YY 0094-1992
基本信息
标准号:
YY 0094-1992
中文名称:医用X射线透视荧光屏
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
下载格式:.zip .pdf
相关标签:
医用
射线
透视
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0094-1992.
4.2 荧光屏发光亮度应不低于3.6 cdm-*.
4.3 荧光屏的分辨率应不低于2Lpmm~'
4.4荧光屏余辉时间:以X射线稳定激发,从激发停止的瞬间亮度下降到该亮度的10%所经过的时间,应不超过3s。
4.5 荧光屏在X射线激发下,发光光谱能量分布峰值波长为530~540 nm。
4.6用 X射线檄发荧光屏时,平面应发光均匀。
4.7荧光屏表面 应无气泡,无明显的斑点和机械损伤。
5试验方法
5.1 外观
在黄色光下,以目力观察,应符合4. 7条的规定。
5.2 尺寸
以通用或专用量具测量,应符合第3章的规定。.
5.3发光亮度
5.3.1试验准 备
荧光屏背朝X射线入射方向,亮度计探头紧貼荧光屏发光面。X射线机必须是单相全波整流,亮度计精度误差小于士5%。
5.3.2激发条件
管电压60 kV,总糖过2.5 mmAl,X射线照射量率为8. 256X 10-*C●kg~1 . min~'(32R●min-1), .用亮度计测定。
5.3.3评定
测试结果应符合4. 2条的规定。
5.4分辨率 .
5.41试验准 备
荧光屏与X射线胶片(感蓝片)装入暗匣,分辨率测试卡紧贴在暗匣X射线入射面的外部,荧光屏背朝X射线方向,发光面紧贴X射线胶片,X射线管中心对准分辨率测试卡。X射线机必须是单相全波整流,观片灯中心亮度应大于1 350cd●m-. .
5.4.2散发条件
管电压55 kV,管电流50 mA,总滤过2. 5 mmAI,荧光屏距X射线管焦点700士5 mm,激发时间0.05 s,用分辨率测试卡进行X射线摄片。
5.4.3显影、定影、冲洗
胶片必须用新配制的显、定影液,在规定的暗室操作条件下冲洗.干燥,使胶片影像密度为1.0~1. 4。
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
医用X射线透视荧光屏
1主题内容与适用范围
YY0094—92
代警WS2-207-82
本标准规定了医用X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于荧光屏,该产品用于将X射线转换成可见光。引用标准
包装储运图示标志
GB2828
逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB2829
3产品分类
荧光屏公称尺寸应符合表1的规定。表1
公称尺寸
24×24
24×30
30×30
30×40
40×40
基本尺寸
宽,mm
极限偏差
注:允许生产表2规定的英制公称尺寸的荧光屏。表2
公称尺寸
mmXmm(inXin)
203X254(8X10)
254X305(10X12)
279X356(11X14)
356X356(14X14)
4技术要求
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
基本尺寸
4.1荧光屏工作条件:室温为540℃,环境相对湿度不超过80%。国家医药管理局1992-08-22批准1
长,mm
极限偏差
长,mm
极限偏差
1993-01-01实施
YY0094—92
4.2荧光屏发光亮度应不低于3.6cd·m-24.3荧光屏的分辨率应不低于2Lp·mm-l。4.4荧光屏余辉时间:以X射线稳定激发,从激发停止的瞬间亮度下降到该亮度的10%所经过的时向,应不超过3s。
4.5荧光屏在X射线激发下,发光光谱能量分布峰值波长为530~540nm。4.6用X射线激发荧光屏时,平面应发光均匀。4.7荧光屏表面应无气泡,无明显的斑点和机械损伤。5试验方法
5.1外观
在黄色光下,以目力观察,应符合4.?条的规定。5.2尺寸
以通用或专用量具测量,应符合第3章的规定。5.3发光亮度
5.3.1试验准备
荧光屏背朝X射线入射方向,亮度计探头紧贴荧光屏发光面。X射线机必须是单相全波整流,亮度计精度误差小于士5%。5.3.2激发条件
管电压60kV,总滤过2.5mmAl,X射线照射量率为8.256×10-3C.kg~1.min-1(32R·min-1),用亮度计测定。
5.3.3评定
测试结果应符合4.2条的规定。
5.4分辨率
5.4.1试验准备
