YY/T 1165-2009
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YY/T 1165-2009 沙保弱琼脂培养基
YY/T1165-2009
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标准内容
ICS 11. 100
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1165--2009
沙保弱琼脂培养基
Sabouraud's agar medium
2009-12-30发布
国家食品药品监督管理局
2011-06-01实施
YY/T1165—2009
沙保弱琼脂培养基也称为沙氏培养基或沙保弱葡萄糖琼脂培养基，广泛应用于各类真菌的分离培养，是国际上培养真菌的标准培养基。临床中使用沙保罗培养基分高标本中的麟母及酵母样菌，其成分在沙保弱琼脂培养基的基础上添加了氮霉察和1%氧化三苯四氮唑的水溶液。本标准全部技术条款为推荐性条款。本标准附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准由中国药品生物制品检定所负资起草本标准主要起章草人：刘艳，孙彬裕，曲守方，高尚先。范围
沙保弱琼脂培养基
YY/T 1165—2009
本标推规定了沙保弱琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装，运输、荐。
本标谁适用于对真菌分离培养的沙保弱琼脂培养基。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标推的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订后均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标推达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注且期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标恋
中华人民共和国药典
JJF1070-—2000定量包装商品净含量计量检验规则3：术语和定义
下列术谱和定义适用于术标准。3. 1
培养基culture medium
培养据是指由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的漏合营养物制品。
质控菌株quality contrnl strain质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生谢。3.3
菌落形成草位colonyforiaingunit，fu菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。4培养基配方
单位：8/L
蛋白陈
葡萄糖
12. 0~~16. 0
可根据凝胶强度适当调节琼脂的含量。1
YY/T1165—2009
5质量要求
5.1理化要求
5. 1. 1外观
应为均一的黄色粉束。
5.1.2装量
应不低于标亲量。
5.1.3pH值
灭菌后,20℃～25℃时,该培养基 pH值应为 5.6±0. 2。5.1.4干燥失堡
应不超过 6. 0% 。
5.2生长试验
空白对照平Ⅲ应无菌生长，接种10cfu～100cfu白色念珠菌生长良好。6检验方法
6.1理化检验
6. 1. 1 外观
采用且测法，在自然光线明亮处目视，应符合5.1.1的规定。6.1.2装蜜
按JF10702000，使用通用量具，测定装量，应符合5.1.2的规定6. 1.3 pH值
按使用说明配制培养基，灭菌后，按《中华人民共利国药典》pH值测定法或其他适宜固体培养基检测的pH计测定，应符合5.1.3的规定。6.1.4干燥失重
按中华人民共和国药典》于爆失重测定法测定，应符合5.1.4的规定。6.2 生长试验
按附录A试验方法进行，接种质控菌株，生长情况应符合5.2的规定。7使用说明书
使用说明至少应当具有下列内容：产品名称.规格；
配方；
用途；
使用方法；
注意事项；
贮存条件与失效期；
生产单位名称、联系方式。
8标志与标签
标志与标签至少应当有下列内容：a）执行标准号
产品注册证号;
产品名称、规格、数量、批号：d)
制造广名称、商标和厂址；
贮存条件和失效期。
9包装、运输、贮存
9.1包装
YY/T1165—2009
包装储运图示标志应符合GB/工191的规定。包装容器应保证密封性良好，不易破碎。9.2运输
培养基在运输过程中，应防潮，应防止重物堆压，避免阻光虞射和丽需浸淋，防止与酸碱物质接触，防止内外包装破损，
产品应置阴凉于燥处贮存。
YY/T 1165—2009
A.1质控菌株
附录A
（规范性附录】
沙保弱琼脂培养基生长试验方法白色念珠菌（Candidaatbicans）ATCC10231培养基生长试验可采用上述菌株或其他等同的标准菌株，所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌利为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术，以保证试验菌株的生物学特性。
不应同时操作2个以上菌株。
