本标准规定了荸荠式包衣机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对压制成的片、丸和颗粒包衣的莩荠式包衣机。 JB 20017-2004 荸荠式包衣机 JB20017-2004 标准下载解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国制药机械行业标准JB20014~20018—2004
药用沸腾制粒器
湿法混合制粒机
高效包衣机
荸荠式包衣机
摇摆式颗粒机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
ICS11.120.30
中华人民共和国制药机械行业标准JB20017—2004
代替YY0222—1995
荸荠式包衣机wwW.bzxz.Net
Water chestnut type sugar coating machine2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
2规范性引用文件
3分类和标记
4要求
试验方法
6检验规则
7标志、使用说明书、包装、运输和贮存7
JB20017—2004
JB20017—2004
本标准是根据《药晶生产质量管理规范》和CB/T1.1一2000、GB/T1.2一2002标准化工作导则的要求，对YY0222—1995进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0222—1995。本标准与YY0222一1995相比，主要技术内容变化如下；a）删除了YY(222—1995中的部分章、条：规范性引用文件：GB5231《加工铜、化学成分和产品形状》、YY0076《金属制件的镀层分类技术条件》；
要求(4.5,4.13.4.14)。
b）修订了YY0222—1995中的部分章、条：一前言；
规范性引用文件；
分类与标记(第3章，3.2)；
要求(第4章，4.1~4.5)；
试验方法(5.2~5.3,5.6.3)；
检验规则(6.2.1.1~6.2.1.2,6.2.2.1~6.2.2.3);标志、使用说明书、包装、运输、贴存（第7章）。e）本标准增加的部分章、条：
规范性引用文件：GB/T16769《金属切削机床噪声声压级测量方法》：GB/T6060.4《表面粗糙度比较样块抛光加工表面》：《药品生产质量管理规范》(1998修订版）；电气系统安全性能要求（见4.8.1~4.8.8)；电气系统安全性能试验（见5.3.1,5.3.2)；使用说明书(见7.2)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：宝鸡制药机械厂。本标准主要起草人：张宝顺、张乃玲、李平。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ZBC92001—1986.YY0222—1995。40
1范围
掌荠式包衣机
JB20017—2004
本标准规定了荠式包衣机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运辅和存。
本标准适用于对压制成型的片、丸和颗粒包衣的学荠式包衣机(以下简称包衣机)。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志
GB/T3280不锈钢冷轧钢板
GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T6060.4表面粗槛度比较样块抛光加工表面GB/T10111利用随机数段子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
GB/T16769
金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T0216制药机械产品型号编制方法3分类和标记
3.1型号
型号表示方法按YY/T0216的规定编制。BOOD
改进设计顾序号（A、B-)
主要参数：锅体直径，mm
型式及特征代号：表示季养式
产品功能代号：包衣机械
标记示例
BQ1000型：表示锅体直径1000mm的学养式包衣机。41
JB20017—2004
3.2基本参数
荠式包衣机的基本参数见表1。
BQ1000
包衣锅
公称直径，mm
转速，r/min
36~ 45
25 ~ 36
注：带*的为优先规格系列
草荠式包衣机基本参数
包衣前装药量
预角，()
可调式
20°~40g
固定式
4.1包衣机所用材料须有材质合格证明书。kgr饮
15 ~ 30
30 ~50
50 ~ 70
主电机功率
热风量
n?/min
4.2包衣机所用不锈钢材料必须为奥氏体不锈钢，且应符合GB/T3280的要求。4.3锅口圈翻边圆滑，不得有明显皱折。4.4锅体内外表面色泽应光充.表面粗度Ra值应不大于0.8um。热风温度
4.5铸件、碳钢件非机械加工表面应涂防锈漆，涂漆表面与非涂漾表面界面分明，不得有气孔、起皱及瘤疱等缺陷。
4.6整机外形包覆时，包覆层表面应平整、光滑、美观，不得有明显凹凸等外观缺陷，并且便于清洗。4.7镐体与锅支撑连接后，锅体及锅口圈的最大外径相对转动中心的径向圆跳动量应符合表2的规定。
表2锅体及锅口圈的径向圆跳动量包衣机规格
锅体径向圆跳动量
钢口圈径向跳动量
200,300
4.8电气系统安全性能要求
400,500
630,800
4.8.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1一2002中19.2的规定。4.8.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1一2002中19.3的规定。4.8.3电气系统的耐压应符合GB5226.1—2002中19.4的规定。4.8.4电气系统的保护接地电路应符合CB5226.1--2002中8.2的规定。4.8.5电气系统的按钮应符合CB5226.12002中10.2的规定。4.8.6电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1一2002中10.3的规定。42
