YY 0096-2019
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标准简介
YY 0096-2019.Co-60 teletherapy unit.
1范團
YY 0096规定T姑60远距离治疗机的要求和试验方法。
YY 0096适用于钻60远距离治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机主要供医疗机构件放射治疗用。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件。仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新颇本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1医用电气设备 第 1部分:安全通用要求
GB9706.17医用电气设备 第2部分:T射東治疗设备安全专用要求
GB/T 17857医用放射学 术请(放射治疗.核医学和辐射剂量学设备)
YY 0505医用电气设备第 1-2部分:安全通用變求并列标准:电磁兼容 要求 和试验
3术语和定义
GB 9706.1.GB 9706.17和GI/T 17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
辐射头radiation head具有贮存放射源和发出辐射東等功能的机构。
3.2
率影penumbra由干敢射源是事点源.有一定体积，且辐射野内射线的散射和有用射线通过律直器的厚度不一致，使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区城在锅射苞围内的辐9射束轴处80%吸收剂量点与20%吸收剂量点所踊盖的区域。
3.3
(9射束)选距商治疗(gamma beamtetherapy用置于辐射源组件中的故射性核素发射的y射线束.在辐射源至皮肤之间的距离(SSD)不小于50 cm时实施的体外射束国学治疗。
4要求
4.1 环境条件
除非在闥机文件中另有说明.应符合以下条件:
a)环境觀度范團。10 C-40 C:
b) 相对湿度范围:30% ~75%:
e) 大气压力范團,70 kPu~ 106 kPn。
1范團
YY 0096规定T姑60远距离治疗机的要求和试验方法。
YY 0096适用于钻60远距离治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机主要供医疗机构件放射治疗用。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件。仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新颇本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1医用电气设备 第 1部分:安全通用要求
GB9706.17医用电气设备 第2部分:T射東治疗设备安全专用要求
GB/T 17857医用放射学 术请(放射治疗.核医学和辐射剂量学设备)
YY 0505医用电气设备第 1-2部分:安全通用變求并列标准:电磁兼容 要求 和试验
3术语和定义
GB 9706.1.GB 9706.17和GI/T 17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
辐射头radiation head具有贮存放射源和发出辐射東等功能的机构。
3.2
率影penumbra由干敢射源是事点源.有一定体积，且辐射野内射线的散射和有用射线通过律直器的厚度不一致，使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区城在锅射苞围内的辐9射束轴处80%吸收剂量点与20%吸收剂量点所踊盖的区域。
3.3
(9射束)选距商治疗(gamma beamtetherapy用置于辐射源组件中的故射性核素发射的y射线束.在辐射源至皮肤之间的距离(SSD)不小于50 cm时实施的体外射束国学治疗。
4要求
4.1 环境条件
除非在闥机文件中另有说明.应符合以下条件:
a)环境觀度范團。10 C-40 C:
b) 相对湿度范围:30% ~75%:
e) 大气压力范團,70 kPu~ 106 kPn。
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标准内容
ICS11.040.60
中华人民共和国医药行业标准
YY0096—2019
