YY/T 1524-2017
基本信息
标准号： YY/T 1524-2017
中文名称：a-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：2019631
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1524-2017.a-L-Fucosidase (AFU) assay kit(CNPF substrate method).
3.6.2批间差
测试(45士15)U/L的样本,所得结果的批间相对极差(R)应不大于10%.
3.7准确度
可选用以下方法之一进行验证:
a)相对偏差:测试参考物质或有证参考物质,相对偏差应不超过士15%;
b)企业参考品测试:对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过士10%;
c)比对试验 :以制造商指定的具有溯源性的分析系统作比对,相关系数(r)不小于0.975,斜率应在[0.9,1.1]内;样本浓度≤50 U/L时,偏差应不大于5 U/L;样本浓度> 50 U/L时,相对偏差应不大于15% ;95%检测样本应符合上述要求。
3.8 稳定性
3.8.1总则 .
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
3.8.2效期稳定性
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度分析灵敏度、线性、重复性.准确度应符合3.3.3.4.3.5.3.6.1 .3.7的要求。
3.8.3热稳定 性试验
检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性.重复性、准确度应符合3.3、3.4.3.5 、3.6.1.3.7的要求。
注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大的稳定性研究数据建立的推导公式.
注2:一般地,效期为1年时选择不超过1个月的产晶,效期为半年时选择不超过半个月的产晶,以此类推。但如超过规定时间,产品符合要求时也可以接受.
注3;根据产晶特性可选择3.8.2.3.8.3方法的任意组合,但所选用方法宜能验证产晶的稳定性,以保证在效期产品性能符合标准要求。.
4试验方法
4.1仪器基本要求
分光光度计或生化分析仪,波长范圈应满足试剂使用需要,生化分析仪应带恒温装置(温度值在设
3.6.2批间差
测试(45士15)U/L的样本,所得结果的批间相对极差(R)应不大于10%.
3.7准确度
可选用以下方法之一进行验证:
a)相对偏差:测试参考物质或有证参考物质,相对偏差应不超过士15%;
b)企业参考品测试:对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过士10%;
c)比对试验 :以制造商指定的具有溯源性的分析系统作比对,相关系数(r)不小于0.975,斜率应在[0.9,1.1]内;样本浓度≤50 U/L时,偏差应不大于5 U/L;样本浓度> 50 U/L时,相对偏差应不大于15% ;95%检测样本应符合上述要求。
3.8 稳定性
3.8.1总则 .
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
3.8.2效期稳定性
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度分析灵敏度、线性、重复性.准确度应符合3.3.3.4.3.5.3.6.1 .3.7的要求。
3.8.3热稳定 性试验
检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性.重复性、准确度应符合3.3、3.4.3.5 、3.6.1.3.7的要求。
注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大的稳定性研究数据建立的推导公式.
注2:一般地,效期为1年时选择不超过1个月的产晶,效期为半年时选择不超过半个月的产晶,以此类推。但如超过规定时间,产品符合要求时也可以接受.
注3;根据产晶特性可选择3.8.2.3.8.3方法的任意组合,但所选用方法宜能验证产晶的稳定性,以保证在效期产品性能符合标准要求。.
