GB/T 19665-2005
标准分类号
标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
中标分类号:仪器、仪表>>工业自动化仪表与控制装置>>N11温度与压力仪表
关联标准
出版信息
出版社:中国标准出版社
书号:155066.1-22484
页数:16开,页数:14, 字数:22千字
标准价格:12.0 元
计划单号:20031816-T-339
出版日期:2005-03-21
相关单位信息
首发日期:2005-02-02
起草人:钟荣焕、孙殿中、黄英华、仲里、宋建平、仇瑛、李如旺、包翱、黄富元、张剑薇、解一文
起草单位:中国电子科技集团公司第十一研究所
归口单位:全国电子测量仪器标准化技术委员会
提出单位:国家标准化管理委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门:信息产业部(电子)
标准简介
本标准规定了电子红外成像人体表面测温仪的分类、要求、试验方法和验收规则等。本标准适用于以非接触方式测量人体表面温度的电子红外成像人体表面测温仪(以下简称测温仪)类的产品。 GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 GB/T19665-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net
标准内容
1CS 11, 040. 55
中华人民共和国国家标准
GB/T 19665--2005
电子红外成像人体表面测温仪通用规范General specification for electronic infrared imaging thermometer of body skin2005-02-02发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-06-01实施
本标推由国家标准化管理委员会提出。言
本标推由全国电子测量仪器标准化技术委员会归口。本标推出中国电子技术标准化研究所总归口。本标推由中国电子科技集团公司第十一研究所负责起节。GB/F19665—-2005
本标推参加起草单位:中国电子科技集团公司科技质量部,中国电了技术标准化研究所、北京电力总医院。
本标准主要起萨人:钟荣焕、孙殿中、黄英华、仲果、宋建平、仇璞、李如旺、包潮、黄富元、张剑薇解一文。
1范围
电子红外成像人体表面温仪通用规范GB/T19665---2005
本标准规定了戚子军外象人体表面温设的分类,要求、试验行法种验收规购等本标准适用于以非接触方式测量人体表面温度的吧子红外成像人体表面测温仪(以下简称测温仪)类的产品。
2规范性引用文
下列文件中的条款通过本标泄的引用而成为本标难的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根挥本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版未。凡是不注日期的文件,焦最新版本适用于本标谁。GB/r191—2000包装储运图示标志(e1SO180:1997)GB/T2828.12003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检紧的逐批检验抽样计划(1SO 2859-1:1999,IDI)
GB/T2829一2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GE3174-1995PAI-D制电视广播技术规范GB/T5080.71986设备可靠性试验定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案(idtIEC60605-7:1978)
GB9706.1--1995医用电器设备第-部分:安全通用要求(id1EC60601:1988)GB/T14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法GH/T18268—2000测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求(idtIEC61326-1:1997,Amd. 1:1998)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标推。电子红外成像人体表面测温设electronic infrarcd inagingthierimoneter of bodyskin依靠被动接收人体自身热射的红外线信息·经转换,处理后变成可视化图像(也称为热像图),获得人体被测部位的表面温度及温度分布的仪器。4测温仪的类别和基本组成
4.1测温仪的类别
4.1.1按所使用红外探漱器分为:-一一制冷型电子红外成像人休表面测温仪:用单元、多元、线列或面阵器件作红外探测器,使用时应先对探测器进行制冷,常用的制冷方法有加注液态氨、装机械制冷器。此类仪器准备工作时间较长。
一非制冷型电了红外成像人体表面温仪:用非制冷型面阵器件作红外探测器,使用时需有温度稳定控制器,加电即可工作.准备工作时间较短(一般小于1 min)。4.1.2按图像采集的速度分为:
一—快速电子红外成像人体表面测温仪:符合GB3174—1995标准的PAL电视制式形成和摘出图橡。
GB/T 19665—2005
一一慢速电子红外成像人体表面温仪:以慢于标谁的AL电视制式的速度形成和输出图像,如18或5s輪出幅图像等。
4. 2测温仪的基本组成
测温仪应由下列部分组成:
红外摄像头
一图像处理及显示单元(可用计算机载专用处理单元):打印机(必婆时):
台车(必要时)!