代替YY0096—2009
钴-60远距离治疗机
Co-60teletherapyunit
2019-05-31发布
国家药品监督管理局
2020-12-01实施
规范性引用文件
术语和定义
环境条件
4.2性能
4.3电气安全
5试验方法
试验条件
5.2性能
5.3电气安全
附录A（规范性附录）
吸收剂量率测量方法
YY0096—2019
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准代替YY0096—2009《钻-60远距离治疗机》。本标准与YY0096一2009相比.除编辑性修改外主要技术变化如下：删除了引言部分（见2009年版的引言）；规范性引用文件增加了GB/T17857和YY0505（见2）；修改了部分术语和定义（见3，2009年版的3）；删除了“型式与基本参数”（见2009年版的4）；增加了对治疗床的性能要求（见4.2.10）；增加了对吸收剂量率的要求（见4.2.11）；修改了等中心位置的误差的试验方法（见5.2.1.2009年版的6.5）；修改了经修整的半影宽度的试验方法（见5.2.2，2009年版的6.6）；修改了光野与辐射野边界之间偏差的试验方法（见5.2.5.2009年版的6.9）；修改了辐射野的显示的试验方法（见5.2.8，2009年版的6.12）；修改了电气安全要求和试验方法（见4.3、5.3.2009年版的5.14、6.15）；删除了“噪声”（见2009年版的5.11)；删除了“外观”（见2009年版的5.12）；删除了“标尺刻度”（见2009年版的5.13）；删除了“辐射头运动”［见2009年版的5.7a）删除了“检验规则”（见2009年版的7）；删除了“标志、包装、运输、贮存”（见2009年版的8）；删除了附录“等中心位置的检验方法”（见2009年版的附录A)；增加了“吸收剂量率测量方法”（见附录A）。YY0096—2019Www.bzxZ.net
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC3)归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂。
本标准主要起草人：焦春营、成希革，马斌仁、黄吉发、徐翔、缪斌。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY0096—1992、YY0096—2009。1范围
钻-60远距离治疗机
本标准规定了钻-60远距离治疗机的要求和试验方法YY0096—2019
本标准适用于钻-60远距离治疗机（以下简称治疗机），该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.17医用电气设备第2部分：射束治疗设备安全专用要求GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验3术语和定义
GB9706.1、GB9706.17和GB/T17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
辐射头radiationhead
具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。3.2
penumbra
由于放射源是非点源，有一定体积，且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域，在辐射范围内的辐射束轴处80%吸收剂量点与20%吸收剂量点所涵盖的区域3.3
（射束）远距离治疗
(gamma beam)teletherapy
用置于辐射源组件中的放射性核素发射的丫射线束，在辐射源至皮肤之间的距离（SSD）不小于50cm时实施的体外射束医学治疗4要求
环境条件
除非在随机文件中另有说明，应符合以下条件：a）环境温度范围：10℃~40℃；b）相对湿度范围：30%~75%
大气压力范围：70kPa106kPa
YY0096—2019
4.2性能
4.2.1等中心位置的误差
治疗机等中心位置的误差不应超过土2mm4.2.2经修整的半影宽度
经修整的半影宽度不应大于10mm。4.2.3准直器束轴
准直器绕其轴心线作自回转时，轴心偏差不应大于2mm。4.2.4光野边界的偏差
准直器绕其轴心线作自回转时，光野边界的偏差不应大于2mm。4.2.5光野边界与辐射野边界之间的偏差光野边界与辐射野边界之间的偏差不应大于2mm。4.2.6辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性辐射野内有用射线空气比释动能率的不对称性应小于5%。4.2.7辐射头
