本标准给出了生产标准样品的质量体系要素指南，适用于各个行业标准样品的生产者建立和执行质量体系；也适用于认可机构、认证机构和其他有关机构对该质量系进行评定。本标准对GB/T 15000.2-1994中所定义的标准样品和有证标准样品两者的生产提供指南。本标准提出的要求适用于各种标准样品生产的质量体系，本标准也将作为标准样品生产者一般质量保证程序的一部分加以使用。标准样品的生产都应依据应用情况，及均匀性、稳定性和定值过程中的测量方法，以及由于标准样品基体引引起的限制等方面来确定本标准的应用范围。 GB/T 15000.7-1997 标准样品工作导则(7) 标准样品生产的质量体系 GB/T15000.7-1997 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准给出了生产标准样品的质量体系要素指南，适用于各个行业标准样品的生产者建立和执行质量体系；也适用于认可机构、认证机构和其他有关机构对该质量系进行评定。本标准对GB/T 15000.2-1994中所定义的标准样品和有证标准样品两者的生产提供指南。本标准提出的要求适用于各种标准样品生产的质量体系，本标准也将作为标准样品生产者一般质量保证程序的一部分加以使用。标准样品的生产都应依据应用情况，及均匀性、稳定性和定值过程中的测量方法，以及由于标准样品基体引引起的限制等方面来确定本标准的应用范围。

GB/T15000.7—1997
本标准等同采用了国际标准化组织ISU导则34标准样品生产的质量体系导则\。标准的等同转化工作遵循了患实性,推确性和可操作性的原则。ISO导则34的内容，正如该导则了言中所描述的那样，是提供解释ISO/IEC导则25和ISO9000族标准的指南。本标准的制定对于我国标准样品的研制、开发，生产，销售和应用尤为重要。由标准样品是一种特殊的产品，它在定值时，有与其他--般产品不同的特殊性，对于研制、生产开发标准联品的企业来说，要建立自已的质量体系，除参考ISO/IEC导则25和ISO9000族标准以外，应该把ISO.导则34作为基本侬据，这是我们等同采用ISO导则34的基本月的。ISO/REMCO已经制定和正在制定的关于标准样品的国际导则共有七个：IS导则6一1978《在技术标准中关于标准样品的陈述”ISO导则30—1992
2《标准样品的术语和定义》
IS0导则31—1981标准样品证书的内容》ISO导卿32[DIS］《化学分析的校和有证标准样品的应用》ISO导则33-1989有证标准样品的应用》ISO导则34[DIS]标准样品生产的质盘体系导则》IS0导则35-1989《标准样品的定值——一般和统计学原则这是一套对标准样品和有证标准样品的开发，研制、定值、生产，应用具有全面指导作用的标准，根据需要，我国已经在1994年等效采用了其中的ISO导则6、ISO导则30.ISO导则31以及ISO导则35，并已转化为国家标摊，：
在技术标准中陈述标准样品的·般规定标推样品导则（1)
GB/T 15000..1
标准样品导则（2）标准样品带用术语及定义GB/T15000.2
GB/T15000.3标准样品导则（3）标准样品定值的-般原则和统计方法GB/T15000.4标准样品导则（4）标准样品证书内容的规定。全国标准样品技术委员会秘书处将概据需要陆续把ISC）美于这方面的七·个导则全部转化为我国的国家标雄。
本标准的附录A、附录B是提示的附录。本标准提出单位：全国标准样品技术委员会。本标准归口单位：全国标准样品技术委员会。本标准起草单位：全国标准样品技术委员会秘书处。本标准起草人：陈柏年，哀正、高良才、张光伟、张淑英、裴山。GB/T15000.7—1997
ISO前言
ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISUO的技术委员会完成，奢成员团体若对基技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持谢切合作关系。ISO导则基本上倾向于ISO委员会内部使用或者指导成员团体处理某些不能作为国际标准主题的内容。www.bzxz.net
ISO导则34由国际标准化组织标准样品委员会制定，得到ISO成员团体认可同意。GB/T15000.71997
