YY/T 0799-2010
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标准简介
YY/T 0799-2010.Low-pressure hose assemblies for use with medical gases.
3.2
气体专用性gas-specific具有防止交互连接的特性,允许设计成只有- -种气体使用或只有真空使用。
3.3
软管组件自锁阀hose assembly check valve一种常闭阀,仅当插人一个合适的专用气体接头才能打开并允许气流双向流动。
3.4
软管插入体hose insert被插人软管内腔中并紧固在软管上接头的那一部分。
3.5
进气口接头inlet connector连接到一个医用气体供应系统的软管组件中的气体专用部分。
3.6
低压软管组件low-pressure hose assembly包括一根带有永久性安装的专用气体进气口接头和出气口接头的软管,是为传送压力低于1 400 kPa的医用气体而设计的软管组件。
3.7
最大工作压力maximum operating pressure软管组件预期使用的最大压力。
3.8
医用气体medical gas为治疗、诊断或预防疾病的目的,用于对患者的管理;或用于对手术器械的应用的任何气体或混合气体.
注意:基于本标准的目的,这一术语包括医用真空.
3.9
医用气体管道系统medical gas pipeline system带有控制设备的中央供应系统,包括管道传输系统和提供医用气体或真空的终端,或者任何其他没有永久性管道系统的装置,但应带有压力调节器的医用气源。
3. 10
NIST接头NIST connector不可互换的螺纹接头non-interchangeable screw-threaded connector一组直径相异.并具有左旋螺纹或右旋螺纹的外接头和内接头,分别与各特定气体的匹配接头连接，以保持气体的专用性。
3.2
气体专用性gas-specific具有防止交互连接的特性,允许设计成只有- -种气体使用或只有真空使用。
3.3
软管组件自锁阀hose assembly check valve一种常闭阀,仅当插人一个合适的专用气体接头才能打开并允许气流双向流动。
3.4
软管插入体hose insert被插人软管内腔中并紧固在软管上接头的那一部分。
3.5
进气口接头inlet connector连接到一个医用气体供应系统的软管组件中的气体专用部分。
3.6
低压软管组件low-pressure hose assembly包括一根带有永久性安装的专用气体进气口接头和出气口接头的软管,是为传送压力低于1 400 kPa的医用气体而设计的软管组件。
3.7
最大工作压力maximum operating pressure软管组件预期使用的最大压力。
3.8
医用气体medical gas为治疗、诊断或预防疾病的目的,用于对患者的管理;或用于对手术器械的应用的任何气体或混合气体.
注意:基于本标准的目的,这一术语包括医用真空.
3.9
医用气体管道系统medical gas pipeline system带有控制设备的中央供应系统,包括管道传输系统和提供医用气体或真空的终端,或者任何其他没有永久性管道系统的装置,但应带有压力调节器的医用气源。
3. 10
NIST接头NIST connector不可互换的螺纹接头non-interchangeable screw-threaded connector一组直径相异.并具有左旋螺纹或右旋螺纹的外接头和内接头,分别与各特定气体的匹配接头连接，以保持气体的专用性。
标准图片预览
标准内容
ICS11.040.10
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0799-—2010
医用气体低压软管组件
Low-pressure hose assemblies for use with medical gasesISO5359：2008，MOD)
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
YY/T0799--2010
0.1概述
0.2用于软管组件的螺纹接头的标准化1
规范性引用文件
术语和定义
通用要求
测试方法·
标志、颜色标识和包装
制造商提供的信息·
附录A（资料性附录）
附录B（资料性附录）
附录C（资料性附录）
参考文献
基本原理
环境方面
据报告的颜色标识和医用气体术语在各地区和国家间的差异14
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。言