辐射头内放射源抽厄在“关束”位置与“出束”位置的往复运动中不应有卡刹现象。4.2.8辐射野的显示
治疗机应能显示辐射野的尺寸，显示的尺寸与辐射野尺寸的误差不应超过土2mm。4.2.9源皮距的显示
治疗机应有显示源皮距的装置（如光距尺），显示距离与实际距离误差不应超过土2mm。4.2.10治疗床的运动
4.2.10.1通用要求
当治疗床面位于等中心的标称高度、床面中线与机架旋转轴共线、床面离机架的纵向距离为最大以及治疗床的等中心旋转轴和治疗床床面的旋转轴为零位置时，治疗床的直线运动标尺应为零。4.2.10.2治疗床的垂直运动
在下列两种负载情况下：
一床面负载30kg，均布在床面1m的范围内，负载重心作用在等中心点：床面负载135kg，均布在床面2m的范围内，负载重心作用在等中心点。如治疗床床面作纵向移动最天延伸伸展端至等中心距不足1m时，则135kg负载均布在2倍从伸展端至等中心的范围内。
治疗床床面在正常治疗距离附近作升降运动，床在治疗床床面高度方向上改变20cm时，床面的最大水平位移不应大于2mm。
4.2.10.3治疗床的等中心旋转
YY0096—2019
治疗床在4.2.10.2的负载情况下，治疗床的等中心旋转轴相对于等中心的最大偏移不应大于2mm。
4.2.10.4治疗床的刚度
4.2.10.4.1治疗床的纵向刚度
治疗床在如下负载条件下，负载重心作用在等中心：床面缩回，30kg负载均布在1m长度范围内；床面伸开.135kg负载均布在2m长度范围内。负载分布情况同4.2.10.2。
治疗床床面在两种负载下等中心附近的高度变化不应大于5mm4.2.10.4.2治疗床的横向刚度
当135kg负载均布在治疗床2m长度范围内且重心作用在等中心点时，在治疗床垂直升降的全部高度范围内：
治疗床床面相对于水平面的侧向最大倾斜角不应大于0.5°；一治疗床床面作最大横向位移时，治疗床床面在等中心附近高度的最大变化不应大于5mm。4.2.11吸收剂量率
治疗机初装源时，源皮距为正常治疗距离时最大剂量深度处水中的吸收剂量率应不小于120cGy/min。
4.3电气安全
应符合GB9706.1、GB9706.17和YY0505的要求。5试验方法
5.1试验条件
除非在随机文件中另有说明，所有试验均应在4.1规定的条件下进行。5.2性能
5.2.1等中心位置的误差
按下列方法进行试验：
等中心位置由该位置的一系列近似点确定。a)
如果设备没有与辐射头一起旋转的前指针，则应在辐射头上固定一个的合适的指针。b）
当机架角位为0且前指针尖端位于正常治疗距离时，水平地放置一张坐标纸与前指针尖端相接触。
当辐射头全范围旋转时，调节前指针使其在限束系统的旋转中具有最小的位移e)
然后检查机架位于90°180°、270°时的情况，以保证前指针尖端在辐射头的旋转中保持较小位移。
当机架角位于0°90°、180°270°时，固定参考指针使其位于前指针尖端的平均位置处，移走前3
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指针。
将胶片装在一封套内，放在与辐射束轴相垂直的位置，胶片到辐射源的距离比参考指针到辐射g）
源的距离略远，以便可以插人足够的建成材料h）
在参考指针与胶片之间放置一定厚度的体模材料，以便产生足够的建成，使参考指针投影在胶片上。
以10cm×10cm辐射野对胶片进行曝光，机架位于90和270时客用一张胶片进行曝光；机架位于Q时，曝光两张胶片：一张顺时针旋转到位，一张逆时针旋转到位，以便包括辐射头元件的所有影响因素。
用黑度计对胶片进行分析后，参考指针再调到确定辐射束轴的所有中心线的平均位置处，该点即等中心点的近似位置。
参考指针的尖端确定进一步测试的参考点。k）
1）通过分析胶片（如上所述)或重复g）一j)，可获得辐射束轴与参考点间的最大位移。试验结果应符合4.2.1的要求。
5.2.2经修整的半影宽度
试验方法如下：
a）将机架角度和辐射头准直器角度设置为0°，使用数字指示装置确定10cm×10cm的辐射野。b）将胶片放在正常治疗距离处，在胶片后放置至少相当于5cm厚的体模材料，胶片上覆盖相当于最大剂量深度的体模材料
c）对胶片从较低的剂量到较高的剂量依次辐照，用以标定不同的吸收剂量所对应的胶片灰度值；根据辐照的吸收剂量值和对应胶片的灰度值使用合适的数学模型，绘制所使用辐射胶片的灰度-剂量响应曲线。
d）按照b)所述条件，选取适当的剂量对10cmX10cm的辐射野再次辐照，辐照剂量应在所使用胶片的灰度-剂量响应曲线的适当响应区域内，辐照后冲洗胶片。e