应用标样品使得从事试验，分析和测量实验室之间互相传递被测量值或赋值成为可能。标准样品被泛应用于测量设备的校准和测量程序的评估或有效性的确认.在某些情况下，应用标准样品使特性能方便地用任意单位表示。
标准样品的生产者在日益增切，为了确保标谁样品的质量，现在对他们在科学接术方面的能力提供证明已成为一个举本要求。在科学技术领域中，由于对数据的推确性，可靠性的要求和对测量设备精密度的要求越来越高，一些原有的标准样品可能不能满足这些更为严格的要求，所以要求生产尚质量的新型标准样品以满足其需要。对标准样品的生产者来说，不仅需要他们以报告，证书和说明书的形式提供标准样品的信息，而且必须通过建立和执行一个质量保证体系来证明他们有足够的能力生产质量合格的标样品
本标准是提供解释ISO/IEC导则25和 ISO 9000族标准的指南，即提供一种能证明“标准样品生产按照IS0 9000族标准要求，定值过程符合ISO/IEC导则25的要求”：1范围
中华人民共和国国家标准
标准样品工作导则（7）
标准样品生产的质量体系
Dlrectives for the work of reference materials (7)Quality system for the production of reference materialsGB/T15000.7--1997
1.1本标准给出了生产标准样品的质量体系要素指南，适用于各个行业标准样品的生产者建立和执行质量体系也适用于认可机构、认证机构和其他有关机构对该质量体系进行评定。本标准对GB/T15000.2—1994中所定义的标摊样品和有证标准样品两者的生产提供指南。1.2本标准提出的要求适用于各种标准样品生产的质量体系，本标准也将作为标准样品生产者一般质量保证程序的一部分加以使用。标准样品的生产者应依据应用情况，及均勾性、稳定性和定值过程中的测量方法，以及由于标准样品基体引起的限制等方面来确定本标准的应用范围。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，便用本标准的各方应探讨使用下列标准展新版本的可能性。GB/T6583—94质量管理和质量保证术语（idtIS）8402：1994）GB/T 15000.2一94标准样品工作导则(2)标准样品常用术语及定义GB/T15000.3-—94标准样品工作导则（3）标准样品定值的-般源则和统计方法GB/T15000.4-94标准样品工作导则（4）标准样品证书内容的规定GB/T19000—94质量管理和质量保证标准（idtISO9000.1994）GB/T19022.1---94测量设备的质量保证要求第--部分测量设备的计量确认体系(idt IS0 10012-1:1992)
IS0/IEC导则2：1991标准化及有关活动的-般术谱及定义IS0/IEC导则25，1990校准测试实验室能力的通用要求VIM:1993国际通用计学基本术语测量中不确定度表述的指南1993年第·-版3定义
本标准引用ISO/1EC导则2、ISO/IEC导则25,GB/T6583~-1994,GB/T15000.2—1994和VIM中的定义及下述定义：
3.1标推样品生产者
能按GB/T15000.3和GB/T15000.4的要求生产标准样品，技术上胜任的机构（组织或公司，公营的或私营的）。
国豪技术督局1997-11-11批油
1998-05-01实施
3.2合作著
G1/T 15000.71997
以合同形式或自撼方式为标准样品生产者进行标准样品（有证标准样品）的制造或定值工作，技术上胜任的机构（组织或公司.公营的或私营的）。4组织要求
4.1环境条件
标准样品生产者应确保实验率的设施、校准和测量场所，材料的准备和包装场所及其能源、照明、温度，湿度，气压和通风能够便于材料制备、包装以及校准和测量的操作，必要时，对坏境条件方面的考虑应包括显度、防振动、防大气尘埃和微生物的污染、磁场和电磁辐射。标准样品生产者也应确保参加任何一个生产过程的合作者符合这些要求。例如：水泥材料的包装要求场所的湿度低：制备需要测定痕量铅的材料时，工作场所就有特殊的洁净要求，以随止由汽车排放到大气中的铅粒的污染对下痕盘分析来说，可能需要浩净牢条件。需要时，例如处理农药和Ⅲ猜时，需要采必要的保护健康，安全和环境措施。生产某些类型的标准伴品时可能还需要有适当的温度控制设施。必要时，对从事这些活动的环境进行监视，控制和记录，以保证对过程和结果不会产生不利的影狗。4.2质量方针和质量体系
