本标准适用于以直接放射摄影方法在X射线胶片上记录X射线图像所使用的X射线摄影暗匣和换片器。本标准适用于配有增感屏的X射线摄影暗匣和换片器。本标准不适用于专用的X射线摄影暗匣如：乳腺摄影暗匣、分割摄影用X射线暗匣和牙科全景断层摄影用的X射线暗匣。用于配有防散射线滤线栅的X射线摄影暗匣可能得不到满意效果。本标准是叙述诊断X射线设备各种子系统特性的稳定性试验方法的系列专用出版物(标准和技术报告)的一部分，如GB/T 17006.1-2000所述。 GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 GB/T17006.3-2000 标准下载解压密码：www.bzxz.net

GB/T 17006. 3--2000
本标准等同采用国际电工委员会IEC61223-2-2：1993《医用成像部门评价及例行试验-部分，稳定性试验一X射线摄影磨更和换片群屏片接触及屏雕组件相对灵敏度》。第2-2
制定本标准是为了使我国×射线摄影暗匣和换片器的制造和检验等方面有统一要求，以提高产品质量，适应国际贸易、技术交流以及采用国际标准发展的需要。本标准中引用的国际标准已相应制定为我国标准的，引用我国标准，尚未转化制定为我国标准的，则直接引用国际标准。
本标准是医用戒像部门的评价及例行试验总标题下的第2-2部分。在这个总标题下，分为从下部分：
第1部分*总则
第2-1部分：洗片机稳定性试验
第2-2部分：X射线摄影瞻和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏魔稳定性试验第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验第2-5部分：图像显示装置稳定性试验第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备稳定性试验本标准的附录A 是标准的附录。本标推的附录B、附录C,附录D都是提示的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口本标准趣草单位：辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人：牟莉。
GB/T 17006. 3--2000
IEC前言
1）IEC（国际电工委员会）基个拥有所有国家电工委员会（IEC·国家委员会）的全批界标准化组织。IEC的目的促进在电气与电子领域中所有标准化问题上的国际合作。为此目的，IEC除了开展其他活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对所涉及的主题感兴趣的IEC国家委员会都可以参与准备工作，与EC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可参与准备工作。IEC根据与国标准化维织（ISO）之间协议所确定的条件进行繁密地合作。2）IEC关于技术问题的正式快议或协定，由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的技术委员会拟定。这决议或协庭尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的致意见。3）这些决议或协定以标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此意义上被各国家委员会接受。
4）为了促进国际上的统一，IEC各国家委员会同意在其国家和地区标准尽可能地采用IEC国际标准。IEC标准每相应的国家和地区标推之间如有分歧，必须在国家和地区标准中考楚地加以说明。IEC61223-2-2国际标准是由IEC第62技术委员会（医用电气设备）第62B分委员会（诊断成像设备）制定的。
本标准正文以下列文件为基础：6月规则
62B(CO)81
表决报告
62B(CO)92
有关本标准投票表决的全部资料可查阅上表中所指出的表决报售。本标准是IEC61223中的第22部分，该部分包括：第1部分：总则
第2-1部分：稳定性试验
第2-2部分：稳定性试验
第2-3部分：稳定性试验
第2-4部分：稳定性试验
第2-5部分：稳定性试验一
第2-6部分：稳定性试验
第2-7部分：稳定性试验
第2-8部分：稳定性试验
第2-9部分：稳定性试验
第2-10部分：稳定性试验
第2-11部分：稳定性试验
洗片机
X射线摄影暗厘和换片器
暗室安全照明状态
硬拷贝照相机
图像显示装置
屏-片接触和屏-厘组件相对灵敏度X射线计算机体层摄影设备
传统的X射线齿科摄影设备