将冲洗后的胶片通过扫描仪输入计算机，利用步骤c）确定的灰度-剂量响应曲线，将胶片灰度转换为相应的剂量值，给出步骤d）中辐照胶片沿辐射野两主轴方向上的吸收剂量分布曲线分析胶片中辐射束轴位置附近的吸收剂量，定义该剂量值为该张胶片的100%吸收剂量值，f
g）沿两主轴方向上确定80%～20%吸收剂量点之间的距离。试验结果应符合4.2.2的要求。
5.2.3准直器束轴
将一张坐标纸放在垂直于束轴的平面上，使光野十字线的投影与纸上十字线重合，回转臂在垂直和水平方位两种状态，转动准直器，记录投影与纸上十字线偏离的距离。试验结果应符合4.2.3的要求。
5.2.4光野边界偏差
将一张坐标纸放在垂直于束轴的平面上，使光野十字线的投影与纸上十字线重合，回转臂在垂直和水平方位两种状态，转动准直器，记录投影边界与纸上10cm×10cm辐射野的边界偏离的距离。试验结果应符合4.2.4的要求。
5.2.5光野与辐射野边界之间偏差按照5.2.2的方法进行试验，在辐照前标记光野的边界，辐照后将吸收剂量曲线上50%吸收剂量点所确定的辐射野边界与光野所确定的边界进行比较，测出光野与辐射野边界的偏差。4
试验结果应符合4.2.5的要求
5.2.6辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性YY0096—2019
将放射源置于“出束”位置，取常用源皮距和10cm×10cm的辐射野，以辐射野中心为圆心，在半径为3cm的圆周上任选等距离的6个点，测量该6点的空气比释动能率，分别求出对称点之间的偏差。根据式（1)计算不对称性数值：式中：
L不对称性，%；
=0×100%
max对称点测量值之差的最大值，Gy/min；E，—6点的平均值，Gy/min。
试验结果应符合4.2.6的要求。
5.2.7辐射头
.（1)
当到达正常状态时，每隔2min作一次送源模拟试验，在100次送源中不应有卡刹或中途停留现象，并观察“出束”位置与“关束”位置的指示灯工作是否正常。试验结果应符合4.2.7的要求。
5.2.8辐射野的显示
按照5.2.2的方法进行试验，辐照胶片后分析沿两主轴方向上确定50%吸收剂量点之间的距离；将测出的辐射野边长与数字指示装置确定的边长相比较试验结果应符合4.2.8的要求
5.2.9源皮距的显示
在正常治疗距离土25cm或指示装置的工作范围以内（取二者中范围较小者），用直尺测量参考平面与该装置的指示位置之间的距离，以此确定指示位置至辐射源的实际距离，与装置的指示值相比较试验结果应符合4.2.9的要求。
5.2.10治疗床的运动
通用要求
检查设备，应符合4.2.10.1的要求。5.2.10.2治疗床的垂直运动
试验步骤如下：
a）将机架角置为0°，辐射野设置为10cm×10cm。b）根据表1给出的每组试验条件，将治疗床面位于正常治疗距离十10cm处，将治疗室内的激光灯固定点在辐射野内的投影做标记。将治疗床垂直下降运动20cm，使治疗床面位于正常治疗距离一10cm处。c
d）再次将治疗室内的激光灯同一固定点在辐射野内的投影点做标记。步骤b）和d)两次测量标记之间的距离应符合4.2.10.2的要求。5
YY0096—2019
机架角位
治疗床的垂直运动的试验条件
治疗床等中心旋转
的角位
治疗床的等中心旋转
试验步骤如下：
治疗床面旋转
用一固定装置标记等中心参考点，该装置与治疗床运动无关a
重心作用在等中心的床面负载/kg30
当治疗床作等中心旋转通过其最大行程时，在位于等中心的水平面上作标记点，该水平面用床面支撑，这些标记点形成一条轨迹线，c
根据表2的每组试验条件均作出一条标记点轨迹线。等中心旋转轴的位移是标记点轨迹线直径的一半。试验结果应符合4.2.10.3的要求，表2治疗床的等中心旋转的试验条件机架角位
治疗床等中心旋转
的角度范围
通过最大角度
5.2.10.4治疗床的刚度
5.2.10.4.1
治疗床的纵向刚度
试验步骤如下：
治疗床面置于近似等中心高度
治疗床面旋转的角位
将等中心旋转轴和治疗床床面的旋转轴的角位置零。b)
重心作用在等中心点的床面负载/kg30
治疗床的纵向位移方向取包括等中心点在内的最小范围，从床面伸展端开始在床上1m范围内均布30kg重物，这时床的横向位移为零。测量治疗床面上接近等中心点处的高度。d
将治疗床面纵向作最大延伸，在治疗床上2m范围内均布135kg的重物，其重心作用在等中心点。
再次测量治疗床面上接近等中心点处的高度。步骤d)和f)两次测量的高度差应符合4.2.10.4.1的要求治疗床的横向刚度
5.2.10.4.2
试验步骤如下：
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中华人民共和国医药行业标准
YY0096—2019
