YY 0504-2016.Portable mode steam sterilizers.
YY 0504规定了手提式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、结构和基本参数、要求,试验方法.检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输和贮存。
YY 0504适用于灭菌温度不大于132 C的手提式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 150(所有部分)压力容器
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 1226 - -般压力表
GB 4793.1测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第1 部分:通用要求
GB/T 9969工业产品使用说明书总则
GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法
GB 18281.3医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 3部分:湿热灭菌用生物指示物
GB/T 19971医疗保健产品灭菌 术语
YY 0154蒸汽灭菌设 备用弹簧全启式安全阀
YY/T 0157压力蒸汽灭 菌设备用弹簧式放汽阀
IEC 61010-2-040:2005测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use- Part 2-040 :Particular requirements for sterilizers and washer disinfectors used to treat medical materials)
3术语和定义
GB/T 19971中界定的术语和定义适用于本文件。
4分类.结构和基本参数
4.1 分类
灭菌器的加热方式分为电热式和其他加热式。