YY/T 0886-2013
基本信息
标准号： YY/T 0886-2013
中文名称：一次性使用宫内节育器放置器通用要求
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0886-2013.General requirements of disposable inserter for intrauterine devices.
6.1外观
用目力观察并用手拭摸,应符合5.1的规定。
6.2 尺寸
用通用或专用量具进行测量,应符合5.2的规定.
6.3 使用性能
6.3.1将放置管装有叉头的一 端固定在专用的夹具上固定,另- - 端装夹在带有500 g的砝码的夹具中,并使之垂直静置1 min,应符合5.3.1的规定。
6.3.2取一只配套的官内节育器嵌进叉口内,将-根系着15 g砝码的丝线系在宫内节育器上,静置30 s,应符合5. 3.2的规定。
6.3.3将300 g的砝码系在5.3.2所述的宫内节育器上,应符合5.3.3的规定.
6.3.4将定 位块套装在放置管的要检测-端的端口,并固定在拉力仪(或测力表)的凹槽内。将放置管的另一端圍定在拉力仪的夹头上,将拉力仪匀速移动(或用手匀速牵拉放置管的另一端) ,观察拉力仪或测力表中显示的数值,所测的数值应符合5. 3.4的规定.
6.4无菌
若放置器与所配套的宫内节育器在同--个单包装内共同提交检验,按节育器的产晶标准的规定实施无菌检测。若放置器独立包装,按(中华人民共和国药典)中规定的无菌检验方法进行检验,其检验结果应符合
5.4的规定。
6.5环氧乙烷残留量
若放置器与所配套的宫内节育器在同--个单包装内共同提交检验,按节育器的产晶标准的规定实施环氧乙烷残留量检测.若放置器独立包装,按GB/T 14233. 1-2008中的环氧乙烷残留量测试方法进行试验,应符合5. 5的规定。
6.6生物学评价
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验.按节育器的产品标准的要求实施生物相容性评价。若放置器独立包装,按GB/T 16886. 1的要求进行生物相容性评价.
7檢验规则
若放置器是作为宫内节育器产品的附件而共同包装在同一个单包装内，且该宫内节育器产品的检验项目中包含了本标准中有关放置器要求的内容,则其检验规则与相应的宫内节育器产品检验规則相同。
6.1外观
用目力观察并用手拭摸,应符合5.1的规定。
6.2 尺寸
用通用或专用量具进行测量,应符合5.2的规定.
6.3 使用性能
6.3.1将放置管装有叉头的一 端固定在专用的夹具上固定,另- - 端装夹在带有500 g的砝码的夹具中,并使之垂直静置1 min,应符合5.3.1的规定。
6.3.2取一只配套的官内节育器嵌进叉口内,将-根系着15 g砝码的丝线系在宫内节育器上,静置30 s,应符合5. 3.2的规定。
6.3.3将300 g的砝码系在5.3.2所述的宫内节育器上,应符合5.3.3的规定.
6.3.4将定 位块套装在放置管的要检测-端的端口,并固定在拉力仪(或测力表)的凹槽内。将放置管的另一端圍定在拉力仪的夹头上,将拉力仪匀速移动(或用手匀速牵拉放置管的另一端) ,观察拉力仪或测力表中显示的数值,所测的数值应符合5. 3.4的规定.
6.4无菌
若放置器与所配套的宫内节育器在同--个单包装内共同提交检验,按节育器的产晶标准的规定实施无菌检测。若放置器独立包装,按(中华人民共和国药典)中规定的无菌检验方法进行检验,其检验结果应符合
5.4的规定。
6.5环氧乙烷残留量
若放置器与所配套的宫内节育器在同--个单包装内共同提交检验,按节育器的产晶标准的规定实施环氧乙烷残留量检测.若放置器独立包装,按GB/T 14233. 1-2008中的环氧乙烷残留量测试方法进行试验,应符合5. 5的规定。
6.6生物学评价
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验.按节育器的产品标准的要求实施生物相容性评价。若放置器独立包装,按GB/T 16886. 1的要求进行生物相容性评价.
