YY 0852-2011
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YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
YY0852-2011
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1CS 11. 120. 20
中华人民共和国医药行业标准
YY0852--2011
一次性使用无菌手术膜
Sterile surgical films for single use2011-12-31发布
国家食品药品监督管理局
2013-06-01实施
中华人民共和国医药
行业标推
一次性使用无菌手术膜
YY0852—2011
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100C13)北京市西城区三单河北街16号（100045）网址spc,net.cn
总编室：（010)64275323发行中心：（010)51780235读者服务部：(010)68523946
中国标准出版社蔡皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×1230
印张 0. 75
学数15千字
2013年2月第一版
2013年2月第次印刷
书号：155066·2-24334
如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究
举报电话：(010)68510107
本标准按照CB/T 1.1--2009给出的规则起节。言
本标准的技术内容主要采用了1993版英国药典》的有关要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口，YY0852—2011
本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。
本标难主要起草人：宋金了、王乐信、胡修元。I
YY0852-2011
本标准所规定的手术膜，主要用于手术中贴于手术部位，其作用是阻止来自于皮肤的可能携带细菌的皮爬向手术创面弥散，并阻止手术切口周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤表面从而向手术切几传播，以防止引起感染。对于某些特殊的手术膜，符合本标推不意味着能满足临床要求。对于平面度不够理想的于术部位（如头部，关节），最好使用展特性好的聚氨酯手术膜。对于其他特殊要求的手术膜，本标准规定之外的要求也可能是必须的。手术膜是与手术创面接触的粘贴材料，具有外科数料和粘贴胶带的双重属性。手术膜所有与粘贴表面接触的原材料（膜、胶、保护层、硅油)的生产和最终产品的加工（如涂胶、硅化、组装、分切、包装等过程>宜在洁净条件下进行。除非提供采取了有效去污措施的证明。iiKacaOaiKAca-
1范围
一次性使用无菌手术膜
YY0852—2011
本标推规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T14233.1一2008医用输液、输血，注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T0471.3—2004接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性YY/T0471.4一2004接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性YY/T0615.1标志“无菌\医疗器械的要求第1部分：最终菌医疗器械的要求3型式和标记
3.1型式
手术膜基材上均匀涂要有合成胶黏物质成手术膜的粘贴面。粘贴面上覆盖有一个保护层，去除保护层后不会将胶黏物质惜下。手术膜的两边可以无胶黏物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作，
3.2标记
手术膜标记用产品文字描述、本标推编号、材料代号和粘贴面宽×长度标记。示例：符合本标准要求、基材为案氮酯（PU)、粘贴面宽为30cm、长(两于持边之间的尺寸）为50cm的手术膜标记为：手术膜Y0852PU30×50
4通用试验要求
本标准所要求的各项试验样品的状态调节和试验环境按附录A规定。5通用要求
5.1尺寸此内容来自标准下载网
手术膜粘贴区尺寸应不小于标称值。1）适用于本标的基材聚氮酯膜（PU)、聚乙烯（PE)膜。骤乙烯膜生产成本较低，但其材料的水蒸气遗过性和可神性不如聚氨酯材料，一般不被发达国家所接受：1
YY 0852—2011
5.2洁净度
在洁净条件下，从包装内取手术膜，以保护层作为背景，用正常视力或矫正视力观察膜的一面，应无可见异物。
5.3粘性
5.3.1持粘性
按附录 B 中 B.2 试验时,在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上手术膜的顶端下滑应不超过2.5mm
