YY 0785-2010
基本信息
标准号:
YY 0785-2010
中文名称:临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
下载格式:.zip .pdf
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
本标准使用重新起草法修改釆用BSEN124704:2001《临床体温计第4部分:连续测量的电子体温计性能要求》
本标准与BSEN124704:2001的主要技木差异如下:
题除文中对EN1041的引用及相关要求;
删除原资料性附录A和附录ZA,另外增加附录AEN1270系列标准
本标准还做了以下编辑性修改:
用小数点符号“。”代替国际标准中小数点符号“,”
对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
删除BSEN12470-4:2001的封面和前言,按我国标准要求重新编写。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:金巍、郭秋、叶继
连续测量的电子体温计在临床中应用广泛,且我国目前尚未有相关标准,为了保证产品安全有效,同时便于和国际接轨,本标准修改采用BSEN124704:2001
本标准修改采用的原因有两点:一是该EN标准中引用的多为EN相关标准,而这些EN标准国内并未直接转化,而是转化了相关的ISO标准,因此本标准引用的是国内现行的标准。二是由于国内没有针对制造商应提供的信息的标准,因此本标准删除了对EN1041的引用及相关要求。