4.2.1质量方针
标难样品生产者应规定他们的质量方针、目标和承诺，并形成文件以确保和维护标准样品生产的所有方面的质量，包括材料的质量（例如均匀性和稳定性）、定值的质量（例如设备校准和测量方法的有效性认可），持性俏的确定《例如应用适当的统计程序）以及材料处现.贮存和运输等。必要时，质量方针应包括实验空间能力的确认，参加这些定值研究的实验室应是在各自的测量领域中胜任的。原则上讲，该方针应包括同测试技术界的相应行业互相联系合作，以避免单独地工作。该方针也应包括：按GB/T15000.2的要求生产标准样品，其特性值按GB/T15000.3和GB/T15000.4的要求进行评定并加以文件化。为了使用广充分了解某种标准样品的应用类型，标准样品牛产者应说明此种标准样品的预期用途。
4.2.2质量体系
标准样品牛产者应建立和保持一个文件化的质量体系，该体系应与标准样品生产的类型、范围和数量相适应，以确保牛：产的标准样品符合规定的要求。除了应符合IS0O/IEC导则25：1990和GB/T19000标准规定的一般要求之外，标准样品生产者建立的质量体系特别要包括如下内容：a）确保各有关选择（例如候选的标准样品的浓度范围和颗粒大小）的计划性：b）准备程序！
）标准样品均勾性的获得；
d）标准样品稳定性评定：
e）定值过程的程序；
f）向国家或国际测量基准的溯源性的获得：g）特性值的给出，包括符合GB/T15000.4—1994的证书或说明书！h）确课安排合适的存设施：
i）合适的标等,包装设施、包装和发放程序及销售和服务T作的安排。4. 3管理，人员和培训
条件许叫时，标准样品的生产应由有生产特定标准样品（及有关材料)经验以及具有测量规定特性值经验的机构来承担。
标准样品生产者应配备有管理人员·这些人员应具有必要的职权、资源和履行职务所需要的技禾能力。这些管理人员或考具有必要的专业资格、或者具有被承认的关工作经验的资格。所需特性的测量GE/T 15000.7—1997
应由技术上胜任的管理人员或在他们监督下完成。对标准样品生产者应规定在其机构中关键岗位上的工作人员所必须真有的资格和经验的最低限度，标准样品生产者应配备足够的工作人员，这些人员具有承担本职能所接受的教育、培训、以及技术知识和经验（例如，从事热膨胀测量的人，应具有一定学位或适当的资格水平，同时，还应具有与专家在此领域中共事，进行过同等准确度水平测是的经验）。必要时，标准样品生产者也应对人员进行附加的培训，保证他们能胜任测量工作，设备的操作以及直接影响质量的其他活动。应采取措瓶客观地评定人员在培训期间所获得的能力。应当考虑对人员进行固期性再培训的需要（例如，当一种测量方法或测量技术不是经常使用时，标准样品生产者应适当安排人员的再培训）。标准样品生产者应保存每个成员受过最新培训的记录，包括他们完成特定类型的材料制备和测量的合格性已经得到评定。4.4合作者
当标准样品生产者以实验室之间协作为基础从事标准样品生产或定值的工作时，该生产者应能证明其合作者具有足够的经验，他们的产品或结果是符合质量要求的。在评定合作者能力时，可以要求合作者提供在此领域中过去详细的经历利有关此方面的经验对可以进行比对测量的结果有效性的认可。即在发放任何一个候选标准样品的样品之前，可以先发放特性值已经很好地被定值了的材料以验证其能力。在进行试验时,通常必须选择获得1SO/IFC导则25认可的或在其他活动中通过GB/T19000族标准认证的合作者。在此条件下，标准样品生产者可以没有实验宰设施，但应确保由合作者执行的所有对标准样品特性赋值有影响的科学工作符合用途要求。标准样品生产者应保证所有方法的细节、结果以及合作者的操作过程是适宜的并能保证保持所有合作者的名录或数据库。4.5材料的处置和存