一红外摄像头支渠(必要时)
5要求
5.1总则
温仪应具有采集形成热像图、在规定测温范围内满足温度测量准确度、图像分析处理、图像储存、图像调用、彩色图像打印等功能,对每一具体产品的功能可以剪裁,但形成热像图并确保在一定测温范涵内的测温确度等生要功能应符会本标谁要求,5.2基本技术性能
5.2.1工作波段
用于人体表面测温的工作波段范在一微米到几十微米之间,应在产品规范中规定。5. 2. 2瞬时规场
瞬时视场指探测器的单个敏感元通过谢温仪光掌系统后所对应的空间光学角,单位为癌弧度(mrad)。测温仪有水平和垂直两个方向的瞬时视场。产品规范中应规定具体要求。5.2.3规场
视场指透过测温仪的人髓能形成有效热像图的最大锥形或扇形的光学角,单位为度。测温仪有水平和垂直两个方向的视场,产规范中应规定具体要求。5. 2. 4工作距离
工作距离指测温仪能形成清晰,大小适中的人休被测部位的热像图,并可进行保准确度温度测量的距离。产品规范中应规定最小和最大工作距离,般应在0.3m~5m的范围丙。5.2.5国像场周期
快速测温仪:图像场周期应符合GB3174--1995的规定。慢速測温仪:图像场周期一般应不大于5 s。5.2.6预热时间
预热时间指测温仪从加电和启动制冷(或注液态氮》开始到形成稳定清晰图像的时间和可进行保准确度测温所需的时间。
非制冷型测温仪:图像成时间应不大手60s,达到保准确度测温的时间不大于30min。制冷型测温仪:图像生成时间不大于10min-达到保推确度测温的时间不大于30 trinl。5. 2. 7调焦功能
测溢仪应具有竭焦功能,工作时对工作距离以内的目标可调节图像至最清晰。5.3温度测量性能
5. 3. 1测盗范围
在确保测温准确度要求下,测温仪的温度范菌为30℃-42℃,5.3.2测温准确度(5)
测温准确度指对已知温度的标准面源黑体进行满温,测温仪测出的温度值和标准面源黑体实际温度值的差值,---般要求 80. 4℃,5.3.3温度分拼率(NETD)
GB/T19665—2005
温度分辨率指在标的电子滤波器的输出端测得峰值信号与均方根噪声之比为1时食标与背景的温度差。此时观察者通过显示屏中的图案刚刚能分辨出目标和背景。要求NFTD0.1C5. 3. 4温度谢量重复性(α)
温度测量重复性指对温度调定的黑体多次测量,测温仪每次给出的温度谢最值相对于温度测量平均值的均方差。一般要求α≤0.2℃。5.3.5温度谢量功能(可选择)
对已形成的热像图中应具有下列测温功能:一对热像图中的任意点测量漏度;对热像图中的任一矩形(及方形)区域测量平均温度、最高温度和最低温度:对热像图中的任一不规则区域测量平均温度、最高温度和最低温度:一可设置告警温度做值,当热像图中有一定像紊超越此温度阈值时,有报警指示。5. 4图像处理与显示(可选择)
5. 4. 1图像处理功能
测温仪可具有下列图像处理功能:—图像播强处理,
-..一设定温度测量范围;
~一正负图像切换:
……害幅密像显示:
一溢度分布曲线描述;
鼠标点击处的溢度显示。
5. 4. 2图像文件管理功能(可选择)测温仪可具有下列图像文件管理功能:存贮.读敢图像:
一副除图像,
复制拷贝)图像.