4试验方法
4.1仪器基本要求
分光光度计或生化分析仪,波长范圈应满足试剂使用需要,生化分析仪应带恒温装置(温度值在设
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标准内容
ICS11.100
中华人民共和国医药行业标准
YY/T15242017
α-L-岩藻糖苷酶（AFU)测定试剂盒（CNPF底物法）
a-L-Fucosidase (AFU) assaykit(CNPF substrate method)2017-03-28发布
国家食品药品监督管理总局
2018-04-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T1524—2017
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳康美生物科技股份有限公司、武汉市长立生物技术有限责任公司。本标准主要起草人：毕春雷、肖禄生、谭柏清、丁亚平、杨忠、肖翔。I
Hii KANni KAca
HiiKAoNi KAca
1范围
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
YY/T1524—2017
本标准规定了α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒的要求、试验方法，标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于CNPF(2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻吡哺糖苷）底物法对人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶进行定量检测的试剂（盒）（以下简称：试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T29791.2体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂3要求
3.1外观
试剂盒外观应符合：
a）试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；b）包装标签文字符号应清晰。
3.2装量
应不少于标示值。
3.3试剂空白
3.3.1试剂空白吸光度
用空白样本加人试剂测试时，在试剂盒说明书规定的测量波长（光径1cm）试剂空白吸光度应不大于0.3。
3.3.2试剂空白吸光度变化率
用空白样本加人试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不超过0.0023.4分析灵敏度
测定30U/L样本时，吸光度变化率（△A/min）应不小于0.005。3.5线性
试剂盒线性区间应覆盖[5，150］U/L，该区间内应符合：工
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YY/T1524—2017
线性相关系数（r）应不小于0.990；a)
b）[5，50］U/L区间内，线性偏差应不超过士5U/L；（50，150］U/L区间内，线性偏差应不超过±10%。
3.6精密度
3.6.1重复性
重复测试（45士15）U/L的样本，所得结果的变异系数（CV，%）应不大于5%。3.6.2批间差
测试（45士15)U/L的样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。3.7准确度
可选用以下方法之一进行验证：相对偏差：测试参考物质或有证参考物质，相对偏差应不超过士15%：a
b）企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10%；
比对试验：以制造商指定的具有溯源性的分析系统作比对，相关系数（r）不小于0.975，斜率应在[0.9，1.1]内；样本浓度≤50U/L时，偏差应不大于5U/L样本浓度>50U/L时，相对偏差应不大于15%：95%检测样本应符合上述要求。3.8稳定性
3.8.1总则
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。3.8.2效期稳定性免费标准下载网bzxz
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、准确度应符合3.3、3.4.3.5、3.6.1.3.7的要求。3.8.3热稳定性试验
检测试剂空白吸光度，分析灵敏度，线性，重复性，准确度应特合3.3，3.4，3.5、3.6.1，3.7的要求。注1：热稳定性不能用于推导产品有效期，除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式。注2：一般地，效期为1年时选择不超过1个月的产品，效期为半年时选择不超过半个月的产品，以此类推。但如超过规定时间，产品符合要求时也可以接受。注3：根据产品特性可选择3.8.2、3.8.3方法的任意组合，但所选用方法宜能验证产品的稳定性，以保证在效期内产品性能符合标准要求。
4试验方法
4.1仪器基本要求
分光光度计或生化分析仪，波长范围应满足试剂使用需要，生化分析仪应带恒温装置（温度值在设定值的士0.3℃内，波动度不大于士0.2℃），吸光度测量分辨力在0.001以上。2
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4.2外观
在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查，应符合3.1的要求。4.3装量
用通用量具测量，应符合3.2的要求。4.4试剂空白
4.4.1试剂空白吸光度
YY/T1524—2017