防护屏、隔板及器具
间接透视与间接摄影X射线设备
乳腺摄影X射线设备
警通直接摄影X射线设备
第2-12部分：稳定性试验一
观片灯
GB/T17006.3—2000
本技术报告中的某些规定或声明需要补充资料（信息），该资料在附录D说明中给出。条款或分条款处的星号指出这种补充资料的存在。93
中华人民共和国国家标准
医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分：X射线摄影暗厘和换片器屏-片接触和屏-厘组件相对灵敏度稳定性试验
Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 2-2:Constancy tests--Radiographic cassettes and filmchangers-Film-screen contact and relative sensitivityof the screen-cassette assembly范显和目的
1.1范围
GB/T 17006. 3--2000
idt IEC 61223-2-2: 1993
本标准适用于以直接放射摄影方法在X射线胶片上记录X射线图像所使用的X射线摄影暗匣和换片器。
本标准适用于配有增感屏的X射线摄影暗厘和换片器。本标准不适用于专用的X射线摄影暗匣如：乳腺摄影暗、分割摄影用X射线暗匣和牙科全景断层摄影用的 X射线暗匣。
用于配有防散射线滤线栅的X射线摄影暗匣可能得不到满意效果。本标准是叙述诊断X射线设备各种子系统特性的稳定性试验方法的系列专用出版物（标准和技术报告）的一部分，如GB/T17006.12000所述。1.2目的
本标准阐述下述内容的简单检验方法：一增感屏和X射线摄影胶片在X射线摄影暗通或换片器之间的充分均勾接触的稳定性。~增感屏和 X 射线摄影暗匣的相对灵敏度。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验第1部分：总则(idt IEC 61223-1:1993)
GB/T17006.2一2000医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分：洗片机稳定性试验(idt IEC 61223-2-1:1993)
医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分：暗室安全照明状态的稳定GB/T 17006.4--2000
性试验(idtIEC61223-2-3：1993)—一术语
医用放射学一
IEC 60788:1984
国家质量技术监督局2000-07 -12 批准9.4
2000-12-01实施
GB/T 17006. 3--2000
IEC61223-2-12：医用成像部门的评价及例行试验——第2-12部分：稳定性试验—观片灯3术语
3.1术语的使用
本标准所包含的一些术语为IEC60788所定义的术语，见附录A。注：原文中有关字体的规定，因我国在制定标准中没有这方面的要求，故省略。特定的（specific）当同参数或条件一起使用时，为特殊值或标推方法，通常由IEC出版物或法规规定。
规定的（specified），当同参数或条件一起使用时，为某种目的选择的参数或条件，通常由随机文件(accompanying documents)给出。3.2定义
3.2.1观片灯：film illuminator用于观察透明物体（如X射线照片）带有发光面的装。4”X射线摄影暗便、增感屏和换片器中增感屏的一般状况检查装暨时，应遵循X射线摄影暗匣，换片器和增感屏随机文件中的有关说明。应采取下列措施：
一每个增感屏或每对增感屏给出单独标志如号码：·这种标志要用永久性墨水书写在增屏不引人注目的地方，以便记录在胶片上，注：必须注意永久性墨水可能会影响或毁坏增感屏的防护层。该标志在X射线摄影暗厘的外边要显示出来。每个X射线摄影暗便和换片器应标有“所装增感屏制避厂名，
·所装增感屏型号；
·增感屏出厂日期。
至少每六个月应对所有X射线摄影暗和增感屏的一般状况进行下列检查：1）检查每个暗通内、外的
·正确标志，
洁净度；
，材料的变形和疲劳迹象，以保证·X射线摄影胶片与增感屏之间的接触。2）检查暗匣折页组件和闭合机构的磨损情况。3）检查每个增感屏的：
·洁净度；
·磨损及污染面积，以及
，每个增感屏或每付增感屏的清洗或更换日期。注：一般不能仅换一副增感屏中的个．4）采取适当的预防措施，保护检查者眼睛，在紫外线下检查增感屏以查出，伪影；
。防护膜磨损范围。
5屏-片组合均匀接触的稳定性试验5.1概述