代替YY0096—2009
钴-60远距离治疗机
Co-60teletherapyunit
2019-05-31发布
国家药品监督管理局
2020-12-01实施
规范性引用文件
术语和定义
环境条件
4.2性能
4.3电气安全
5试验方法
试验条件
5.2性能
5.3电气安全
附录A（规范性附录）
吸收剂量率测量方法
YY0096—2019
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准代替YY0096—2009《钻-60远距离治疗机》。本标准与YY0096一2009相比.除编辑性修改外主要技术变化如下：删除了引言部分（见2009年版的引言）；规范性引用文件增加了GB/T17857和YY0505（见2）；修改了部分术语和定义（见3，2009年版的3）；删除了“型式与基本参数”（见2009年版的4）；增加了对治疗床的性能要求（见4.2.10）；增加了对吸收剂量率的要求（见4.2.11）；修改了等中心位置的误差的试验方法（见5.2.1.2009年版的6.5）；修改了经修整的半影宽度的试验方法（见5.2.2，2009年版的6.6）；修改了光野与辐射野边界之间偏差的试验方法（见5.2.5.2009年版的6.9）；修改了辐射野的显示的试验方法（见5.2.8，2009年版的6.12）；修改了电气安全要求和试验方法（见4.3、5.3.2009年版的5.14、6.15）；删除了“噪声”（见2009年版的5.11)；删除了“外观”（见2009年版的5.12）；删除了“标尺刻度”（见2009年版的5.13）；删除了“辐射头运动”［见2009年版的5.7a）删除了“检验规则”（见2009年版的7）；删除了“标志、包装、运输、贮存”（见2009年版的8）；删除了附录“等中心位置的检验方法”（见2009年版的附录A)；增加了“吸收剂量率测量方法”（见附录A）。YY0096—2019Www.bzxZ.net
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC3)归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂。
本标准主要起草人：焦春营、成希革，马斌仁、黄吉发、徐翔、缪斌。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY0096—1992、YY0096—2009。1范围
钻-60远距离治疗机
本标准规定了钻-60远距离治疗机的要求和试验方法YY0096—2019
本标准适用于钻-60远距离治疗机（以下简称治疗机），该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.17医用电气设备第2部分：射束治疗设备安全专用要求GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验3术语和定义
GB9706.1、GB9706.17和GB/T17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
辐射头radiationhead
具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。3.2
penumbra
由于放射源是非点源，有一定体积，且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域，在辐射范围内的辐射束轴处80%吸收剂量点与20%吸收剂量点所涵盖的区域3.3
（射束）远距离治疗
(gamma beam)teletherapy
用置于辐射源组件中的放射性核素发射的丫射线束，在辐射源至皮肤之间的距离（SSD）不小于50cm时实施的体外射束医学治疗4要求
环境条件
除非在随机文件中另有说明，应符合以下条件：a）环境温度范围：10℃~40℃；b）相对湿度范围：30%~75%
大气压力范围：70kPa106kPa
YY0096—2019
4.2性能
4.2.1等中心位置的误差
治疗机等中心位置的误差不应超过土2mm4.2.2经修整的半影宽度
经修整的半影宽度不应大于10mm。4.2.3准直器束轴
准直器绕其轴心线作自回转时，轴心偏差不应大于2mm。4.2.4光野边界的偏差
准直器绕其轴心线作自回转时，光野边界的偏差不应大于2mm。4.2.5光野边界与辐射野边界之间的偏差光野边界与辐射野边界之间的偏差不应大于2mm。4.2.6辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性辐射野内有用射线空气比释动能率的不对称性应小于5%。4.2.7辐射头
