GB/T 27028-2008
标准分类号
标准ICS号:社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
中标分类号:综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
关联标准
采标情况:IDT ISO/IEC Guide 28:2004
出版信息
出版社:中国标准出版社
书号:155066·1-32146
页数:18页
标准价格:18.0 元
计划单号:20070081-T-469
出版日期:2008-07-01
相关单位信息
首发日期:2008-05-12
起草人:陆梅、姜文博、赵家瑞、张、曹雅斌、陈昕、王晓冬、吴国平、王克勤、吴晓龙、
起草单位:中国质量认证中心、国家认证认可监督管理委员会、中国电器科学研究院等
归口单位:全国认证认可标准化技术委员会
提出单位:全国认证认可标准化技术委员会
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
主管部门:国家标准化管理委员会
标准简介
本标准是特定产品认证制度的通用指南。本标准适用于通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂和(或)市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。 GB/T 27028-2008 合格评定 第三方产品认证制度应用指南 GB/T27028-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
本标准是特定产品认证制度的通用指南。
本标准适用于通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂和(或)市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。
本标准等同采用ISO/IEC 指南28:2004《合格评定 第三方产品认证制度应用指南》(第二版)。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E 及附录F为资料性附录。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国质量认证中心、国家认证认可监督管理委员会、中国电器科学研究院、深圳电子产品质量检测中心、中国合格评定国家认可委员会、方圆标志认证集团、广州威凯检测技术研究所、北京鉴衡认证中心、中国电子技术标准化研究所。
本标准主要起草人:陆梅、姜文博、赵家瑞、张、曹雅斌、陈昕、王晓冬、吴国平、王克勤、吴晓龙、刘晓红、赵志伟、傅絰、周玉林、刘彦宾、张宏、秦海岩。
GB/T27000-2006 合格评定 词汇和通用原则(ISO/IEC17000:2004,IDT)
GB/T27065-2004 产品认证机构通用要求(ISO/IECGuide65:1996,IDT)
前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 认证申请1
5 初始评审1
5.1 概述1
5.2 生产过程和质量体系的评审2
5.3 初始检测2
6 评价(复核) 2
7 决定2
8 许可2
9 认证范围的扩大2
10 监督3
11 符合性证书或标志的使用3
11.1 符合性证书或符合性标志3
11.2 标记3
12 被许可方的公开信息3
13 保密性3
14 符合性证书或符合性标志的误用4
15 产品许可的暂停4
16 撤销4
17 对标准修订的执行5
18 责任5
19 申诉5
20 费用5
附录A (资料性附录) 认证规则内容清单示例6
附录B (资料性附录) 产品认证申请表示例7
附录C (资料性附录) 工厂评审调查表示例8
附录D (资料性附录) 符合性证书示例11
附录E (资料性附录) 使用符合性认证或标志的许可协议示例12
附录F (资料性附录) 使用符合性证书或标志的许可的格式示例14
参考文献15
标准内容
ICS03.120.20
中华人民共和国国家标准
GB/T27028--2008/IS0/IECGuide28:2004合格评定
第三方产品认证制度应用指南
Conformity assessment-
Guidance on a third-party certification system for products(ISO/IECGuide28:2004,IDT)
