QB/T 5300-2018
基本信息
标准号： QB/T 5300-2018
中文名称：糖尿病足保护鞋
标准类别：轻工行业标准(QB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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相关标签： 保护
标准分类号
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出版信息
相关单位信息
标准简介
QB/T 5300-2018.Diabetic foot protective shoes.
QB/T 5300规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
QB/T 5300适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋(含靴)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2703鞋类术语
GB/T 3293中国鞋楦系列
GBT 3294鞋楦尺寸检测方法
GB/T 3903.4鞋类整鞋试验方法硬度
GBT 3903.6鞋类整鞋试验方法 防滑性能
GB/T 30397-2013皮鞋 整鞋吸湿性、透湿性试验方法
GB/T 36975鞋类通用技术要求
QB/T 1187鞋类检验规则及标志、 包装、运输、贮存
QB/T 2673鞋类产 品标识
QB/T 2881鞋类和鞋类部件 抗菌 性能技术条件
QB/T4333-2012鞋类 合脚性评价方法
3术语和定义
GB/T 2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1糖尿病足保护鞋diabetic foot protective shoes针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋(含靴)。
3.2鞋面应力upper pressure鞋帮面上对应除足底外的足部区域( 脚内外侧和脚背部)单位面积的受力情况，通常由应力峰值(peak pressure)和应力时间积分(pressure time integral)两个参数来表示。
3.3鞋底应力plantar pressure鞋底.上对应足底区域(鞋内和鞋外)单位面积的受力情况，通常由应力峰值(peak pressure) 和应力时间积分(pressure time integral)两个参数来表示。
QB/T 5300规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
QB/T 5300适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋(含靴)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2703鞋类术语
GB/T 3293中国鞋楦系列
GBT 3294鞋楦尺寸检测方法
GB/T 3903.4鞋类整鞋试验方法硬度
GBT 3903.6鞋类整鞋试验方法 防滑性能
GB/T 30397-2013皮鞋 整鞋吸湿性、透湿性试验方法
GB/T 36975鞋类通用技术要求
QB/T 1187鞋类检验规则及标志、 包装、运输、贮存
QB/T 2673鞋类产 品标识
QB/T 2881鞋类和鞋类部件 抗菌 性能技术条件
QB/T4333-2012鞋类 合脚性评价方法
3术语和定义
GB/T 2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1糖尿病足保护鞋diabetic foot protective shoes针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋(含靴)。
3.2鞋面应力upper pressure鞋帮面上对应除足底外的足部区域( 脚内外侧和脚背部)单位面积的受力情况，通常由应力峰值(peak pressure)和应力时间积分(pressure time integral)两个参数来表示。
3.3鞋底应力plantar pressure鞋底.上对应足底区域(鞋内和鞋外)单位面积的受力情况，通常由应力峰值(peak pressure) 和应力时间积分(pressure time integral)两个参数来表示。
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标准内容
ICS61.060
分类号：Y78
备案号：65912-2018
