GB/T 19023-1996 质量手册编制指南 GB/T19023-1996 标准下载解压密码：www.bzxz.net

GB/T19023—1996
本标准等同采用ISO10013：1995质量手册编制指南》。本标准的附录A，附录B,附录C和附录D均为提示的附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。本标准由中国标准化与信息分类编码研究所负资起草。本标准起草单位：中国标准化与信息分类编码研究所、中国质量体系认证机构国家认可委员会，中国新时代质量体系认证中心，航天工业总公司708所。本标雁主要起草人：李铁男、陈志田、李仁良、徐有刚、曹纯、张志珍、薄昱民、于胆GB/T19023—1996
ISO前言
ISO(国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。务成员团体若对某技术委员会确立的项月感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISD保持联系的各国际组织（官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（正EC）保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO10013是由ISO/TC176/SC3国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定的。
本标准的附录 A,附录 B,附录 C,和附录 D 仪供参考。GB/T 19023—1996
ISO9000族国际标准包括了对质量体系的要求，这些质量体系要求可使对质量管理和质量保证实现致的解释、开发、实施和应用。ISO9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系，包括编制质手册。GB/T6583—1994&质量管理和质量保证术语》idtISO8402：1994）将质量手册定义为：阀明个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动，例如，可根据产品或服务、过程，合同要求、政府法规或组织自身的性质规定具体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求和内穿应体现预期将满足的质量标准。本标准提供了质量手册编制指南
1范围
中华人民共和国国家标准
质量手册编制指南
Culdelines for developing
qualitymanuals
GB/T19023-1996
dt ISo 10013:1995
本标推提供了质量手册的开发、编制和控制的指南，使用者可根据其体需要加以剪裁。最整的质量手册将反映出ISO 9000族标准所要求的形成文件的质量体系程序。本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划,工作手册及其他质量体系的相关文件(见附录A层饮C)。注：本标准也可用于ISOD族标准以外的有关质体系标准的质虽手册的编制，2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标谁都会被修订，使用本标推的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GIB/T6583—1994质量算理和质量保证术语（idtISO&402：1994）3定义
本标准采用GB/T6583-1991中的定义。4质量体系女件
附录A给出了典型的质基体系文件层饮。在任一组织内，这些文件的编制顺序据组织的具体情说而定，假通常应首先制定组织的质量方针和目标。4.1形成文件的质量体系程序
形成文件的质量体系程疗应构成对影响质量的活动进行总体策和管理的基础文件。根据IS0)9000族标准，这些形成文件的程序应包括质量体系标准中所有适用的要素，阐明详略程度应满足对有关活动进行充分挖制的需要从事与质量有关的理、执行、验证评审工作的人员的职贡、权限和相互关系，说明如何完成各种活动、使用文件和进行控制（见附录A）。4.1.1程序的范围
每，形成文性的程序邵应包括质其体系中一个逻辑独的部分，如一个完整的质量体系要案或其部分，或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。形成文件的程序的数量，每一程序的内容及其格式和表示厅法均由本标准的使用者确定，通常要体现设施的复杂程度、组织的构成以及业务特点。形成女件的质量体系程厚：一殿不应涉皮纯技术性的细节，这些细节通常在其体的作业指导书！加以规。
4. 1.2 统一方法
每一个形成文件的程序应且有柑同的结构和格式，以便使用者熟悉用于每一要求的统一方法，增强系统地满足标准要求的叫能性。国家技术监督局1996-04-04批准1996-10-01实施
