YY/T 1224-2014
基本信息
标准号： YY/T 1224-2014
中文名称：膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
相关标签： 细胞 相关 染色体 基因 异常 检测 试剂盒 荧光 原位杂交
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1224-2014.Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization ).
1范围
YY/T 1224规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法.标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 1224适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号,7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒.
YY/T 1224不适用于:
a)以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒;
b)以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装 储运图示标志
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
荧光原位杂交法fluorescent in situ hybridization;FISH根据碱基互补配对的原则，在与目标DNA配对的核酸片断(探针)上标记荧光染料,该探针与待检材料中相应的核酸片断在一定条件下特异结合(杂交),形成双链核酸,借助于荧光显微镜观察并记录形成杂交双链的类型.数量,从而判断待检样本中目标DNA正常与否的检测方法。
3.2
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (fluorescent in situ hybridization)由CSP3、CSP7，CSP17和GLP9相应位点共4种荧光原位杂交探针(以下简称:探针)以及复染剂和其他辅助试剂组成,通过检测待检样本中3号.7号.17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒(以下简称:试剂盒).
1范围
YY/T 1224规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法.标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T 1224适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号,7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒.
YY/T 1224不适用于:
a)以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒;
b)以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装 储运图示标志
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
荧光原位杂交法fluorescent in situ hybridization;FISH根据碱基互补配对的原则，在与目标DNA配对的核酸片断(探针)上标记荧光染料,该探针与待检材料中相应的核酸片断在一定条件下特异结合(杂交),形成双链核酸,借助于荧光显微镜观察并记录形成杂交双链的类型.数量,从而判断待检样本中目标DNA正常与否的检测方法。
3.2
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (fluorescent in situ hybridization)由CSP3、CSP7，CSP17和GLP9相应位点共4种荧光原位杂交探针(以下简称:探针)以及复染剂和其他辅助试剂组成,通过检测待检样本中3号.7号.17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒(以下简称:试剂盒).
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标准内容
ICS11.100
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1224——2014
膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）Detection kit for analysis of related chromosome andgene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization )2014-06-17发布
国家食品药品监督管理总局
2015-07-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T1224—2014
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院。本标准主要起草人：黄颖、沈舒、张春涛、高尚先、I
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1范围
膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）YY/T1224—2014
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3.CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准不适用于：
a）以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒；b）以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
荧光原位杂交法fluorescentinsituhybridization;FISH根据碱基互补配对的原则，在与目标DNA配对的核酸片断（探针）上标记荧光染料，该探针与待检材料中相应的核酸片断在一定条件下特异结合（杂交），形成双链核酸，借助于荧光显微镜观察并记录形成杂交双链的类型、数量，从而判断待检样本中目标DNA正常与否的检测方法。3.2