标准样品生产者应从制备开始到发放标准样品为止的全过程中，把标准样品及候选材料加以鉴定、保存，并与其他化学物品及样品加以区分。标准样品的生产者应确保所有的标准样品的包装合格（必要时，需要进行真空、无水或充情性气体包装）。提供安全贮存的场所/仓库，以防止定值和发放两个过程之中的任何项目或材料的损坏或变质。应规定批准从这些所接收和向这些场所发送的适当管理办法。为了检测出标准样品质量是否下降，所有的贮存/库存的物品和材料应进行定期评定。标准样品生产者应控制包装和标志过程，以确保它们符合运输和安全要求。尤其对于挪些要求连续贮存在冷库中的材料、不能暴露在X射线的材料，不能受振动或冲卡的材料，发放样品的过程可能会出现-些间题，应予特别重视。对于大多数化学材料来说.最好是密封包装以避免大污染（即燃料的蒸气或发动机排放的气体的污染）。标准样品标签应贴在产品的每个单元包装上，作加以妥善设计，以保证在材料的有效期内仍然可以识别及完整充缺。标签.上应注明材料，生产考，批号和分类号以及其他可以把材料进行唯区分和参考的所需信息。必要时，包括说明书或证书。在整个生产过程中·标准样品生产者应为保持每一种标准样品的完整性作出安排。在有合问规定时，这种完整性的保护要直持续到目的地交付时为止。4.6记录和报告
标准样品生产者应建立和保持一个记录程序以适应它的特定环境和符合何所采用的法规。标准样品生产者应安排将所有的独立测量观察值，必要的计算和推导出来的数据校准记录和研制报告保存一段时间，一直到可能不再需要这些记录作参考为止。必要时，每个由标准样品生产者和其合作者进行的校准或测（或者一系列校准或测量)的结果应接校准和测量方法的说明书中的规定，难确、清晰.不可涂改，不含翻和客观地加以报告。在报背中，一般应包括测量和校准结果，以及解释这些结果的必要信息和采用的方法的概述（注意：这是标准样品生产者的内部报告，不应与有证标准样品的定值报告淆。4.了发放后的服务
GB/T 15000.7--1997
标准样品生产者应建立和保持一个文件化的程序，以确保无论什么时候发现产品不符合规定的要求时，都能采取纠正措施，任何变化（例如在程序方面和数据方面的变化）应子以记录，如果在标准样品的有效期内，给定的特性值发生了变化（例如，由于附如测量研究的结果）,则应通知所有的标准择品采购者。
作为这些程序的一个组戒部分，标准样品生产者应保存每“个标推样品采购者的通讯名录，以便把需要用户知道的关于某-标准样品待性值的有效性问题通知他们。标准样品生产者也应向用户提供指导性的咨询服务(包括申诉程序)和技术服务。5生产控制
5.1策划
标准样品生产者应确定和设计邮些对标准样品生产质量有接影响的过程，并确保这些过程在受控制的状态下进行。
应确定合作的各方在组织上及技术上的输入，所需信息要用文件加以记录并定期评审。应建立一种机构（即管理/技术咨询组）以便对生产过程的策划提出建议。这些建议包括生产、建立监控系统（以确保每个生产阶段的及时性和质量），以及建立跟踪评定生产过程的评估程序。为了尽可能接近模拟测母过程，大然的标准样品应具有与常规试验材料相同或儿平相同的基体。在处理或制备时不应受到污染而造成人为提高天然标准样品中的某些元素（其浓度将被评定）的含量。例如，对于钻含量进行是值的天然标准样品，应考虑避免使用不锈钢制作的研磨机/混和机对材料进行研磨/混台。可能的话，被分析物的物种(形态、组分等应与常规试验材料的基体中的相向。在适合时，标准样品生产告应具备进行下列工作的程序和服务设施：）选择材料：
b）保持台适的环境；
c）材料的制备：
d）测量/格验：
e）设备/测或方法的核/有效性确认：f）评定材料的均匀生：
8）评定材料的稳延性；
h）与台作考组织实验室间的(比对)研究：i）依据测量结果给出特性值：
）对所赋的特性值评定其不确定度；k）确保适当的贮存设施和条件：1）确保适当的包装设施：
m）确保适当的运输计划安排；
晰保适当的发后服务。
标推样品尘产者应确定必要的检验程序以确保标准样品生产中的每个阶段的质量，并为进行这些活动指派合适的人员和供给必要的资源。这些活动包括每个生产阶段中的检查、试验、监控等。5.2材料制备
标准样品生产者应建记一个判断物品或材料是否满足其预期用途的准备程序，这些程序包括如下内容：
a）验证材料类型的定性分析：
b）机加工、研磨、混合、过端筛和缩分(即分成有代表性的样品)；）确定颗粒大小分布：
d）清洗样品容器：
GE/T15000.71997
e）十燥(包括冷陈干燥或升华下燥)和灭菌：f）把批料他装成有代装性的样品（例妞装瓶等））均匀性试验，
h）在可能对正在生产的标谁样品产生不良影响的整个条件范围内进行稳定性试验。例如，不同的湿度、温度、照明、磁场等条件水平。标准样品生产者应能够证明，候选的标准样品是足够均匀的.即有代表性的样品测量值之问若有差异必须小于给定的特性值的不确定度。然而，应该注意，有时最穿易得到的材料可能还不够均勾。因此，只要在评定特性值的不确定度时，把这一点要当地考虑进去，则这种材料仍可用作标准样品。5.3均匀性和稳定性评定