2008-05-12发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2008-12-01实施
GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:2004目
2规范性引用文件
术语和定义
认证申请
初始评审
生产过程和质量体系的评审
初始检测
评价(复核)
认证范围的扩大
监督·
符合性证书或标志的使用
11.1符合性证书或符合性标志,11.2
12被许可方的公开信息
保密性:
符合性证书或符合性标志的误用·15产品许可的暂停
对标准修订的执行
责任·
20费用·
附录A(资料性附录)认证规则内容清单示例附录B(资料性附录)
附录C(资料性附录)
附录D(资料性附录)
附录E(资料性附录)
附录F(资料性附录)
参考文献
产品认证申请表示例
工厂评审调查表示例
符合性证书示例
使用符合性认证或标志的许可协议示例使用符合性证书或标志的许可的格式示例ht
GB/T27028--2008/IS0/IECGuide28.2004前言
本标准等同采用ISO/IEC指南28:2004《合格评定第三方产品认证制度应用指南》(第二版)。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E及附录F为资料性附录。本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:中国质量认证中心、国家认证认可监督管理委员会、中国电器科学研究院、深圳电子产品质量检测中心、中国合格评定国家认可委员会、方圆标志认证集团、广州威凯检测技术研究所、北京鉴衡认证中心、中国电子技术标准化研究所。本标准主要起草人:陆梅、姜文博、赵家瑞、张赞、曹雅斌、陈昕、王晓冬、吴国平、王克勤、吴晓龙、刘晓红、赵志伟、傅健、周玉林、刘彦宾、张宏、秦海岩。1
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GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:2004引言
本标准提供了一种第三方产品认证制度的模式,但不排除存在其他可用的第三方合格评定制度模式。实际应用中存在很多可行的制度类型,这依赖于需要认证的产品类别。作为典型的第三方产品认证制度,本标准所等同采用的ISO/IEC指南28:2004已经得到广泛的应用和认可,这一2004年修订版本进一步确立了该典型的第三方产品认证制度作为权威性的和可信赖的产品认证制度模式的地位。
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1范围
合格评定
GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:2004第三方产品认证制度应用指南
本标准是特定产品认证制度的通用指南。本标准适用于通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂和(或)市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。本标准还提出了使用符合性标志的条件和授予符合性证书的条件。本制度对应GB/T27067—2006中描述的产品认证制度5。附录A给出了第三方认证制度的典型的认证规则内容清单。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T27000—2006合格评定词汇和通用原则(ISO/IEC17000:2004,IDT)GB/T27065—2004产品认证机构通用要求(ISO/IECGuide65:1996,IDT)3术语和定义
GB/T27000—2006确立的术语和定义适用于本标准。4认证申请
申请认证需要使用认证机构提供的专用表格。附录B给出了此类表格的样式。申请应明确申请人提出认证的特定产品或产品组,并且这些特定产品或产品组应是在产品认证方案中所确定的。
在收到填好的申请表和预付保证金后,需要时,认证机构向申请人提供预计完成产品初始评价所需要的时间以及受理申请所需的进一步信息。5初始评审
5.1概述