5.3.2剥离强度
按附录 B 中 B. 3 试验时,乎术膜每 1 cm 宽度所需的平均力应不小于 1. U N,5.4阻水性
手术膜的叫水性应满足YY/T0471.3--2004所规定试验的要求。5.5保护层
保护层应能完整地爱盖手术膜的涂胶层。其覆盖形式应便于从手术膜的涂胶层将其去除·而不使手术膜受到破坏。
5.6膜重量
按附录C试验时，聚氨醋膜的重量宜不小于25g/m2，聚乙烯膜的重量宜不小于12g/m。5.7涂胶层重量
制造商宜将涂胶层重量范围作为质量控制指标，附录（给出了涂胶层重量试验方法。注：1993版美国药典中规定的指标是不小于20g/m2。5.8水蒸气透过性
按附录D试验时，聚氮酯膜每24h的水蒸气渗透应不小于500g/m，聚乙烯膜应不小于30g/m。5.9可伸展性
按YY/T0471.4一2004试验时，聚氨酯手术膜可伸展性应不大于2N/cm；永久变形应不大于5%。5.10生物相容性
应按CB/T16886.1规定对手术膜进行生物学评价，结果应表明无不可接受的生物学危害。5.11无菌
手术膜应无菌供应，并符合YY0615，1的要求。5，12环氧乙烷残留量
采用环氧烷灭菌的手术膜，按G13/T14233.1—2008中第9章进行，并记录样品的表面积（以单面计)，手术膜上的环氧乙烷残留量应不超过10 μg/cm2
rKicadaaiKAca
6标志
手术膜的单包装上至少应有下列信息：手术膜标记(按3.2)；
…-次性使用；
）产品失效日期：
d）产品批号；
e）无菌；
使用前检验包装是否破损的示说明；制造商名称或商标。
可以用YY0166.1给出的符号满足以上要求。7包装
手术膜应单件包装，包装的打开方式应便于无菌操作。YY 0852—2011
YY0852-2011
A.1试验环境控制
附录A
(规范性附录）
状态调节与试验环境
除非另有规定，试验环境应为18℃～22℃，相对湿度为60%～70%。A,2试验状态调节
除另有规定外，试验前去除包装，展开或悬挂，在不去除保护层的条件下使样两面均勾暴露于试验环境下24 h，并应在同一环境条件下进行试验。4
-KacaaiKAca-
B.1.1不锈钢板
附录B
（规范性附录）
粘性试验方法
YY0852—2011
含碳量低于0.12%、镍含量不少于8%、铬含量不少于17%的抗腐蚀钢板，逆长为200mm×50m，厚度约2mm，布氏硬度为130~～200。钢板表面抛光，然后沿板的长轴方向用研磨剂研磨。检验研磨表面的方法是，在离板的长轴距离为10mm的两条线的范围内，间断进行五次横向测鼠，确保已经形成的表面粗糙度轮廓均线的算术偏差为0.05Jm～0.15pm，最火不规则度为4μm，取样长度为G.8mIn.横跨长度为取样长度的5倍。不锈钢板沿其长边每间隔30mm作一标线，第一标线距其个窄边的距离为25mm。每次试验期间都需防止钢板划伤，以免改变其表面性质。每次试验前用脱脂棉沾甲举擦拭钢板表面。必要时，将钢板悬挂于甲苯蒸气浴中，不使钢板与液体甲苯接触，i：蒸汽线达钢板顶端使钢板保持该位置5min。取出钢板，使其在标推大气压下放置30min。B. 1. 2滚子
用--抛过光的直径不小于50m的金属圆柱，必要时，增加配重，使其重量按被检材料每米宽度施加20 N(2 kg)的压力。
B.2试验1—持粘性
B.2.1样品制备
试验前将手术膜进行状态谢节24h。裁取宽25mm约长6>mm的试样，去除保护物后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。B.2.2步骤
将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板竭面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边，试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8N(80g）贴-重物，施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36℃～38℃热空气烘箱内30min，使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。
对于弹性很大的手术膜，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无仲展性的粘贴胶带。B.3试验2~—剥离强度
B.3.1样品制备
试验前将手术膜进行状态调节24h：裁取宽25mm约长400mm的试样，去除保护层后立即试5
YY 0852--2011
验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。注：本试验样品的供试长度至少娶保证为200 nI。如果试样长度不足400mm，可在试样上不与不锈钢板贴合的一端粘接一段相同宽度的试样。B.3.2步骤
将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。使其在标准大气压下停放lo min。
