YY/T 0609-2018
基本信息
标准号： YY/T 0609-2018
中文名称：医用诊断X射线管组件通用技术条件
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0609-2018.General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies.
1范围
YY/T 0609规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
YY/T 0609适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1804-2000 - 般公差未 注公差的线性和角度尺寸的公差
GB 9706.1医用电气设备第1 部分:安全通用要求
GB 9706.11医用电气设备 第二部分:医用诊断 X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12医用电气设备 第- 部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB/T 10149医用 x射线设备术语和符号
GB/T 10151- -2008医用诊断 X射线设备高压电缆插头.插座技术条件
YY/T 0063医用电气设备 医用诊断 X射线管组件焦点特性
YY/T 0064- -2016医 用诊断X射线管组件电气及负载特性(IEC 60613 :2010,1DT)
YY/T 0291医用 X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0892--2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
3术语和定义
GB/T 10149和YY/T 0064- -2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
预期使用寿命expected service life由制造商规定的ME设备或ME系统期望保持安全使用的时间(例如:保证基本安全和基本性能)。
3.2
组合式X射线管组件integrated X-ray tube assembly高压发生器的高压变压部分同X射线管集为一体的组件。
1范围
YY/T 0609规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
YY/T 0609适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1804-2000 - 般公差未 注公差的线性和角度尺寸的公差
GB 9706.1医用电气设备第1 部分:安全通用要求
GB 9706.11医用电气设备 第二部分:医用诊断 X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12医用电气设备 第- 部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB/T 10149医用 x射线设备术语和符号
GB/T 10151- -2008医用诊断 X射线设备高压电缆插头.插座技术条件
YY/T 0063医用电气设备 医用诊断 X射线管组件焦点特性
YY/T 0064- -2016医 用诊断X射线管组件电气及负载特性(IEC 60613 :2010,1DT)
YY/T 0291医用 X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0892--2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
3术语和定义
GB/T 10149和YY/T 0064- -2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
预期使用寿命expected service life由制造商规定的ME设备或ME系统期望保持安全使用的时间(例如:保证基本安全和基本性能)。
3.2
组合式X射线管组件integrated X-ray tube assembly高压发生器的高压变压部分同X射线管集为一体的组件。
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标准内容
ICS_11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0609—2018
代替YY/T0609—2007
医用诊断x射线管组件通用技术条件General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies2018-11-07发布
国家药品监督管理局
2019-11-01实施
YY/T0609—2018
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0609—2007《医用诊断X射线管组件通用技术条件》。本标准与YY/T0609—2007相比，主要技术变化如下：对原标准中的章、条重新进行了编排；本版采用GB/T10149.YY/T0064一2016中的术语；一增加了术语和定义；
YY/T0609—2018