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5300-2018
糖尿病足保护鞋
Diabeticfootprotectiveshoes
2018-10-22发布
中华人民共和国工业和信息化部2019-04-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国制鞋标准化技术委员会（SAC/TC305）归口。QB/T5300-2018
本标准起草单位：中国皮革制鞋研究院有限公司、四川大学、康奈集团有限公司、温州大学、广东万里马实业股份有限公司、东莞市新虎威实业有限公司。本标准主要起草人：张伟娟、徐波、郑莱毅、李运河、沈亦民、章文福、李金奕、周晋。本标准为首次发布。
1范围
糖尿病足保护鞋
QB/T5300-2018
本标准规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋（含靴）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。鞋类术语
GB/T2703
GB/T3293
中国鞋系列
GB/T3294鞋植尺寸检测方法
鞋类整鞋试验方法硬度
GB/T3903.4
GB/T3903.6
鞋类整鞋试验方法防滑性能
GB/T30397一2013皮鞋整鞋吸湿性、透湿性试验方法GB/T36975
QB/T1187
QB/T2673
QB/T2881
鞋类通用技术要求
鞋类检验规则及标志、包装、运输、贮存鞋类产品标识
鞋类和鞋类部件
抗菌性能技术条件
QB/T4333一2012鞋类合脚性评价方法3术语和定义
GB/T2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
糖尿病足保护鞋diabeticfootprotectiveshoes针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋（含靴）。3.2
鞋面应力upperpressure
鞋帮面上对应除足底外的足部区域（脚内外侧和脚背部）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示3.3
鞋底应力plantarpressure
鞋底上对应足底区域（鞋内和鞋外）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示。3.4
密西根周围神经病变筛查表MichiganNeuropathyScreeningInstrument（MNSI）基于患者问卷和采用10g尼龙丝、叩诊锤和音叉来对足部的刺激感受、条件反射和振动感觉进行的足部周围神经病变的检查。
注：密西根周围神经病变筛查表参见附录A。QB/T5300-2018
4分类
4.1按穿用对象分为以下2类：
a）男式糖尿病足保护鞋（靴）；b）女式糖尿病足保护鞋（靴）。4.2按足部畸形和MNSI评分情况分为以下9类：a)
糖尿病足保护鞋-DIN1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分小于3分；
糖尿病足保护鞋-DIN2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D1N3：畸形I级+足部神经病变IⅢ级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分大于7分：
糖尿病足保护鞋-D2NI：畸形Ⅱ级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分小于3分；
糖尿病足保护鞋-D2N2：畸形I级+足部神经病变Ⅱ级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D2N3：畸形II级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分大于7分；
糖尿病足保护鞋-D3NI：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI评分小于3分：
糖尿病足保护鞋-D3N2：畸形IⅡⅢI级+足部神经病变II级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSIh）
评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D3N3：畸形Ⅲ级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI评分大于7分。Www.bzxZ.net
5要求
5.1一般要求
5.1.1标识