从“批候选的标准样品中按统计学方法随机地抽取一定数量有代表性样品评定均勾性，应根据GB/T15000.3的要求。对那些在物理基础上预期为均匀的标准样品来说，均勾性试验的主要目的是检测出意外出现的间题。例如，在包装成独立单元时受到的不同污染，或被分析物在济剂中辫解不完全或未达到平衡（这可能导致浓度持续地变化）。对于这些类型的例子，例如一种粉米中粗细粒子的分离，要检测其不均匀性，采用系统抽样往往比随机抽样好，系统描样是这样一种方法例如在连续生产过程中，每生产50个样品，就从中取1个样，或在子批可以加以确定的情况下，对每一子批载按规定的间隔进行取样。
统计学上的趋势分析在检测不均勾性时也是有帮助的。如果材料是分为儿批生产的，则必须检验各批的等效性（或对每批分别赋以特性值）。除非稳定性研究表明，材料避以块状形式保存外，评定工作都应在材料包装成最终形式后进行。在某些情况下，例如在装瓶之前，可能带要检测中间产品的均匀性。在必要时，要评定的特性值应定期加以测量，最好是在材料发放给用户前，在贮存的条件范利内进行。为了提供贮存地点以及寿命的建议（因而给出一个适当的贮存期限/有效期），必须定量地给出光效、湿度，热效利时间对其产生的影响。只有在证明了有足够的均匀性之后，才能进行稳定性试验：任何栏品，只要其不小于均匀性试验时所用的样品，都可以认为它具有代表性。对需要的样品数量以及随机选择的方法都没有限制。然而，测量结果的偏差取决于测量技术的重复性和中等精密谢量，所以应进行重复试验。当标准样品用于校准带要少量详品的方法时（例如，石墨炉原子吸收光谱法与电感耦合等离子光谱法只需要10g一100的样品），就需要评定同等大小量的标准样品的均匀性，确定标准样品均寸性时所用的样品量，应由标推样品生产者加以说明。必要时，在标准样品是值之后，被赋子的特性值的稳定性需要定期进行评定，以证实从生产到最终使用时，所有的值都保持不变。在任何适当的地方，标准群品生产者应按GB/T15000.3的要求，提供所生产的标准样品的有效期。有效期是根据对稳定性的最初和日前进行的研究来确定的。在某些情说下，也可以理解为有效期从运输那--天开始计算。但足在所有的适当情况下，生产者都应对使用中的稳定性进行研究。
标准样品牛产者应提供按GB/T15000.3的要求进行均匀性稳定性研究的详细情况。5.4测量方法
标准样品生产者采用文件化的测最方法或程序，其中包括确定对于不同分析，校准、测量和其职责范违内的有关活动过括物品的制备，敢样、处理，保觉，赠荐，包装，运输，测量不确定度的评适以&测适数据的分析）。涉及到准确度要求的有关活动应符合标准样品的准确度要求，符合同测试有关的标避规范的要求。
标准样品生产者或作者内部建证的测量方法在应用前应经过批准和认可(例如，由管理/技术许询组或被授权人批准和认可）。这种方法应绕过充分研究的，清晰而精确地描述在与标难样品预期用途相应的准确度水平下，正确测量待测持性值必要的条件和程序。在某些情况下，标推样品定值取决于方法的特性，例如，可漫出的金属、pH值或闪点。当取样作为测量方法的一个组成部分时（例如从一批物料中二次取样，取出-个右代表性数量的物GB/T 15000.7—1997
料），标准样品生产者应使用文件化的程序和适当的统计技术去进行采集，试验。5.5测量设备
必要时.在标准样品生产中使用的测量设备应采用文件化的程序进行适当的校准或验证和维护，并记录结果。要定期检验测量设备性能（例如检验响应，稳定性、线性、分辨率、测量分档、重复性、分离效率等），以确保设备工作正常。这种性能检验的频率应根据经验和设备的炎型以及设备过去的使用性能来决定。按照GB/T19022.1的要求，每次检验的问隔应小于设备的漂移超出允差的时间。当任何测量设备由于过载或误操作而出现可疑结果，或通过验证或其他方法发现设备有缺陷时.应加以确认并停止使用，尽可能贮存在规定的地直到经过修理，并经过校准、验证或试验证明其满足要求为止。标准样品生产者应对采用这种设备得到的结果的影啊进行评审，特别是有关校谁的偏差度、相关的结果以及结果的允差。当结果有显著误差时，标准样品生产者应检验结果,我出原因、采取纠正措施。