辐射头内放射源抽厄在“关束”位置与“出束”位置的往复运动中不应有卡刹现象。4.2.8辐射野的显示
治疗机应能显示辐射野的尺寸，显示的尺寸与辐射野尺寸的误差不应超过土2mm。4.2.9源皮距的显示
治疗机应有显示源皮距的装置（如光距尺），显示距离与实际距离误差不应超过土2mm。4.2.10治疗床的运动
4.2.10.1通用要求
当治疗床面位于等中心的标称高度、床面中线与机架旋转轴共线、床面离机架的纵向距离为最大以及治疗床的等中心旋转轴和治疗床床面的旋转轴为零位置时，治疗床的直线运动标尺应为零。4.2.10.2治疗床的垂直运动
在下列两种负载情况下：
一床面负载30kg，均布在床面1m的范围内，负载重心作用在等中心点：床面负载135kg，均布在床面2m的范围内，负载重心作用在等中心点。如治疗床床面作纵向移动最天延伸伸展端至等中心距不足1m时，则135kg负载均布在2倍从伸展端至等中心的范围内。
治疗床床面在正常治疗距离附近作升降运动，床在治疗床床面高度方向上改变20cm时，床面的最大水平位移不应大于2mm。
4.2.10.3治疗床的等中心旋转
YY0096—2019
治疗床在4.2.10.2的负载情况下，治疗床的等中心旋转轴相对于等中心的最大偏移不应大于2mm。
4.2.10.4治疗床的刚度
4.2.10.4.1治疗床的纵向刚度
治疗床在如下负载条件下，负载重心作用在等中心：床面缩回，30kg负载均布在1m长度范围内；床面伸开.135kg负载均布在2m长度范围内。负载分布情况同4.2.10.2。
治疗床床面在两种负载下等中心附近的高度变化不应大于5mm4.2.10.4.2治疗床的横向刚度
当135kg负载均布在治疗床2m长度范围内且重心作用在等中心点时，在治疗床垂直升降的全部高度范围内：
治疗床床面相对于水平面的侧向最大倾斜角不应大于0.5°；一治疗床床面作最大横向位移时，治疗床床面在等中心附近高度的最大变化不应大于5mm。4.2.11吸收剂量率
治疗机初装源时，源皮距为正常治疗距离时最大剂量深度处水中的吸收剂量率应不小于120cGy/min。
4.3电气安全
应符合GB9706.1、GB9706.17和YY0505的要求。5试验方法
5.1试验条件
除非在随机文件中另有说明，所有试验均应在4.1规定的条件下进行。5.2性能
5.2.1等中心位置的误差
按下列方法进行试验：
等中心位置由该位置的一系列近似点确定。a)
如果设备没有与辐射头一起旋转的前指针，则应在辐射头上固定一个的合适的指针。b）
当机架角位为0且前指针尖端位于正常治疗距离时，水平地放置一张坐标纸与前指针尖端相接触。
当辐射头全范围旋转时，调节前指针使其在限束系统的旋转中具有最小的位移e)
然后检查机架位于90°180°、270°时的情况，以保证前指针尖端在辐射头的旋转中保持较小位移。
当机架角位于0°90°、180°270°时，固定参考指针使其位于前指针尖端的平均位置处，移走前3
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指针。
将胶片装在一封套内，放在与辐射束轴相垂直的位置，胶片到辐射源的距离比参考指针到辐射g）
源的距离略远，以便可以插人足够的建成材料h）
在参考指针与胶片之间放置一定厚度的体模材料，以便产生足够的建成，使参考指针投影在胶片上。
以10cm×10cm辐射野对胶片进行曝光，机架位于90和270时客用一张胶片进行曝光；机架位于Q时，曝光两张胶片：一张顺时针旋转到位，一张逆时针旋转到位，以便包括辐射头元件的所有影响因素。
用黑度计对胶片进行分析后，参考指针再调到确定辐射束轴的所有中心线的平均位置处，该点即等中心点的近似位置。
参考指针的尖端确定进一步测试的参考点。k）
1）通过分析胶片（如上所述)或重复g）一j)，可获得辐射束轴与参考点间的最大位移。试验结果应符合4.2.1的要求。
5.2.2经修整的半影宽度
试验方法如下：
a）将机架角度和辐射头准直器角度设置为0°，使用数字指示装置确定10cm×10cm的辐射野。b）将胶片放在正常治疗距离处，在胶片后放置至少相当于5cm厚的体模材料，胶片上覆盖相当于最大剂量深度的体模材料
c）对胶片从较低的剂量到较高的剂量依次辐照，用以标定不同的吸收剂量所对应的胶片灰度值；根据辐照的吸收剂量值和对应胶片的灰度值使用合适的数学模型，绘制所使用辐射胶片的灰度-剂量响应曲线。
d）按照b)所述条件，选取适当的剂量对10cmX10cm的辐射野再次辐照，辐照剂量应在所使用胶片的灰度-剂量响应曲线的适当响应区域内，辐照后冲洗胶片。e