用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点主波长下的吸光度值（A），应符合3.3.1的要求。
4.4.2试剂空白吸光度变化率
用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点的吸光度值（A），计算吸光度变化率（△A/min），应符合3.3.2的要求。
注：空白样本可以是纯水样本、生理盐水，零校准液等。4.5分析灵敏度
用试剂盒测试α-L-岩藻糖苷酶已知浓度在（30士10）U/L的样品，记录在试剂盒参数规定读数点下的吸光度值（A），换算为30U/L样品的吸光度变化率（△A/min），应符合3.4的要求。4.6线性
4.6.1用接近线性区间下限的低浓度样本稀释接近线性区间上限的高浓度样本，混合成至少5个稀释浓度（z，）。用试剂盒分别测试以上样本，每个稀释浓度测试3次，分别求出每个稀释浓度检测结果的均值（y）。以稀释浓度（工，）为自变量，以检测结果均值（y.）为因变量求出线性回归方程。计算线性回归的相关系数（r），应符合3.5a）的要求。4.6.2用4.6.1方法中稀释浓度（T，)代人线性回归方程，计算y：测试均值与相应估计值的相对偏差或绝对偏差，应符合3.5b)的要求。4.7精密度
4.7.1重复性
在重复性条件下，用试剂盒测试浓度在（45士15）U/L范围内的人血清或控制物质，重复测试10次，计算测量值的平均值(x）和标准差(s）。按式(1)计算变异系数（CV)应符合3.6.1的要求。CV==×100%
式中：
CV——变异系数；
=标准差；
—测量值的平均值。
4.7.2批间差
（1）
分别用3个不同批号的试剂盒测试浓度在（45士15）U/L范围内的人血清或控制物质，每个批号测3
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试3次，分别计算每批3次检测的均值工：（i=1，2，3），按式（2）式（3）计算相对极差（R）应符合3.6.2的要求。
Tmxmin×100%
式中：
一元。中的最大值；
工mn—工。中的最小值。
4.8准确度
4.8.1总则
·（2)
（3）
可采用相对偏差、企业参考品测试或比对试验三种方法之一测试试剂盒的准确度，应符合3.7的要求；如适用，优先采用相对偏差的方法。4.8.2相对偏差
试剂盒测试可用于评价常规方法的有证参考物质（CRM）或其他公认的参考物质3次，测试结果记为（X），按式（4）分别计算相对偏差（B），如果3次结果都符合3.7a）要求，即判为合格。如果大于或等于2次的结果不符合，即判为不合格。如果有1次结果不符合要求，则应重新连续测试20次，并分别按式（4)计算相对偏差，如果大于或等于19次测试的结果符合3.7a)的要求，则准确度符合3.7a的要求。B
式中：
B.相对偏差；
X.—测量浓度；
T——参考物质标定浓度。
4.8.3企业参考品测试
（4）
由制造商提供企业参考品，按照常规样本进行检测，每份样本测定3次，计算测试结果均值，应符合3.7b)的要求。
4.8.4比对试验
用不少于40个覆盖检测浓度范围内不同浓度的人源样品，以生产企业指定具有溯源性的分析系统进行比对试验。每份样本按待测试剂盒及选定分析系统的要求分别进行检测，每个样本测定1遍，用线性回归方法对两组结果分别进行线性拟合，得到线性回归方程的相关系数（r）和斜率，计算各个样本的待测试剂盒测定值与对照系统测定值的绝对偏差或相对偏差，应符合3.7c)的要求。4.9稳定性
效期稳定性
取到效期后的样品按照4.4、4.5、4.6.4.7.1、4.8的方法进行检测，应符合3.8.2的要求。4.9.2热稳定性试验
取有效期内样品根据生产企业声称的热稳定性条件，按照4.4、4.5、4.6.4.7.14.8的方法进行检测，4
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应符合3.8.3的要求。
标签和使用说明书
应符合GB/T29791.2的要求。
包装、运输和贮存
包装应符合以下要求：
试剂盒的包装应能保证免受自然和机械性损坏a)
b）如适用，包装内应附有使用说明书及产品检验合格证。6.2运输
按照合同规定的条件进行运输。6.3贮存
按照规定的条件进行贮存。
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YY/T1524—2017
参考文献
GB/T191—2008
3包装储运图示标志
GB/T3358.1—2009
9统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语[3]
GB/T26124—2011
1临床化学体外诊断试剂（盒）
YY/T0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用［5］YY/T0466.1—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：
通用要求（ISO15223-1：2007,IDT)[6］叶应妩.全国临床检验操作规程（第3版)[M].南京：东南大学出版社,2006CLSIEP05-A2
2 evaluation of precision performance of quantitative measurement methods []
approved guideline-second edition.[8] CLSI EPO6-A evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures:a statis-tical approach;approvedguideline.[9] CLSI EPo9-A2 method comparison and bias estimation using patient sampless approvedguideline.