4.2质垦于册
CB/T 19023 : 1996
质量-于册应包括或引用在组织内对影响质量的活动进行总体策划和管理所编制的形成文件的质体系程序。质量手册应覆盖纽织所需要的质量休系标准中所有适用的要素，应适当地阐明在4.1十提到的相同的控制内容。在某些情况下有关的形成文件的质量体系程序与质量手中的某些章节可以是相同的，但通常需要进行某种程度的剪裁，以确保仅选摔与所编制的质世手册的具体的相适宜的形成文件的程序（或其中章节）。第7章详细介绍了质量手册的内容。如有必要，所选定的质量体系标准中没有涉及，但对活动进行适当控制所必须的与质量体系有关的形成文件的程序，应增加到质量手册中或引用作为参考(见附录 13)。
注，专利性信息的内容出组织白行处理。4.2.1质量手册的目的
各组织编制和使用质最手册以送到下述自的（但不限于此）：）传达纠织的质量方针、程序和要求b）描述和实施有效的质量体系；c）提供改进的控制，促进保证活动；d）提供审核质量体系的文件依据；e）情况改变时，保证质量体系及其要求的连续性：就质量体系要求及其施打法塔训人员g）对外展示其质量体系，例如证明符合GB/T19001—1994、GB/T19002—1994或CB/T19003—1994:
证明共读量伴系满足合同情说下的质量要求。4.2.2结构和格式
质量手册的结构或格试没有统-的要求，但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针，质月标和起管理作用的形成文件的程序（见第6章）。保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一就是将质最于研的各章节与所依据的质量体系标准的质要素一一对应。也可采用其他适当的方法，如通过安排质量手册的结树来反映组织的特点。注：为了阐明体系和进行评定,对质量手册中有声略去的所依据的质量体系标准中的何质量体系要素郁应作出解释。
4.2.3质母乎册的形式
质量手册可以是：
a）形成,文件的质量体系程序的直接汇编：h）一部分形成文件的质量体系程序：心）针对特定的设施毁应用的一系列形成文件的程序！t）多份或多个层欲的文件；
e）带有经剪裁附录的通用核心文件；）独版本或其他形式，
B）依据组织需要的其他多种可能的派生文件。4.2.4质量手册的具体应用
当同一手册用于质量辩理和质量保证两种目的时简称为“质量手册”，这是最常用的。当组织认为需要在内穿或用途上如以区分时，则必须保证描述同一质量体紊的手册不存在柔盾，任何质量手珊都应明确管理职能，并阐述或引用形成文件的质盘体系的程序以概述组织所选用的质虽体系标准中所有适用的要求。5质童手册的编制过程
5.1编制职责
GB/T19023—1996
且管理者决定以质量手册的形式将质量体系形成文伴，首先应指定一个经管理者授权的有能力的机构负责协谢工作，该机构可以只有·个人，也可以是由来自一个或多个职能部门的·组人组成如果合适，实际的编写工作应出经授权的有能力的机构完成和控制，或由各职能部门分别进行。使用现有的文件和参考资料有助于识别质量体系中需要注意和改正的一些不足，而且能够人大缩短质量手册的编制时间。
如合适，上述有能力的机构可采取下列步骤，a）确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序，或编制相应的计划；b）依据所选用的质最体系标准确定适用的质量体系要素：c）使用各种方法.如调查或面谈，收集有关现行质量体系和作法的资料：d）从业务部门收集补充的原始文件或参考资料：e）确定待编于册的结构和格式；f）根据预期的结树和格式将现有文件分类g）使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手册草案。5.2引用资料的使用
如果合适，应在手册中引用该于册使用者可以获得的、现行有效的标难或文件，以避免手明篇幅过长。
5.3准确性和完整性
经授权的有能力的机构应负责保证质量手册草案的准确性和完整性并对文件的连续性和内容负6质量手册的批准、发布和控制过程6.1最终评审和批准
手册发布前，应由负责人员对其进行评审，确保其清晰、准确、适用和结构合理。预期的使用者也应有机会对于册的可用性进行评定和评论。然后由负责实施这一质最手册的管理者批准发放。所有文本都应带有批准发放的标记。如果能保存批准的证据，可使用电子的或其他的手册发布办法。6.2手册的分发
经批准的于册的分发办法（无论是按整本或按章节）应保证所有使用者都有适当的机会获得手明。应使用合理的分发和控制方法，例如，可按顺序号向接受者提供文本。管理者应确保组织内每个使用者都熟悉手册中与其有关的内容。6. 3更改的纳人
应规定手册更改的提出、编制、评审、控制和纳入的方法。这项工作应委派给合适的文件控制职能部门。编制该基础手册所用的评审和批准过程也同样适用于处理更改。6.4发布和更改控制