5.1.1.1应符合QB/T2673的要求。5.1.1.2内包装（含吊牌）应标注第4章规定的糖尿病足保护鞋的类型，如DIN1，D1N2，DIN3D2N1，D2N2，D2N3，D3N1，D3N2，D3N3。5.1.2鞋檀尺寸
5.1.2.1长度尺寸，放余量（不含设计放余量）应为脚长的5%～8%。5.1.2.2围度尺寸，跖围在GB/T3293规定的跖围基础上增加半型差。5.1.3款式
鞋有效跟高不应大于20mm。男式糖尿病足保护鞋（靴）距鞋帮前端点25mm处的鞋帮宽度不应小于70mm：女式糖尿病足保护鞋（靴）不应小于50mm。注：糖尿病足保护鞋（靴）不宜有水台。5.1.4帮面和衬里
5.1.4.1帮面连接宜尽可能少，连接处应垫有泡棉或其他缓冲材料。5.1.4.2衬里不宜有外露缝接线结构，如有应做翻缝处理。5.1.5防滑性能
湿态动摩擦系数不应小于0.40
5.1.6整鞋
整鞋应符合GB/T36975的要求。
5.2特殊要求
5.2.1应力
5.2.1.1鞋面应力
鞋面应力应符合表1的要求。
糖尿病足保护鞋-D1NI
糖尿病足保护鞋-D1IN2
糖尿病足保护鞋-D1N3
糖尿病足保护鞋-D2N1
糖尿病足保护鞋-D2N2
糖尿病足保护鞋-D2N3
糖尿病足保护鞋-D3NI
糖尿病足保护鞋-D3N2
糖尿病足保护鞋-D3N3
鞋底应力
鞋底应力应符合表2的要求。
糖尿病足保护鞋-DIN1
糖尿病足保护鞋-D1N2
糖尿病足保护鞋-DIN3
糖尿病足保护鞋-D2NI
糖尿病足保护鞋-D2N2
糖尿病足保护鞋-D2N3
糖尿病足保护鞋-D3N1
糖尿病足保护鞋-D3N2
糖尿病足保护鞋-D3N3
鞋面应力要求
鞋底应力要求
足底区域
前掌。
压强峰值
相对平均压强峰值“
”数据经过标准化处理，即计算该区域占整个区域压强/压强冲量的百分比。前掌指的是包括第一至第五跖趾关节和拇趾区域的平均值。后跟指的是后跟区域的平均值。5.2.2
抗菌性能
标称有抗菌性能的糖尿病足保护鞋，抗菌性能应满足QB/T2881的要求。硬度
硬度应满足表3的要求。
QB/T5300-2018
单位为千帕
单位为%
相对平均压强冲量“
QB/T5300-2018
5.2.4吸湿透湿性
非发泡材料
发泡材料
发泡材料
整鞋吸湿性不应小于1300mg：
试验方法
6.1鞋尺寸
按GB/T3294进行检验
6.2防滑性能
表3硬度要求
70）邵示
70）邵尔C
重度指标
（55~70）邵尔A
55~70）邵尔C
25~40）尔心
透湿性不应小于800mgh。
防滑性能按GBT3903
36进行试验：试验
介面为陶资痣，就验介质为三级水，来用后跟模式测试样品的动摩擦系数。
6.3鞋面应力
6.3.1总则
通过小型压力测试系统测量脚背部及两侧与鞋腔之间的压力、受试者穿上鞋后跑步机上以1m/s~5m/s的速度正常行走。
6.3.2试验设备
6.3.2.1小型压力测试系统
单个传感器有效接触面积
不小手10mmx10mm的区域：压为传感器套度不低于1个/cm，压力感应
范围为0N～20N采集步
域进行分区等的数据分
6.3.2.2跑步机
速度能设定为
6.3.3试验环境
试验温度为室
6.3.4试样数量
试样数量为1
6.3.5承试人员
依据QB/T4333
定应符合QB/T4333
6.3.6试验步骤
率大T50H2天差范围为士05N
析款件。
有能记录步态时间
能对足底压力区
2012限水A规定的方法对承试大员脚型和样品对应鞋植进行矫合性检查，综合评012条款A52的更求
6.3.6.1受试者穿上试验鞋。
6.3.6.2在测试之前，受试者应进行3min~5min的热身用于适应测试流程。6.3.6.3正式开始行走，运用系统软件记录3-5个步态周期的数据，主要参数有平均压强峰值（PP）（kPa）和平均压强冲量（PTI）（s·kPa）：数据使用绝对值来表示。4
6.4鞋底应力
6.4.1总则
使用平板式压力采集系
量鞋底与地面之向
的跑道上以1m/s~5m/s
速度正浓行光
6.4.2试验设备
OB/T5300—2018
力，受试者穿性局在铺有平板式压力采集系统单个传感器有效接触面核不小
平板式压力采集系统。
300mmX300mm的区城：压力传感器密度不低于1个/cm：压历感应范
通为ON-120N：采集频率大于X00H送误差范圈为0.5N：具有能记录步态时间、能对足底压力区域进行务区等的数据分析新益
6.4.3试验环境
试验温度为室温
6.4.4试样数量
试样数量为1双
6.4.5承试人员
依据QB433B-2012录A规定的方法对承试人员脚型和样品对应鞋植进行符合性检查，综合评
2012条款A5
定应符合QB/T4333—
6.4.6试验步骤
6.4.6.1受试者穿上试验量
的更求