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中华人民共和国医药
行业标准
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
YY/T1524—2017
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
总编室：（010)68533533发行中心：（010)51780238读者服务部：(010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.75字数14千字发2017年10月第一次印刷
2017年10月第一版
书号：155066·2-31920定价
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中华人民共和国医药行业标准
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α-L-岩藻糖苷酶（AFU)测定试剂盒（CNPF底物法）
a-L-Fucosidase (AFU) assaykit(CNPF substrate method)2017-03-28发布
国家食品药品监督管理总局
2018-04-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T1524—2017
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳康美生物科技股份有限公司、武汉市长立生物技术有限责任公司。本标准主要起草人：毕春雷、肖禄生、谭柏清、丁亚平、杨忠、肖翔。I
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1范围
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
YY/T1524—2017
本标准规定了α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒的要求、试验方法，标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于CNPF(2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻吡哺糖苷）底物法对人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶进行定量检测的试剂（盒）（以下简称：试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T29791.2体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂3要求
3.1外观
试剂盒外观应符合：
a）试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；b）包装标签文字符号应清晰。
3.2装量
应不少于标示值。
3.3试剂空白
3.3.1试剂空白吸光度
用空白样本加人试剂测试时，在试剂盒说明书规定的测量波长（光径1cm）试剂空白吸光度应不大于0.3。
3.3.2试剂空白吸光度变化率
用空白样本加人试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不超过0.0023.4分析灵敏度
测定30U/L样本时，吸光度变化率（△A/min）应不小于0.005。3.5线性
试剂盒线性区间应覆盖[5，150］U/L，该区间内应符合：工
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线性相关系数（r）应不小于0.990；a)
b）[5，50］U/L区间内，线性偏差应不超过士5U/L；（50，150］U/L区间内，线性偏差应不超过±10%。
3.6精密度
3.6.1重复性
重复测试（45士15）U/L的样本，所得结果的变异系数（CV，%）应不大于5%。3.6.2批间差
测试（45士15)U/L的样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。3.7准确度
可选用以下方法之一进行验证：相对偏差：测试参考物质或有证参考物质，相对偏差应不超过士15%：a
b）企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10%；
比对试验：以制造商指定的具有溯源性的分析系统作比对，相关系数（r）不小于0.975，斜率应在[0.9，1.1]内；样本浓度≤50U/L时，偏差应不大于5U/L样本浓度>50U/L时，相对偏差应不大于15%：95%检测样本应符合上述要求。3.8稳定性
3.8.1总则
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。3.8.2效期稳定性免费标准下载网bzxz
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、准确度应符合3.3、3.4.3.5、3.6.1.3.7的要求。3.8.3热稳定性试验
检测试剂空白吸光度，分析灵敏度，线性，重复性，准确度应特合3.3，3.4，3.5、3.6.1，3.7的要求。注1：热稳定性不能用于推导产品有效期，除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式。注2：一般地，效期为1年时选择不超过1个月的产品，效期为半年时选择不超过半个月的产品，以此类推。但如超过规定时间，产品符合要求时也可以接受。注3：根据产品特性可选择3.8.2、3.8.3方法的任意组合，但所选用方法宜能验证产品的稳定性，以保证在效期内产品性能符合标准要求。
4试验方法
4.1仪器基本要求
分光光度计或生化分析仪，波长范围应满足试剂使用需要，生化分析仪应带恒温装置（温度值在设定值的士0.3℃内，波动度不大于士0.2℃），吸光度测量分辨力在0.001以上。2
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4.2外观
在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查，应符合3.1的要求。4.3装量
用通用量具测量，应符合3.2的要求。4.4试剂空白
4.4.1试剂空白吸光度
YY/T1524—2017