本标准修改采用国际标准ISO5359：2008《医用气体低压软管组件》（英文版）。本标准与ISO5359：2008相比较，主要差异包括：YY/T0799——2010
ISO5359：2008的引言转化为本标准的引言，删除了ISO5359：2008的前言。-ISO5359：2008中引用的ISO国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准的，本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用；现无对应被采用为国家标准和行业标准，则以所引用的ISO国际标准作为规范使用。将ISO53592008标准中表6颜色标识由根据EN1089-3：2004改为根据GB7144-1999。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人：王伟、傅国庆。YY/T0799--2010免费标准bzxz.net
0.1概述
本标准的制订，是因为需要一个安全的方法来将医疗设备连接至一个固定的医用气体管路系统或其他医用气体供应系统，使其满足输送不同气体、或不同压力下同种气体的软管组件不得互换的要求。固定的医用气体管道一旦安装完毕，就不能被随意移动，并遵循规定程序使用，以防止医用气体的交叉混用或污染的可能性。然而，在相对较短的使用周期内，软管组件频繁地与医疗设备和固定的气体管道连接、断开会出现自然磨损、撕裂、误用和滥用等问题。虽然意识到没有一个系统是绝对安全的，本标准还是包含了防止因使用软管组件而带来的可预见危害的必要规定。操作者宜时时警惕因外部因素造成损害的可能性，因此，宜进行定期检查和维修，以确保软管组件持续满足本标准的要求。本标特别注意以下问题：
材料的适用性；
气体专用性：
清洁度：
测试；
鉴别；
一信息提供。
本标准中某些要求的基本原理在附录A中给出。这些条款在正文中用“*”表示。0.2用于软管组件的螺纹接头的标准化虽然期望有一个螺纹接头的统一国际标准，但从目前的情况来看制定统一的标准还不成熟。然而，随着国家标准数量的迅速增加，最终将有可能导致用于不同气体的元器件之间的交叉混用危险，因此，本标准选择了三种螺纹接头系统。三种不可互换的接头系统分别是：DISS（直径限位的安全系统）、NIST（不可互换的螺纹）和SIS（管接头限位的系统）。表1和表5详细说明了DISS、NIST和SIS接头可用的气体和混合气体。NIST接头的尺寸在表2、表3和表4以及图2、图3、图4和图5中给出。作为螺纹接头的替代品，气体专用“快速接头”可用于软管组件的进气口（真空时为出气口），也就是用于连接软管组件到固定管道。在任何一个卫生保健机构中，不同设计的快速接头系统间不能互换。E
1范围
医用气体低压软管组件
1.1＇本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求：一氧气；
一氧化亚氮（笑气）；
医用空气；
一氨气；
一二氧化碳；
一氙气；
上述气体的专用混合气；
一富氧空气；
一驱动手术器械用空气；
驱动手术器械用氮气；
真空。
YY/T0799—2010
其目的主要是确保气体专用性，防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于最大工作压力小于1400kPa的地方。1.2本标准规定了对于医用气体的不可互换的螺纹（NIST)接头、直径限位的安全系统（DISS)接头和管接头限位系统（SIS)接头的配置，并规定了不可互换的螺纹（NIST)接头的尺寸。1.3本标准未规定：
一用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求：一电导率的要求。
1.4本标准未规定软管组件的预期用途。注：在下列标准中规定了一些预期用途的例子：a）终端设备和医疗设备之间（ISO9170-1,GB9706.28C7]，GB9706.29[8J）：b）固定管路系统和该系统的终端设备之间ISO7396-1[10，YY073313]）；c）一个终端设备和第二个终端设备之间（ISO7396-1)；应急供应系统和管道系统的应急和维护输人口之间（ISO10524-1C123，ISO7396-1)；d
e）应急供应系统和医疗设备之间（ISO10524-1，ISO10524-316)，GB9706.28，GB9706.29）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB7144—1999气瓶颜色标志