为了实施本模式的产品认证制度,认证机构应符合GB/T27065一2004的要求。在确认接受申请以后,认证机构应当按照产品认证方案,为申请人就初始评审进行必要的安排。认证机构对特定认证方案中包括的全部活动负责,这些活动包括取样、检测、生产过程或质量体系的评审和获证产品的监督。认证机构根据产品认证方案可以接受现有的合格评定结果。认证机构应当将初始评审和检测的结果通知申请人。如果认证机构确定认证要求未被全部满足,应当将不符合要求的方面通知申请人。如果申请人能够表明在规定的时限内已采取了纠正措施,并满足了全部要求,则认证机构应当仅重复初始评审和检测的必要部分。认证机构在其申请程序中规定了费用限额情况下,则可能需要提交一个新申请或增加费用限额。对于其后提交的相同产品可不必重复评审。1
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GB/T27028-—2008/IS0/IECGuide28:20045.2生产过程和质量体系的评审
按照产品认证方案对申请人的生产过程或质量体系进行评审构成初始评审的一部分。附录C中提供了工厂评审调查表的示例。认证机构的评事活动中应当能获得所有与认证相关的质量体系实施的记录。申请人应当保证在其质量体系中明确规定对认证机构应负的责任。可指定一个人员,就履行其技术工作职责而言,此人要独立于生产管理,并具有资格与认证机构保持联系。5.3初始检测1)此内容来自标准下载网
5.3.1取样
检测和检验的取样依据产品认证方案进行。样品应当是整个生产线或被认证的产品组中具有代表性的,所使用的元件和组件应当与生产中使用的元件和组件相同,样品应当用生产设备进行制造,并用生产流程确定的方法进行装配。如果检测是在原型样品上进行的,适当时,则应当在生产样品上进行确认检测或检验。5.3.2初始检测的实施
初始检测应当按照适用的标准或要求以及产品认证方案来进行。5.3.3对其他机构出具的试验数据的使用当认证机构选择使用其他机构(包括在确定条件下的供方实验室)出具的试验数据时,该机构应当确保检测方的适宜性和执行检测的能力满足GB/T27025的要求。6评价(复核)
应当通过确定生产过程或质量体系的初始评审结果和初始检测结果是否满足规定的要求来进行评价。
7决定
当完成评价(复核)后,应当对其符合性做出决定。作为决定的结果,其符合性表述可以采取报告、声明、证书(证书范例见附录D或标志的形式,以此来传递满足规定要求的保证信息。8许可
在做出认证决定(证明)后,认证机构应当向申请人提供认证决定和需申请人签署的许可协议。当许可协议签署后,认证机构应当授予许可。附录E和附录F给出了协议和许可的范例。注:如果许可协议提出的条款已包含在申请表中,则“许可协议”不是必需的。该协议应当明确标志或证书的使用条件,并制定误用情况下的处理规则。9认证范围的扩大
被许可方希望将认证范围扩大到与已获证产品具有相同规定要求的附加产品类型或型号时,应当使用申请表(附录B)向认证机构提出申请。在这样的情况下,认证机构可以决定不进行生产过程或质量体系的评审,而要求提供扩展类型产品的检测样品,以确定这些样品符合特定要求。如果检测合格,则应当扩大认证范围,并可修改许可协议。如果被许可方希望就另外的产品类型提出认证申请,但这些产品与已获证产品其有不同的规定要求,或者如果希望将认证扩大到原许可未覆盖的现场中,则必须对原有申请程序中未覆盖到的新增部分重新进行评审。
1)这里所使用的“初始检测”是指认证机构自授予许可或扩大许可范围之前由认证机构所进行的检测,有时也称作“型式检测”。
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10监督
GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:2004认证机构应当以相关标准的要求和产品认证方案的要素或要求为基础对产品实施监督。认证机构应当以产品认证方案的相关要求为基础对生产过程或质量体系实施监督。认证机构可依照产品认证方案接受现有的合格评定结果。
在某些情况下,监督可不必重复初始合格评定的全部要素。这种安排适用于客户定制产品和初始检测非常复杂或样品非常昂贵的情况。此时,蓝督可仅以检验为基础,或结合更简单的识别性检测,以保证产品与被检测的样品一致。这样的识别性检测应当在产品认证方案中描述。应当将监督结果通知被许可方。被许可方应当将可能影响产品符合性的产品、生产过程或质量体系的预期变更的情况通知认证机构。认证机构应当确定这些变更是否需要再次的初始检测和评审,或其他的进一步调查。对于这种情况,被许可方在接到认证机构相应通知之前,不允许交付变更后的产品。被许可方应当保存与许可覆盖的产品有关的所有投诉和处置的记录,在认证机构有需求时负责提供。
11符合性证书或标志的使用
11.1符合性证书或符合性标志