文件发布和更改控制对确保手册内容经过适当审批是至关重要的，经审批的内容应易丁识别。应考虑便于进行实际更改的各种方式。为确保每本手册现行有效，应使用适当方法保证每本手的持有者接收所有的更改并纳人手册，可使用目次、单独修订状态贡或其他适当的方式来保证使用者所持有的手册是经过审批的。
6.5非受控的文本
对为了投标、顾客的现场使用以及为其他月的而分发的手册不作更改控制时，所有这样的手册应明显标识为非受控文本，
注，如果不能保证本过程的实施，可能会导致非预期地用失效文本。7质量手册的内容
7.1总则
质手册通常应包括下刻内容：
）标题，范围和适用领域
h）日次，
c）有关组织及于册本身的介绍页,d）组织的质量方针和目标
）组织构、职责和权限的说明
GB/T 19023—1996
f）质量体系要紊和引用的形成文件的质量体系程序的描述;g）定义（如需要）；
h）质毕手册使用指南（如需要）；[{）支持性资料的附录（如需要）。注：质量手册的内容顺序可按使用者的需要确定，7.2标题、范围和适用领域
质虽手册的标题和范国应明确地规定乎册适用的组织。质量于册的这一章也应规定所造用的质最体系要素。为确保清晰，避免混乱，亦可采用否定法叙述（如质量手册不涉及什么以及不该用于哪些场合），这些内容的某些部分或者全部也叫放在标题贞上。7.3目次
质量于册的目次应列出乎册中各章“的标题及查询方法.各章，各节，页码、图表，示意、图解及表格等的编号及分类系统应精楚、合理。7.4介绍页
质量于册的介绍瓦应给出有关组织和质最手珊的基本指息。组织的信息室少应包括其名称，地点及通说序法。也可以培加谐如业务性质，背景、历史和规模等情况的简单说明。
涉及质量手册本身的信息应包括：a）现行版本或有效标识，发布口期，或有效期及修改内容的标识；b）质品手册如何修订和保持的简单说明，如质量手册内容的评审者，评审周期，被授权更改及批准的人员等：这些内穿也可在有关的质量体系要素中说明。如果合适，也应规定如何记录程序的更改：c）标识质量手册状态和控制其分发的彤成文件的程序的简单说明，是否含有保密信息，尽仅供本组织内部使用还是也可以对外：d）负责质量于册内容的人员的批摊证据。7.5质基方针和目标
质量于册的这一幸应阐述组织的质量方针和日标，明确组织对质量的承诺并概述组织的质量月标.本章还应描述质量方针如何为所有职工熟悉和埋解，如何在所有层次上得到贯衡和保持。也可在有关的质量体系要素中对质方针作具体陈述。注：于册的后续章节或体系要案亦可用来反映质尽方针和目标的实施及与质量片针和目标的联系。7.6组织、职责和权限的说明
质录手册的这一章应给出组织的高层结构的描述。也可包括表明职责，权限和相互关系的纽织结构图，在该章答节或在引用的体系要素程序巾应详细阐逆管理，执行和验证影响质量下作的各帜能部门的职责.权限及其求属关系。
7.7质量体系要素
质最手册的其余各章应描述所有适用的质量体系要素，章的划分应合理，应能体现质量体系的良好协调性，对要素的描述可以直接包括或引用形成文件的质量体系程序。每-个组织的质量体系和质量手册都有其独特性,因此，对适用于所有（或某些)产品，包括服务的质体系要素的描述，本标准不拟规定统的结构格式，内容或表述方法。GB/T 19023—1996
对质量体系要素的要求由ISO9000族标准或由组织所选用的其他适用标准给出，只要台适，建议在描述质量体系要素时与所选用的标准中的顺序号保持一一致。若合适，也可采用其他的顺序或对照表。选定合适的标准之后，每个组织应确定适用的质量体系要素，并报据在标准中这些要索的要求，规定组织应如何应用，完成和控制所选定的每一个要素。为确定对组织最适宜的途径，应考虑的面有：—一业务性质、劳动力和资源；一质基体系文件和质虚保证的再点：一政策，程序和作业指导书之间的区别；质其手册所选择的媒体。
最终的质量手册应反映出组织满足选定的质量体系标准和质体系要素中所规定要求的独特的方法和措施。组织履行满足要求的承诺所采用的方法和措施对手册的使用者来说应是明确的（见附求C）。7.8定义
如果认为在手册中需要有定义这一章，-股直接放在“范用和适用领域”之后，应用时虽然建议使用公认的质量术语义件或通用词典中的标准术语和定义，但质量手册中的该章还应包含其专用术谱和概念的定义。应特别注意那些对不同人有不同含义的词或那些对具体行业有特定含义的词。这些定义应就质虽手册的内容给出一个完整的、统一的和明确的解释。建议尽量使用现有的概念、术语，定义和标准(如GB/T 6583—1994)。
7. 9质量手册的使用指南
可以考虑给出一个索引，或给出个主题和关键词与章节或页码的对照表，或其他迅速查出\质量于册的内容及所在章节\的指南。也可包括质量手册的编排方式以及各章的简短摘要。此读者可套到所关心的内穿。
7.10支持性信息的附录
质量于册也可包括质量手册支持性资料的附录GB/T19023，1996
附录A
（提示的附录）
典型的质量体系文件层次
质量手册此内容来自标准下载网
（层次A)
形成文件的
质量体系程序
（层茨R）
其他质量文件
（作业指导书.报告、格等）
(昙欧)
注：其中任·…文件层欧都可分开、引用或合并。附录B
