YY/T 0608-2007
基本信息
标准号:
YY/T 0608-2007
中文名称:医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
医用
射线
影像
增强器
电视
系统
通用
技术
标准分类号
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出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0608-2007.General speifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis.
YY/T 0608规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。
YY/T 0608适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。
YY/T 0608不适用于采用医用X射线影像增强器电视系统的医用诊断X射线机。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1- 1995 医用电气设备 第一部分:安 全通用要求(idt IEC 60601-1 :1988)
GB/T10149--1988医用X射线设备术语和符号
GB/T 19042.1- -2003 医用成像 部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和x射线透视用X射线设备成像性能验收试验(IEC 61223-3-1; 1999,IDT)
YY/T0291--2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0457. 4-2004医用电气设备光电 X射线影像增强器特性第4部分:影像失真的测定(IEC 61262-4 :1994 , IDT)
3定义与术语
GB/T 10149- -1988.YY/T 0457. 4- -2004确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
x射线影像增强器电视系统X-ray image intensifier TV system由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成的将x射线图形转换成相应的可见光影像的系统。
3.2
自动亮度控制automatic brightness control (ABC)在对患者的不同部位或不同厚度照射时,为了获得恒定的监视器图像亮度而采取的措施。
3.3
IBS信号image bright stability signalX射线影像增强器电视系统输出的用于控制X射线发生器,使X射线成像系统在对患者的不同部位或不同厚度照射时X射线影像增强器输出屏亮度或监视器屏幕亮度变化得到控制的信号。
3.4
焦面距focal spot to entrance plane distanceX射线管焦点到X射线影像增强器人射面的距离。单位mm。
标准内容
ICS 11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0608—2007
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis2007-01-31发布
国家食品药品监督管理局
2008-01-01实施
YY/T Q608—2007
1范围
2规范性引用文件
3定义与术语
1要求
5域验方法
附录A(规范性附录)对比度范围及视频输出信号测量布局图附录 B(规范性附录)
视野及影像失真测量布局图…·附录C(规范性附录)
附录 Dr资料性附录)
附录E(资料性附录)
附录 F(资料性附录)
附录G(资料性附录)
参考文献
阁像灰度鉴别等级测量布局图·图像灰度鉴别等级测试卡
低对比度分辨率测试卡
线对分辨率测试下
视野及失真测试卡
TTKAONTKACa-
YY/T0608—2007
本标准首先对评价医用X射线影像增强器电视系统的参数进行了定义,相对明确了其物理意义,然后给出参数的一般要求和测量方法。本标准的附录 A、附录 B、附录 C和附录 D 为规范性附录,附录 E、附录 F、附录 G为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准主要起草单位=航天恒星科技股份有限责任公司、上海医疗器械检测所。本标准主要起草人:邹元、张荣昌。YY/T0608—2007
对医用X射线影像增强器电视系统的制造、检测及验收使用而言,尽管存在着一些旧有的评价方法,但是,随着摄像器件的持续更新与变化,随着人们对电视系统认识的不断加深,其准确性和可操作性,受到质疑,有待完善。鉴于这种情况,我们综合借鉴了国内外电视系统现有的测直与评价方法起草了本标谁。
增加了环境试验与安全的要求。本标推的目的在于对电视系统的评价提供一个相对一致的规定对于某些参数的确定则基于对现有技术已达到水平的认知和促进制造水平的考虑。当前,电视系统在医疗诊断的应用日益普及,亚
-YYKAoNiKAca
1范围
医用X射线影像增强器电视系统
通用技术条件
YY/T 0608—2007
本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。本标准不适用于采用医用×射线影像增强器电视系统的医用诊断X射线机。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB9706.1—1995医用电气设备第一部分:安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T10149—1988医用X射线设备术语和符号GB/T19042.1一2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和X射线透视用X射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-1:1999,IDT)YY/T029T一2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0457.4一2004医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分:影像失真的测定(IEC 61262-4: 1994,IDT)
3定义与术语
GB/T10149—1988、YY/T0457.4·2004确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1
X射线影像增强器电视系统X-rayimageintensifierTVsystem由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成的将X射线图形转换成相应的可见光影像的系统。
自动亮度控制automaticbrightnesscontrol(ABC)在对患者的不同部位或不同厚度照射时,为了获得恒定的监视器图像亮度面采取的措施。3.3
IBs 信号iuage bright stability signalX射线影像增强器电视系统输出的用于控制X射线发生器:使X射线成像系统在对惠者的不同部位或不同厚度照射时X射线影像增强器输出屏亮度或监视器屏幕亮度变化得到控制的信号。3.4
