DB13/T6055—2025
生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范
2025-04-03 发布
2025-05-03 实施

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。本文件由河北省生态环境厅提出并归口。本文件起草单位：河北省生态环境监测中心、成都蓝宇科维科技有限公司、河北雅马特信息科技有限公司。本文件主要起草人：武桂桃、刘洁、靳伟、王丽伟、赵鑫、穆岩、王海鹏、马建勇、王晓攀、张同刚、郭晓芝、兰雅莉、王雪鹏、曹亚明、甄占坡。本文件为首次发布。
注意：本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

1 范围
本文件规定了生态环境监测机构建设实验室信息管理系统时应遵循的基本要求，以及资源信息管理、业务流程管理、系统管理、信息安全管理等技术要求。本文件适用于生态环境监测机构实验室信息管理系统的质量控制与溯源。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求
RB/T 028 实验室信息管理系统管理规范
RB/T 029 检测实验室信息管理系统建设指南
HJ 630 环境监测质量管理技术导则
《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》（国市监检测〔2018〕245号）
《检验检测机构资质认定评审准则》（国家市场监督管理局2023年第21号公告）

3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义

4 基本要求
4.1 生态环境监测机构在进行环境监测活动数据和信息收集、处理、记录、报告、存储或检索时，建立的实验室信息管理系统应以《检验检测机构资质认定评审准则》（国家市场监督管理局2023年第21号公告）、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》（国市监检测〔2018〕245号）为依据，符合 RB/T 028、RB/T 029 及 HJ 630 的要求。
4.2 实验室信息管理系统应具备任务下达、数据录入、仪器数据自动采集、自动计算、自动报告图表生成、样品溯源、审核跟踪和查询统计等功能，实现对业务流程全过程的规范管理。应支持对人员、仪器设备、标准物质、方法和技术规范、设施等资源的管理。应保障监测数据和操作记录的原始性及信息的完整性，实现监测活动的溯源管理。
4.3 实验室信息管理系统应支持重要基础表单模板的管理，包括原始记录表单、各类报告表单、仪器设备使用记录表单等。应具有相关信息查询统计功能，包括但不限于能力范围、仪器设备管理、监测项目信息、数据和质量控制评价等。
4.4 实验室信息管理系统应具有可拓展性。必要时能够实现与行业主管或监管部门的信息共享。
4.5 实验室信息管理系统应支持电子签章功能，支持溯源管理。
4.6 实验室信息管理系统应具备完善的安全防护措施。

5 资源信息管理要求
5.1 人员管理
5.1.1 实验室信息管理系统应支持人员基础信息管理，包括姓名、性别、年龄、出生年月、教育背景信息、技术能力信息（技术职称、职务、所在部门/岗位、岗位工作年限、工作经历等）、上岗