参考GB/T27023和GB/T27030,符合性证书或符合性标志应当便于识别,同时至少应当:一具备所有权性质,其构成和使用的控制受法律保护;一采用编码或其他设计方式,以便发现伪造或其他形式的误用;一不得转用到其他产品上。
符合性标志应当直接加施到每一个单独的产品上,当该产品的尺寸或产品类型不允许时,标志可以施加到销售产品的最小包装上。11.2标记
在特定情况下,可以配合符合性证书或标志使用其他标记,例如:一一当通过符合性证书或标志不能确定认证机构时,可加注认证机构的名称或商标;一在产品分类不十分明显的场合,加注产品分类名称;一相关标准的标识。
这样的证书或标记应当符合产品认证方案的规定。如果认证方案中所采用的标准被修订,按照适用的情况将修订标准的相应版本或日期代码清晰地标记或列出是非常重要的,以便正确地告知用户该产品的规定要求。12被许可方的公开信息
被许可方有权发布对许可适用的产品已获得授权出示符合性证书或加施符合性标志。在任何时候,被许可方应当充分注意其出版物和广告不得引起已认证产品和非认证产品的混淆。被许可方不应当在用户信息中给出这样的声称或起到这样的作用,即会导致购买者将实际上认证未被覆盖的产品性能、用途,误认为已被认证所覆盖。如果产品认证方案中有要求,与产品认证方案有关的产品的随附说明书或其他使用信息应当得到认证机构的批准。13保密性
认证机构有责任确保其雇员和分包方对获得的被许可方全部相关信息保密。3
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GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:200414符合性证书或符合性标志的误用当发现符合性证书或标志未经授权使用、被错误使用或误导性使用时,认证机构应当采取行动在广告、样本等中发现对认证制度的错误引用或对证书或标志的误导性使用,应当采取适当的行动进行处理,该行动可包括采用法律行动或纠正措施,或将其违规公布于众。被许可方误用符合性证书或符合性标志时,应当采取纠正措施。(见GB/T27027)15产品许可的暂停
在下列情况下,可暂停特定产品许可:一一如果监督结果显示其不符合要求,但其性质不属于需要立即撤销许可的情况;一如果被许可方不恰当地使用证书或标志(如有误导性的出版物或广告),且没有通过适当的回收和采取适当的纠正措施予以解决;一一如果有任何其他违反认证机构的产品认证方案或程序的情况。当该类产品的许可被暂停时,应当禁止被许可方将其已生产的产品作为获证产品来标识。由于一段时间内停产或其他原因,在认证机构和被许可方双方商定后,也司暂停许可。认证机构应当以挂号信的方式(或等效方式)通知被许可方对正式的暂停进行确认。认证机构应当说明取消暂停许可的条件,例如按照第14章采取了纠正行动。暂停期限结束后,认证机构应当调查恢复许可的规定条件是否已被满足。一且条件巨满足,应当通知被许可方取消暂停。16撤销
16.1除了暂停许可外,在下列情况应当撤销许可:一一如果监督表明不符合的性质严重;一如果被许可方没有履行其应付的财务责任;一如果有任何其他违反许可协议的情况;—一在暂停的情况下,如果被许可方采取的措施不够充分。在上述情况下,认证机构应当有权撤销许可并通过书面形式通知被许可方。有关时间期限的规定,见许可协议模板的条款10(附录E)。被许可方可以就此提出申诉,认证机构考虑申诉时,可以(根据性质的严重程度)决定是否仍维持撤销许可的决定。
在撤销许可之前,认证机构应根据对该许可的获证产品造成的影响,决定是否应当从库存的产品,甚至可行时,从已售出的全部产品上取下符合性标志,或者是否应该允许在短期内将库存内的带标志产品清仓,以及是否要求采取其他措施。16.2此外,在下列情况下,可以撤销许可:一一如果被许可方不希望延长该许可的使用期:如果标准或规则改变,且被许可方不准备或不能保证符合新的要求(见第15章);—一如果被许可方的产品不再生产或停业;一根据许可协议中其他条款的规定。16.3许可的撤销可以由认证机构来发布。4
食品伙伴
17对标准修订的执行
GB/T27028—2008/ISO/IECGuide28:2004在确定认证依据标准的修订版本中的产品要求的实施日期(生效日期)时,应当考虑多种因素。注:也见附录E的条款11。
标准变更的实施日期应当由认证机构通知所有相关的被许可方,以允许他们有足够的时间来重新申请。
选择实施日期时,考虑的因素如下,但不限于此:-符合修订后的健康、安全或环保要求的急迫性;设备改造或制造符合修订后要求的产品所需时间和费用;一现有库存程度以及是否能返工以满足修订后的要求;避免无意地给特定的制造或设计带来商业优势;认证机构实施中的问题。