将冲洗后的胶片通过扫描仪输入计算机，利用步骤c）确定的灰度-剂量响应曲线，将胶片灰度转换为相应的剂量值，给出步骤d）中辐照胶片沿辐射野两主轴方向上的吸收剂量分布曲线分析胶片中辐射束轴位置附近的吸收剂量，定义该剂量值为该张胶片的100%吸收剂量值，f
g）沿两主轴方向上确定80%～20%吸收剂量点之间的距离。试验结果应符合4.2.2的要求。
5.2.3准直器束轴
将一张坐标纸放在垂直于束轴的平面上，使光野十字线的投影与纸上十字线重合，回转臂在垂直和水平方位两种状态，转动准直器，记录投影与纸上十字线偏离的距离。试验结果应符合4.2.3的要求。
5.2.4光野边界偏差
将一张坐标纸放在垂直于束轴的平面上，使光野十字线的投影与纸上十字线重合，回转臂在垂直和水平方位两种状态，转动准直器，记录投影边界与纸上10cm×10cm辐射野的边界偏离的距离。试验结果应符合4.2.4的要求。
5.2.5光野与辐射野边界之间偏差按照5.2.2的方法进行试验，在辐照前标记光野的边界，辐照后将吸收剂量曲线上50%吸收剂量点所确定的辐射野边界与光野所确定的边界进行比较，测出光野与辐射野边界的偏差。4
试验结果应符合4.2.5的要求
5.2.6辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性YY0096—2019
将放射源置于“出束”位置，取常用源皮距和10cm×10cm的辐射野，以辐射野中心为圆心，在半径为3cm的圆周上任选等距离的6个点，测量该6点的空气比释动能率，分别求出对称点之间的偏差。根据式（1)计算不对称性数值：式中：
L不对称性，%；
=0×100%
max对称点测量值之差的最大值，Gy/min；E，—6点的平均值，Gy/min。
试验结果应符合4.2.6的要求。
5.2.7辐射头
.（1)
当到达正常状态时，每隔2min作一次送源模拟试验，在100次送源中不应有卡刹或中途停留现象，并观察“出束”位置与“关束”位置的指示灯工作是否正常。试验结果应符合4.2.7的要求。
5.2.8辐射野的显示
按照5.2.2的方法进行试验，辐照胶片后分析沿两主轴方向上确定50%吸收剂量点之间的距离；将测出的辐射野边长与数字指示装置确定的边长相比较试验结果应符合4.2.8的要求
5.2.9源皮距的显示
在正常治疗距离土25cm或指示装置的工作范围以内（取二者中范围较小者），用直尺测量参考平面与该装置的指示位置之间的距离，以此确定指示位置至辐射源的实际距离，与装置的指示值相比较试验结果应符合4.2.9的要求。
5.2.10治疗床的运动
通用要求
检查设备，应符合4.2.10.1的要求。5.2.10.2治疗床的垂直运动
试验步骤如下：
a）将机架角置为0°，辐射野设置为10cm×10cm。b）根据表1给出的每组试验条件，将治疗床面位于正常治疗距离十10cm处，将治疗室内的激光灯固定点在辐射野内的投影做标记。将治疗床垂直下降运动20cm，使治疗床面位于正常治疗距离一10cm处。c
d）再次将治疗室内的激光灯同一固定点在辐射野内的投影点做标记。步骤b）和d)两次测量标记之间的距离应符合4.2.10.2的要求。5
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机架角位
治疗床的垂直运动的试验条件
治疗床等中心旋转
的角位
治疗床的等中心旋转
试验步骤如下：
治疗床面旋转
用一固定装置标记等中心参考点，该装置与治疗床运动无关a
重心作用在等中心的床面负载/kg30
当治疗床作等中心旋转通过其最大行程时，在位于等中心的水平面上作标记点，该水平面用床面支撑，这些标记点形成一条轨迹线，c
根据表2的每组试验条件均作出一条标记点轨迹线。等中心旋转轴的位移是标记点轨迹线直径的一半。试验结果应符合4.2.10.3的要求，表2治疗床的等中心旋转的试验条件机架角位
治疗床等中心旋转
的角度范围
通过最大角度
5.2.10.4治疗床的刚度
5.2.10.4.1
治疗床的纵向刚度
试验步骤如下：
治疗床面置于近似等中心高度
治疗床面旋转的角位
将等中心旋转轴和治疗床床面的旋转轴的角位置零。b)
重心作用在等中心点的床面负载/kg30
治疗床的纵向位移方向取包括等中心点在内的最小范围，从床面伸展端开始在床上1m范围内均布30kg重物，这时床的横向位移为零。测量治疗床面上接近等中心点处的高度。d
将治疗床面纵向作最大延伸，在治疗床上2m范围内均布135kg的重物，其重心作用在等中心点。
再次测量治疗床面上接近等中心点处的高度。步骤d)和f)两次测量的高度差应符合4.2.10.4.1的要求治疗床的横向刚度
5.2.10.4.2
试验步骤如下：
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