用力值读数范围在满量程的15%~85%之间的适宜的测力仪器，测定从钢板剥离试样所需的力（施力角为180°剥离速度为270mm/min～330mm/min）。观测第一个25mm长度处施加的作用力，每30mⅡ观测一次作用力，取六次读数的平均值。对另外1个试样重复进行试验，计算5个试样的平均值。
对于弹性狠大的手术膜，在所施加的力与试样之间贴一段相同宽度的无仲展性的粘贴胶带。to
-iKacaCaiKAca
C.1试剂
甲苯或另丙醇-分析纯。
C,2 步骤
(资料性附录）
膜的重量和涂胶层重量试验方法YY0852--2011
取约10名手术膜（不含保护层）样品，测量其表面积，在甲苯或异丙醇中浸泡约60s：从溶剂中取出样品立即用蘸有该溶剂的脱酯棉擦去涂胶层。在消洁的溶剂中搅动清洗膜约30s后，将膜在40℃条件下干燥至恒重。
取约10（ml)手术膜（不含保护层）样品，测量其表面积（S)。在甲苯或异丙醇中浸泡约60s。从溶剂中取出样品立即用蘸有该溶剂的脱脂棉擦去涂胶层。在清洁的溶剂中搅动清洗膜约30s后，将膜在40℃条件下T燥至恒重（ma）。C.3结果表示
单位面积膜的重量按式(C.1)计算：( C. 1)
式中：
单位面积膜的重量，单位为克每平方米（g/m）；m1
手术膜样品的重量，单位为克（名）；手术膜样品去除涂胶层干燥后的重量，单位为克（g）：手术膜样品表面积，单位为平方米（m\）。单位面积涂胶层的重量按式(C.2)计算：mtm2
式中：
m—-单位面积涂胶层的重量，用克每平方米（g/m）；i
手术膜样品的重量，单位为克（g）；于术膜样品去除涂胶层干燥后的重量，单位为克(g)；m2
一于术膜样品表面积，单位为平方米（m\）。s
YY 0852--2011
D.1装置
附录D
（规范性附录）
水蒸气透过性试验方法
一只由抗腐蚀材料制成的盒子,外部尺寸约为95mm×25mm×20Ⅱm,净重不超过60g，除了顶部有80 mm×10 mm长方形开口,其余均密闭,除开口(用供试材料盖往)以外该盒子完全不透水或水蒸气。
D.2步骤
将一只装有约1k无水氯化钙的盘，放入带有循环空气设施的电热于燥箱内，温度保持在36 ℃~38℃。取五只符合上述要求的小盒子,各放入约 2 g脱脂棉，各倒人约20 mL水,用供试材料试条盖住开口的顶部，接压材料，使开口完全被封住。确保湿的脱脂棉不与供试材料的下表面接触。材料的宽度必须至少大于开口尺寸5 mm，注：试样盖开口时,不要使材料变到张力,材料受力会影响试验结果的准确性。对封口的盒子称重，精确到毫克，将它们放入柜中约18h（计录时问精确到15min）。从柜中取山盒子，在标准大气压下冷却1h，再次称重，精确到毫克。D.3结果表示
用各盒子顶端的开口面积和重量损耗计算每24h的水气渗透，以克每平方米（g/m）表示。脑权专有侵权必究
书号：155066-2-24334
YY 0852-2011
打印日期：2013年3月25日F009AniKaicaiaiKAca-
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中华人民共和国医药行业标准
YY0852--2011
一次性使用无菌手术膜
Sterile surgical films for single use2011-12-31发布
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一次性使用无菌手术膜
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本标准按照CB/T 1.1--2009给出的规则起节。言
本标准的技术内容主要采用了1993版英国药典》的有关要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口，YY0852—2011
本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。
本标难主要起草人：宋金了、王乐信、胡修元。I
YY0852-2011
本标准所规定的手术膜，主要用于手术中贴于手术部位，其作用是阻止来自于皮肤的可能携带细菌的皮爬向手术创面弥散，并阻止手术切口周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤表面从而向手术切几传播，以防止引起感染。对于某些特殊的手术膜，符合本标推不意味着能满足临床要求。对于平面度不够理想的于术部位（如头部，关节），最好使用展特性好的聚氨酯手术膜。对于其他特殊要求的手术膜，本标准规定之外的要求也可能是必须的。手术膜是与手术创面接触的粘贴材料，具有外科数料和粘贴胶带的双重属性。手术膜所有与粘贴表面接触的原材料（膜、胶、保护层、硅油)的生产和最终产品的加工（如涂胶、硅化、组装、分切、包装等过程>宜在洁净条件下进行。除非提供采取了有效去污措施的证明。iiKacaOaiKAca-
1范围
一次性使用无菌手术膜
YY0852—2011
