GB 10010-1988 Medical soft polyvinyl chloride pipes
Basic Information
Standard:
GB 10010-1988
tandard name: Medical soft polyvinyl chloride pipes
Standard category:National Standard (GB)
state:in force
release date:1988-12-10
Implementation date:1989-07-01
standard classification number
Standard ICS number:Fluid Systems and General Parts >> Piping Parts and Pipes >> 23.040.20 Plastic Pipe
Standard Classification Number:Chemical Industry>>Synthetic Materials>>G33 Plastic Profile
associated standards
Procurement status:UDC 678.743.22-46
Publication information
publishing house:China Standard Press
Publication date:1989-07-01
other information
Release date:1988-12-10
Review date:2004-10-14
drafter:Liu Yuexian, Zou Sujuan, Wang Yuqin
Drafting unit:Jilin Plastic Products Research Institute
Focal point unit:National Technical Committee for Standardization of Plastic Products
Proposing unit:National Technical Committee for Standardization of Plastic Products
Publishing department:General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People's Republic of China, National Standardization Administration of China
competent authority:China Light Industry Federation
Introduction to standards:
This standard specifies the technical requirements, test methods, inspection rules, marking, packaging, transportation and storage of medical soft polyvinyl chloride pipes. This standard applies to medical soft polyvinyl chloride pipes (hereinafter referred to as pipes) made with polyvinyl chloride resin as the main raw material and using specific processes. GB 10010-1988 Medical soft polyvinyl chloride pipes GB10010-1988 Standard download and decompression password: www. bzxz.net
Some standard content:
中华人民共和国国家标准
医用软聚氯乙烯管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC)tubing for medical uses
主题内容与适用范围
UDC 678. 743. 22-46
GB 10010-
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。88
本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，用特定工艺制成的医用软聚氯乙烯管材（以下简称管材）
2
引用标准
GB191
(G3 1033
GB 1034
GB1040
GB 2411
GB4456
GB4615
包装储运图示标志
塑料密度试验方法
塑料吸水性试验方法
塑料拉伸试验方法
塑料邵氏硬度试验方法
包装用聚乙烯吹塑薄膜
聚氣乙烯树脂中残留氯乙烯单体含量测定方法《中国药典》1985年版第二部附录重金属检查法”《中国药典》1977年版第二部附录输血输液用塑料容器检验法”3技术要求
3.1
管材规格尺寸及极限偏差应符合表1规定。表1
内
径
1.00
2.00
2.50
3.00
3.50
4.00
4.50
极限偏差
±0.10
±0.20
±0.25
±0.25
±0. 25
±0.30
±0.40
中华人民共和国轻工业部1988-12-10批准示准指
厚
0.50
0.60
0.60
0.60
0.60
1.20
1.20
准行咨彩鱼费下
极限偏差
±0.05
±0.06
±0.06
±0.06
±0.06
±0.12
±0.12
mm
1989-07-01实施
229
径
5.00)wwW.bzxz.Net
6.t0o)
7.00
8.00
9.003
10.00)
11.00
12.00
极限偏差
0.40
±0.40
±0.40
±0.40
±0.40
±0.45
±0.45
±0.45
GB 10010--88
续表1
壁
厚
1.20
1.40
1.60
1.70
1.80
1.80
1.80
1.80
注：其他规格的管材可按供需双方协议生产。3.2管材长度
管材长度由供需双方商定。
外观
3.3
极限偏察
0. 12
+0.14
- 0.16
+0.17
-+0.18
0.15
: 0.18
0. 18
mm
管材须透明，内外壁光滑、无机械杂质和异物。在正常使用时不扭结。在0C以下放储存或消毒处理时不应该发粘。
3.4物理力学性能
物理力学性能应符合表2规定。
表2
项
抗燕汽性（0.098MPa，1h.管材长度尺寸收缩率）抗热性（100土2.1h，管材长度尺寸收缩率）低温性能（15±2℃)试样断裂
密度
吸水率
拉伸强度
断裂伸长率
水压试验（8号以上管材）
邵氏硬度
永久变形
压缩水久变形
3.5化学性质
管材化学性能应符合表3规定。
230)
示准搏求
准行咨通费
单
%
个
g/cm
MPa
%
%
指
9.
5. 0
1.18~1.30
0.3
12. -1
2300
光破裂
63-~73
.72
: 1
溶出物
项
重金属·ppm
鼠乙烯单体，ppm
性状
PH值差
重金属
易氧化物差
醚溶性提取物，μg/ml.
锌，μg/mL
3.6
6生物试验
生物试验应符合表4规定。
项
目
异常毒性试验
皮内试验
试验方法
4
4.1管材尺寸的测量
长度：采用精度为1mm的尺测量。GB 10010-88
表3
指
41.0
1.0
标
用肉眼平视观察，试验液应澄明无色1.0
试验液与同批注射用水比较，不得更深
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