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YY/T 1436-2016

基本信息

标准号: YY/T 1436-2016

中文名称:造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 辅助 器具 试验 方法

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标准简介

YY/T 1436-2016.Aids for ostomy and incontinence- Irrigation sets-Requirements and test methods.
6.2.3试验报告
试验报告应包含第7章规定的一般信息,以及观察到的泄露的详细描述(如果有)。
6.3 流量调节器
6.3.1原理
在测定的高度和时间内测量流过灌洗器的水的体积。
6.3.2仪器
6.3.2.1量简,容量大于 500 mL.
6.3.2.2秒表,或类 似计时装置。
6.3.3程序
闭合灌洗器(3.10)的流量调节器(3.6)。将灌洗水袋垂直悬挂,向其中充人6.1测定的总试验体积的染色水(5.2)。插入造口转接头(3.14)使其顶端位于灌洗水袋(3.11)底部的600mm士50mm处.打开流量调节器至流量最大。用量简(6.3.2.1)测量1 min内的排水量。
6.3.4试验 报告
试验报告应包含第7章规定的一般信息,以及以毫升每分表示的测得的流量(见6.3.3)。
6.4灌洗水袋及 其悬挂系统的悬挂强度
6.4.1原理
灌洗水袋(3.11)按照制造商使用说明悬挂,使袋子承受一个向下的作用力。
6.4.2程序
将灌洗水袋(3.11)垂直悬挂。在袋子底部垂直向下施加49 N的拉力30 min。检测滥洗水袋是否有可见的损坏或断裂。如果发生损坏或断裂,停止试验。推荐8mm直径的钢丝作为悬挂吊钩。
注:施加的力等同于5 kg的质量。