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）detectionkitforanalysisofrelated chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (fluorescent in situ hybridization)由CSP3、CSP7、CSP17和GLP9相应位点共4种荧光原位杂交探针（以下简称：探针）以及复染剂和其他辅助试剂组成，通过检测待检样本中3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒（以下简称：试剂盒）。4要求
4.1外观
试剂盒外包装应完整，无破损，标示齐全，清楚；各液体试剂应标示清晰，无泄漏，颜色应符合制造商1
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YY/T1224—2014
的规定，溶液应澄清，无沉淀或絮状物。4.2荧光信号强度
探针在与外周血（或其培养液）淋巴细胞、膀胱癌细胞培养液或尿液脱落细胞杂交后，在荧光显微镜下，均应发出可被肉眼识别的荧光信号。4.3探针质量判断
4.3.1总则
在外周血(或其培养液)淋巴细胞制片处于中期分裂相的细胞上进行。4.3.2探针敏感性
4.3.2.1CSP3探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条3号染色体，至少有98条3号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.2CSP7探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条7号染色体，至少有98条7号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.3GLP9探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条9号染色体，至少有98条9号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.4CSP17探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条17号染色体，至少有98条17号染色体显示1个荧光信号。
4.3.3探针特异性
4.3.3.1CSP3探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条3号染色体，至少有98条3号染色体在着丝粒区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.2CSP7探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条7号染色体，至少有98条7号染色体在着丝粒区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.3GLP9探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条9号染色体，至少有98条9号染色体在目标区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.4CSP17探针特异性
分析50个处于中期分裂相细胞的100条17号染色体，至少有98条17号染色体在着丝粒区域显2
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示1个特定的荧光信号。
4.4探针有效性判断
4.4.1总则
在尿液脱落细胞涂片上进行。
4.4.2阴性符合率
YY/T1224—2014
检测4例（至少）非膀胱癌患者尿液脱落细胞涂片，分析每例3号，7号，9号，17号染色体荧光信号数自，均应符合正常结果判断标准，判为阴性。注：制造商应根据各自产品特点，建立合理、有效的正常结果判断标准。4.4.3阳性符合率
检测4例（至少）膀胱癌患者尿液脱落细胞涂片，分析每例3号、7号、9号、17号染色体荧光信号数自，应至少有3例符合异常结果判断标准，判为阳性。注：制造商应根据各自产品特点，建立合理，有效的异常结果判断标准。4.5稳定性
4.5.1效期末稳定性
试剂盒按照规定的条件保存至有效期末，检验结果应符合4.1，4.2、4.3和4.4.2规定。4.5.2热稳定性
试剂盒置37℃条件下保存7d，检验结果应符合4.1、4.2.4.3和4.4.2规定。注1：热稳定性不能用于推导产品有效期，除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式。注2：根据产品特性可选择以上方法之一进行验证，但所选用方法宜能验证产品的稳定性，以保证在效期内产品性能符合标准要求。
5试验方法
5.1外观
目测检查，应符合4.1规定。
5.2荧光信号强度
探针在与外周血淋巴细胞（或其培养液细胞)或尿液脱落细胞（或其培养液细胞）杂交后，在配有相应滤片组的荧光显微镜（100倍物镜，10倍自镜）下观察，均应发出可被肉眼识别的荧光信号。5.3探针质量判断
5.3.1探针敏感性
探针与外周血（或其培养液）淋巴细胞涂片杂交后，镜下观察（条件同上，下同），分析50个中期分裂相细胞，结果应符合4.3.2.1～4.3.2.4规定。注：3号染色体为较大，中央着丝粒染色体；7号和9号染色体为中等大小，亚中央着丝粒染色体，7号染色体着丝粒略靠近中央，短肾相对较长，9号染色体着丝粒偏离中央，短臂相对较短，P16基因位于9号染色体短臂2区1带；17号染色体为较小，亚中央着丝粒染色体，短臂较短。3
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YY/T1224—2014
探针特异性
探针与外周血（或其培养液）淋巴细胞涂片杂交后，镜下观察，分析50个中期分裂相细胞，结果应符合4.3.3.1~4.3.3.4规定。
5.4探针有效性判断
5.4.1阴性符合率
探针与尿液脱落细胞涂片杂交后，镜下观察，每例样本均分析一定数量细胞的3号、7号、9号和17号染色体，显示正常信号方式的细胞数均应符合正常结果判断标准。5.4.2
阳性符合率
探针与尿液脱落细胞涂片杂交后，镜下观察，每例样本均分析一定数量细胞的3号、7号、9号和17号染色体，应至少有3例显示异常信号方式的细胞数大于异常阈值规定的范围，并符合异常结果判断标准。
5.5稳定性
试剂盒按照4.5.1或4.5.2规定的条件保存后，检验4.1、4.2、4.3和4.4.2，结果应符合相应规定。6标识、标签和使用说明书
6.1试剂盒外包装标识、标签
至少应包括如下内容：
a）产品名称及规格：
生产企业或售后服务单位的名称、地址、联系方式：b）
医疗器械注册证书编号：
d）产品标准编号；