-增加了外形尺寸与接线、标记、标称X射线管电压、高压电路的电介质强度、标称阳极输入功率、标称连续输人功率、预期使用寿命的要求及试验方法；修改了范围的描述；
修改了电源条件的描述
修改了X射线管组件焦点的描述，增加了X射线管组件外部应标记焦点位置及试验方法；修改了密封性能的描述；
修改了X射线管组件热容量安全装置的描述及试验方法；修改了X射线管组件的滤过的描述及试验方法；修改了X射线管组件泄漏辐射的描述及试验方法。删除了对加载期间电压调节时的泄漏辐射和非加载状态下的泄漏辐射的要求，将泄漏辐射的限值降为0.88mGy/h；修改了高压电缆连接的描述；
修改了外观的描述；
修改了随机文件的描述；
一修改了环境试验的描述；bZxz.net
在安全要求中增加了YY0505不适用于X射线管组件的注。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位：西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、杭州万东电子有限公司、温州市康源电子有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、珠海瑞能真空电子有限公司。
本标准主要起草人：张振能、黄克磊、程大海、张二平、丁凯、陶乃波。本标准的历次版本发布情况为：YY/T0609-2007
1范围
医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T0609—2018
本标准规定了医用诊断X射线管组件（以下简称X射线管组件）的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件（包括组合式X射线管组件），该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1804一2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.11E
医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12
通用要求
GB/T10149
医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件YY/T0063医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0064一2016医用诊断X射线管组件电气及负载特性（IEC60613：2010，IDT）医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291
YY/T0892—2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法3术语和定义
GB/T10149和YY/T0064一2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
expected servicelife
预期使用寿命
由制造商规定的ME设备或ME系统期望保持安全使用的时间（例如：保证基本安全和基本性能）。
组合式X射线管组件integratedX-raytubeassembly高压发生器的高压变压部分同X射线管集为一体的组件。4分类
X射线管组件分为：
a）固定阳极X射线管组件：
YY/T0609—2018
b）旋转阳极X射线管组件；
c）栅控X射线管组件。
5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非使用说明书另有规定，X射线管组件的工作环境条件应满足：a）环境温度：十10℃～+40℃；b）相对湿度：30%～75%；
e）大气压力：700hPa~1060hPa。5.1.2电源条件
由特定电源供电。
如适用，使用说明书应给出对电源的要求。5.2
2外形尺寸与接线
5.2.1外形尺寸
使用说明书应给出X射线管组件的主要外形尺寸，外形尺寸的未注公差应符合GB/T1804一2000中V级的规定。
5.2.2接线
使用说明书应给出X射线管组件的接线图。5.3标记
X射线管组件上的标记应符合GB9706.1中的“永久贴牢的”和“清楚易认的”的要求。5.4X射线管组件焦点
5.4.1X射线管组件外部应标记焦点位置。5.4.2X射线管组件外部应标记焦点标称值，其焦点标称值应是按照YY/T0063确定的值。5.5标称X射线管电压
5.5.1由使用说明书规定。
5.5.2X射线管组件外部应标记标称X射线管电压。5.6高压电路的电介质强度
X射线管组件高压电路的电介质强度，应能承受1.1倍标称X射线管电压，历时3min不得有异常放电现象，如闪络和击穿。
如X射线管组件适用于透视方式，且在透视方式下的标称X射线管电压超过摄影方式下的标称X射线管电压80%时，X射线管组件高压电路的电介质强度，还应能承受1.1倍透视方式下的标称X射线管电压，历时15min不得有异常放电现象，如闪络和击穿。2
5.7标称阳极输入功率
5.7.1标称摄影阳极输入功率
由使用说明书规定。
2标称CT阳极输入功率
由使用说明书规定。
5.8标称连续输入功率
由使用说明书规定。
YY/T0609—2018
标称连续输人功率包括加在X射线管的阳极输人功率、灯丝、定子（如适用）和X射线管组件内其他任何装置的功率。