7檢验规则
若放置器是作为宫内节育器产品的附件而共同包装在同一个单包装内，且该宫内节育器产品的检验项目中包含了本标准中有关放置器要求的内容,则其检验规则与相应的宫内节育器产品检验规則相同。
标准图片预览
标准内容
ICS11.200
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0886—2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求General requirements of disposable inserter for intrauterine devices2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
一次性使用宫内节育器放置器通用要求YY/T0886-2013
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013)）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
总编室：(010)64275323发行中心：(010)51780235读者服务部：(010）68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.75
字数18千字
2014年1月第一版2014年1月第一次印刷书号：155066·2-26118定价
由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有
侵权必究
举报电话：（010)68510107
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T0886—2013
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位：武汉卫民医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、辽宁爱母医疗科技有限公司。本标准主要起草人：孙新汉、姚天平，史风阳、潘宁、翁乘豪、李宁。I
1范围
一次性使用营内节育器放置器通用要求YY/T0886--2013
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义，结构型式，要求，试验方法，检验规则，标志，包装运输，贮存。
本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T14233.1一2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求中华人民共和国药典
术语和定义
下列术语和定义适用手本文件。3.1
宫内节育器iatra-uterinecontraceptivedevice放置于宫腔内用于避免妊娠的含铜器械，该器械取出后又能恢复妇女的妊娠能力。3.2
放盛器inserter
将宫内节育器放置手子官内所使用的器具。4结构型式
4.1放置器结构型式
放置器的基本结构由放置管、定位块和放置杆组成，如图1所示。1
YY/T0886-2013
说明：
1——放置管：
2定位块：
3-放置杆。
图1放置器基本结构示意图
注：图1列举了放置器的基本结构，本标准对放置器的具体结构不做统一的要求，如能符合本标准的要求，也可采用其他结构。
4.2产品材料
放置器应由医用高分子材料制成。5要求
5.1外观
5.1.1放置器整体表面应光滑，无锋棱和毛刺，采用注塑工艺加工的组件允许有不明显的合模线和浇口修正后的痕迹。
5.1.2放置管前端应光滑、圆钝，无锋棱缺陷。5.2尺寸
5.2.1放置管的总长度可根据不同种类的宫内节育器选择一个适宜的标称尺寸，放置管长度值范围不应超出该标称尺寸士2mm。
5.2.2放置管外径公差不得超过标称尺寸的10%。5.3使用性能
具有叉头的放置器，叉头与放置管的结合应牢固，在承受5N的拉力时，叉头不应与故置管脱离。
5.3.2具有叉头的放置器，能锁繁固定嵌进叉口的节育器。在对节育器施加0.15N的拉力时，节育器不应从叉口脱落。
5.3.3具有叉头的放置器，能锁紧固定嵌进叉口的节育器。当对推杆施加3N的推力时，节育器应能从宫内节育器迅速脱落，
5.3.4具有定位块的放置器，定位块从放置管前端开始向后移动100mm范围内的移动阻力应在2.5N10.0N之间。www.bzxz.net
5.4无菌
放置器经一确认过的灭菌过程灭菌，经灭菌后的放置器应无菌。5.5环氧乙烷残留量
放置器若采用环氧乙烷进行灭菌处理后，出厂时环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g。2
5.6生物相容性
YY/T0886—2013
放置器应按GB/T16886.1的规定进行生物相容性评价，评价结果应无生物相容性危害。6试验方法
6.1外观
用目力观察并用手拭摸，应符合5.1的规定。6.2尺寸
用通用或专用量具进行测量，应符合5.2的规定。6.3使用性能
6.3.1将放置管装有叉头的一端固定在专用的夹具上固定，另一端装夹在带有500g的础码的夹具中，并使之垂直静置1min，应符合5.3.1的规定。6.3.2取一只配套的宫内节育器嵌进叉口内，将一根系着15g码的丝线系在宫内节育器上，静置30s，应符合5.3.2的规定。