e）产品批号；
f）有效期；
贮存条件。
试剂盒各组分包装标识、标签
至少应包括如下内容：
a）产品名称和规格；
生产企业名称或标志；
c）产品批号：
d）有效期；
e）贮存条件。
6.3试剂盒使用说明书
一般应包括如下内容：
产品名称；
b）包装规格；
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预期用途；
检验原理；
主要组成成分；
贮存条件及有效期；
适用仪器；
样本要求；
检验方法；
参考值（参考范围）；
检验结果的解释；
检验方法的局限性；
产品性能指标；
对分析干扰(溶血、脂血、黄疽等)的说明；对分析特异性(交叉反应物)的说明；注意事项；
参考文献；
生产企业或售后服务单位的名称，地址，联系方式境内医疗器械生产企业应注明生产企业许可证编号；医疗器械注册证书编号；
产品标准编号；
说明书批准及修改日期。
包装、运输、购存
试剂盒应按生产企业的要求包装，并符合GB/T191的规定7.2运输
试剂盒应按生产企业的要求运输。3购存
试剂盒应在生产企业规定条件下保存。YY/T1224—2014
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YY/T1224—2014
参考文献
GB/T3358.1—2009wwW.bzxz.Net
告第1部分：一般统计术语与用于概率的术语9统计学术语
JJF1001—2011
1通用计量术语及定义
叶应妩.全国临床检验操作规范.3版.南京：东南大学出版社，2006成风险管理对医疗器械的应用
YY/T0316-2008
3医疗器械
YY/T1224-2014
中华人民共和国医药
行业标准
膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）YY/T1224——2014
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址spc.net.cn
总编室：（010)64275323
3发行中心：（010)51780235
读者服务部：（010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印剧厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.75字数11千字
2014年9月第一版2014年9月第一次印刷书号：155066·2-27286定价
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中华人民共和国医药行业标准
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膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）Detection kit for analysis of related chromosome andgene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization )2014-06-17发布
国家食品药品监督管理总局
2015-07-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T1224—2014
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院。本标准主要起草人：黄颖、沈舒、张春涛、高尚先、I
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1范围
膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）YY/T1224—2014
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于由CSP3.CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准不适用于：
a）以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒；b）以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
荧光原位杂交法fluorescentinsituhybridization;FISH根据碱基互补配对的原则，在与目标DNA配对的核酸片断（探针）上标记荧光染料，该探针与待检材料中相应的核酸片断在一定条件下特异结合（杂交），形成双链核酸，借助于荧光显微镜观察并记录形成杂交双链的类型、数量，从而判断待检样本中目标DNA正常与否的检测方法。3.2
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）detectionkitforanalysisofrelated chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (fluorescent in situ hybridization)由CSP3、CSP7、CSP17和GLP9相应位点共4种荧光原位杂交探针（以下简称：探针）以及复染剂和其他辅助试剂组成，通过检测待检样本中3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒（以下简称：试剂盒）。4要求
4.1外观
试剂盒外包装应完整，无破损，标示齐全，清楚；各液体试剂应标示清晰，无泄漏，颜色应符合制造商1
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的规定，溶液应澄清，无沉淀或絮状物。4.2荧光信号强度
探针在与外周血（或其培养液）淋巴细胞、膀胱癌细胞培养液或尿液脱落细胞杂交后，在荧光显微镜下，均应发出可被肉眼识别的荧光信号。4.3探针质量判断
4.3.1总则
在外周血(或其培养液)淋巴细胞制片处于中期分裂相的细胞上进行。4.3.2探针敏感性
4.3.2.1CSP3探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条3号染色体，至少有98条3号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.2CSP7探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条7号染色体，至少有98条7号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.3GLP9探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条9号染色体，至少有98条9号染色体显示1个荧光信号。