GB/T9575—2003工业通用橡胶和塑料软管内径尺寸及公差和长度公差（ISO1307：1992）GB/T5563--2006橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法（ISO1402：1994，IDT)GB/T14905—1994橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定（ISO8033：1991）YY0801.1一2010医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端(ISO9170-1:2008.MOD)
YY/T0316-—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用（ISO14971：2007）1
YY/T0799—2010
ISO15001麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性（AnaestheticandrespiratoryequipmentCompatibility with oxygen)
EN1089-3：2004可移动式气瓶气瓶标识（除LPG）第3部分：色标（Transportablegascylin-ders-Gas cylinder identification (excluding LPG)—Part 3:Colour coding)AS2896一1998医用气体系统非易燃医用气体管道系统的安装和测试（Medicalgassystems-Installations and testing of non-flammable medical gas pipeline systems)3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。描述软管组件中允许的进气口接头和出气口接头的一些术语的使用的例子见图1。中
一插入件；
NIST.DISS或SIS螺母和乳突接头；进气口接头：
-NIST、DISS或SIS实体；
终端或专用气体连接点；
出气口接头。
图1允许的末端接头示意图
DISS接头DISSconnector
直径限位的安全系统接头（
diameter-indexed safety system connector一组直径相异，分别与各特定气体或设施匹配的内、外接头组件，以保持气体专用性。2
气体专用性gas-specific
具有防止交互连接的特性，允许设计成只有一种气体使用或只有真空使用。软管组件自锁阀hoseassemblycheckvalve一种常闭阀，仅当插人一个合适的专用气体接头才能打开并允许气流双向流动。软管插入体hoseinsert
被插人软管内腔中并紧固在软管上接头的那一部分。进气口接头inletconnector
连接到一个医用气体供应系统的软管组件中的气体专用部分。低压软管组件low-pressurehoseassemblyYY/T0799—2010
包括一根带有永久性安装的专用气体进气口接头和出气口接头的软管，是为传送压力低于1400kPa的医用气体而设计的软管组件。3.7
最大工作压力maximumoperatingpressure软管组件预期使用的最大压力。3.8
医用气体medicalgas
为治疗、诊断或预防疾病的目的，用于对患者的管理；或用于对手术器械的应用的任何气体或混合气体。
注意：基于本标准的目的，这一术语包括医用真空。3.9
医用气体管道系统medicalgaspipelinesystem带有控制设备的中央供应系统，包括管道传输系统和提供医用气体或真空的终端，或者任何其他没有永久性管道系统的装置，但应带有压力调节器的医用气源。3.10
NIST接头NISTconnector
不可互换的螺纹接头non-interchangeablescrew-threadedconnector一组直径相异、并具有左旋螺纹或右旋螺纹的外接头和内接头，分别与各特定气体的匹配接头连接，以保持气体的专用性。
出气口接头outletconnector
连接到气体输送点的软管组件的气体专用部分。3.12
富氧空气oxygen-enriched air
由氧气浓缩器生产出来的气体。注：地方或国家法规可以规定富氧空气的名称、符号和色标。3.13
插入件probe
为能插人并固定在插座中而设计的不可互换插人组件。3
YY/T0799—2010
快速接头quickconnector
一对无螺纹的专用气体连接组件，可以不用工具，仅靠单手或双手的单个动作，就能容易且快速地将其连接或分开。
单一故障状态singlefaultcondition设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。3.16
SIS接头SISconnector
管接头限位系统接头sleeve-index system connector一组直径相异，分别与各特定气体或设施匹配的内、外接头组件，以保持气体专用性。3.17