4.8.7电气系统的配线应符合CB5226.12002中第14章的规定。JB20017—2004
4.8.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1一2002中第17章的规定。4.9蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不应有渗漏现象。4.10机器各操作部位灵活、轻便，传动系统运转平稳、可靠。4.11整机空载运转时，噪声声压级不大于75dB(A)。4.12电机运转电流不得超过电动机额定值。5试验方法
5.1材料与外观
5.1.1查验所用材料的材质证明书，有异议时，应按有关标准进行检验。5.1.2表面粗糙度用比较样块按CB/T6060.4检测。5.1.3机器外观目测检查。
5.2径向圆跳动
用百分表测量，距锅的最大直径不超过10mm的范围内。5.3电气系统安全性能
5.3.1电气系统的保护接地电路连续性、绝电阻、耐压试验分别按GB5226.1一2002中19.2、19.3、19.4的规定进行检测。
5.3.2电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记、警告标志和项目代号分别按GB5226.1--2002中8.2、10.2、10.3、第14章和第17章的规定进行检查。5.4密封、装配质量
连续空运转不少于1h，目溯和手动检测密封性和装配质量。5.5噪声
按GB/T16769规定的方法测定机器在负荷状态时的噪声。5.6负荷试验
5.6.1负荷试验应在空运转试验合格后进行。5.6.2负荷连续运转不少于2h。
5.6.3试机原料可用近似片剂的颗粒状物料代用，重量为包衣前最大装药量的1.5倍。5.6.4包衣锅倾角：30°。
5.6.5负荷检测项目：
a）用错形电流表分别测量其每相电流，取其算术平均值；用温度计在距送风管口100mm处测量风温：b)
用转速表检测转速；
d)功率(P)按式(1)计算：
P=/3Ulcosd
式中：
P—三相电功率，W；
U——线电压，V;
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——线电流，A
——-相电压与相电流之间的相位差。6检验规则
6.1每台包衣机须经制造单位质量检验部门检验合格，并附有产品合格证方能出厂。6.2包衣机分出厂检验和型式检验。6.2.1出厂检验
6.2.1.1产品出厂检验应按表3逐台进行。表3包衣机出厂检验项目
项目类别
一般性能
主要性能
检验项目
4.3, 4.4, 4.5, 4.6
4.8,4.9,4.10,4.11,4.12
6.2.1.2验收过程中如发现不合格品，应退回进行修整，并进行复验。如复验仍不合格，则判定该产晶为不合格品。
6.2.2型式检验
6.2.2.1在下列情况之一时，应进行型式检验：a）产品试制定型或转厂生产时；b）产品设计、材料或工艺上有较大改变时：c）产品停产2年后，恢复生产时：d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时：国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。e）
6.2.2.2型式检验项目应对本标准的全部要求进行检测。6.2.2.3型式检验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%，抽样方法按GB/T10111进行，检测一台。
6.2.2.4在检验中，如电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。主要性能有一项不合格，应加倍复测，如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。
7标志、使用说明书、包装、运输和贮存7.1标志
7.1.1每台包衣机按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，内容如下：a）产品名称、型号：
b）制造厂名称：
e）出厂编号、日期；
d）主要技术参数；
e）本标准号。
7.1.2包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合CB/T191的规定，并有下列内容：a）产品名称及型号；
b）发货日期：
e）发、收货站名：
d）发、收货单位及地址：
e）毛重、外形尺寸；
f）贮运符号应注明“向上”、“怕雨”、“不许翻滚”、“由此吊起”。7.2使用说明书
使用说明书应符合CB/T9969.1规定，内容应包含：a）产品名称、生产单位、地址、邮编和联系电话；b）执行的产品标准；
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e）产品的主要结构、性能、规格、产品用途、使用范围、注意事项、警示及提示性说明、安全措施；
d）标识的图形、符号、缩写等内容的解释：e）安装使用说明和图示；
f）产品正确吊装方法、产品维护和保养方法、特殊贮存方法。7.3包装
内销产品的包装应符合GB/T13384的规定，包装箱内应有下列文件：a）产品合格证；
b）产品使用说明书；
c)装箱单。
7.4运输
运输按订货合同规定，在运输过程中包装设备应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚和硅撞。7.5贮存
包衣机装箱后，应贮存在无腐蚀气体、干燥、通风良好的室内或有滤蔽的场所。45
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