4.3.2.4CSP17探针敏感性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条17号染色体，至少有98条17号染色体显示1个荧光信号。
4.3.3探针特异性
4.3.3.1CSP3探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条3号染色体，至少有98条3号染色体在着丝粒区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.2CSP7探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条7号染色体，至少有98条7号染色体在着丝粒区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.3GLP9探针特异性
分析50个处于中期分裂相的细胞的100条9号染色体，至少有98条9号染色体在目标区域显示1个特定的荧光信号。
4.3.3.4CSP17探针特异性
分析50个处于中期分裂相细胞的100条17号染色体，至少有98条17号染色体在着丝粒区域显2
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示1个特定的荧光信号。
4.4探针有效性判断
4.4.1总则
在尿液脱落细胞涂片上进行。
4.4.2阴性符合率
YY/T1224—2014
检测4例（至少）非膀胱癌患者尿液脱落细胞涂片，分析每例3号，7号，9号，17号染色体荧光信号数自，均应符合正常结果判断标准，判为阴性。注：制造商应根据各自产品特点，建立合理、有效的正常结果判断标准。4.4.3阳性符合率
检测4例（至少）膀胱癌患者尿液脱落细胞涂片，分析每例3号、7号、9号、17号染色体荧光信号数自，应至少有3例符合异常结果判断标准，判为阳性。注：制造商应根据各自产品特点，建立合理，有效的异常结果判断标准。4.5稳定性
4.5.1效期末稳定性
试剂盒按照规定的条件保存至有效期末，检验结果应符合4.1，4.2、4.3和4.4.2规定。4.5.2热稳定性
试剂盒置37℃条件下保存7d，检验结果应符合4.1、4.2.4.3和4.4.2规定。注1：热稳定性不能用于推导产品有效期，除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导公式。注2：根据产品特性可选择以上方法之一进行验证，但所选用方法宜能验证产品的稳定性，以保证在效期内产品性能符合标准要求。
5试验方法
5.1外观
目测检查，应符合4.1规定。
5.2荧光信号强度
探针在与外周血淋巴细胞（或其培养液细胞)或尿液脱落细胞（或其培养液细胞）杂交后，在配有相应滤片组的荧光显微镜（100倍物镜，10倍自镜）下观察，均应发出可被肉眼识别的荧光信号。5.3探针质量判断
5.3.1探针敏感性
探针与外周血（或其培养液）淋巴细胞涂片杂交后，镜下观察（条件同上，下同），分析50个中期分裂相细胞，结果应符合4.3.2.1～4.3.2.4规定。注：3号染色体为较大，中央着丝粒染色体；7号和9号染色体为中等大小，亚中央着丝粒染色体，7号染色体着丝粒略靠近中央，短肾相对较长，9号染色体着丝粒偏离中央，短臂相对较短，P16基因位于9号染色体短臂2区1带；17号染色体为较小，亚中央着丝粒染色体，短臂较短。3
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探针特异性
探针与外周血（或其培养液）淋巴细胞涂片杂交后，镜下观察，分析50个中期分裂相细胞，结果应符合4.3.3.1~4.3.3.4规定。
5.4探针有效性判断
5.4.1阴性符合率
探针与尿液脱落细胞涂片杂交后，镜下观察，每例样本均分析一定数量细胞的3号、7号、9号和17号染色体，显示正常信号方式的细胞数均应符合正常结果判断标准。5.4.2
阳性符合率
探针与尿液脱落细胞涂片杂交后，镜下观察，每例样本均分析一定数量细胞的3号、7号、9号和17号染色体，应至少有3例显示异常信号方式的细胞数大于异常阈值规定的范围，并符合异常结果判断标准。
5.5稳定性
试剂盒按照4.5.1或4.5.2规定的条件保存后，检验4.1、4.2、4.3和4.4.2，结果应符合相应规定。6标识、标签和使用说明书
6.1试剂盒外包装标识、标签
至少应包括如下内容：
a）产品名称及规格：
生产企业或售后服务单位的名称、地址、联系方式：b）
医疗器械注册证书编号：
d）产品标准编号；
e）产品批号；
f）有效期；
贮存条件。
试剂盒各组分包装标识、标签
至少应包括如下内容：
a）产品名称和规格；
生产企业名称或标志；
c）产品批号：
d）有效期；
e）贮存条件。
6.3试剂盒使用说明书
一般应包括如下内容：
产品名称；
b）包装规格；
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预期用途；
检验原理；
主要组成成分；
贮存条件及有效期；
适用仪器；
样本要求；
检验方法；
参考值（参考范围）；
检验结果的解释；
检验方法的局限性；
产品性能指标；
对分析干扰(溶血、脂血、黄疽等)的说明；对分析特异性(交叉反应物)的说明；注意事项；
参考文献；
生产企业或售后服务单位的名称，地址，联系方式境内医疗器械生产企业应注明生产企业许可证编号；医疗器械注册证书编号；
产品标准编号；
说明书批准及修改日期。
包装、运输、购存
试剂盒应按生产企业的要求包装，并符合GB/T191的规定7.2运输
试剂盒应按生产企业的要求运输。3购存
试剂盒应在生产企业规定条件下保存。YY/T1224—2014
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YY/T1224—2014
参考文献
GB/T3358.1—2009wwW.bzxz.Net
告第1部分：一般统计术语与用于概率的术语9统计学术语
JJF1001—2011
1通用计量术语及定义
叶应妩.全国临床检验操作规范.3版.南京：东南大学出版社，2006成风险管理对医疗器械的应用
YY/T0316-2008
3医疗器械
YY/T1224-2014
中华人民共和国医药
行业标准
膀胱癌细胞相关染色体及
基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）YY/T1224——2014
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开本880×12301/16
印张0.75字数11千字
2014年9月第一版2014年9月第一次印刷书号：155066·2-27286定价
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