YY 0095-1992
基本信息
标准号:
YY 0095-1992
中文名称:钨酸钙中速医用增感屏
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
下载格式:.zip .pdf
相关标签:
中速
医用
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0095-1992.
5.3发光光谱
增感屏被-定剂量的稳定的X射线激发后发出的光,经光电能量转换装置直接作出光谱分布图。
5.4分辨率
单相全波整流X射线机,总滤过2.5 mmAl,管电压60 kV ,管电流5 mA,分辨率测试卡紧貼暗盒对着X射线管,胶片距X射线管焦点700mm,进行x射线摄影,冲洗晾干后,用目力或放大镜观察其极限分辨率,应符合4.3条的规定。
5.4.1分辨率测试卡应使用标准测试卡,其最高分辨率必须在8Lp●mm-'以上。
5.4.2被测胶片密度应在 0.8~1.5之间.
5.5余辉
把铅字置于装好增感屏的暗匣上,在70~ 80 kV .100 mA、0. 5s的条件下曦光,曝光结束后,隔30s将未曝光的胶片放入该暗匣里,5 min后取出冲洗,观察有无余辉所致铅字影像。
5.6发光均匀性
在X射线激发下,用目力观察,应符合4. 5条的规定。
5.7表 面质量
745 YY 0095- 92在白色光下,用力观察,应符合4. 6条的规定。
6检验规则
6.1增感屏应由制造厂检验部门进行检验,合格的增感屏方可提交验收。
6.2增感屏必须按照所用的钨酸钙粉的生产批号成批提交验收,验收检查分为逐批检查(出厂检验或交收检验)和周期检查(型式检验或例行检验)。
6.3逐批检查时,抽样方案和检查程序按GB2828进行。抽样方案类型采用一次抽样,从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2的规定进行。
6.4周期检查
6.4.1有下列情况之一时,一般应进行周期检查:
a.新产品或老产品转厂生产试制定型鉴定;
b. 连续正常生产时,每年进行-一次周期检查;
c. 停产一年以后再投产时;
d. 正式生产后,如结构.工艺.材料有较大改变时;
e. 出厂”检验结果与上次型式检验有较大差异时;
f.国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。
6.4.2周期检查 按GB 2829的规定进行。
6.4.3周期检查前应先进行逐批检查,从逐批检验合格的批中抽取样本进行周期检查。
6.4.4周期检查采用一次抽样方案,检查项目 4. 2.判别水平1 ,判别组n =2[A。= 0,R。= 1].RQL= 65.
7标志.包装 运输和贮存
7.1 标志
增感屏背面应有下列标志:
a.前后屏的标记;
b. 制造厂名称;
c. 制造日期或生产批号;
d.本标准号。.
7.2包装
7.2.1每副增感屏应底衬向外,发光面向内,装入白纸袋内,前后屏之间用柔软光滑薄纸隔开,然后装人不易渗水质地较硬的护套内,并附有检验合格证。
7.2.2每十副增感 屏应有较坚固的外包装。
7.23数量更 多的增感屏应装入瓦楞纸箱或木箱内,箱內应有防潮措施,箱上应有下列标志:
a. 制造厂名称及地址;
b.产 品名称及规格;
c. 本标准号;
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
钨酸钙中速医用增感屏
主题内容与适用范围
YY0095--92
代替WS2-145-82
本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏(以下简称增感屏)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存要求。本标准适用于X射线摄影用增感屏。2引用标准
包装储运图示标志
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829
3产品分类
周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)增感屏的公称尺寸应符合表1的规定。表1
公称尺寸
13×18
18×24
20×40
24×30
30×40
35.6×35.6
35.6×43.2
40×40
基本尺寸
宽,mm
极限偏差
注:根据要求允许生产表1规定的尺寸以外的增惠屏。4技术要求
4.1增感系数此内容来自标准下载网
增感屏的增感系数应不小于30。4.2发光光谐
基本尺寸
在X射线稳定激发下,增感屏的发光光谐范围应在380~510nm。4.3分辨率