X射线摄影胶片与增感屏之间的接触是否充分，通过观察直接摄影X射线照片的黑度均匀性和放在被试放射摄影匯或换片器前的标准试验器件的图像清晰度来确定。95
5.2试验设备
5.2.1X射线摄影胶片
GB/T17006.3—2000
试验用的X射线摄影胶片应是与增感屏和关联的被试X射线摄影暗厘或换片器配合使用的X射线摄影胶片。
5.2.2标准试验器件
本试验所需要的试验器件是一个线性尺度不小于被试X射线摄影暗匣或影像接收面的金腻丝网状物。
*该网状物的孔眼应为正方形，在观片灯下观着时，其结构均勾。试验期间，为了便于对所获得照片光趣度进行测量，标准的试验器件应在丝网中心有一个1心m见方或1cm直径的开孔。
*丝网由金属材料构成，主要元素的原子序数至少为26（如铜或锌）。网丝的直径应为0.5mm，其中心间距为网丝直径的六借。5.2.3洗片机
应根据GB/T17006.2-IEC61223-2-1对试验用的洗片机进行试验，并使其处于满意的状态。5.2.4密度计
使用读数误差在士0.02的密度计对光密度进行测量。5.2.5观片灯
应根据1EC 61223-2-12对试验用的溅片灯进行试验，邦使其处于满意的状态。5.3准厕
如果照片上标准试验群件圈像的光密度均勾，娜射线摄影胶片和增整屏之间的接触为良好。5.4试验程序
1）任何稳定性检查开始前，要对试验用的任一装置如×射线摄影暗趣，增感屏，换片器或附件等进行确认，因其特性可能对试验结巢产生影。2）按照第4章所述检查暗愿和增感屏的状况并在开始试验前采取必要的措施。3）必要的活，将防散射滤线摄从诚验设备和被试换片馨上联下。4）根据5.2.1选择的X射线摄影胶片装入X射线摄影暗匣或换片器内。5）除非试验另有选择，否在摄影暗匣装片后，至少在15min内不得连续进行试验6）标准试验器件平放在X射线摄影暗睡外面并且与其入射面接触，试验换片器时，试验器件放在患者支架上，或者放在个合道的紧着换片器前方的支乐上，并避免与换片器装面接触。7）将焦点至图像接收器照离调整至临床实践带用距离。8）X射线野尺寸调到影像接收面，X射线摄影暗愿或换片器与X射线束对甲9）各个暗便或换片器用铅号码标记。10）用可获得的最小的焦点和加载因素，对试验器件进行照射，将使处理过照片产生的光密度约比丝网开扎图像片基附加灰套密瘦大2。11）通常试验X射线摄影暗通和换片器时，所用X射线管电压不大于70kV。应以静态和动态方式试验快速换片，形戒：一两张静态照片，和
一一以部门中通常所用最高换片频至少6张为一组的动态照片。其他换片器以静态方式进行试验。设备的标志、试验条件及其他相应的资料，必须包括在试验报告内（见第？章）。5.5评价
在观片灯上观察照片的距离为2~3m。如果照片上试验器件图像区城变暗、不均匀或者图像细节模糊，说明屏-片接触不良，将会降低所记96
录的诊断信息质量。
5.6措施
GB/T 17006.3--2000
如果试验器件图像出现5.5所述的缺陷，应考虑修理或更换屏-片接触不良的屏-组件。5.7试验频次
X射线摄影胶片和增感屏之间充分和均匀的接触试验应在：初次验收?然后
一每年至少一次，或者
当怀疑屏-片接触不良时。
6增感屏和X射线摄影暗压相对灵敏魔的试验6.1摘要
将每一组的三个试验X射线摄影暗厘和一个基推X射线摄暗睡装人相间的胶片，同时以间等条件照射，比较所产生的光密度来确定屏-匣组件的相对灵敏度。所有被试X射线摄影暗睡都要重复这一-过程，各组均便用同一基准的X射线摄影瞻通组件。，然后以相同的光密度将屏更组件分组，每组真有相同的灵嫩度。6.2试验设备
6.2.1X射线摄影胶片（见5.2.1)。6.2.2基准通
根据相同标称灵辙度的增感屏组件和诊断X射线部门中与其相关的X射线摄影暗匾，从被试放射摄影暗便中选出一个基准暗睡：确定其为该组组件的基准脚，6.2.3洗片机（见5.2.3)。
6.2.4密度计（见5.2.4)。
6.3*应用准厕
确定具有相同标称灵敏度的各组屏-睡组件的光密度差值范围。6.4试验程序
应采取下列措施：
1）任何稳定性检查开始前，都要对试验用的器件如X射线摄影暗增感、换片器附件等进行确认，因其性能可能对试验结果产生影响。2）按第4章所述检查X射线摄影暗匣和增感屏的状况，并在开始试验前来敢必要的措施。3）检查屏-便组件组的基暗厘，确其是否仍适用。）被试组的所有暗匣内都要装人间包装的X射线摄影胶片。一如果可行，张胶片可裁成相等的4片。一将其中放人四个暗匯为一组的每个暗通的一个角上，以方阵形式排列使客确之闻互相接触。5）3个暗匣同基准暗厘以方阵形式放置，各角位于方阵中心，在X射线策轴主焦点牵图像接收器距腐至少为1m
6）每个暗便要放上铅号码，以便于冲洗后的照片和相关的屏-匯组件的诞刻。7）调节X射线野尺寸，以使4片胶片全部在X射线野内。8）照射时，使用的加载因素使冲洗的照片的光密度在0.8~1.5之间。X射线管电压为试验中的屏-厘组件带用的电压：例娜：用于胃肠检查为90kV；