6.3.3将300g的磁码系在5.3.2所述的宫内节育器上，应符合5.3.3的规定。6.3.4将定位块套装在放置管的要检测一端的端口，并固定在拉力仪（或测力表）的凹槽内。将放置管的另一端固定在拉力仪的夹头上，将拉力仪勾速移动（或用手匀速牵拉放置管的另一端），观察拉力仪或测力表中显示的数值，所测的数值应符合5.3.4的规定。6.4无菌
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的规定实施无菌检测。
若放置器独立包装，按《中华人民共和国药典》中规定的无菌检验方法进行检验，其检验结果应符合5.4的规定。
6.5环氧乙烷残留量
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的规定实施环氧乙烷残留量检测。
若放置器独立包装，按GB/T14233.1---2008中的环氧乙烷残留量测试方法进行试验，应符合5.5的规定。
6.6生物学评价
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的要求实施生物相容性评价。
若置器独立包装，按GB/T16886.1的要求进行生物相容性评价。7检验规则
若放置器是作为宫内节育器产品的附件而共同包装在同一个单包装内，且该宫内节育器产品的检验项目中包含了本标准中有关放置器要求的内容，则其检验规则与相应的宫内节育器产品检验规则相同。
YY/T0886—2013
若放置器的出厂交付不采用上述的方式，则其检验规则应符合附录A的规定。8标志
若放置器单独包装，应符合附录B的规定。9
包装、运输、贮存
若放置器单独包装，应符合附录B的规定。A.1总要求
附录A
（规范性附录）
检验规则
放置器应经制造商质量检验部门进行检验，合格后方可提交订货方验收。A.2检验形式
YY/T0886—2013
放置器应成批提交检验，检验分为逐批检验（出厂检验）和周期检验（型式检验）。A.3逐批检验
A.3.1逐批检验按GB2828.1的有关规定进行。A.3.2抽样方案采用次抽样，抽样方案严格性从正常检验抽样开始，其不合格分类、检验组，检验项目，检验水平和接收质量限（AQL)按表A.1的规定（按每百单位产品不合格品数计算）。表A.1
遥批检验
不合格分类
检验组
检验项目
检验水平
接收质量限（AQL）
周期检验
全部合格
在满足下列情况之一时.应进行周期检验：A.4.1
新产品投产前（包括老产品转产）：a)
连续生产的产品每两年不少于一次；b)
间隔两年以上再投产时；
在设计、工艺、材料有重大改变时；d)
5.1.1.5.1.2.5.3.1
e）国家质量监督检验机构对产品质量进行监督检验时。周期检验应按GB/T2829的规定。A.4.2
5.2.1.5.2.2.5.3.2、5.3.3、
周期检验采用一次抽样方案，其不合格分类，试验组、检验项目、判别水平、不合格质量水平(RQL)和抽样方案按表A.2的规定（按每百单位产品不合格品数计）。5
YY/T0886—2013
不合格分类
试验组
检验项目
判别水平
不合格质量水平（RQL）
抽样方案
全部合格
周期检验
5.1.1.5.1.2.5.3.1
6[1,2]
5.2.1.5.2.2.5.3.2.5.3.3.
A.4.4不合格质量水平和判别水平确定的抽样方案用标准中提供的方法进行判断。只有按所确定的全部抽样方案判断是合格的，才最终判该周期检验所代表的产品周期检验合格。否则，就判定该周期检验所代表的产品周期检验不合格。6
B.1标志
附录B
（规范性附录）
标志包装运输贮存
放置器的小包装上应有下列内容：制造厂名称或商标；
产品名称、型式：
生产批号；
灭菌有效期；
一次性使用标志；
产品注册证号、执行标准号；
放置管标称尺寸（长度×外径）。放置器的中包装上应有下列内容：制造厂名称或商标；
产品名称、规格和数量；
生产批号：
灭菌有效期：
产品注册证号执行标准号和生产企业许可证号。产品的外包装箱上应有下列内容：制造厂名称和地址；
产品名称、规格和数量；
重量：
体积（长×宽×高）；
灭菌合格证和灭菌有效期；
出厂批号或日期：
产品注册证号、执行标准号和生产企业许可证号：电话号码和邮政编码：
YY/T0886—2013
“怕雨”，“怕晒”“堆码质量极限”等字样或标志，应符合YY/T0466.1的规定要求。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标：
检验员代号；
检验日期。
小包装
小包装来用透析纸袋或纸塑袋包装。YY/T0886—2013
B.2.2中包装
中包装采用塑料袋或纸盒包装。B.2.3外包装
外包装箱应有封签（带》，包装箱应能保证产品在正常的自然条件下不被损坏。并用打包带捆扎牢固。
B.3运输
装箱和运输要求按订货合同规定。B.4贮存
B.4.1字样或标志应保持不因历时较久而模糊不清。2包装后的放置器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。B.4.2
YY/T086-2013-—次性使用宫内节育器放量器通用要求
155066226118
RMB:18.00
YY/T0886-2013
BZ002104944
版权专有侵权必究