本标推规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T14233.1一2008医用输液、输血，注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T0471.3—2004接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性YY/T0471.4一2004接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性YY/T0615.1标志“无菌\医疗器械的要求第1部分：最终菌医疗器械的要求3型式和标记
3.1型式
手术膜基材上均匀涂要有合成胶黏物质成手术膜的粘贴面。粘贴面上覆盖有一个保护层，去除保护层后不会将胶黏物质惜下。手术膜的两边可以无胶黏物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作，
3.2标记
手术膜标记用产品文字描述、本标推编号、材料代号和粘贴面宽×长度标记。示例：符合本标准要求、基材为案氮酯（PU)、粘贴面宽为30cm、长(两于持边之间的尺寸）为50cm的手术膜标记为：手术膜Y0852PU30×50
4通用试验要求
本标准所要求的各项试验样品的状态调节和试验环境按附录A规定。5通用要求
5.1尺寸此内容来自标准下载网
手术膜粘贴区尺寸应不小于标称值。1）适用于本标的基材聚氮酯膜（PU)、聚乙烯（PE)膜。骤乙烯膜生产成本较低，但其材料的水蒸气遗过性和可神性不如聚氨酯材料，一般不被发达国家所接受：1
YY 0852—2011
5.2洁净度
在洁净条件下，从包装内取手术膜，以保护层作为背景，用正常视力或矫正视力观察膜的一面，应无可见异物。
5.3粘性
5.3.1持粘性
按附录 B 中 B.2 试验时,在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上手术膜的顶端下滑应不超过2.5mm
5.3.2剥离强度
按附录 B 中 B. 3 试验时,乎术膜每 1 cm 宽度所需的平均力应不小于 1. U N,5.4阻水性
手术膜的叫水性应满足YY/T0471.3--2004所规定试验的要求。5.5保护层
保护层应能完整地爱盖手术膜的涂胶层。其覆盖形式应便于从手术膜的涂胶层将其去除·而不使手术膜受到破坏。
5.6膜重量
按附录C试验时，聚氨醋膜的重量宜不小于25g/m2，聚乙烯膜的重量宜不小于12g/m。5.7涂胶层重量
制造商宜将涂胶层重量范围作为质量控制指标，附录（给出了涂胶层重量试验方法。注：1993版美国药典中规定的指标是不小于20g/m2。5.8水蒸气透过性
按附录D试验时，聚氮酯膜每24h的水蒸气渗透应不小于500g/m，聚乙烯膜应不小于30g/m。5.9可伸展性
按YY/T0471.4一2004试验时，聚氨酯手术膜可伸展性应不大于2N/cm；永久变形应不大于5%。5.10生物相容性
应按CB/T16886.1规定对手术膜进行生物学评价，结果应表明无不可接受的生物学危害。5.11无菌
手术膜应无菌供应，并符合YY0615，1的要求。5，12环氧乙烷残留量
采用环氧烷灭菌的手术膜，按G13/T14233.1—2008中第9章进行，并记录样品的表面积（以单面计)，手术膜上的环氧乙烷残留量应不超过10 μg/cm2
rKicadaaiKAca
6标志
手术膜的单包装上至少应有下列信息：手术膜标记(按3.2)；
…-次性使用；
）产品失效日期：
d）产品批号；
e）无菌；
使用前检验包装是否破损的示说明；制造商名称或商标。
可以用YY0166.1给出的符号满足以上要求。7包装
手术膜应单件包装，包装的打开方式应便于无菌操作。YY 0852—2011
YY0852-2011
A.1试验环境控制
附录A
(规范性附录）
状态调节与试验环境
除非另有规定，试验环境应为18℃～22℃，相对湿度为60%～70%。A,2试验状态调节
除另有规定外，试验前去除包装，展开或悬挂，在不去除保护层的条件下使样两面均勾暴露于试验环境下24 h，并应在同一环境条件下进行试验。4
-KacaaiKAca-
B.1.1不锈钢板
附录B
（规范性附录）
粘性试验方法
YY0852—2011
含碳量低于0.12%、镍含量不少于8%、铬含量不少于17%的抗腐蚀钢板，逆长为200mm×50m，厚度约2mm，布氏硬度为130~～200。钢板表面抛光，然后沿板的长轴方向用研磨剂研磨。检验研磨表面的方法是，在离板的长轴距离为10mm的两条线的范围内，间断进行五次横向测鼠，确保已经形成的表面粗糙度轮廓均线的算术偏差为0.05Jm～0.15pm，最火不规则度为4μm，取样长度为G.8mIn.横跨长度为取样长度的5倍。不锈钢板沿其长边每间隔30mm作一标线，第一标线距其个窄边的距离为25mm。每次试验期间都需防止钢板划伤，以免改变其表面性质。每次试验前用脱脂棉沾甲举擦拭钢板表面。必要时，将钢板悬挂于甲苯蒸气浴中，不使钢板与液体甲苯接触，i：蒸汽线达钢板顶端使钢板保持该位置5min。取出钢板，使其在标推大气压下放置30min。B. 1. 2滚子
用--抛过光的直径不小于50m的金属圆柱，必要时，增加配重，使其重量按被检材料每米宽度施加20 N(2 kg)的压力。