用于四肢检查为55kV。
被试组所有屏-睡组件均使用相同的加载因素。9）4片胶片一起冲洗。
GB/T 17006. 3-2000
10）在靠近×射线束轴胶片角的3～5cm范围内测量显影后的照片的光密度。11）重复该试验直到同类暗避与基准暗愿的比较全部结束为止。每次都将胶片放在基准暗睡的同一角内，并且每欲基准暗便都放在该组的同位置上。6.5评价
由相同标称灵敏度的屏-厘组件所产生的照片确定光密度差值。6.6措施
如果相同标称灵敏度组的屏一厘组件所示的光密度差值超出6.3所述的准则，应重新分类，并按相对灵敏度重新分组。
该项完成后：
利用妇类后的新的相对敏度组将X射线摄影暗睡做出标记。需要的话，确定每组新的加载因素并标出。“如果相对荧嫩度超出其所在组的公差，应考患将拿别屏睡组件邀出常规使用。6.7试验频次
所有屏-睡维件相对灵敏度的试验频次为初次验收然后
每年至少一次，岁者
当怀疑相对灵敏度有重大变化时。7试验报告
应记录每次试验的状况和结果，以便追踪影响照片诊断质量的设备的特性和运行状态。附录B给出标准试验报告格式的示例。一以下标志试验报告至少包括：·被试X射线摄影暗匯：
被试增感屏；
·相对灵敏度的分组：
试验用的X射线摄影胶片的型号
一试验用的 X射线设备
·X射线管和所选摔的焦点
”X 射线束的布置*
*X射线管电压
*X射线管电流：
加载时间；
一试验配置的基本几何条件
放射摄影暗睡方值1
·试验件方位；
*焦点至图像接收面距离
一试验结果
·所测光密度值；
根据试验结果做出的结论，例如屏-厘维件的重新分组。98
IEC60788
SI单位名称
未定义的派生术语
未定义术语
早期单位名称
缩略语
GB/T 17006. .--2000
GB/T 17006. 2---2000
GB/T 17006. 3--2000
吸收absorption
3（本标摊）
验收试验 acceptance test
附件 accessory ....
随机文件accompanying documents防教射滤线棚anti-scatter grid随开童意
GB/T 17006. 3—2000
(标准的附录）
术语察引
自动控制系统automaticcontrol system稳定性试验constancy test
电流时间乘积current time product牙科全题X射线摄影dental panoramic tomography..直接X射线照片directradiogram意电
直接 X 射线摄影 direct radiography ...光电 X 射线影像增强器 electro-optical X-ray image intensifier确定准测established criteria+*-
片基附加灰雾密度film base plus fogdensity换片器film changer
观片灯 film illuminator
自动洗片机filmprocessosr
滤过filtration
焦点 focal spot
电光临临
焦点-影像接收器距离focal spot to imare receptor distance影像接收面image reception area增感屏 intensifying screen ...照射时间irradiationtime
加载因素
loading factor 3
加载时间 londing time
医用诊断学medical diagnostic radiology操作者operator
患者 patient
量量电业
电电临
联情斯
rm-12-05-
rm-83-06
rm-82-01
rm-32-06
rm-36-45
rm-36-13
rm-41-12
rm-32-03
rm-41-07
rm-32-40
rm-31-07
1-3. 2. 1
rm-12-11
rm-20-13s
rm~37-13
rm-37-16
rm-32-38
rm-36-12
rm~36-01
rm-36-10
rm-85-02
rm-62-03
患者支架 patient support
质量保证quality assurance
GB/T 17006. 3---2000
质量保证程序 quality assurance programme质量控制quality control
辐射束 radiation beam
X射线照片radiogram·
X射线摄影暗匣
radiographic cassette
radiographic film ........