组件按标称连续输人功率连续加载至组件达到热平衡时，组件外壳温度不应超过85℃C。除非另有规定，否则周围环境温度应在20℃～25℃。5.9密封性能
X射线管组件应密封，无漏液现象。5.10X射线管组件热容量安全装置X射线管组件应配有对某一种或多种热容量的临界水平响应的装置，例如自动检测预先确定的X射线管套里面的绝缘介质的温度水平、体积或压力的装置或模拟计算装置。5.11X射线管组件的滤过
使用说明书应阐明X射线管组件的滤过，X射线管组件的滤过必须遵守下列要求：一X射线管组件，除了唯一适合标称X射线管电压不超过50kV乳腺摄影用的那些外，X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效滤过必须符合如下规定：a）在正常使用中不可拆卸的材料，不小于0.5mmAl；b）所有固定的附加滤过片必须用工具才能拆卸；在作为特殊应用的应在说明书中阐明。c
X射线管组件漏辐射
X射线管组件按连续阳极输人功率在以标称X射线管电压加载时，距焦点1m处的泄漏辐射应不超过0.88mGy/h。
3高压电缆连接
除非使用说明书另有规定，高压电缆插座与插头的连接部分的基本尺寸应符合GB/T10151一2008中4.1.1的要求。
5.14预期使用寿命
使用说明书应阐明X射线管组件的预期使用寿命。预期使用寿命应以年或月或加载次数或千瓦秒(kW·s）表示，CT管组件可用扫描秒(ss）或扫描次数表示。
YY/T0609—2018
如以年或月表示预期使用寿命的，应在说明书中给出依据。5.15外观
X射线管组件外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均勾，不得有伤斑、裂缝等缺陷。5.16
随机文件
5.16.1随机文件应符合GB9706.11中对X射线管组件的随机文件的要求。5.16.2随机文件还应阐明旋转阳极的转速、单次负载定额、系列负载定额。5.16.3CT管组件在随机文件还应阐明标称CT扫描功率指数。5.17环境试验
应符合YY/T0291的要求。
3安全要求
应符合标准GB9706.1,GB9706.11和GB9706.12的要求。注：YY0505不适用于X射线管组件。6试验方法
6.1试验条件
应符合5.1的规定。
6.2外形尺寸与接线
6.2.1用游标卡尺或其他通用量具测量及目视检验。6.2.2检查随机文件。
6.3标记
用手工不施过大压力摩擦标记，先用蒸馏水浸过的布擦15s，再用96%乙醇浸过的布在室温下擦15s，最后用异丙醇浸过的布擦15s:试验完成后，标记应清楚易认。粘贴的标记不应松动或卷角。6.4X射线管组件焦点
6.4.1查验X射线管组件的外部焦点标记。焦点尺寸按YY/T0063的规定进行。6.4.2
5标称X射线管电压
检查随机文件。
6.5.2检查X射线管组件外部标记。6高压电路的电介质强度
高压电路的试验电压从1.1倍标称X射线管电压的50%开始加载，在10s内逐步上升到规定的试验电压值后开始计时，在试验过程中X射线管组件应无异常放电现象。在电介质强度测试中，试验电压宜保持在要求值的100%～105%的范围内，并应尽可能接近100%4
的规定的试验电压值。
YY/T0609—2018
在高压电路的电介质强度试验期间，如果在高压电路中发生轻微电晕放电，但在试验电压降低到试验条件所指的电压的100%时停止，那么，这种放电现象可以不予考虑。6.7标称阳极输入功率
6.7.1标称摄影阳极输入功率
检查随机文件。
标称摄影阳极输人功率可通过下列试验来检验是否符合要求：按标称摄影阳极输人功率在X射线管电压100kV和标称X射线管电压下按YY/T0064一2016的规定进行。
标称X射线管电压低于100kV的X射线管组件，在标称X射线管电压下按YY/T0064一2016的规定进行。
试验持续时间不低于20min。
6.7.2标称CT阳极输入功率
检查随机文件。
标称CT阳极输人功率在可通过下列试验来检验是否符合要求。按标称CT阳极输入功率在X射线管电压120kV和标称X射线管电压下按YY/T0064—2016的规定进行。
试验持续时间不低于2h。
6.8标称连续输入功率
检查随机文件。
组件按标称连续输入功率连续加载至组件达到热平衡时，测量组件外壳温度。6.9
密封性能
按YY/T0291中高温、低温贮存试验的要求进行后，以目力观察。6.10X射线管组件热容量安全装置检查随机文件或功能试验。
6.11X射线管组件的滤过
检查随机文件。
6.12X射线管组件泄漏辐射
按YY/T0892—2013中规定的试验方法进行。3高压电缆插座
高压电缆插座与插头的连接部分按GB/T10151-2008的规定进行。6.14预期使用寿命
检查随机文件。
YY/T0609—2018
预期使用寿命可通过检查风险管理文档或制造商提交的寿命测试报告来检验是否符合要求。外观
目力检查。
随机文件
检查随机文件。
环境试验
按YY/T0291的规定进行。
安全要求
按GB9706.1.GB9706.11.GB9706.12的规定进行。
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0609—2018
代替YY/T0609—2007
医用诊断x射线管组件通用技术条件General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies2018-11-07发布
国家药品监督管理局
2019-11-01实施
YY/T0609—2018