6.4.6.2在测试之前，受试者应进行3min~5min的热身用于适应测试流程6.4.6.3正式开始行走，运用系统软件记录3个～5个步态周期的数据，主要参数育平均压强峰值（PP）（kPa）和平均压强冲量（PTI）（s·kPa）6.4.6.4通过公式（1）和式（2）对数据进行标准化处理，转变为该区域占整个区减的百分比：PPrel:
式中：
式中：
PTIrel
抗菌性能
相对平均峰值，%：
平均压强峰值，单位为干帕（kPa）集一区域。
PTIrel
PTI(x,)
EPTI(X)
单位为秒于怕（s-kpa)
强冲量器
某一区域。
按QB/T2881进行检验
6.6硬度
6.6.1外底硬度按GB/T3903.4进行检验，致密材料外底采用邵尔A型硬度计检验，发泡材料外底采用尔C型硬度计检验。
6.6.2鞋垫硬度采用邵尔C型硬度计参照GB/T3903.4进行检验，试验部位为去掉鞋垫表层材料后的前掌和后跟部位。
QB/T5300-2018
吸湿透湿性
按GB/T30397-2013进行检验
7、检验规则
检验项目
检验项目应符合表4的规定。
检验项目
鞋檀尺寸
帮面和衬里
防滑性能
鞋面应力
鞋底应力
抗菌性能
吸湿透湿性
检验项目
型式检验
出厂检验
注：·为必检项目，○为选检项目，一为不检项日。7.2判定规则
特殊要求符合本标准要求，判定该双产品为合格品。一般要求、
试验方法
一般要求、或特殊要求中有一项或以上不符合本标准要求，判定该双产品为不合格品。标志、包装、运输、贮存
标志、包装、运输、贮存应符合QB/T1187的规定。6
患者自评
附录A
（资料性附录）
密西根周围神经病变筛查表（MNS1）安排糖尿病患者按照表A,1进行自评，收集自评结果。表A1
1您觉得腿脚麻木吗？
2您的腿脚有过像火烧灼
一样疼痛感吗？
患者自评表
3当轻轻碰到您双脚的时候，您是否觉得很难受，不充许别人再碰？4您的腿脚常抽筋吗？
5您的腿脚是否有过像针扎样的疼痛感？6当被子盖在身上的时候，您觉得皮肤疼痛吗？7当洗澡的时候，您能感觉出水的凉热吗？8您的脚上长过疮口吗？
9您的医生有没有对您说过，您患有糖尿病神经病变？10大多数时候，您是否觉得全身无力？11您腿脚的不适感，是否在晚上更严重些？12当您走路的时候，您觉得腿脚疼痛吗？13当您走路的时候，您能否感觉到自己的双脚的情况？14您的脚是否很干燥，以至于出现了裂口？15您以前截过肢没有？
评分说明：总分为15分，其中第7个问题，回答“否”得1分，其他问题，回答“是”得1分患者自评得分
糖尿病足外观检查
对糖尿病患者的足部根据表A2进行外观检查，根据所出现的问题进行评分。OB/T5300—2018
QB/T5300-2018
双足的外观
踝反射
脚拇指震动觉
十克尼龙丝检查
外观测试得分
A.3跟腱反射检查
a正常
表A.2糖尿病足外观检查
口0是口1否
b如果不正常，请填下表：
畸形（扁平足、锤状趾、重叠趾、拇外翻、关节半脱位、趾骨头突出、夏克氏关节、截肢、内翻、外翻）
皮肤干燥，有肼眠
口无0
口有1
现有溃疡或曾经长过溃疡的部位左脚
增强实验
@正常
口1否
口0是
b如果不正常，请填下表：
畸形（扁平足、锤状趾、重叠趾、拇外翻、关节半脱位、趾骨头突出、夏克氏关节、截肢、内翻、外翻）
皮肤干燥，有胖眠
口无。
口有！
增强实验
通过即诊锤敲击患者放松状态下的跟腱，根据反射强度来判断患者神经的反应能力。消失
根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，有反射存在：减弱0.5分，在加强反射的情况下存在反射；消失1分，没有任何的反射。测量过程如图A.1所示。A4振动学检查
图A.1即诊锤测试
QB/T5300-2018
通过将振动频率为128Hz的音又放于患者脚拇指的末端关节部位，让其感受振动的存在和测试其能感觉到振动的时间。将惠者能感知振动的时间和正常人脚部能感觉到振动的时间来作对比，从而判断糖尿病患者脚部感知振动的能力。根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，时间差绝对值<10S：减弱0.5分，时间差绝对值>10s；消失1分，没有振动的感觉。测量过程如图A.2所示。图A.2音叉测试
A.5触觉检查
通过尼龙丝在脚趾（主要是拇趾）褶皱部位施加压力（10g尼龙丝）。左右脚各测试10次，根据患者反馈的情况来判断糖尿病患者脚部感知触觉的能力。根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，能感觉8次～10次的测试：减弱0.5分，能感觉1次～7次的测试：消失1分，不能感觉到尼龙丝的压力。测量过程如图A.3所示。QB/T5300-2018
A.6评分
图A310g尼龙丝测试
统计以上各项评分的总和，记录患者总得分为MNSI评分。10
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分类号：Y78