（提示的附录）
质量手册某一章节可采用的格式示例组织
发布部门
政策/政策的引用
给出管理的要求。
口的和范国
标题/主题
批准人
列出为仆么，什么意图，泌及的和不涉及的领域。职市
提出负市执行文件利实现目的的部门。版本
文件内容
接规定的质量方针和目
标以及道用的标准描述
质量体系
摘述为实施质量体系要
素所蒂要的各职能部门
的活动
详细的作业条件
标题/主题
达到体系要素要求的措施和方法GB/T 19023--1996
续表B
一步步列出需要做的事情，如需要，可引用参考,文件。保持合理的编排顺序，注明任何带要注查的例外或特殊范围。可以考虑使用流程图。
文件和引用文件
明确使用该文件时所涉及的参考文件和表格,或必须记录的数据。如需要,举例说明。记录
明确使用该文件时所产生的记录及记录的保存地点和保存期限。注
1这--格式也可用于形成,文件的质量体系程序。2以上所列项月的结构和顺序根据组织的需要而定。3应标识文件的批准和版次。
注 8:这仅足一个例子,实际的结构应根据使用者的需要而。
4.17内部质量审核
供方应建京并保持用于策划和实施内部质量审核的形战支件的程序以验证质量活动和有义结果是否符个计划的安排，并确定质缺体系的有效性。
内部质基审核应根据所中核活动1的实际情况利重要性来安排口程计划,并中与所审核的活动无直接资任的人员进行。
应记录质中核结果（见4.16），并提请受审核区域的资任人员注意，对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。在眼踪市核活动中，应验证和记录所果取纠正措施的实施情况及其有效性（见4.16）
1. 内部质量审核结果是管理评作活动1（见4. 1. 3)输入的部分，
2. GB/T J902] --IS(10011 给出了质量体系审核的指南。
LGB/T 19001-ISO 9001:1994J
GB/T19023—1996
附录C
（提示的附录）
质量手册章节示例
发布部门
4.17. 1政策
4.17内部质协中核
批准人
1994-1-01
QA 5G7-R
应定期进行质量审核、以便验证质基活动和有关结果是否符合计1划安排，并确定质量体系的有效性。4.17.2范画
木节的程序适用于质册体系核.产品审核和生产让程的审核，4.17.3职责
质量部经理对此形减文件的程序的内穿负责，并确保其贯彻实施。4. 17. 1措施和方法
4.17.4.1审核的特性
质量手册中规定的质量体系要求是量体系市核的依据，质量体系审核的对象是对产品质量有要影响的职能。产品质量审核按对成品的要求进行。产品质基带核适用\成系列制造的产品：
过程质市核接对过程结果的要求进行。过程质量审核适用于波峰焊和注樊过程，
4.17. 4. 2审核的范科和策划
审核的范困取决于所考虑活动的重要性以及对现存或可能存在的问邀的厂解程度。审核的频次至少；质量体系审核每年一次产品质量审核每年两次；过程质量审核每年一次。申核计划每年编制一次并形成文件。编制检查清单作为辅助手段，4. 17. 4. 3审核人员
所有审核均出所选定的质量部的人员进行。4.17.4.4审核报告
每秋核均应编制审核报告。握告应包括审核对象的基本情况、作为审核依据的要求以及所发现的任何与要求不符合的不合格。核报告应分发给有关的经理。质量体系审核观察结果的报告按附录9的格武填写。
4.17.4.5决定和措施
有关部门的经理负责谢保根据接到的观察结果尽快作决定并采1取措施。
4.17.4. 6踪
所量部门通过连续监控，育计划地报件措施的实趣情况或采用下次审核直接跟踪的厅式，对措施的实施情况进行眼踪。跟踪的结果按审（核报告的形式形成文件。
4. 17. 4.7中核结果的肾理评审中核果及眼踪的观察结果应由质量部经理提交管理评审。见本{乎册4.1节，
44. 17. 5参考晓料
质量手册的本章以质量体系程序QA123·4\内部质量审核\为基础。14.17. 6记录
审核报告包括跟踪记录，交由质盘部接质最记录程序归档并保存！至少5年。见本质量于的第4.16章。GB/T 19023—1996
附录D
（提示的附录）
文献目录
(1) GB/T 19000,1
11994(idtISO9000-1:1994),质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使
用指南
（2）GB/19001—1994（id11SO9001：1994）,质量体系设计，开发，生产，安装和服务的质量保证模式
生产、安装和服务的质量保证模式(3)GB/T19002—1994(idt1S0 9002:1994),质量体系（4）GB/T19003—1994(idtISO90031994），质量体系最终检验和试验的质量保证模式5）GB/T19004.1—1994(idtISO9004-1:1994），质量管理和质量体系要素第1部分：指南
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