插座socket
终端的可插人部分，它既可是终端整体的一个部分，也可以通过专用气体接口安装在底座上。该部分包括专用气体连接点。
终端terminal unit
医用气体供应系统的输出口组件（真空时为入口），由操作者使其连接和断开。4通用要求
4.1安全性
按制造商的说明，当运输，贮存，安装，正常使用和保养维护时，在正常状态和单一故障状态下，软管组件应不会引起依据YY/T0316-一2008进行风险分析可以预见到的危险、也不会引起同预期应用目的相关的安全方面的危险。
注：有报告指出：使用快速接头时，当从终端断开连接时存在潜在的危险。释放的压力能造成软管突然的不可预知的运动，从而对操作者和其他人员产生伤害或损坏设备。4.2·可选择结构
所用材料或结构形式不同于本标推中所规定的软管组件和其元器件或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。
NIST、DISS和SIS接头的尺寸和配置不允许互换。4.3材料
4.3.1在4.3.2中规定的温度范围内，与气体接触的材料应与氧气、其他医用气体以及它们的混合气体具有相容性。
注1：耐腐蚀性包括抵抗水分及周围材料的能力。注2：与氧气相容性包括可燃性和易燃性。在空气中燃烧的材料在纯氧中将剧烈燃烧。许多在空气中不燃烧的材料，在纯氧中也可以燃烧（特别是在一定压力条件下）。同样，在空气中点燃的材料，在氧气中则需要较低的点火能量。当氧气被迅速输人低压系统时，许多材料由于绝热压缩过程而被点燃。参见ISO15001。注3：当与气流接触时能有滤出物出现，注意滤出物带来的潜在危险。4.3.2在一10℃～十40℃范围内，材料应确保软管组件和部件符合4.4的要求。4.3.3在处于运输和贮存的包装状态下，软管组件应能放置于制造商规定的环境条件下。4
4.3.4制造商应根据需要提供符合4.3.1、4.3.2和4.3.3要求的证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4设计要求
软管内部尺寸
软管的内部直径（孔）应符合GB/T9575一2003。4.4.1.2用于压缩医用气体的软管的公称内径应至少为5mm。4.4.1.3用于真空的软管的公称内径应至少为6.3mm。4.4.22
机械强度
YY/T07992010
用于所有适用范围医用气体（真空除外）的软管的最小爆破压力在23℃条件下应不低于5600kPa，在40℃条件下应不低于4000kPa。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.2.2软管组件应能承受以下的轴向拉力60S：a）用于压缩医用气体的软管：600N；b）用于真空的软管：300N；
机械强度的测试方法见5.5。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.3压力变形
4.4.3.1当压力从50kPa上升到1400kPa(真空时从50kPa上升到500kPa)时，外径的增加应不超过原始直径的5%。
4.4.3.2当压力从50kPa上升到1400kPa(真空时从50kPa上升到500kPa)时，长度的变化应不超过原始长度的5%。
压力变形的测试方法见5.6。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.4抗阻塞
在下列情况下，20L/min的流量减少应不超过10%，且软管无可见形变：a）用于压缩医用气体的软管：
软管内部压力：320kPa；
一压缩力：400N；
b）用于真空的软管：
软管内部压力：一90kPa；
压缩力：300N。
抗阻塞的测试方法见5.7。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.5粘接强度
如果软管结构是GB/T14905-1994覆盖的类型，根据GB/T14905—1994测试时，层间的粘合强度应至少为1.5kN/m
4.4.6挠性
无支撑和非承压软管应能被圈曲为内半径为10倍软管内径的圆，且没有明显的扭结。5
YY/T0799—2010
4.4.7气体专用性
4.4.7.1对于不同气体的软管组件，每种气体应有一个专用气体接头。4.4.7.2对于同种气体不同公称工作压力的软管组件，每种压力应有一个专用气体接头（例如：提供驱动手术器械用空气的气源和提供医用空气的气源）。气体专用性测试方法见5.4。
4.4.8末端接头
软管组件应包括二个末端接头，一端为进气口接头，另一端为出气口接头（见图1）。4.4.8.1
4.4.8.2进气口接头应是：
符合YY0801.1—2010的插人件；或符合标准（即符合DISS.NIST或SIS）的专用气体螺纹接头的螺母和乳突接头；出气口接头应是下列之一