备案号：65912-2018
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5300-2018
糖尿病足保护鞋
Diabeticfootprotectiveshoes
2018-10-22发布
中华人民共和国工业和信息化部2019-04-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国制鞋标准化技术委员会（SAC/TC305）归口。QB/T5300-2018
本标准起草单位：中国皮革制鞋研究院有限公司、四川大学、康奈集团有限公司、温州大学、广东万里马实业股份有限公司、东莞市新虎威实业有限公司。本标准主要起草人：张伟娟、徐波、郑莱毅、李运河、沈亦民、章文福、李金奕、周晋。本标准为首次发布。
1范围
糖尿病足保护鞋
QB/T5300-2018
本标准规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋（含靴）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。鞋类术语
GB/T2703
GB/T3293
中国鞋系列
GB/T3294鞋植尺寸检测方法
鞋类整鞋试验方法硬度
GB/T3903.4
GB/T3903.6
鞋类整鞋试验方法防滑性能
GB/T30397一2013皮鞋整鞋吸湿性、透湿性试验方法GB/T36975
QB/T1187
QB/T2673
QB/T2881
鞋类通用技术要求
鞋类检验规则及标志、包装、运输、贮存鞋类产品标识
鞋类和鞋类部件
抗菌性能技术条件
QB/T4333一2012鞋类合脚性评价方法3术语和定义
GB/T2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
糖尿病足保护鞋diabeticfootprotectiveshoes针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋（含靴）。3.2
鞋面应力upperpressure
鞋帮面上对应除足底外的足部区域（脚内外侧和脚背部）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示3.3
鞋底应力plantarpressure
鞋底上对应足底区域（鞋内和鞋外）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示。3.4
密西根周围神经病变筛查表MichiganNeuropathyScreeningInstrument（MNSI）基于患者问卷和采用10g尼龙丝、叩诊锤和音叉来对足部的刺激感受、条件反射和振动感觉进行的足部周围神经病变的检查。
注：密西根周围神经病变筛查表参见附录A。QB/T5300-2018
4分类
4.1按穿用对象分为以下2类：
a）男式糖尿病足保护鞋（靴）；b）女式糖尿病足保护鞋（靴）。4.2按足部畸形和MNSI评分情况分为以下9类：a)
糖尿病足保护鞋-DIN1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分小于3分；
糖尿病足保护鞋-DIN2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D1N3：畸形I级+足部神经病变IⅢ级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI评分大于7分：
糖尿病足保护鞋-D2NI：畸形Ⅱ级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分小于3分；
糖尿病足保护鞋-D2N2：畸形I级+足部神经病变Ⅱ级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D2N3：畸形II级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI评分大于7分；
糖尿病足保护鞋-D3NI：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI评分小于3分：
糖尿病足保护鞋-D3N2：畸形IⅡⅢI级+足部神经病变II级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSIh）
评分介于3分～7分：
糖尿病足保护鞋-D3N3：畸形Ⅲ级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI评分大于7分。Www.bzxZ.net
5要求
