 1. 6对照试验
检测单位过行LNA防伪技术产品的防伤性能检测时·成同时设置“对照试验“对引物的功能与纯度进行试。
6. 9.2NA型别分析试验
6. 9.2. 1目的
用以检测DNA防伪技术产品中DNA型别是否符合、正确，6. 9. 2. 2原理
GB/T 19626--2005
先设计与要扩增的[A互补的引物对,利用温度的变化使引物与A变性、粘合并在檗合酶的作拥下逊行新DNA分子的延低，重复温度变化循环即可得到大量复制的DNA片段。数个片段红合成特定 DNA 型别。
6.9.2.3材料与设备
材料及设备同6.9.1.3。
6. 9, 2. 4 试验步骤
将友底溶液（见6.9.2.3充分混合后进行1A扩增，反成后所得到的产物可利用电泳分离、蕾光染色，或其他适当方法检验并与标谁品比较是希得到型别相间的产物。6. 9. 2. 5引物
山生产企业向检测单位提供所需的引物。6. 9. 2. 6 对照试验
对照试验同 6. 5. 1. 6。
6. 9. 3 DNA 测序试验
6. 9. 3. 1目的
用以检测AA防伪技术产品中DNA序列是否符合、正确，6.9.3.2原理
参照GA/T 3832002执行
6.9.3.3材料与设备
）材料：测序试剂盒。
b）设备：DNA测序分析仪。
6. 9. 3. 4试验步骤
试验步骤按测序试剂盆说明书进行。6.10DNA安全性测试
6.10.1生物遗传毒性试验bzxZ.net
按GB1=193.12进行
6.10.2生物急性毒性试验
按GB 15193.3进行。
6.10.3感染性试验
按关规定进行。
6.10.41)NA浓度试验
6.10.4.1原理
标准品与待测样本具有相同的可稀释度6.10.4.2材料与设备
材料及设备同6.9.1.3。
6.10.4.3试验步骤
a）待测样本与标准样本的内含DNA经过茶取后稀释10倍，100)倍、1000倍及10000伴b）稀释样本经由第6.9条的试验方法，得到的结果相同，GB/T 19626--2005
6.10.5环境测试试验
6. 10.5. 1原理
DNA防伪技术产品在经过环境试验后，仍能保持DNA序列完整6. 10.5.2 设备
紫外灯箱、？躺线照射仪、恒温籍6.10.5.3试验步骤
DNA防伪技术产品按表6环境试验项处理后,仍能通过第6.9条的试验。表 6环境试验项
紫外线
酸斌度
验收规则
测试内容
5 ≤内接受 2. 36 3/cm 或 30 大内接变 260 J1/cm相当30Gy射线的辐射能累积
摄氏121℃维持48h
摄氏—8℃维持48h
pH道1--11水溶液维持1h
按（13/T19425—2003《防伪技术产品通用技术条件》相关规定执行，标识、包装运输和姬荐
接GB/T19425：2003防伪技术产品通用技术条件》相关规定执行。结樂
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