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0609—2007《医用诊断X射线管组件通用技术条件》。本标准与YY/T0609—2007相比，主要技术变化如下：对原标准中的章、条重新进行了编排；本版采用GB/T10149.YY/T0064一2016中的术语；一增加了术语和定义；
YY/T0609—2018
-增加了外形尺寸与接线、标记、标称X射线管电压、高压电路的电介质强度、标称阳极输入功率、标称连续输人功率、预期使用寿命的要求及试验方法；修改了范围的描述；
修改了电源条件的描述
修改了X射线管组件焦点的描述，增加了X射线管组件外部应标记焦点位置及试验方法；修改了密封性能的描述；
修改了X射线管组件热容量安全装置的描述及试验方法；修改了X射线管组件的滤过的描述及试验方法；修改了X射线管组件泄漏辐射的描述及试验方法。删除了对加载期间电压调节时的泄漏辐射和非加载状态下的泄漏辐射的要求，将泄漏辐射的限值降为0.88mGy/h；修改了高压电缆连接的描述；
修改了外观的描述；
修改了随机文件的描述；
一修改了环境试验的描述；bZxz.net
在安全要求中增加了YY0505不适用于X射线管组件的注。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位：西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、杭州万东电子有限公司、温州市康源电子有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、珠海瑞能真空电子有限公司。
本标准主要起草人：张振能、黄克磊、程大海、张二平、丁凯、陶乃波。本标准的历次版本发布情况为：YY/T0609-2007
1范围
医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T0609—2018
本标准规定了医用诊断X射线管组件（以下简称X射线管组件）的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件（包括组合式X射线管组件），该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1804一2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.11E
医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12
通用要求
GB/T10149
医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件YY/T0063医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0064一2016医用诊断X射线管组件电气及负载特性（IEC60613：2010，IDT）医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291
YY/T0892—2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法3术语和定义
GB/T10149和YY/T0064一2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
expected servicelife
预期使用寿命
由制造商规定的ME设备或ME系统期望保持安全使用的时间（例如：保证基本安全和基本性能）。
组合式X射线管组件integratedX-raytubeassembly高压发生器的高压变压部分同X射线管集为一体的组件。4分类
X射线管组件分为：
a）固定阳极X射线管组件：
YY/T0609—2018
b）旋转阳极X射线管组件；
c）栅控X射线管组件。
5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非使用说明书另有规定，X射线管组件的工作环境条件应满足：a）环境温度：十10℃～+40℃；b）相对湿度：30%～75%；
e）大气压力：700hPa~1060hPa。5.1.2电源条件
由特定电源供电。
如适用，使用说明书应给出对电源的要求。5.2
2外形尺寸与接线
5.2.1外形尺寸
使用说明书应给出X射线管组件的主要外形尺寸，外形尺寸的未注公差应符合GB/T1804一2000中V级的规定。
5.2.2接线
使用说明书应给出X射线管组件的接线图。5.3标记
X射线管组件上的标记应符合GB9706.1中的“永久贴牢的”和“清楚易认的”的要求。5.4X射线管组件焦点
5.4.1X射线管组件外部应标记焦点位置。5.4.2X射线管组件外部应标记焦点标称值，其焦点标称值应是按照YY/T0063确定的值。5.5标称X射线管电压
5.5.1由使用说明书规定。
5.5.2X射线管组件外部应标记标称X射线管电压。5.6高压电路的电介质强度
X射线管组件高压电路的电介质强度，应能承受1.1倍标称X射线管电压，历时3min不得有异常放电现象，如闪络和击穿。
如X射线管组件适用于透视方式，且在透视方式下的标称X射线管电压超过摄影方式下的标称X射线管电压80%时，X射线管组件高压电路的电介质强度，还应能承受1.1倍透视方式下的标称X射线管电压，历时15min不得有异常放电现象，如闪络和击穿。2
