ICS 11.020
C04
备案号：58336-2018
吉林省地方标准 DB22

DB22/T397.5-2017
代替 DB22/T397-2014
保健用品功能学评价程序与检验方法 第5部分：辅助减肥功能检验方法
Inspection method of auxiliary relieving asthenopia function of health care articles（供内部使用）
Part 5: Method for the Assessment of Assisting Weight Control Function

2017-11-10 发布
2017-12-30 实施
吉林省质量技术监督局 发布

前言
DB22/T397《保健用品功能学评价程序和检验方法》由多个部分组成，包括：
— 第1部分：评价程序；
— 第2部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法；
— 第3部分：辅助调节血压功能检验方法；
— 第4部分：辅助改善睡眠功能检验方法；
— 第5部分：辅助减肥功能检验方法；
— 第6部分：除臭功能检验方法；
— 第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法；
— 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法；
— 第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法；
— 第10部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法；
— 第11部分：改善鼻部症状功能检验方法。
本部分为第5部分，按照GB/T 1.1—2009规则起草。
本部分在DB22/T397-2014基础上进行了较大调整，主要变化包括增加警示与范围、增加评价方法、修改试验设计、增加受试样品使用方法等。

本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。
主要起草人：宋昕恬、张晶莹、孟令仪、高峰、孙兰、隋自洁、吴晓刚。

1 范围
本标准规定了保健用品功能学辅助减肥功能评价程序。
适用于保健用品辅助减肥功能检验方法。

2 保健用品辅助减肥功能评价方法
2.1 人体试用试验项目
包括：身高、体重、腰围。

2.2 人体试用试验原则
a）检测项目均为必做项目；
b）受试者应符合试验纳入标准。

2.3 结果判定
体重或腰围两项指标中有一项出现阳性变化即可判定为结果成立。

3 保健用品辅助减肥功能检验方法
3.1 受试对象纳入标准
选择单纯性肥胖症及激素引起的肥胖症人群，年龄20～50岁，体质指数（BMI）≥30的自愿受试者。

3.2 受试对象排除标准
符合以下任一情况者排除：
a）合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统疾病或精神病患者；
b）短期内服用影响结果判断的相关产品者；
c）长期使用其他治疗药物或方法且未终止者；
d）不符合纳入标准、未按规定使用或资料不全影响评价者。

3.3 试验设计及分组要求
（原文后续内容缺失或未识别完整）