符合YY0801.1—2010的插人件；符合标准（即符合DISS、NIST或SIS)的专用气体螺纹接头的螺母和乳突接头；-符合标准（即符合DISS、NIST或SIS)的专用气体螺纹接头的主体；符合YY0801.1一2010的终端装置或专用气体连接点，除了该标准中的5.4和5.5。4.4.9NIST接头的设计
NIST接头的设计、尺寸和配置应符合表1、表2、表3和表4以及图2、图3、图4和图5的要求。通过测量和目测来检验是否符合要求。4.4.10DISS接头的设计
DISS接头的配置应符合表5的要求。通过测量和目测来检验是否符合要求。表1NIST接头配置-右旋螺纹
接头编号
空气/氧气混合气
氧气/氧化亚氮（笑气)混合气[O2=50%（体积分数)]医用空气
氧化亚氨（笑气）
氧化亚氮（笑气)/氧气混合气[N20≤80%（体积分数)驱动手术器械用空气
未配置
未配置
二氧化碳/氧气混合气[COz>7%（体积分数】]富氧空气
氧气/二氧化碳混合气[CO2≤7%（体积分数)]氢气/氧气混合气［He≤80%（体积分数）］氨气/氧气混合气[0<20%（体积分数］氙气
特定气体混合气
驱动手术器械用氮气
接头编号
二氧化碳
表1（续）
空气/氮气/一氧化碳[CO<1%（体积分数)]未配置
未配置
未配置
注：左旋螺纹未配置。
表2NIST主体的直径（见图3）
尺寸B
尺寸C
尺寸D
YY/T0799—2010
单位为毫米
YY/T0799—2010
注1：推荐硬度75IRHD。
NIST螺纹乳突接头的直径（见图4）充差
表4“0”形圈的尺寸
内径允差
断面直径
单位为毫米
单位为毫米
断面直径允差
注2：这些尺寸来自BS4518。对于A、B和C，“O\形圈分别参考BS4518中编号为0076-24.0081-16和0071-16的内容来确定。
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0799-—2010
医用气体低压软管组件
Low-pressure hose assemblies for use with medical gasesISO5359：2008，MOD)
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
YY/T0799--2010
0.1概述
0.2用于软管组件的螺纹接头的标准化1
规范性引用文件
术语和定义
通用要求
测试方法·
标志、颜色标识和包装
制造商提供的信息·
附录A（资料性附录）
附录B（资料性附录）
附录C（资料性附录）
参考文献
基本原理
环境方面
据报告的颜色标识和医用气体术语在各地区和国家间的差异14
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。言
本标准修改采用国际标准ISO5359：2008《医用气体低压软管组件》（英文版）。本标准与ISO5359：2008相比较，主要差异包括：YY/T0799——2010
ISO5359：2008的引言转化为本标准的引言，删除了ISO5359：2008的前言。-ISO5359：2008中引用的ISO国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准的，本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用；现无对应被采用为国家标准和行业标准，则以所引用的ISO国际标准作为规范使用。将ISO53592008标准中表6颜色标识由根据EN1089-3：2004改为根据GB7144-1999。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人：王伟、傅国庆。YY/T0799--2010免费标准bzxz.net
0.1概述
本标准的制订，是因为需要一个安全的方法来将医疗设备连接至一个固定的医用气体管路系统或其他医用气体供应系统，使其满足输送不同气体、或不同压力下同种气体的软管组件不得互换的要求。固定的医用气体管道一旦安装完毕，就不能被随意移动，并遵循规定程序使用，以防止医用气体的交叉混用或污染的可能性。然而，在相对较短的使用周期内，软管组件频繁地与医疗设备和固定的气体管道连接、断开会出现自然磨损、撕裂、误用和滥用等问题。虽然意识到没有一个系统是绝对安全的，本标准还是包含了防止因使用软管组件而带来的可预见危害的必要规定。操作者宜时时警惕因外部因素造成损害的可能性，因此，宜进行定期检查和维修，以确保软管组件持续满足本标准的要求。本标特别注意以下问题：
材料的适用性；
气体专用性：
清洁度：
测试；
鉴别；
一信息提供。