评审和检验/纠止措施应加以记录并保存。生产标准样品所用设备的校准或测量方法的认可中使用的设备(包括测量标准)应以标签、标志或用其他可鉴别方法标识出它的校准状态和有效期。这些要求也适用于化学分析中所使用的试剂。所有对校推或测量的准确度或有效性有影响的测基和试验设备，在投人使用前都应如以校准或验证。标准样品生产者和合作者应制定出测望和试验设备的校准和验证计划。应制定和执行设备校推或验证的全部计划，以确保不管在什么地方使用，标准样品生产者进行的测量都可以通过一条连续的比较链，溯源到国家或国际测量基准。必要时，测量仪器的校准证书应简要地说明对国家测量基准的溯源性，并提供测量结果和相关的测量不确定度。5.6潮源性和有效性确认
直然特性虽通常可以通过一系列连续的校准，把标准样品的·个特性量值溯源到相应的国际单位制(SI)的基本单位，但是当考虑复杂材料的化学成分量（例如物质的量浓度、物质的量之比、质量分数和质单浓度)时，获得这种纯计基学意义上的溯源性比较困难。衣这些情况下，对测量结果不确定度的主要影响不是由于质量、体积，电流或“物质的量”等的测量值不能溯源到相应的SI单位千克、米、安培或摩尔。而是来自采用的测量方法，程序右限的选择性。因为在许多情况下所测成分常与其他化学质相似的成分共荐，
当可溯源到国家或国际测量基准时，标准样品生产者应提供测量溯源性的书面证据，当做不到这点时，标准样品生产者应提供其结果与其他结果相关生的满意证明。这种证明可以通过对测量过程进行广泛的评估得到，也可以与已知和认可的国家有证标准样品或国际有证标准样品对比得到。在理想情况下，后一种方法采用本身足可以溯源的右证标准样品。关十潮源性的要求和概念比较全面的讨论参阅附录A（提示性附录）。5.7数据评估
当采用计算机或计算机控制的系统，对校准或试验数据进行采集、处理、评估、记录、报告、贮存或检索时，标准样品生产者应保证：a）可能时计算机软件（特别是内部开发的软件）应经过有效性确认，证明是符合应用要求的1）建立和执行一个能保护数据完整性的程序，程序应包括（但不限于)数据输人，采集，数据贮存、数据传送和数貼处理的完整性：c）对设备逆行维护以确保具有合格的功能，提供--个保持数据完整性的环境条件和工作茶件：d）建立和执行保护数据安全的程序。该程序应包括防止没有得到许可取用和修改计算机记录。可能的话，所有计算机记录的硬拷贝也要加以保存，以克服新数据同应用过期的或被替代的软件获得的数据进行比较时产生困。
5.8定值方法
GB/T15000.31994中有几种技术上有效的标准样品定值方法·包括应用如下方法进行测量：a）小一个组织(可以包括几个独立的实验室)用单权威的方法避行测量！GB/T 15000.7—1997
b）由一个组织用二个或二个以上独立的标准方法进行测缺。这些方法对于标准样品的预期用途来说，应有较小的不确定度。采用这种定值方法应有其他的测量方法或实验室加以确认；c）由资格被认可的多个机构进行实验室间协作测量。前提是采用的测量方法其准确度是得到证实的，它的不确定度是经过评定并认为是可以接受的，d）只给出一个评定特性值的特定途径，试验室间的研究按此途径去选择特定的测量厅法。根据标准样品的类型、预期用途，参与合作的实验室能力利采用方法的水，求逆摔个适的定值方祛。标准样品生产者应能保证定值研究符合GB/T15000.3一1994的要求只有在设备和技术方面能保证对国际单位制（SI）系统的溯源时，才间采用单一权威的方法进行定值。比较常用的方法是：几个合作单位的实验室独立地采用一种以上的谢量方法进行定值工作。应用这种方法评定的特性值比较可靠。-般地说，标准样品生产者要适当选择合适的合作者，以确保满足生产程序的客观需要。必要时，包括确保正在生产的标准样品质量符合生产者和用户规定的要求。5.9特性值的确定
5.9.1总则
确定所生产标准样品特性值的最重要工作足评定其不定度当评定所要的特性值时，标准样品生产者不能完全依据定值数据的统计分析。异常值在没有经过充分研究并查清其产生的原因之前，不能依据纯统计证据加以别除。反之，在某些使用其他的方法情况下，可能是适用的。