4.2方法
A.2.1无菌操作要求
培养基生长试验应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。稀释液、培养基、实验器具等获菌时，应按照《中华人民共和国药典》中灭菌法的要求，采用验证合格的灭遇程序须菌。
A.2.2菌种复苏
启开白色念珠菌菌株，用0.9%无菌氯化钠溶液0.3mL成菌悬液，加垒71nL改良马丁培养基中，25℃~-30℃养 24h。
A.2.3菌种传代
取1ml.上述复苏后的白色念珠菌新鲜培养物，加至7ml改良马丁琼脂斜面培养基或改良马丁培养基中，25℃~30℃培养24h。
A.2.4菌种增菌培养
接种上述传代后的自色念珠菌新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂斜面培养基中。25℃~30℃培养18h~24h。
A.2.5菌熹液制备
将上述增菌培养后的白色念珠菌的新鲜培养蜘分别用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1mL含菌数约相当于100cfu～1000cfu的菌悬液。A.2.6待检培养基的制备和接种
用蒸馏水或去离于水按说明土的浓度配制待检沙保弱琼脂培养，121C灭菌15min后，稍冷后在每个平血（直径为90mm）中加入约15mL~20ml，待冷都至室温凝固后逃行检测。检测时，每个平血加入0.1mL上述菌悬液，每种质控菌株接种2个平匪，并用1个未接种的培养基平血做空白对照，置25℃~30℃培养，白色念珠菌培养24h～48h观察菌落生长情况，并记录续果。结果应符合5.2的要求。
A.2.7启开菌株所使用的培养基可选用其他适于良色念珠菌生长的培养基，如真菌培养基。4
参考文
GB9969.1.—1998工业产品使用说明书总则陈天寿主编，微生物培养基的制造与应用，北京：中国农业出版社，1995年Difco Manual. llth Edition
李影林主编：中华医学检验全书（上，下卷)：北京：人民卫生出版社，1996年YY/T1165-2009
卫生部卫生监督中心卫生标准处编：临床检验标准汇编，北京：中国标准出版社，2004年中华人民共和国！生部医政司编，全国临床检验操作规程（第3版).南京：东南大学出版社，2006年中华人民共和国医药
行业标准
沙保蒋琼脂培养基
YY/T 1165--2009
中匯医药科技出版社出版发行
北京市游淀区文燕园北路甲2号
邮政编码：100082
网址 cmstp.rnm
电话：发行：010-62227427邮购：010-62236938三河市腾飞印务有限公司印刷
各电新华书店经销
并本880×12301/16
印张0.75
字数千字
2011年5月第一版2011年5月第一次印刷*
书号;145067·78
定价15.00元
如有印装错由本社发行部调换
版权专有侵权必究
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T1165--2009
沙保弱琼脂培养基
Sabouraud's agar medium
2009-12-30发布
国家食品药品监督管理局
2011-06-01实施
YY/T1165—2009
沙保弱琼脂培养基也称为沙氏培养基或沙保弱葡萄糖琼脂培养基，广泛应用于各类真菌的分离培养，是国际上培养真菌的标准培养基。临床中使用沙保罗培养基分高标本中的麟母及酵母样菌，其成分在沙保弱琼脂培养基的基础上添加了氮霉察和1%氧化三苯四氮唑的水溶液。本标准全部技术条款为推荐性条款。本标准附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准由中国药品生物制品检定所负资起草本标准主要起章草人：刘艳，孙彬裕，曲守方，高尚先。范围
沙保弱琼脂培养基
YY/T 1165—2009
本标推规定了沙保弱琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装，运输、荐。
本标谁适用于对真菌分离培养的沙保弱琼脂培养基。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标推的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订后均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标推达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注且期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标恋
中华人民共和国药典
JJF1070-—2000定量包装商品净含量计量检验规则3：术语和定义
下列术谱和定义适用于术标准。3. 1
培养基culture medium
培养据是指由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的漏合营养物制品。
质控菌株quality contrnl strain质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生谢。3.3
菌落形成草位colonyforiaingunit，fu菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。4培养基配方
