YY/T 0688.1-2008
基本信息
标准号： YY/T 0688.1-2008
中文名称：临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
发布日期：2008-10-17
出版语种：简体中文
下载格式：.rar.pdf
下载大小：8473417
相关标签： 临床 实验室 检测 体外 诊断系统 感染 试验 抗菌剂 试验设备 性能 评价 感染性 快速 生长 活性 参考 方法
标准分类号
标准ICS号：医药卫生技术>>11.100实验室医学
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
关联标准
采标情况：ISO 20776-1:2006 MOD
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：28页
标准价格：22.0 元
出版日期：2010-01-01
相关单位信息
起草人：童明庆、王辉
起草单位：北京市医疗器械检验所、南京医科大学附属第一医院
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出单位：国家食品药品监督管理局
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
YY/T0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC 值的一种参考方法---肉汤微量稀释法。MIC 值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC 结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试验结果(MIC 值)可将相应受试菌划分为敏感(S)、中介(I)和耐药(R)。另外,MIC 值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC 值的临床意义已超出了本部分的范畴,但为了适应临床需要,根据不同抗菌剂?细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。 YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 YY/T0688.1-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net
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