本标准中某些要求的基本原理在附录A中给出。这些条款在正文中用“*”表示。0.2用于软管组件的螺纹接头的标准化虽然期望有一个螺纹接头的统一国际标准，但从目前的情况来看制定统一的标准还不成熟。然而，随着国家标准数量的迅速增加，最终将有可能导致用于不同气体的元器件之间的交叉混用危险，因此，本标准选择了三种螺纹接头系统。三种不可互换的接头系统分别是：DISS（直径限位的安全系统）、NIST（不可互换的螺纹）和SIS（管接头限位的系统）。表1和表5详细说明了DISS、NIST和SIS接头可用的气体和混合气体。NIST接头的尺寸在表2、表3和表4以及图2、图3、图4和图5中给出。作为螺纹接头的替代品，气体专用“快速接头”可用于软管组件的进气口（真空时为出气口），也就是用于连接软管组件到固定管道。在任何一个卫生保健机构中，不同设计的快速接头系统间不能互换。E
1范围
医用气体低压软管组件
1.1＇本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求：一氧气；
一氧化亚氮（笑气）；
医用空气；
一氨气；
一二氧化碳；
一氙气；
上述气体的专用混合气；
一富氧空气；
一驱动手术器械用空气；
驱动手术器械用氮气；
真空。
YY/T0799—2010
其目的主要是确保气体专用性，防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于最大工作压力小于1400kPa的地方。1.2本标准规定了对于医用气体的不可互换的螺纹（NIST)接头、直径限位的安全系统（DISS)接头和管接头限位系统（SIS)接头的配置，并规定了不可互换的螺纹（NIST)接头的尺寸。1.3本标准未规定：
一用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求：一电导率的要求。
1.4本标准未规定软管组件的预期用途。注：在下列标准中规定了一些预期用途的例子：a）终端设备和医疗设备之间（ISO9170-1,GB9706.28C7]，GB9706.29[8J）：b）固定管路系统和该系统的终端设备之间ISO7396-1[10，YY073313]）；c）一个终端设备和第二个终端设备之间（ISO7396-1)；应急供应系统和管道系统的应急和维护输人口之间（ISO10524-1C123，ISO7396-1)；d
e）应急供应系统和医疗设备之间（ISO10524-1，ISO10524-316)，GB9706.28，GB9706.29）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB7144—1999气瓶颜色标志
GB/T9575—2003工业通用橡胶和塑料软管内径尺寸及公差和长度公差（ISO1307：1992）GB/T5563--2006橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法（ISO1402：1994，IDT)GB/T14905—1994橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定（ISO8033：1991）YY0801.1一2010医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端(ISO9170-1:2008.MOD)
YY/T0316-—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用（ISO14971：2007）1
YY/T0799—2010
ISO15001麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性（AnaestheticandrespiratoryequipmentCompatibility with oxygen)
EN1089-3：2004可移动式气瓶气瓶标识（除LPG）第3部分：色标（Transportablegascylin-ders-Gas cylinder identification (excluding LPG)—Part 3:Colour coding)AS2896一1998医用气体系统非易燃医用气体管道系统的安装和测试（Medicalgassystems-Installations and testing of non-flammable medical gas pipeline systems)3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。描述软管组件中允许的进气口接头和出气口接头的一些术语的使用的例子见图1。中
一插入件；
NIST.DISS或SIS螺母和乳突接头；进气口接头：
-NIST、DISS或SIS实体；
终端或专用气体连接点；
出气口接头。