5. 4, 3病率资料普理功能(必要时)测仪应具有病案资料及诊断信息的输入,编辑功能。5.5打印功能(必要时)
测温仪可具有下列打印功能:
一一可打印彩色像;
一·可打印求均温度,最高及最低温度及温度分布图像:打印病案印象报告。
5.6台车(必要时)
台车在平坦地面上应移动炎活,可靠锁止。5.7支架(必要时)
支架病满足下列要求,
摄像头在支架上固定可靠;
一支架安装平面离地面高度应适中,可作升降、仰俯、左右摆动,任意工作位置均能可靠锁止。5.8外观
测温仪的外观应满足下到要求:一外表面应整洁,色洋均匀,无划痕.剥落及裂纹等缺陷一标志、产品名称、产品型号、出厂编号清晰无误;GB/T 19665-2005
一~一控制器件操作活·连接可靠。5. 9 尺寸和熏量
测温仪的外形尺寸利重量应在产品规范中规定。5.10电气安全性
满温仪--般使用电池或交流220V供电。对交流220V供电的,其保护接地阻抗、连续漏电流、电介质强度应满足GB 9706,1一1995的要求,5.11环境适应性
环境适应性要求执行GB/T14710—1993的表1中试验分组L组的规定。5.12电磁兼容性
5.12.1抗扰斑
测温仪的抗扰度应符合(GR/T18268--2000中第6章表1的要求。5.13可靠性
测温仪的平均故障间隔时间应不小于 1500 。6试验方法
6.1总则
进行基本技术性能试验和温度测最性能试验应具备下列条件:准直仪:提供无穷远的共轭靶标图案,准直仪的山髓应大于被测系统的入瞳。一靶标系统:月标辐射源为可精确控温的面源黑体,背景辐射源为发黑平板,中间挖有方形、圆形.条形等图形利宽度可调的狭缝等。目标与背景板的发射率应不小于0.97,温度均匀性优于 0. 05℃
-标准面源黑体:用于温度标定,发射率不小于0.97,均勾性优于0.1℃,绝对温度值在30℃~42℃之间可设定,控制精度在士0.1℃以内。其他主要测单设备:示波器,噪声表、阻抗谢量仪、医疗设备电测量仪、医疗设备介质击穿装置,锅卷尺、定时钟等,
一试验案环境温度应在20℃~25℃之间,温度波动应不大于0.5℃,相对湿度45%~75%;大气压86kPa~lu6kPa
一一准直仪、靶标系统、标准面源黑体,应按规定的时间间隔由具有相应资格的计盘机构标定。摊荐使用专此的热成像评价系统测试设备。6.2甚本技术性能
6.2.1工作波段
工作波段主要由红外探测器决定,检验方法为查看探测器及其他相关元件的光谱响应数据,应符合5.2. 1 规定的要求。
6.2.2爵时视场
探测器的单个敏感元的尺寸为4(水平方向)(垂直方向),测温仪光学系统的等效焦距设计值为L,则水平方向的瞬时视场为α/l..垂让力向的瞬时视场为/I.,换算成以毫驱度(mrad)表示的值。绪果成符合 5, 2. 2 的要求。
6.2.3视场
6.2.3.1选择垂直向的条形靶标板,肯景板与黑体温差以能获得足够的图像对比度为准。6.2.3.2测温固定在三维精密数字转台上,对准准直仪出随,并调节出靶标的清晰图像。6.2.3.3水平问调整转台,使靶标的一个边缘止好与测温仪有效视场图像的最左边重合。记录转台角度值。水平反方向调整转台,点到靶标的同一边与测温仪有效视场图像的最右边重合。记录转台角度值。两角度值之差为水平视场角。重复进行三次测基,所得角度平均值为最终结果。GB/T19665—2005
6.2.3.4长条狭缝的靶标板方向转90°在垂直方间重复上述测量过程得俯仰视场角。6.2. 3. 5结果应符合 5.2. 3的要求,6. 2. 4 工作距离
用钢卷尺测量距离,将选定面源黑休分别置于产品规范规定的最小和最大工作距离。开机运行并采集图像。测温仪对上述不尚距离的被测黑体均能获得清晰图像,且测温性能合格,工作距离应符合5.2.4的要求。
6.2.5图像场周期
用尔波器或定时钟测鼠图像场麗期,应符合5.2.5的要求。6. 2. 6 预热时间
6.2.6.1用定时钟记录从测温仪加电开始(对制冷型测温仪同时肩动制冷器或加注氮)到显示屏出现稳定的图像的时间,应符合5.2.6中图像形成时间的要求。6.2.6.2测温仪从电开始到产品规范规定的预热时间,立即对稳定控温的标准黑体测温测量结果应在规定的测温准确度()以内-即符合 5.2. 6 中达到保推确度测温时间的要求,6.2.7调焦功能