X射线摄影胶片
specific
特定的
规定的
specified
状态试验
试验器件
status test
test devicewww.bzxz.net
X射线线束轴X-ray beam axis
X 射线线束X-ray beam
+.+++++++*
X射线设备X-rayequipment.·
X射线野 X-ray field ....
X射线发生装置X-ray generatorX射线图形X-ray pattern.
X 射线源组件X-ray source assemblyX射线管X-ray tube：·
X射线管电流
X-ray tube curr
X射线管电压
测试人员
设备和子系统
试验记载
X-ray tube voltage
附录B
（提示的附录）
试验报告标准格式示例
X射线摄影暗匣和换片器
eed中心baeo心
屏-片接触和屏-厘组件相对灵敏度稳定性试验报告
根据GB/T17006.3—-2000
一状态试验
—-暗室状态的最近试验
自动洗片机的最近试验
稳定性的初始试验
前次稳定性试验
屏-厘组件标志
首次稳定性试验日期(基准值）
最近稳定性试验日期
rm-30-02
rm-37-05
rm-32-02
rm-35-14
rm-32-32
rm-74-01
rm-74-02
AG-3. 2. 5
rm-71-04
rm-37-06+
rm-37-05+
rm-20-20
RM-37-07+
rm-20-17
rm-32-01
rm-20-05+
rm-22-03
rm-36-07
rm-36-02
标识：
标识：
“日期：
日期：
日期：
日期：
日期：
本次稳定性试验日期
试验频次
下一次稳定性试验日期
烫敏度最近标示
X射线摄影暗通外部标志
一屏-厘组件各独立标志
屏-厘组件灵敏度，或
屏-还组件最近分织的标志
*前屏：
增感屏制造厂
增感解型号
增感屏验收日期
*后屏，
增感屏制造厂
增感屏型号
增感屏验收日期
-X射线摄影暗通
符合1的洁净度要求
—符合折页和锁合机构要求
符合全性能要求
*前彝：
—符合，3的洁净度要求
--符合4.3无缺陷要求
符合4.4无缺陷要求
#后屏：
符合4.1的洁净度要求
符合4.3无缺陷要求
-符合4.4无缺陷要求
X射线摄影胶片：
与5.2.1相应的胶片型号
-与 5. 2. 1相应的低装或批号
辫-睡组件标志
试验器件：
与5.2.2相应的试验群件标患
密度计：
一与5.2.4相应的密度计标志
GB/T 17006. 3--2000
悬/香
悬/否
憨/香
熟/否，
瑟/香
熊/香
邀/杏
悬/否
慧/香
悬/否
疑/查
瑟/杏
熟/否
瑟/否
悬/香
慧/香
题/香
熹/香
褪/香
瑟/香
悬/否
（续）
燕/否
题/否
凝/香
悬/否
题/香
是/否
悬/香
X射线设备标志：
X射线发生装置
X射线源组件
一熊点
X射线束的布置
加裁因素
-X射线管电瓶
X射线管电流，及
加载时间，我
电流时间乘积，或
自动控制系统的选择
几何条件：
焦点至图像接收器距离
.......
观片灯标志
试验绪果：
一所测密度值
*结论：
·屏-厘组件重新分组
一新组符号
机械状态和自视符合求
一解-谨接触符合要求
椎对灵敏斑符合要求
......
#最后判定
群-还组件遵过试验
注明下一次稳定性试验日期
GB/T 17006. 32000
是/香
是/香
是/香
.是/否
是/香
是/香
是/香
是/香
是/香
是/香
是/香
瑟/香
是/香
寇/香
是/香
悬/香
是/香
是/香
悬/香
(续）
是/香
是/香
是/香
悬/香
是/香
悬/香
悬/香
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