使用儿种方法对标推样品进行定慎时，如得到的结果差异相当大，则定值可能出现困难，因这时以平均值表示特性值是不适合的。在这种情况下，重要的是标准样品生产者和合作者应只备应用不同方法的丰富经验，并能够对特定的测量方法得到的结果给予或多或少的“权”。例如，两种（或多种）测量方法的平均值可能存在者统计学上的差异，但由两种方法得到的结果在每种方法的不确定度内是一致的，在这种情况下，结果可以根据每种方法的方差的倒数进行权；孕外，当各种测缺方法获得的结果互不相容时，测可以根据使用方法·分别确定特性值。即按上述“只给出一个评定特性值的特定途径\的方法确定特性值。
必要时，标准样品生产者应发布说瞬或证书，以传递标准样品方面的信息，这些证书或说明书应向用户提供有关特性值，放其含义，在规定置信水平下的不确定度以及标准样品有效期等信息。证书或说明书还应包括用户如何使用标准样品，在使用中可能产生的问题等信息。证书或说明书的内穿应符合ISO导则31的规定。在确定所需要的标准样品特性值时，标准样品的生产者应考虑建立个独立的专家组，其职责是检查所有的工作、数据和文件是否与H的相符。标准样品生产者还需要按照GB/T15000.3的要求证明特性值的溯源性。5. 9.2不确定度评定
每次测量本身都带有不确定度（见表示不确是度的导则）。对所有已知的和可校正的系统误差应进行校正和评定，而这些校正本身引起的不确定度也应进行评定，对可能存在的未知系统误差所引起的不确定度也要根据相互比较的结果来进行这种评定。对计算和数据传输要进行适当的核查，标准样品生产者应采用合适的统计技术去验证与评定所需特性值有关的所有数据的可信度。应对给定的特性值的不确定度进行评估。这种评估始终应该以一种不确定度的组介为依据。这三种不确定度即为校正已知系统误差引起的不确定度，可能存在的系统误差引起的不确定度和由于重复观测的随机误差而引起的不确定度。在理想条件下，后者在-个特定的特性值的不确定度中应占较小比重。在有些情况下，可能需要依据测基方法的经验和这些方法的可性对不确定度进行评估，这时，需要说明采用这种评估方法的正当理山。A1溯源性的概念
GB/T15000.7—1997
附录A
（提示的附录）
标雅样品特性值的潮源性
术语“溯源性”在描述测量的可靠性时应用越来越频繁。但是它的确切含义却并不清晰。一般地说，溯源性是指\一条通征-些较高准确度水平或权威机构的连续通道（具有一定的不确定度）”。从绝对意义上讲，就是通往测最的国际单位制SI)系统及其推导山的单位。目前，在国际通用计学基本术语（VIM)中，该术语通常被定义为\通过连续的比较链，-个测量结果能够与适当的标准，通常是国家或国际标催器联系起来的性质。”换言之，当一个测基结果被描述为是可溯源时，最士要的是要说明这个“适当的标准”有溯源性，即这个“适当的标准”可以溯源到一个SI的基本单位（如安培），一个无量纲的质量分数、一个被定义的标尺(如pH值和硬度），-~个国家或国际测量基准中描述的方法。在对物理特性的标准样品行定值时，定的潮源性般可以通逆对仪器进行遂级校雅来S的基本单位联系起来。例如，对比热容标准样品定值是依据电能，温度和质量的测盘，而这三者可以通过用国家计量实验室校准的仪器潮源到SI.或溯源到国家计量实验室。然而，当对化学成分的标准样品进行定值时，要建立溯源性常常尼比较困难的。例如.虽然使用可溯源并口校准的码在精密的天平上称量样品并不存在困难。但是，被分析物却很少能用称量来确定。经常只有经过诸如采样，溶解、萃取以及色谱，或比较传统的湿化学方法分离等人量过程之后·通过分析仪器的实际测基得出结论。上述任何-一个过程或全部过程都是溯源链中的环节，都具有自心的不确定度，因此化学家必须评定每个过程在完全保留被分析物（可能不变化而保留也可能转换成与其有理想配比关系的男一种化合物）方而的效率，以及从干扰最终测量的物质中分离出来的效率。当特性值以物质的量来表示时，化学家就面临着一个特殊的间题。为在化学实验宰中，天平应用很广泛，人多数化学成分的有证标准样品的特性值是用“质比“或”质量浓度”表示，而不是用摩尔数来表示“物质的量”。然而，用质运算同尔运算很近似，所以标准样品的生产者只要证明：所采用的厅法时碗定种特定的感体中特定的谜分析是可靠的。，例如所来用的单位是每克血搬中铅的克数或每范动物组织的克数。
A2标准样品定值