图1允许的末端接头示意图
DISS接头DISSconnector
直径限位的安全系统接头（
diameter-indexed safety system connector一组直径相异，分别与各特定气体或设施匹配的内、外接头组件，以保持气体专用性。2
气体专用性gas-specific
具有防止交互连接的特性，允许设计成只有一种气体使用或只有真空使用。软管组件自锁阀hoseassemblycheckvalve一种常闭阀，仅当插人一个合适的专用气体接头才能打开并允许气流双向流动。软管插入体hoseinsert
被插人软管内腔中并紧固在软管上接头的那一部分。进气口接头inletconnector
连接到一个医用气体供应系统的软管组件中的气体专用部分。低压软管组件low-pressurehoseassemblyYY/T0799—2010
包括一根带有永久性安装的专用气体进气口接头和出气口接头的软管，是为传送压力低于1400kPa的医用气体而设计的软管组件。3.7
最大工作压力maximumoperatingpressure软管组件预期使用的最大压力。3.8
医用气体medicalgas
为治疗、诊断或预防疾病的目的，用于对患者的管理；或用于对手术器械的应用的任何气体或混合气体。
注意：基于本标准的目的，这一术语包括医用真空。3.9
医用气体管道系统medicalgaspipelinesystem带有控制设备的中央供应系统，包括管道传输系统和提供医用气体或真空的终端，或者任何其他没有永久性管道系统的装置，但应带有压力调节器的医用气源。3.10
NIST接头NISTconnector
不可互换的螺纹接头non-interchangeablescrew-threadedconnector一组直径相异、并具有左旋螺纹或右旋螺纹的外接头和内接头，分别与各特定气体的匹配接头连接，以保持气体的专用性。
出气口接头outletconnector
连接到气体输送点的软管组件的气体专用部分。3.12
富氧空气oxygen-enriched air
由氧气浓缩器生产出来的气体。注：地方或国家法规可以规定富氧空气的名称、符号和色标。3.13
插入件probe
为能插人并固定在插座中而设计的不可互换插人组件。3
YY/T0799—2010
快速接头quickconnector
一对无螺纹的专用气体连接组件，可以不用工具，仅靠单手或双手的单个动作，就能容易且快速地将其连接或分开。
单一故障状态singlefaultcondition设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。3.16
SIS接头SISconnector
管接头限位系统接头sleeve-index system connector一组直径相异，分别与各特定气体或设施匹配的内、外接头组件，以保持气体专用性。3.17
插座socket
终端的可插人部分，它既可是终端整体的一个部分，也可以通过专用气体接口安装在底座上。该部分包括专用气体连接点。
终端terminal unit
医用气体供应系统的输出口组件（真空时为入口），由操作者使其连接和断开。4通用要求
4.1安全性
按制造商的说明，当运输，贮存，安装，正常使用和保养维护时，在正常状态和单一故障状态下，软管组件应不会引起依据YY/T0316-一2008进行风险分析可以预见到的危险、也不会引起同预期应用目的相关的安全方面的危险。
注：有报告指出：使用快速接头时，当从终端断开连接时存在潜在的危险。释放的压力能造成软管突然的不可预知的运动，从而对操作者和其他人员产生伤害或损坏设备。4.2·可选择结构
所用材料或结构形式不同于本标推中所规定的软管组件和其元器件或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。
NIST、DISS和SIS接头的尺寸和配置不允许互换。4.3材料
4.3.1在4.3.2中规定的温度范围内，与气体接触的材料应与氧气、其他医用气体以及它们的混合气体具有相容性。
注1：耐腐蚀性包括抵抗水分及周围材料的能力。注2：与氧气相容性包括可燃性和易燃性。在空气中燃烧的材料在纯氧中将剧烈燃烧。许多在空气中不燃烧的材料，在纯氧中也可以燃烧（特别是在一定压力条件下）。同样，在空气中点燃的材料，在氧气中则需要较低的点火能量。当氧气被迅速输人低压系统时，许多材料由于绝热压缩过程而被点燃。参见ISO15001。注3：当与气流接触时能有滤出物出现，注意滤出物带来的潜在危险。4.3.2在一10℃～十40℃范围内，材料应确保软管组件和部件符合4.4的要求。4.3.3在处于运输和贮存的包装状态下，软管组件应能放置于制造商规定的环境条件下。4