5.1一般要求
5.1.1标识
5.1.1.1应符合QB/T2673的要求。5.1.1.2内包装（含吊牌）应标注第4章规定的糖尿病足保护鞋的类型，如DIN1，D1N2，DIN3D2N1，D2N2，D2N3，D3N1，D3N2，D3N3。5.1.2鞋檀尺寸
5.1.2.1长度尺寸，放余量（不含设计放余量）应为脚长的5%～8%。5.1.2.2围度尺寸，跖围在GB/T3293规定的跖围基础上增加半型差。5.1.3款式
鞋有效跟高不应大于20mm。男式糖尿病足保护鞋（靴）距鞋帮前端点25mm处的鞋帮宽度不应小于70mm：女式糖尿病足保护鞋（靴）不应小于50mm。注：糖尿病足保护鞋（靴）不宜有水台。5.1.4帮面和衬里
5.1.4.1帮面连接宜尽可能少，连接处应垫有泡棉或其他缓冲材料。5.1.4.2衬里不宜有外露缝接线结构，如有应做翻缝处理。5.1.5防滑性能
湿态动摩擦系数不应小于0.40
5.1.6整鞋
整鞋应符合GB/T36975的要求。
5.2特殊要求
5.2.1应力
5.2.1.1鞋面应力
鞋面应力应符合表1的要求。
糖尿病足保护鞋-D1NI
糖尿病足保护鞋-D1IN2
糖尿病足保护鞋-D1N3
糖尿病足保护鞋-D2N1
糖尿病足保护鞋-D2N2
糖尿病足保护鞋-D2N3
糖尿病足保护鞋-D3NI
糖尿病足保护鞋-D3N2
糖尿病足保护鞋-D3N3
鞋底应力
鞋底应力应符合表2的要求。
糖尿病足保护鞋-DIN1
糖尿病足保护鞋-D1N2
糖尿病足保护鞋-DIN3
糖尿病足保护鞋-D2NI
糖尿病足保护鞋-D2N2
糖尿病足保护鞋-D2N3
糖尿病足保护鞋-D3N1
糖尿病足保护鞋-D3N2
糖尿病足保护鞋-D3N3
鞋面应力要求
鞋底应力要求
足底区域
前掌。
压强峰值
相对平均压强峰值“
”数据经过标准化处理，即计算该区域占整个区域压强/压强冲量的百分比。前掌指的是包括第一至第五跖趾关节和拇趾区域的平均值。后跟指的是后跟区域的平均值。5.2.2
抗菌性能
标称有抗菌性能的糖尿病足保护鞋，抗菌性能应满足QB/T2881的要求。硬度
硬度应满足表3的要求。
QB/T5300-2018
单位为千帕
单位为%
相对平均压强冲量“
QB/T5300-2018
5.2.4吸湿透湿性
非发泡材料
发泡材料
发泡材料
整鞋吸湿性不应小于1300mg：
试验方法
6.1鞋尺寸
按GB/T3294进行检验
6.2防滑性能
表3硬度要求
70）邵示
70）邵尔C
重度指标
（55~70）邵尔A
55~70）邵尔C
25~40）尔心
透湿性不应小于800mgh。
防滑性能按GBT3903
36进行试验：试验
介面为陶资痣，就验介质为三级水，来用后跟模式测试样品的动摩擦系数。
6.3鞋面应力
6.3.1总则
通过小型压力测试系统测量脚背部及两侧与鞋腔之间的压力、受试者穿上鞋后跑步机上以1m/s~5m/s的速度正常行走。
6.3.2试验设备
6.3.2.1小型压力测试系统
单个传感器有效接触面积
不小手10mmx10mm的区域：压为传感器套度不低于1个/cm，压力感应
范围为0N～20N采集步
域进行分区等的数据分
6.3.2.2跑步机
速度能设定为
6.3.3试验环境
试验温度为室
6.3.4试样数量
试样数量为1
6.3.5承试人员
依据QB/T4333
定应符合QB/T4333
6.3.6试验步骤
率大T50H2天差范围为士05N
析款件。
有能记录步态时间
能对足底压力区
2012限水A规定的方法对承试大员脚型和样品对应鞋植进行矫合性检查，综合评012条款A52的更求
6.3.6.1受试者穿上试验鞋。
6.3.6.2在测试之前，受试者应进行3min~5min的热身用于适应测试流程。6.3.6.3正式开始行走，运用系统软件记录3-5个步态周期的数据，主要参数有平均压强峰值（PP）（kPa）和平均压强冲量（PTI）（s·kPa）：数据使用绝对值来表示。4
6.4鞋底应力
6.4.1总则
使用平板式压力采集系
量鞋底与地面之向
的跑道上以1m/s~5m/s
速度正浓行光
6.4.2试验设备
OB/T5300—2018
力，受试者穿性局在铺有平板式压力采集系统单个传感器有效接触面核不小
平板式压力采集系统。
300mmX300mm的区城：压力传感器密度不低于1个/cm：压历感应范
通为ON-120N：采集频率大于X00H送误差范圈为0.5N：具有能记录步态时间、能对足底压力区域进行务区等的数据分析新益
6.4.3试验环境
试验温度为室温
6.4.4试样数量
试样数量为1双
6.4.5承试人员
依据QB433B-2012录A规定的方法对承试人员脚型和样品对应鞋植进行符合性检查，综合评
2012条款A5
定应符合QB/T4333—
6.4.6试验步骤
6.4.6.1受试者穿上试验量
的更求