通过调焦操作,测温仪对最大和最小工作距离内的肖标能清晰成像,则符合5.2.7的要求。6. 3遍度测量性能
6. 3. 1测温范围
标准黑体源温度分别设置在30℃和42%,用6.3.2的方法测试符合5.3.2的要求时.则测温范出符合 5.3. 1的要求。
6. 3.2测温准确度 (6
用标准黑体源在保准确度测温范围内任选一个温度T测温仪在有效工作距离内对休源成像,调全图像最伟,工作稳定30 tuin 后开始测量。重复测量黑体温度 N 次,记下每次源度测量值 T,,按公式(1)计算测温准确度,应符会5.3.2的要求。 -,I
测温准确度;
T,黑体源的温度:
T—每次测量的温度值:
N—测量次数。
6.3.3温度分辨率(NETD)
选择方形或圆形月标与背景靶标,温差△T设为3℃。测温仪对准准直仪出瞳,调节出靶标的清晰图像。用示波器在探测器前置放大器输出端测量峰信值Vs,盖上测温仪的人随,用噪声表测出同一点的均方噪声V2,按公式(2)计算温度分辨率NFT,结果应符台5,3.3的要求NETD :
式中:
NETD—一激度分辨率:
AT-----月标与背录最靶标的温差;V探测器前置放大器输出端蜂值信号;V2—善[:测湿仪的人瞳后的均方噪声。地可以用热成像评价系统直接测量NETI)AT
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6. 3. 4显度测量重复性(μ)
将标准黑体源在保准确度测温范围内任选一个温度工,测温仪在有效工作距离对照体成像调至图像最住.持稳定.1.作30min庐开始测量。重复测量温度n饮,记下每饮的测量值T,,按式(3)、式(4)计算温度测量重复性α,成符合5.3.4的要求:ST
式中:
\平均温度;
T,-二一每次测量的温度值;
n1——测量次数;
a—测量重复性,
6, 3. 5 温度测量功能
按5.3.5要求,实际操作测温仪。6. 4图像处理与显示
6.4.1图像处理功能
按5.4. 1 要求,实际操作测温仪。6.4.2图像文件管理功能
按5.4.2要求,实际操作测温仪。6.4.3病案资料管理功能
按5.4.3要求,实际操作测满仪,6. 5打印功能
实际操作打印,应符合5.5 的规定。6.6台车
实际操作台车,施符合56的规。6.7支架
实际操作支架,应符合5.?的规定。6.8外观
目视和于感捡查,应符合5.8的要求。6. 9 尺寸和量量
按产品规范的规定进行。
6.10电气安全性
对交流220V供电的测温仪,其保护接地阻抗,连续漏电流,电介质强度的试验方法分别按GB 9706.1—1095 18 ),19, 4,20, 4 的要求进行。6.11环境试验
6. 11. 1 总则
各项环境试验方法按GI3/T14710一1993的规定执行,但取消各项试验的预处理和初始检测,每项试验结束时均应检测测温准确度,都应符合5.3.2的要求。6.11.2额定工作低温试验
按(3/F14710—1993中10.1的规定。试验持续时间为1h。6.11.3低温贮存试验
按 GB/T 14710—1993 中 10. 2 的规定。 恢复试验为 8 h。6.11. 4额定工作高温试验
GB/T 19665--2005
按GB/T117101993中10.3的规定。热平衡时间为1h,运行试验持续时间为4h,6.11.5高温贮存试验
按 GB/T 14710—1993 中 10. 4 的规定。恢复时间为 4 1,6.11.6额定工作湿热试验
按GB/T14710—1993中10.5的规定。试验持续时间为4h。6.71.7湿热购存试验
按GB/T147101993中10.6的规定。试验持续时间为48h6.11.8振动
按GB/T 14710—1993中10.7的规定,试验方向为垂直方间,6.12电磁兼容性
6.12.1抗扰度
按GB/T18268一2000中第6章的规定,试验结渠应符合表2\连续监控运行\性能判据的要求。6. 13可靠性
可靠性试验按GB/T5080.7的规定执行。具体试验方案出产品规范规定,结果应符合5.13的规定。
检验规则
7.1捡验分类
检验分为定型检验、交收检验和型式检验。7.2 定型检验