4.3.4制造商应根据需要提供符合4.3.1、4.3.2和4.3.3要求的证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4设计要求
软管内部尺寸
软管的内部直径（孔）应符合GB/T9575一2003。4.4.1.2用于压缩医用气体的软管的公称内径应至少为5mm。4.4.1.3用于真空的软管的公称内径应至少为6.3mm。4.4.22
机械强度
YY/T07992010
用于所有适用范围医用气体（真空除外）的软管的最小爆破压力在23℃条件下应不低于5600kPa，在40℃条件下应不低于4000kPa。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.2.2软管组件应能承受以下的轴向拉力60S：a）用于压缩医用气体的软管：600N；b）用于真空的软管：300N；
机械强度的测试方法见5.5。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.3压力变形
4.4.3.1当压力从50kPa上升到1400kPa(真空时从50kPa上升到500kPa)时，外径的增加应不超过原始直径的5%。
4.4.3.2当压力从50kPa上升到1400kPa(真空时从50kPa上升到500kPa)时，长度的变化应不超过原始长度的5%。
压力变形的测试方法见5.6。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.4抗阻塞
在下列情况下，20L/min的流量减少应不超过10%，且软管无可见形变：a）用于压缩医用气体的软管：
软管内部压力：320kPa；
一压缩力：400N；
b）用于真空的软管：
软管内部压力：一90kPa；
压缩力：300N。
抗阻塞的测试方法见5.7。制造商应根据需要提供证明材料。注：根据需要，地方或国家法规可以要求提供证据给公告机构或主管部门。4.4.5粘接强度
如果软管结构是GB/T14905-1994覆盖的类型，根据GB/T14905—1994测试时，层间的粘合强度应至少为1.5kN/m
4.4.6挠性
无支撑和非承压软管应能被圈曲为内半径为10倍软管内径的圆，且没有明显的扭结。5
YY/T0799—2010
4.4.7气体专用性
4.4.7.1对于不同气体的软管组件，每种气体应有一个专用气体接头。4.4.7.2对于同种气体不同公称工作压力的软管组件，每种压力应有一个专用气体接头（例如：提供驱动手术器械用空气的气源和提供医用空气的气源）。气体专用性测试方法见5.4。
4.4.8末端接头
软管组件应包括二个末端接头，一端为进气口接头，另一端为出气口接头（见图1）。4.4.8.1
4.4.8.2进气口接头应是：
符合YY0801.1—2010的插人件；或符合标准（即符合DISS.NIST或SIS）的专用气体螺纹接头的螺母和乳突接头；出气口接头应是下列之一
符合YY0801.1—2010的插人件；符合标准（即符合DISS、NIST或SIS)的专用气体螺纹接头的螺母和乳突接头；-符合标准（即符合DISS、NIST或SIS)的专用气体螺纹接头的主体；符合YY0801.1一2010的终端装置或专用气体连接点，除了该标准中的5.4和5.5。4.4.9NIST接头的设计
NIST接头的设计、尺寸和配置应符合表1、表2、表3和表4以及图2、图3、图4和图5的要求。通过测量和目测来检验是否符合要求。4.4.10DISS接头的设计
DISS接头的配置应符合表5的要求。通过测量和目测来检验是否符合要求。表1NIST接头配置-右旋螺纹
接头编号
空气/氧气混合气
氧气/氧化亚氮（笑气)混合气[O2=50%（体积分数)]医用空气
氧化亚氨（笑气）
氧化亚氮（笑气)/氧气混合气[N20≤80%（体积分数)驱动手术器械用空气
未配置
未配置
二氧化碳/氧气混合气[COz>7%（体积分数】]富氧空气
氧气/二氧化碳混合气[CO2≤7%（体积分数)]氢气/氧气混合气［He≤80%（体积分数）］氨气/氧气混合气[0<20%（体积分数］氙气
特定气体混合气
驱动手术器械用氮气
接头编号
二氧化碳
表1（续）
空气/氮气/一氧化碳[CO<1%（体积分数)]未配置
未配置
未配置
注：左旋螺纹未配置。
表2NIST主体的直径（见图3）
尺寸B
尺寸C
尺寸D
YY/T0799—2010
单位为毫米
YY/T0799—2010
注1：推荐硬度75IRHD。
NIST螺纹乳突接头的直径（见图4）充差
表4“0”形圈的尺寸
内径允差
断面直径
单位为毫米
单位为毫米
断面直径允差
注2：这些尺寸来自BS4518。对于A、B和C，“O\形圈分别参考BS4518中编号为0076-24.0081-16和0071-16的内容来确定。
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