6.4.6.2在测试之前，受试者应进行3min~5min的热身用于适应测试流程6.4.6.3正式开始行走，运用系统软件记录3个～5个步态周期的数据，主要参数育平均压强峰值（PP）（kPa）和平均压强冲量（PTI）（s·kPa）6.4.6.4通过公式（1）和式（2）对数据进行标准化处理，转变为该区域占整个区减的百分比：PPrel:
式中：
式中：
PTIrel
抗菌性能
相对平均峰值，%：
平均压强峰值，单位为干帕（kPa）集一区域。
PTIrel
PTI(x,)
EPTI(X)
单位为秒于怕（s-kpa)
强冲量器
某一区域。
按QB/T2881进行检验
6.6硬度
6.6.1外底硬度按GB/T3903.4进行检验，致密材料外底采用邵尔A型硬度计检验，发泡材料外底采用尔C型硬度计检验。
6.6.2鞋垫硬度采用邵尔C型硬度计参照GB/T3903.4进行检验，试验部位为去掉鞋垫表层材料后的前掌和后跟部位。
QB/T5300-2018
吸湿透湿性
按GB/T30397-2013进行检验
7、检验规则
检验项目
检验项目应符合表4的规定。
检验项目
鞋檀尺寸
帮面和衬里
防滑性能
鞋面应力
鞋底应力
抗菌性能
吸湿透湿性
检验项目
型式检验
出厂检验
注：·为必检项目，○为选检项目，一为不检项日。7.2判定规则
特殊要求符合本标准要求，判定该双产品为合格品。一般要求、
试验方法
一般要求、或特殊要求中有一项或以上不符合本标准要求，判定该双产品为不合格品。标志、包装、运输、贮存
标志、包装、运输、贮存应符合QB/T1187的规定。6
患者自评
附录A
（资料性附录）
密西根周围神经病变筛查表（MNS1）安排糖尿病患者按照表A,1进行自评，收集自评结果。表A1
1您觉得腿脚麻木吗？
2您的腿脚有过像火烧灼
一样疼痛感吗？
患者自评表
3当轻轻碰到您双脚的时候，您是否觉得很难受，不充许别人再碰？4您的腿脚常抽筋吗？
5您的腿脚是否有过像针扎样的疼痛感？6当被子盖在身上的时候，您觉得皮肤疼痛吗？7当洗澡的时候，您能感觉出水的凉热吗？8您的脚上长过疮口吗？
9您的医生有没有对您说过，您患有糖尿病神经病变？10大多数时候，您是否觉得全身无力？11您腿脚的不适感，是否在晚上更严重些？12当您走路的时候，您觉得腿脚疼痛吗？13当您走路的时候，您能否感觉到自己的双脚的情况？14您的脚是否很干燥，以至于出现了裂口？15您以前截过肢没有？
评分说明：总分为15分，其中第7个问题，回答“否”得1分，其他问题，回答“是”得1分患者自评得分
糖尿病足外观检查
对糖尿病患者的足部根据表A2进行外观检查，根据所出现的问题进行评分。OB/T5300—2018
QB/T5300-2018
双足的外观
踝反射
脚拇指震动觉
十克尼龙丝检查
外观测试得分
A.3跟腱反射检查
a正常
表A.2糖尿病足外观检查
口0是口1否
b如果不正常，请填下表：
畸形（扁平足、锤状趾、重叠趾、拇外翻、关节半脱位、趾骨头突出、夏克氏关节、截肢、内翻、外翻）
皮肤干燥，有肼眠
口无0
口有1
现有溃疡或曾经长过溃疡的部位左脚
增强实验
@正常
口1否
口0是
b如果不正常，请填下表：
畸形（扁平足、锤状趾、重叠趾、拇外翻、关节半脱位、趾骨头突出、夏克氏关节、截肢、内翻、外翻）
皮肤干燥，有胖眠
口无。
口有！
增强实验
通过即诊锤敲击患者放松状态下的跟腱，根据反射强度来判断患者神经的反应能力。消失
根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，有反射存在：减弱0.5分，在加强反射的情况下存在反射；消失1分，没有任何的反射。测量过程如图A.1所示。A4振动学检查
图A.1即诊锤测试
QB/T5300-2018
通过将振动频率为128Hz的音又放于患者脚拇指的末端关节部位，让其感受振动的存在和测试其能感觉到振动的时间。将惠者能感知振动的时间和正常人脚部能感觉到振动的时间来作对比，从而判断糖尿病患者脚部感知振动的能力。根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，时间差绝对值<10S：减弱0.5分，时间差绝对值>10s；消失1分，没有振动的感觉。测量过程如图A.2所示。图A.2音叉测试
A.5触觉检查
通过尼龙丝在脚趾（主要是拇趾）褶皱部位施加压力（10g尼龙丝）。左右脚各测试10次，根据患者反馈的情况来判断糖尿病患者脚部感知触觉的能力。根据测量情况，根据以下标准进行评分：正常0分，能感觉8次～10次的测试：减弱0.5分，能感觉1次～7次的测试：消失1分，不能感觉到尼龙丝的压力。测量过程如图A.3所示。QB/T5300-2018
A.6评分
图A310g尼龙丝测试
统计以上各项评分的总和，记录患者总得分为MNSI评分。10
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