荧光屏与X射线胶片(感蓝片)装入暗匣,分辨率测试卡紧贴在暗厘X射线入射面的外部,荧光屏背朝X射线方向,发光面紧贴X射线胶片,X射线管中心对准分辨率测试卡。X射线机必须是单相全波整流,观片灯中心亮度应大于1350cd·m-2。5.4.2激发条件
管电压55kV,管电流50mA,总滤过2.5mnAl,荧光屏距X射线管焦点700士5mm,激发时间0.05s,用分辨率测试卡进行X射线摄片。5.4.3显影、定影、冲洗免费标准下载网bzxz
胶片必须用新配制的显、定影液,在规定的暗室操作条件下冲洗、干燥,使胶片影像密度为1.0~1.4
5.4.4评定
胶片必须在观片灯上,用目力或放大镜观察,应符合4.3条的规定。5.5余辉时间
5.5.1试验准备
荧光屏背朝X射线入射方向,光电倍增管(1000V)紧贴荧光屏的发光面。X射线机必须是单相全波整流。
5.5.2激发条件
管电压60kV,总滤过2.5mmAl,X射线照射量率7.74×10-*C·kg=l·min-(3R·min-1),激发时间1s。
5.5.3评定
YY009492
当X射线切断后荧光屏的亮度衰退曲线即呈现在示波器上,计算余辉时间应符合4.4条的规定。5.6发射光谱
5.6.1试验准备
荧光屏背朝X射线入射方向,发光影像对准单色仪入口狭缝。X射线机必须是单相全波整流,检流计灵敏度在10-\A·mm-1以上。5.6.2试验方法
5.6.2.1荧光屏在稳定激发后,发出的光经单色仪分成单色光,通过出口狭缝被光电倍增管接受。5.6.2.2作出相对能量E,和波长的关系曲线,找出主峰。5.6.3评定
荧光屏发射光谱应符合4.5条的规定。5.7发光均匀性
在X射线激发下,用日力观察,应符合4.6条的规定。6检验规则
6.1荧光屏应由制造厂检验部门进行检验,合格后方可提交验收。6.2荧光屏必须成批提交验收,验收检查分为逐批检查(出厂检验或交收检验)和周期检查(型式检验或例行检验)。
6.3出厂检查时,抽样方案和检查程序按GB2828进行。抽样方案类型采用一次抽样。从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表3规定进行。表3
不合格分类
检查组
检查项目
检查水平
6.4周期检查
4.2.4.3.4.4
6.4.1有下列情况之一时,一般应进行周期检查:新产品或老产品转厂生产试制定型鉴定;b.
连续正常生产时,每年进行一次周期检查;停产一年以后再投产时;
正式生产后,如结构、工艺、材料有较大改变时;出广检验结果与上次型式检验有较大差异时;国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。周期捡查按GB2829的规定进行。1
周期检查前应先进行出厂检查,从出厂检验合格的批中抽取样本进行周期检查。周期检查采用一次抽样方案,检查项目4.5,判别水平1,判别组n=2[A。=0,R,=1],6.4.4
RQL=65。
7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
荧光屏背面应有下列标志:
a.制造厂名称;
产品型号;
产品生产批号和日期:
本标准号。
7.2包装
YY0094-92
7.2.1每张荧光屏正面应衬有白纸,装入纸袋,然后放入硬纸盒或塑料夹内,硬纸盒或塑料夹上应有下列标志:
制造厂名称和地址:
产品名称和型号;
本标准号;
公称尺寸。
荧光屏应直立装入瓦榜纸箱或木箱内,箱内应有防潮措施装箱量按定货合同规定,箱上应有下7.2.2
列标志:
制造厂名称和地址;
产品名称和型号:
数量,
净重、毛重;
体积(长×宽×高);
出厂日期:
有“小心轻放”、“防潮”“防晒”等字样或标志,并应符合GB191的规定。随机文件
每张荧光屏应有检验合格证和使用说明书各一一份。7.2.3.1检验合格证上应有下列内容:a.
制造厂名称;
产品名称和型号
检验员代号;
产品出厂日期。
7.2.3.2使用说明书根据产品的要求编写。7.3运输
运输要求按订货合同规定。
7.4贮存
包装后的荧光屏应存在温度为一10~十40℃,相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。
附加说明:
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由上海齿科医疗器械厂起草。本标准主要起草人汪伟。
小提示:此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容,若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。