本标准所用的 ISO 导则 35 认可了兰种对标准样品逆值的方法：a）单个实验室用单一、权威的方法测率，在一个验室用种或多种独立的标雅方法逊载）由-个被认可的实验室网，采用一种或多种被证实的方法测量。权威的法指其特性值可以依据基术测量单位直接被测量的或可以通过用准确的数学公式表示的物理或化学理论问接地联系到然本单位进行测量的方法。因此该术语还包括那种测结果不一定符分VIM要求的化学分析方祛即使有这种高质虚的分析方法：也要求由两名或多名分析人员去独立进行测，并最好采用不荷的实验设备。实验室间试验定值的前提是存在一些同等水平的实验室，采用的测量力法被认为是经过独立认可的，而且获得结果之间的差异具有统计性质，周而可以用纯统计程序进行处理。虽然定值时经常采用这种方法·但它常带只反映出实验宰之间的可比较性，并可能导致对错误值给予认可，特别是在把统计处弹方法君得比化学知识和判断更重要的时候，史容易出现此间题。这种程序的--个子程序是采用特定方法进行分析。
GB/T 15000.7 1997
所以，标准样品的溯源性的范匍可以从“通过仪器校准溯源到SI基本单位的一个严密的比较链\到“应用一个很好确定了的标准方法”。在上述的每…种情况中，标准样品生产者露要研究如何运用有关原则。特别是对有证标准样品，重要的是：它的证书中应包括对溯源性的说明并简述取得特性值（包括不确定度）所依据的原理和程序。如果没有这种附加资料的数值，一般不能将其称为有证标准样品。A3实例
A3.1至A3.6研究了一些主要类型化学标准样品建.1标准值潮源性的问题。A3.1混合气体
这类标准样品的定值是所有化学成分标准样品中最容易溯源的。把它与用重盘法制备的基准混合气体进行比较（通过气相色谱法或其他分析方法》即能够获得。基准标准的溯源性是通过质量溯源到国家质量标准和成分的原子/分子质基以及通过成分中的纯度建立起来的，对气瓶中的混合气体的稳定性也必须确定，这是通过定期对其进行分析，以及将长期则存的混合气体与新制备的混合气体进行比较测量来实现。
A3.2合金
这类标准样品的数总可能比任何类型的标准样品都多，这种标准样品大多数采用已经公布的方法，以实验室间比较的程岸来定值。然而重要的是，这些方法的可靠性已被充分确定。分析过程一般他括在分析程序之前将合金溶解。当不能消除由于不完全掌握合金成分而引起的可能误差时，通过分析·个用光谱纯金属制备的、减分与待测合金溶液相似的合成溶液，可以提供定值用分析方法有效性的重要证据。
合金中非金属成分分析方法的有效性以通过高纯度的和已知化学定比特性的化合物来确认，例如，测定碳成份时用碳酸钙，测定磷成分用磷酸三氢钾，测定氧时用企属氧化物。A3.3：纯化学化合钩
除了一些可以采用精谢滴定方法进行测量的物质以外，通常不可能以满意的准确度测定主成分以得到有意义的纯度值。以熔融特性为俄据的方法（例如扫描测热法）可测量物质中的全部质，但要求此物质在它的熔点上是稳定的，并且只有当系统在理想情况下而杂质在主要成分中文不形成固体时，这种法才是可靠的。当没有直接方法可采用时·分析化学家必须采用尽可能多的技术去寻找分离和测定所有单种杂质的方法。由于有多种多样的分离和检测系统可以采用，因而色谱法对有机化个物来说，是最有用的方法。但是必须承认，它不能解决那些同主成分化学性质相类似的杂质的分辨问题。一个纯化学品的生产者还必须承认：证明化舍物的身份同证明这种化合物的纯度同样重要。化学义献有时不可能不刊登“些化学结树被错定的化合物信息；因而+鉴别物质身份的证据始终是纯度证书中描弱溯源性的-个组成部分。
A3.4有机物和无机物（包括水)中的微量元索应用“同位素蒂释质谱法（IDMS）克服了与测定痕量元素有关的诈多难题。IDMS不需要对样品进行定量分离就能够对不问物质的同位索原子数的比牵进行比较，从而得到所需的结果，从理论上讲，它可以直接源到摩尔。在样品中加入被分析物元素同位素，随之使同位素均匀化，这样就可以用质谱法测定被分析物和示踪物的物质比率，而且能大人摆脱“质体效应\.因为“基体效应”对被分析物和示踪物的影响是柑同的。
A3.5有机基体和水中的有机化合物这类标准样品要建立测量溯源性可能问题最大这炎标准样品包右机基体中的微量污染物（如动物脂肪中的案氯联苯和载已环的含域），水中的污染物（如自来水中的农药)以及临床化学分析（如血液中的胆固醇）。由下IDMS要求采用的示踪物同被分析物在分离和萃取过程中表现出极其相似的性质（当然这·点是很难达到的），所以DMS也不能令人完全满意。A3.6对其他化学持性定俏的化合物
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