用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点主波长下的吸光度值（A），应符合3.3.1的要求。
4.4.2试剂空白吸光度变化率
用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点的吸光度值（A），计算吸光度变化率（△A/min），应符合3.3.2的要求。
注：空白样本可以是纯水样本、生理盐水，零校准液等。4.5分析灵敏度
用试剂盒测试α-L-岩藻糖苷酶已知浓度在（30士10）U/L的样品，记录在试剂盒参数规定读数点下的吸光度值（A），换算为30U/L样品的吸光度变化率（△A/min），应符合3.4的要求。4.6线性
4.6.1用接近线性区间下限的低浓度样本稀释接近线性区间上限的高浓度样本，混合成至少5个稀释浓度（z，）。用试剂盒分别测试以上样本，每个稀释浓度测试3次，分别求出每个稀释浓度检测结果的均值（y）。以稀释浓度（工，）为自变量，以检测结果均值（y.）为因变量求出线性回归方程。计算线性回归的相关系数（r），应符合3.5a）的要求。4.6.2用4.6.1方法中稀释浓度（T，)代人线性回归方程，计算y：测试均值与相应估计值的相对偏差或绝对偏差，应符合3.5b)的要求。4.7精密度
4.7.1重复性
在重复性条件下，用试剂盒测试浓度在（45士15）U/L范围内的人血清或控制物质，重复测试10次，计算测量值的平均值(x）和标准差(s）。按式(1)计算变异系数（CV)应符合3.6.1的要求。CV==×100%
式中：
CV——变异系数；
=标准差；
—测量值的平均值。
4.7.2批间差
（1）
分别用3个不同批号的试剂盒测试浓度在（45士15）U/L范围内的人血清或控制物质，每个批号测3
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YY/T15242017
试3次，分别计算每批3次检测的均值工：（i=1，2，3），按式（2）式（3）计算相对极差（R）应符合3.6.2的要求。
Tmxmin×100%
式中：
一元。中的最大值；
工mn—工。中的最小值。
4.8准确度
4.8.1总则
·（2)
（3）
可采用相对偏差、企业参考品测试或比对试验三种方法之一测试试剂盒的准确度，应符合3.7的要求；如适用，优先采用相对偏差的方法。4.8.2相对偏差
试剂盒测试可用于评价常规方法的有证参考物质（CRM）或其他公认的参考物质3次，测试结果记为（X），按式（4）分别计算相对偏差（B），如果3次结果都符合3.7a）要求，即判为合格。如果大于或等于2次的结果不符合，即判为不合格。如果有1次结果不符合要求，则应重新连续测试20次，并分别按式（4)计算相对偏差，如果大于或等于19次测试的结果符合3.7a)的要求，则准确度符合3.7a的要求。B
式中：
B.相对偏差；
X.—测量浓度；
T——参考物质标定浓度。
4.8.3企业参考品测试
（4）
由制造商提供企业参考品，按照常规样本进行检测，每份样本测定3次，计算测试结果均值，应符合3.7b)的要求。
4.8.4比对试验
用不少于40个覆盖检测浓度范围内不同浓度的人源样品，以生产企业指定具有溯源性的分析系统进行比对试验。每份样本按待测试剂盒及选定分析系统的要求分别进行检测，每个样本测定1遍，用线性回归方法对两组结果分别进行线性拟合，得到线性回归方程的相关系数（r）和斜率，计算各个样本的待测试剂盒测定值与对照系统测定值的绝对偏差或相对偏差，应符合3.7c)的要求。4.9稳定性
效期稳定性
取到效期后的样品按照4.4、4.5、4.6.4.7.1、4.8的方法进行检测，应符合3.8.2的要求。4.9.2热稳定性试验
取有效期内样品根据生产企业声称的热稳定性条件，按照4.4、4.5、4.6.4.7.14.8的方法进行检测，4
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应符合3.8.3的要求。
标签和使用说明书
应符合GB/T29791.2的要求。
包装、运输和贮存
包装应符合以下要求：
试剂盒的包装应能保证免受自然和机械性损坏a)
b）如适用，包装内应附有使用说明书及产品检验合格证。6.2运输
按照合同规定的条件进行运输。6.3贮存
按照规定的条件进行贮存。
YY/T1524—2017
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参考文献
GB/T191—2008
3包装储运图示标志
GB/T3358.1—2009
9统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语[3]
GB/T26124—2011
1临床化学体外诊断试剂（盒）
YY/T0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用［5］YY/T0466.1—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：
通用要求（ISO15223-1：2007,IDT)[6］叶应妩.全国临床检验操作规程（第3版)[M].南京：东南大学出版社,2006CLSIEP05-A2
2 evaluation of precision performance of quantitative measurement methods []
approved guideline-second edition.[8] CLSI EPO6-A evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures:a statis-tical approach;approvedguideline.[9] CLSI EPo9-A2 method comparison and bias estimation using patient sampless approvedguideline.
YY/T1524-2017
中华人民共和国医药
行业标准
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
YY/T1524—2017
中国标准出版社出版发行
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开本880×12301/16印张0.75字数14千字发2017年10月第一次印刷
2017年10月第一版
书号：155066·2-31920定价
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