单位：8/L
蛋白陈
葡萄糖
12. 0~~16. 0
可根据凝胶强度适当调节琼脂的含量。1
YY/T1165—2009
5质量要求
5.1理化要求
5. 1. 1外观
应为均一的黄色粉束。
5.1.2装量
应不低于标亲量。
5.1.3pH值
灭菌后,20℃～25℃时,该培养基 pH值应为 5.6±0. 2。5.1.4干燥失堡
应不超过 6. 0% 。
5.2生长试验
空白对照平Ⅲ应无菌生长，接种10cfu～100cfu白色念珠菌生长良好。6检验方法
6.1理化检验
6. 1. 1 外观
采用且测法，在自然光线明亮处目视，应符合5.1.1的规定。6.1.2装蜜
按JF10702000，使用通用量具，测定装量，应符合5.1.2的规定6. 1.3 pH值
按使用说明配制培养基，灭菌后，按《中华人民共利国药典》pH值测定法或其他适宜固体培养基检测的pH计测定，应符合5.1.3的规定。6.1.4干燥失重
按中华人民共和国药典》于爆失重测定法测定，应符合5.1.4的规定。6.2 生长试验
按附录A试验方法进行，接种质控菌株，生长情况应符合5.2的规定。7使用说明书
使用说明至少应当具有下列内容：产品名称.规格；
配方；
用途；
使用方法；
注意事项；
贮存条件与失效期；
生产单位名称、联系方式。
8标志与标签
标志与标签至少应当有下列内容：a）执行标准号
产品注册证号;
产品名称、规格、数量、批号：d)
制造广名称、商标和厂址；
贮存条件和失效期。
9包装、运输、贮存
9.1包装
YY/T1165—2009
包装储运图示标志应符合GB/工191的规定。包装容器应保证密封性良好，不易破碎。9.2运输
培养基在运输过程中，应防潮，应防止重物堆压，避免阻光虞射和丽需浸淋，防止与酸碱物质接触，防止内外包装破损，
产品应置阴凉于燥处贮存。
YY/T 1165—2009
A.1质控菌株
附录A
（规范性附录】
沙保弱琼脂培养基生长试验方法白色念珠菌（Candidaatbicans）ATCC10231培养基生长试验可采用上述菌株或其他等同的标准菌株，所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌利为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术，以保证试验菌株的生物学特性。
不应同时操作2个以上菌株。
4.2方法
A.2.1无菌操作要求
培养基生长试验应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。稀释液、培养基、实验器具等获菌时，应按照《中华人民共和国药典》中灭菌法的要求，采用验证合格的灭遇程序须菌。
A.2.2菌种复苏
启开白色念珠菌菌株，用0.9%无菌氯化钠溶液0.3mL成菌悬液，加垒71nL改良马丁培养基中，25℃~-30℃养 24h。
A.2.3菌种传代
取1ml.上述复苏后的白色念珠菌新鲜培养物，加至7ml改良马丁琼脂斜面培养基或改良马丁培养基中，25℃~30℃培养24h。
A.2.4菌种增菌培养
接种上述传代后的自色念珠菌新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂斜面培养基中。25℃~30℃培养18h~24h。
A.2.5菌熹液制备
将上述增菌培养后的白色念珠菌的新鲜培养蜘分别用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1mL含菌数约相当于100cfu～1000cfu的菌悬液。A.2.6待检培养基的制备和接种
用蒸馏水或去离于水按说明土的浓度配制待检沙保弱琼脂培养，121C灭菌15min后，稍冷后在每个平血（直径为90mm）中加入约15mL~20ml，待冷都至室温凝固后逃行检测。检测时，每个平血加入0.1mL上述菌悬液，每种质控菌株接种2个平匪，并用1个未接种的培养基平血做空白对照，置25℃~30℃培养，白色念珠菌培养24h～48h观察菌落生长情况，并记录续果。结果应符合5.2的要求。
A.2.7启开菌株所使用的培养基可选用其他适于良色念珠菌生长的培养基，如真菌培养基。4
参考文
GB9969.1.—1998工业产品使用说明书总则陈天寿主编，微生物培养基的制造与应用，北京：中国农业出版社，1995年Difco Manual. llth Edition
李影林主编：中华医学检验全书（上，下卷)：北京：人民卫生出版社，1996年YY/T1165-2009
卫生部卫生监督中心卫生标准处编：临床检验标准汇编，北京：中国标准出版社，2004年中华人民共和国！生部医政司编，全国临床检验操作规程（第3版).南京：东南大学出版社，2006年中华人民共和国医药
行业标准
沙保蒋琼脂培养基
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中匯医药科技出版社出版发行
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并本880×12301/16
印张0.75
字数千字
2011年5月第一版2011年5月第一次印刷*
书号;145067·78
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