5.7标称阳极输入功率
5.7.1标称摄影阳极输入功率
由使用说明书规定。
2标称CT阳极输入功率
由使用说明书规定。
5.8标称连续输入功率
由使用说明书规定。
YY/T0609—2018
标称连续输人功率包括加在X射线管的阳极输人功率、灯丝、定子（如适用）和X射线管组件内其他任何装置的功率。
组件按标称连续输人功率连续加载至组件达到热平衡时，组件外壳温度不应超过85℃C。除非另有规定，否则周围环境温度应在20℃～25℃。5.9密封性能
X射线管组件应密封，无漏液现象。5.10X射线管组件热容量安全装置X射线管组件应配有对某一种或多种热容量的临界水平响应的装置，例如自动检测预先确定的X射线管套里面的绝缘介质的温度水平、体积或压力的装置或模拟计算装置。5.11X射线管组件的滤过
使用说明书应阐明X射线管组件的滤过，X射线管组件的滤过必须遵守下列要求：一X射线管组件，除了唯一适合标称X射线管电压不超过50kV乳腺摄影用的那些外，X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效滤过必须符合如下规定：a）在正常使用中不可拆卸的材料，不小于0.5mmAl；b）所有固定的附加滤过片必须用工具才能拆卸；在作为特殊应用的应在说明书中阐明。c
X射线管组件漏辐射
X射线管组件按连续阳极输人功率在以标称X射线管电压加载时，距焦点1m处的泄漏辐射应不超过0.88mGy/h。
3高压电缆连接
除非使用说明书另有规定，高压电缆插座与插头的连接部分的基本尺寸应符合GB/T10151一2008中4.1.1的要求。
5.14预期使用寿命
使用说明书应阐明X射线管组件的预期使用寿命。预期使用寿命应以年或月或加载次数或千瓦秒(kW·s）表示，CT管组件可用扫描秒(ss）或扫描次数表示。
YY/T0609—2018
如以年或月表示预期使用寿命的，应在说明书中给出依据。5.15外观
X射线管组件外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均勾，不得有伤斑、裂缝等缺陷。5.16
随机文件
5.16.1随机文件应符合GB9706.11中对X射线管组件的随机文件的要求。5.16.2随机文件还应阐明旋转阳极的转速、单次负载定额、系列负载定额。5.16.3CT管组件在随机文件还应阐明标称CT扫描功率指数。5.17环境试验
应符合YY/T0291的要求。
3安全要求
应符合标准GB9706.1,GB9706.11和GB9706.12的要求。注：YY0505不适用于X射线管组件。6试验方法
6.1试验条件
应符合5.1的规定。
6.2外形尺寸与接线
6.2.1用游标卡尺或其他通用量具测量及目视检验。6.2.2检查随机文件。
6.3标记
用手工不施过大压力摩擦标记，先用蒸馏水浸过的布擦15s，再用96%乙醇浸过的布在室温下擦15s，最后用异丙醇浸过的布擦15s:试验完成后，标记应清楚易认。粘贴的标记不应松动或卷角。6.4X射线管组件焦点
6.4.1查验X射线管组件的外部焦点标记。焦点尺寸按YY/T0063的规定进行。6.4.2
5标称X射线管电压
检查随机文件。
6.5.2检查X射线管组件外部标记。6高压电路的电介质强度
高压电路的试验电压从1.1倍标称X射线管电压的50%开始加载，在10s内逐步上升到规定的试验电压值后开始计时，在试验过程中X射线管组件应无异常放电现象。在电介质强度测试中，试验电压宜保持在要求值的100%～105%的范围内，并应尽可能接近100%4
的规定的试验电压值。
YY/T0609—2018
在高压电路的电介质强度试验期间，如果在高压电路中发生轻微电晕放电，但在试验电压降低到试验条件所指的电压的100%时停止，那么，这种放电现象可以不予考虑。6.7标称阳极输入功率
6.7.1标称摄影阳极输入功率
检查随机文件。
标称摄影阳极输人功率可通过下列试验来检验是否符合要求：按标称摄影阳极输人功率在X射线管电压100kV和标称X射线管电压下按YY/T0064一2016的规定进行。
标称X射线管电压低于100kV的X射线管组件，在标称X射线管电压下按YY/T0064一2016的规定进行。
试验持续时间不低于20min。
6.7.2标称CT阳极输入功率
检查随机文件。
标称CT阳极输人功率在可通过下列试验来检验是否符合要求。按标称CT阳极输入功率在X射线管电压120kV和标称X射线管电压下按YY/T0064—2016的规定进行。
试验持续时间不低于2h。
6.8标称连续输入功率
检查随机文件。
组件按标称连续输入功率连续加载至组件达到热平衡时，测量组件外壳温度。6.9
密封性能
按YY/T0291中高温、低温贮存试验的要求进行后，以目力观察。6.10X射线管组件热容量安全装置检查随机文件或功能试验。
6.11X射线管组件的滤过
检查随机文件。
6.12X射线管组件泄漏辐射
按YY/T0892—2013中规定的试验方法进行。3高压电缆插座
高压电缆插座与插头的连接部分按GB/T10151-2008的规定进行。6.14预期使用寿命
检查随机文件。
YY/T0609—2018
预期使用寿命可通过检查风险管理文档或制造商提交的寿命测试报告来检验是否符合要求。外观
目力检查。
随机文件
检查随机文件。
环境试验
按YY/T0291的规定进行。
安全要求
按GB9706.1.GB9706.11.GB9706.12的规定进行。
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