书号：1550662-26118
定价：
129880
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0886—2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求General requirements of disposable inserter for intrauterine devices2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
一次性使用宫内节育器放置器通用要求YY/T0886-2013
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北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013)）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
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开本880×12301/16
印张0.75
字数18千字
2014年1月第一版2014年1月第一次印刷书号：155066·2-26118定价
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如有印装差错
版权专有
侵权必究
举报电话：（010)68510107
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T0886—2013
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位：武汉卫民医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、辽宁爱母医疗科技有限公司。本标准主要起草人：孙新汉、姚天平，史风阳、潘宁、翁乘豪、李宁。I
1范围
一次性使用营内节育器放置器通用要求YY/T0886--2013
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义，结构型式，要求，试验方法，检验规则，标志，包装运输，贮存。
本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T14233.1一2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求中华人民共和国药典
术语和定义
下列术语和定义适用手本文件。3.1
宫内节育器iatra-uterinecontraceptivedevice放置于宫腔内用于避免妊娠的含铜器械，该器械取出后又能恢复妇女的妊娠能力。3.2
放盛器inserter
将宫内节育器放置手子官内所使用的器具。4结构型式
4.1放置器结构型式
放置器的基本结构由放置管、定位块和放置杆组成，如图1所示。1
YY/T0886-2013
说明：
1——放置管：
2定位块：
3-放置杆。
图1放置器基本结构示意图
注：图1列举了放置器的基本结构，本标准对放置器的具体结构不做统一的要求，如能符合本标准的要求，也可采用其他结构。
4.2产品材料
放置器应由医用高分子材料制成。5要求
5.1外观
5.1.1放置器整体表面应光滑，无锋棱和毛刺，采用注塑工艺加工的组件允许有不明显的合模线和浇口修正后的痕迹。
5.1.2放置管前端应光滑、圆钝，无锋棱缺陷。5.2尺寸
5.2.1放置管的总长度可根据不同种类的宫内节育器选择一个适宜的标称尺寸，放置管长度值范围不应超出该标称尺寸士2mm。
5.2.2放置管外径公差不得超过标称尺寸的10%。5.3使用性能
具有叉头的放置器，叉头与放置管的结合应牢固，在承受5N的拉力时，叉头不应与故置管脱离。
5.3.2具有叉头的放置器，能锁繁固定嵌进叉口的节育器。在对节育器施加0.15N的拉力时，节育器不应从叉口脱落。
5.3.3具有叉头的放置器，能锁紧固定嵌进叉口的节育器。当对推杆施加3N的推力时，节育器应能从宫内节育器迅速脱落，
5.3.4具有定位块的放置器，定位块从放置管前端开始向后移动100mm范围内的移动阻力应在2.5N10.0N之间。www.bzxz.net
5.4无菌
放置器经一确认过的灭菌过程灭菌，经灭菌后的放置器应无菌。5.5环氧乙烷残留量
放置器若采用环氧乙烷进行灭菌处理后，出厂时环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g。2
5.6生物相容性
YY/T0886—2013
放置器应按GB/T16886.1的规定进行生物相容性评价，评价结果应无生物相容性危害。6试验方法
6.1外观
用目力观察并用手拭摸，应符合5.1的规定。6.2尺寸
用通用或专用量具进行测量，应符合5.2的规定。6.3使用性能
6.3.1将放置管装有叉头的一端固定在专用的夹具上固定，另一端装夹在带有500g的础码的夹具中，并使之垂直静置1min，应符合5.3.1的规定。6.3.2取一只配套的宫内节育器嵌进叉口内，将一根系着15g码的丝线系在宫内节育器上，静置30s，应符合5.3.2的规定。