增感屏的极限分辨率应不少于7Lp·mm-1。国家医药管理局1992-08-22批准1++
极限偏差
1993-01-01实施
4.4余辉
增感屏的余辉应不超过30s。
4.5发光均匀性
YY0095-92
在X射线激发下,增感屏应均匀发光,并应无影响摄片效果的缺陷。4.6表面质量
增感屏表面应无气泡,无明显的斑点和机械损伤。5试验方法
5.1尺寸
增感屏的宽与长,用普通量具测量,应符合第3章的规定。5.2增感系数
5.2.1方法示例:单相全波整流X射线机,总滤过2.5mmAl,管电压60kV,管电流5mA,在使用和不使用增感屏的二种情况下改变光时间依次对同一X射线底片进行分割曝光,然后将X射线胶片在指定条件下冲洗,晾干后测定胶片密度,以密度对时间在单对数图纸上作图,得曲线!、Ⅱ,从曲线1,I上取密度为1时的光时间t,t+按式(1)计算增感系数,应符合4.1条的规定。增感系数=t/
图1密度与曝光时间关系曲线图
5.2.2应使用读数精度为士0.01的密度计。5.3发光光谱
增感屏被一定剂量的稳定的X射线激发后发出的光,经光电能量转换装置直接作出光谐分布图。5.4分辨率
单相全波整流X射线机,总滤过2.5mmAl,管电压60kV,管电流5mA,分辨率测试卡紧贴暗盒对着X射线管,胶片距X射线管焦点700mm,进行X射线摄影,冲洗晾干后,用目力或放大镜观察其极限分辨率,应符合4.3条的规定。5.4.1分辨率测试卡应使用标准测试卡,其最高分辨率必须在8Lpmm-1以上。5.4.2被测胶片密度应在0.8~1.5之间。5.5余辉
把铅字置于装好增感屏的暗匣上,在70~80kV、100mA、0.5s的条件下曝光,曦光结束后,隔30s将未曝光的胶片放入该暗更里,5min后取出冲洗,观察有无余辉所致铅字影像。5.6发光均匀性
在X射线激发下,用目力观察,应符合4.5条的规定。5.7表面质量
YY0095--92
在白色光下,用日力观察,应符合4.6条的规定。6检验规则
6.1增感屏应由制造厂检验部门进行检验,合格的增感屏方可提交验收。6.2增感屏必须按照所用的钨酸钙粉的生产批号成批提交验收,验收检查分为逐批检查(出厂检验或交收检验)和周期检查(型式检验或例行检验)。6.3逐批检查时,抽样方案和检查程序按GB2828进行。抽样方案类型采用一次抽样,从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2的规定进行。表2
不合格分类
检查组
检查项目
检查水平
6.4周期检查
4.1、4.3、4.4
6.4.1有下列情况之一时,一般应进行周期检查:a.
新产品或老产品转厂生产试制定型鉴定:连续正常生产时,每年进行一次周期检查;停产年以后再投产时;
正式生产后,如结构、工艺、材料有较大改变时;出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。周期检查按GB2829的规定进行。6.4.2
周期检查前应先进行逐批检查,从逐批检验合格的批中抽取样本进行周期检查。6.4.4
周期检查采用一次抽样方案,检查项目4.2,判别水平I,判别组n=2[A=0,R。=11RQL=65。
7标志、包装、运输和贮存
7.1标志
增感屏背面应有下列标志:
前后屏的标记;
制造厂名称;
制造日期或生产批号;
d.本标准号。
7.2包装
7.2.1每副增感屏应底衬向外,发光面向内,装入白纸袋内,前后屏之间用柔软光滑薄纸隔开,然后装入不易渗水质地较硬的护套内,并附有检验合格证。7.2.2每十副增感屏应有较坚固的外包装。7.2.3数量更多的增感屏应装人瓦榜纸箱或木箱内,箱内应有防潮措施,箱上应有下列标志:a.
制造厂名称及地址;
b.产品名称及规格:
本标准号:
数量:
e:出厂日期:
YY0095-—92
“防压”、“防潮”“防晒”等字样或标志,并应符合GB191中的规定。f.
7.3运输
运输中应防水、防晒。
7.4贮存
包装后的增感屏应存在温度为一10~十40℃,相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。
附加说明:
本标准由国家医药管理局提出
本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由上海齿科医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人过慧芬。
小提示:此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容,若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。