3责任
凡是涉及产品责任的问题,应当依据相关法律处理。申诉
出现申诉时,可启动认证机构的申诉程序20费用
认证机构应当确定实施每一个产品认证方案的费用。5
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GB/T27028—2008/IS0/IECGuide28:2004附录A
(资料性附录)
认证规则内容清单示例
在每一个产品认证方案中都应当考虑生产方式和该方案所覆盖的产品或产品组的种类(见第5章),建立一套特定的规则。建立一个方案的特定规则时,可以使用下列清单来表明应当关注的内容。a)标明方案所适用的产品和相关标准。初始检测和评审的要求,如:
1)需评审和检测的项目(可包括产品设计文件);2)
取样程序;
初始产品检测和检测方法;
检测结果的评价;
生产过程的初始评审”;
评审结果的评价;
工厂质量体系的评价(见附录C);工厂工作人员能力的评价;
制造商使用的测量和检测设备的评价(包括校准设备);在产品上加施标识(与符合性标志相关的);可能的说明书(如用于安装和使用的)的清单;和符合性证书(文件内容)。
监督程序的要求,如:
核查产品检测及生产过程的评审;1)
2)核查结果的评价;和
3)核查检测和评审的(最低)频次。方案的收费和成本构成。
认证机构和被许可方之间建立的合同的详细内容。e)
f)适用时,检测报告的格式。
2)包括为验证接收的采购品符合合同要求而进行的评审,以及对原材料、零部件和最终产品的储存及内部运输进行的评审。
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附录B
GB/T27028—2008/ISO/IECGuide28:2004(资料性附录)
产品认证申请表示例
使用符合性证书或标志的产品认证申请表示例致
地址:
申请人的相关信息:
申请人的名称和注册地址:
质量管理体系负责人的姓名及职务:办公地址:
电话和传真号码:
电子邮件地址:
申请符合性认证的产品的相关说明:产品描述,包括类别号、型号或其他描述性信息电话和传真号码:
产品的生产地或制造地:
相关标准
标准号:
标准名称:
发布日期:
声明3:我们在此声明将支付与本申请相关的费用。相关特定规则
规则号:
规则名称:
发布日期:
(认证机构)
声明3:我们在此声明愿意在初始检测和评审得到肯定结果的情况下,在规定的时间内就上述产品签订认证协议。
申请日期
申请人的授权签字人的姓名和职务:(使用正楷书写)
签字:
3)仅作示例。
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GB/T27028--2008/IS0/IECGuide28:2004附录C
(资料性附录)
工厂评审调查表示例
注:本示例选自目前某国的一个实例,其表述未曾与本标准主要部分进行协调。根据特定的认证方案,本示例可按照实际情况来调整。
申请的附件
此调查表应当填写完整,并与申请表一起返回。其目的在于提供有关申请人及其控制产品质量和持续地符合有关规范要求能力的初步信息。作为初始评价的一部分,在涉及一个或多个工厂进行预访问时,认证机构的评审人员将使用此文件。
有必要时,可以增加补充说明。所涉及的每一个生产过程应当填写一个单独的文件,或者明确指出各过程之间的差异部分。此调查表的陈述内容应当描述到在此填写日期前已存在的工广能力。此文件中给出的信息将作为最严格的机密来对待。下列有关项目的信息将进一步帮助对申请的处理:何时得到评价用样品?
这是生产(线)产品还是原型样品?一一一如果是原型样品,计划何时投产?一是否对照标准对产品进行过检测或评审?(若是,请附上检测报告)一申请的紧迫性。
1——工厂组织机构
2——材料、元件和服务
3—生产
质量体系和检测
记录和文件
符合性表示方式的应用
1工厂组织机构
1.1程序
请给出有关基本体系的下列信息。你们是按照订单或库存生产么?a)
你们下达工作指令或类似文件吗?b)
如果下达,它能否识别出某产品为哪一批次?在生产过程中,产品或其包装物是否带有工作指令标识?d)
如果没有,在对质量有怀疑的情况下,如何隔离有问题的产品?e)
f)请给出该基本体系的其他相关信息。1.2质量体系和评审人员
请给出质量体系人员组织结构方面的下列信息:a)谁是质量保证负责人?
b)向谁报告?
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