6.3.3将300g的磁码系在5.3.2所述的宫内节育器上，应符合5.3.3的规定。6.3.4将定位块套装在放置管的要检测一端的端口，并固定在拉力仪（或测力表）的凹槽内。将放置管的另一端固定在拉力仪的夹头上，将拉力仪勾速移动（或用手匀速牵拉放置管的另一端），观察拉力仪或测力表中显示的数值，所测的数值应符合5.3.4的规定。6.4无菌
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的规定实施无菌检测。
若放置器独立包装，按《中华人民共和国药典》中规定的无菌检验方法进行检验，其检验结果应符合5.4的规定。
6.5环氧乙烷残留量
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的规定实施环氧乙烷残留量检测。
若放置器独立包装，按GB/T14233.1---2008中的环氧乙烷残留量测试方法进行试验，应符合5.5的规定。
6.6生物学评价
若放置器与所配套的宫内节育器在同一个单包装内共同提交检验，按节育器的产品标准的要求实施生物相容性评价。
若置器独立包装，按GB/T16886.1的要求进行生物相容性评价。7检验规则
若放置器是作为宫内节育器产品的附件而共同包装在同一个单包装内，且该宫内节育器产品的检验项目中包含了本标准中有关放置器要求的内容，则其检验规则与相应的宫内节育器产品检验规则相同。
YY/T0886—2013
若放置器的出厂交付不采用上述的方式，则其检验规则应符合附录A的规定。8标志
若放置器单独包装，应符合附录B的规定。9
包装、运输、贮存
若放置器单独包装，应符合附录B的规定。A.1总要求
附录A
（规范性附录）
检验规则
放置器应经制造商质量检验部门进行检验，合格后方可提交订货方验收。A.2检验形式
YY/T0886—2013
放置器应成批提交检验，检验分为逐批检验（出厂检验）和周期检验（型式检验）。A.3逐批检验
A.3.1逐批检验按GB2828.1的有关规定进行。A.3.2抽样方案采用次抽样，抽样方案严格性从正常检验抽样开始，其不合格分类、检验组，检验项目，检验水平和接收质量限（AQL)按表A.1的规定（按每百单位产品不合格品数计算）。表A.1
遥批检验
不合格分类
检验组
检验项目
检验水平
接收质量限（AQL）
周期检验
全部合格
在满足下列情况之一时.应进行周期检验：A.4.1
新产品投产前（包括老产品转产）：a)
连续生产的产品每两年不少于一次；b)
间隔两年以上再投产时；
在设计、工艺、材料有重大改变时；d)
5.1.1.5.1.2.5.3.1
e）国家质量监督检验机构对产品质量进行监督检验时。周期检验应按GB/T2829的规定。A.4.2
5.2.1.5.2.2.5.3.2、5.3.3、
周期检验采用一次抽样方案，其不合格分类，试验组、检验项目、判别水平、不合格质量水平(RQL)和抽样方案按表A.2的规定（按每百单位产品不合格品数计）。5
YY/T0886—2013
不合格分类
试验组
检验项目
判别水平
不合格质量水平（RQL）
抽样方案
全部合格
周期检验
5.1.1.5.1.2.5.3.1
6[1,2]
5.2.1.5.2.2.5.3.2.5.3.3.
A.4.4不合格质量水平和判别水平确定的抽样方案用标准中提供的方法进行判断。只有按所确定的全部抽样方案判断是合格的，才最终判该周期检验所代表的产品周期检验合格。否则，就判定该周期检验所代表的产品周期检验不合格。6
B.1标志
附录B
（规范性附录）
标志包装运输贮存
放置器的小包装上应有下列内容：制造厂名称或商标；
产品名称、型式：
生产批号；
灭菌有效期；
一次性使用标志；
产品注册证号、执行标准号；
放置管标称尺寸（长度×外径）。放置器的中包装上应有下列内容：制造厂名称或商标；
产品名称、规格和数量；
生产批号：
灭菌有效期：
产品注册证号执行标准号和生产企业许可证号。产品的外包装箱上应有下列内容：制造厂名称和地址；
产品名称、规格和数量；
重量：
体积（长×宽×高）；
灭菌合格证和灭菌有效期；
出厂批号或日期：
产品注册证号、执行标准号和生产企业许可证号：电话号码和邮政编码：
YY/T0886—2013
“怕雨”，“怕晒”“堆码质量极限”等字样或标志，应符合YY/T0466.1的规定要求。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标：
检验员代号；
检验日期。
小包装
小包装来用透析纸袋或纸塑袋包装。YY/T0886—2013
B.2.2中包装
中包装采用塑料袋或纸盒包装。B.2.3外包装
外包装箱应有封签（带》，包装箱应能保证产品在正常的自然条件下不被损坏。并用打包带捆扎牢固。
B.3运输
装箱和运输要求按订货合同规定。B.4贮存
B.4.1字样或标志应保持不因历时较久而模糊不清。2包装后的放置器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。B.4.2
YY/T086-2013-—次性使用宫内节育器放量器通用要求
155066226118
RMB:18.00
YY/T0886-2013
BZ002104944
版权专有侵权必究
书号：1550662-26118
定价：
129880
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