B.2试验1—持粘性
B.2.1样品制备
试验前将手术膜进行状态谢节24h。裁取宽25mm约长6>mm的试样，去除保护物后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。B.2.2步骤
将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板竭面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边，试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8N(80g）贴-重物，施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36℃～38℃热空气烘箱内30min，使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这一步骤。
对于弹性很大的手术膜，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无仲展性的粘贴胶带。B.3试验2~—剥离强度
B.3.1样品制备
试验前将手术膜进行状态调节24h：裁取宽25mm约长400mm的试样，去除保护层后立即试5
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验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。注：本试验样品的供试长度至少娶保证为200 nI。如果试样长度不足400mm，可在试样上不与不锈钢板贴合的一端粘接一段相同宽度的试样。B.3.2步骤
将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。使其在标准大气压下停放lo min。
用力值读数范围在满量程的15%~85%之间的适宜的测力仪器，测定从钢板剥离试样所需的力（施力角为180°剥离速度为270mm/min～330mm/min）。观测第一个25mm长度处施加的作用力，每30mⅡ观测一次作用力，取六次读数的平均值。对另外1个试样重复进行试验，计算5个试样的平均值。
对于弹性狠大的手术膜，在所施加的力与试样之间贴一段相同宽度的无仲展性的粘贴胶带。to
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C.1试剂
甲苯或另丙醇-分析纯。
C,2 步骤
(资料性附录）
膜的重量和涂胶层重量试验方法YY0852--2011
取约10名手术膜（不含保护层）样品，测量其表面积，在甲苯或异丙醇中浸泡约60s：从溶剂中取出样品立即用蘸有该溶剂的脱酯棉擦去涂胶层。在消洁的溶剂中搅动清洗膜约30s后，将膜在40℃条件下干燥至恒重。
取约10（ml)手术膜（不含保护层）样品，测量其表面积（S)。在甲苯或异丙醇中浸泡约60s。从溶剂中取出样品立即用蘸有该溶剂的脱脂棉擦去涂胶层。在清洁的溶剂中搅动清洗膜约30s后，将膜在40℃条件下T燥至恒重（ma）。C.3结果表示
单位面积膜的重量按式(C.1)计算：( C. 1)
式中：
单位面积膜的重量，单位为克每平方米（g/m）；m1
手术膜样品的重量，单位为克（名）；手术膜样品去除涂胶层干燥后的重量，单位为克（g）：手术膜样品表面积，单位为平方米（m\）。单位面积涂胶层的重量按式(C.2)计算：mtm2
式中：
m—-单位面积涂胶层的重量，用克每平方米（g/m）；i
手术膜样品的重量，单位为克（g）；于术膜样品去除涂胶层干燥后的重量，单位为克(g)；m2
一于术膜样品表面积，单位为平方米（m\）。s
YY 0852--2011
D.1装置
附录D
（规范性附录）
水蒸气透过性试验方法
一只由抗腐蚀材料制成的盒子,外部尺寸约为95mm×25mm×20Ⅱm,净重不超过60g，除了顶部有80 mm×10 mm长方形开口,其余均密闭,除开口(用供试材料盖往)以外该盒子完全不透水或水蒸气。
D.2步骤
将一只装有约1k无水氯化钙的盘，放入带有循环空气设施的电热于燥箱内，温度保持在36 ℃~38℃。取五只符合上述要求的小盒子,各放入约 2 g脱脂棉，各倒人约20 mL水,用供试材料试条盖住开口的顶部，接压材料，使开口完全被封住。确保湿的脱脂棉不与供试材料的下表面接触。材料的宽度必须至少大于开口尺寸5 mm，注：试样盖开口时,不要使材料变到张力,材料受力会影响试验结果的准确性。对封口的盒子称重，精确到毫克，将它们放入柜中约18h（计录时问精确到15min）。从柜中取山盒子，在标准大气压下冷却1h，再次称重，精确到毫克。D.3结果表示
用各盒子顶端的开口面积和重量损耗计算每24h的水气渗透，以克每平方米（g/m）表示。脑权专有侵权必究
书号：155066-2-24334
YY 0852-2011
打印日期：2013年3月25日F009AniKaicaiaiKAca-
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