定型检验是虫生产厂质量检验部门或上级主管部门用来评定产品所有性能是否满足设计要求进行内检验。定型检验应预盖第5章规定的全部要求,定型检验的样品数量利实施方案由产品规范规定,7.3交收检验
7.3. 1总则
交收检验是由生产厂质量部门、对其产品进行出检验,或由使用方(收方)对承制方(交方)生产的产品进行交收检验。
7.3.2检验项目
交收检验项目按表1的规定。
表 1交收检验项目
丁作波段
舜时视场
工.作距离
检验项目
医像场周期
预热时间
调焦功能
要求章条号
验验方法章条号
CB/T 19665--2005
洲温莎围
撤验项F
测溢准确度
温度分济率
源度测量重复性
温度测能功能
图像处理功能
图像文件管理功能
病案资料芦理功能(必缨时)
打印动能(必要时)
台军(必要时)
支架(必要时)
7.3.3抽样方案
裘1(续)
要求条号
检验方法章条号
拆样方案按GB/T 2828.1的规定,检验水平为一般检验水平 IL=Ⅱ·合格质量水平AQI.一4,选用次正常检验抽样方案
7. 3. 4 检验批
个检验批叫由-·个生产批战·或由符合以下条性的儿个生产批组成:采用基本相尚的材料、正艺和设备等;一凡个生产批润隔的时间应不超过三个月。7.3.5合格判定
根据样本检验的结果,若在样本中发现的不合格品数小丁或等下合格判定数,则该批判为合格批:若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则判该批不合格。7.3. 6不合格品的处理
不合格品的处现按GB3/T2828.1一2003中7.3的规定执行。7.4型式检验
7.4. 1总则
7.4.1.1型式检验足出承制方质量检验部门或上级主管部门周期地从连续批生产的产品中抽取样4进行检验,以确定生产过程能否保证产品质量持续稳定7.4.1.2在下例情况小进行型式检验:-新产品投产前包括老产品转产):一连续先产中的产品,每年不少于1次定期检查:问隔一年以上再牛产时;
.-在设计、工艺或材料有重大改变时国家质量监督部门提出要求时。7.4.2检验项目
型式检验项目按表2的规定。
7.4.3抽样方案
检验项
电气安全性
环境试验
表2型式检验项目
要求章条妙
GB/T 19665—2005
检验方法章条号
检验样本应从逐批检验合格的批中抽取,抽样方案接B/T2829的规定,不合格质量水平RQI.-30,判别水平D1.一I,选用一次抽样方案,7.4.4格判定
若在样本中发现的不台格品数小于或等于合格判定数.则判定该批合格;若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则判该批不合格。7. 4.5型式检验后的处理
型式检验后的处理按GB/T2829-·2002中5.12的规定执行。8标签和使用说明书
8. 1标签
每台测温仪在适当的明显位置应固定标签,标签上应有下列内容:制道广名称:bzxz.net
产品名称和型号;
使电源电压、频率.
一产品注册号;
一产品出厂编号:
出广期。
8.2使用说明书
使用说明书中应包括下列内容:产品注册号;
产品规范编号;
详细说明测温仪的卡要性能、使用范围、安装、使用方法、温度标定周期、维护保养及其他注意事项;
各种标志、符号的说明;
一安全性说明;
一·测温仪用于人体减度测氧的有关差说明。8. 3检验合格证
检验合格证上应包括下列内容:制造厂名称!
产品名称和型号;
一产品山厂编号:
·检验日期;
一检验员代号。
9包装、运输、贮存
9.1包装
9.1.1外包装箱应能保证产品不受自然损坏,箱内成有防雨、防湿装置和软性树垫等。GB/T19665—2005
随机文件、附件等,应装人用中性材料测威的包装袋中,并置于包装箱内的明显位置。红外握像头应单独包装。
包装籍上应有下列标志:
制造厂名称及厂址:
一产品名称和型·号;
一产品注册号;
毛重、净堡;
体积(长x宽义高),单位:mm
出厂日期。
标记应符合GB/T191的规定。
测温仪的运摘方法和要求,由产品规范规定或按定货合同的规定。9.3贮存
经包装后的产品贮存环境为一40℃~55亡、相对湿度不超过90%、无腐性气体,通风良好、清洁的室内。
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