集面距focal spot to entrance plane distanceX射线管焦点到X射线影像增强器人射面的距离。单位mm。3.5
入射野尺寸entrance field size对于X射线影像增强电视系统,X射线影像增强器入射面上在规定的焦面距下可以用于传送X射YY/T0608--2007
线影像的人射野的直径。对于有一个以上效大率的X射线影像增强器,每一放大率下的人射野尺寸,应对应最大人射野尺寸下同样的输出影像直径。单位mm。3.6
有用入射野尺寸 useful entrance field size在规定焦面距情况下的人射野尺寸。单位 mm。3.7
影像失真 image distortion
作为X射线影像增强电视系统的一个特性,指一个物体影像放大率的变化。影像失真表示为相对基准放大率(中心放大率)。它既是物体位置的函数也是物体尺寸的函数。无量纲。3.8
对比度cantrast
对比度表示两相邻面积上亮度的差别。无量纲。3.9
图像灰度监别等级imagedetectable gray level在最佳条件下,特定图像灰度鉴别等级测试卡影像中用目力可以分辨的最大图像灰度鉴别等级数。3.10
对比度范围contrast ratio(CR)在规定条件下,人射野中心X射线束未被遮挡时电视系统输出影像中心充度与人射野中心X射线束被逛挡时电视系统输出影像中心亮度之比。3. 11
线对分辨率linepairresnlution空间分辨率spatfal resolution在规定条件下所能分辨的规定的线组测试图形影像中最高空间频率,单位是lp/mm。规定条件下规定线对测试卡影像中能够分辨的线对组所对应的最高空问频率。单位是Ip/mm。3.12
低对比度分辨率 low contrast resolutlon可以从均匀背景中分辨出来的规定物体的最低的对比度细节目标。3.13
视频输出电压video voltage output电视系统摄像单元输出端或TV显示器输出端(当显示器里包括视频信号处理电路时)复合视频信号中反映X射线影像增强器输入端空气比释动能率大小变化的部分,是X射线能转换成电能的电压动态范围。单位 V。
4要求
4. 1有用入射野尺寸
制造商应规定有用人射野尺寸。同时标明电视系统人射面的位置。当以X射线影像增强器入射面为电视系统入射面进行测量时,应不小于标称入射野的85%,4.2影像失真
制造商应规定影像失真。如制造商未做规定,应不大于10%。4.3对比度范围
制造商应规定对比度范,如制造商未做规定,应不小于30。4.4图像灰魔鉴别等级
制造商应规定图像灰度鉴别等级,如制造商未做规定,应不小于10级。并在规定条件下能向时分2
TTKAONTKACa-
辨出高亮度对比度和低亮度对比度。4.5线对分辨率
线对分辨率应符合表 1 规定值
标称入射野与线对分辨率要求
标称入射听尺寸/mn
中心分辨率/(lp/mm)
4. 6低对比度分辨率
110(4.5 in)
≥1, 6
150(6in)
230(9 in)
制造商应规定低对比度分辨率。如制造商未做规定,一般不宜大于2%。4.7入射空气比释动能率
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310(12in)
350(15in)
应规定电视系统的人射空气比释动能率或X射线影像增强器入射面的空气比释动能率。4.8IBS值号
IBS信号线性度C应≤30%。
4.9视频输出电压
手动设置X射线管电压70kV/1.0mA,1mm铜板,调节管电流设置使入射空气比释动能率在不大于1uGy/s的条件下视颜输出电压满足如下要求,见图1。视频信号V
同步肽冲
wwhywmgpmsy
精位电平
思电平
时间/s
图1视频输出电压
最大视频输出信号幅度V。应在0.7V~1.0V之间;同步信号脉冲幅度应在0.3V~0.5V之间;黑电平与钳位电平的差应在0.05V~0.15V之间;,从黑电平到白电平间的过渡部分Vx应不大于0.15V。一场信号内白电平的差V不应大干0.5V。4.10环境试验
应符合YY/T0291--2007的要求。初始或最终检测项且至少应包括(4.1)。4.11安全
应符合 GB 9706.1—1995的要求。3
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5试验方法
5.1有用入射野尺寸和影像失真
试验设备:视野及失真测试卡。试验布局:见附录C。
试验条件:手动设置X射线管电压和管电流使影像便于测量或使用自动亮度控制功能控制X射线管电压和管电流。
试验步骤1:
调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强器输入屏放置。在距屏幕对角线尺寸4倍的毕离上用照相机拍下显示器上的栅格图像。测量显示器直径方向上可观察到的方格尺寸。如果电视系统其有影像存储功能,也可以在监视器上直接进行数据读取,得到有用入射野尺寸。在视野及失真测试卡无法紧贴×射线影像增强器输人屏放置的情况下,将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强电视系统入射面放置。试验步骤2:www.bzxz.net
调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强电视系统人射面微置(如果可能,紧贴X射线影像增强器输人屏放置),用照相机拍下品示器上的栅格图像。如果电视系统具有影像存储功能,也可以在监视器上直接进行数据读取。分别测量中心20mm×20mm正方形对应影像的对角线长度D()和14cm×14cm正方形对应影像的对角线长度D(y)。通过式(1)计算出影像失真。[D()-
LD(y)
式中:
a—失真;
D(z)—显示器上测量到的中心20mmX20mm正方形对角线长度;D(y)—显示器上测量到的14cm×14cm正方形对角线长度;——中心正方形的实际边长,如20mm大正方形的实际边长,如140 mm。对于使用其他直径X射线影像增强器的电视系统>的取值宜按表2规定执行。表2值的推荐值
标称人射野尺寸/mm
5.2对比度范围
方法1:
110(4.5in)
150(6im)
230(9in)
310(12in)
350(15 in)
试验设备:厚度不小于2mm的铅板(宽度不小于标称入射野尺寸的1/2)、点式亮度计。试验布局:见附录A。
试验步骤:
调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。使用自动照射量率控制模式。在没有自动照射量率控制模式的情况下,手动设置X射线管电压和X射线管电流以白电平出现饱和为宜。置空气比释动能率探测器探头于增强器人射面,紧贴.X射线影像增强器入射面放置铅板,尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器人射面的中心。用点式亮度计测量影像中心直径20mm区域内的亮度Lmx和L.ain,然后代入式(2)计算出对比度4
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范围。
式中,
CR-—被测系统的对比度范围;
米被遮挡部分显示器影像最大亮度;Lar
被遮挡部分显示器影像最大亮度。方法21
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-(2)
试验设备:厚度不小于2mm的铅板(宽度不小于标称射野尺寸的1/2)、示波器(要求,带宽不小于20MHz灵敏度不小于0.01V/cm和10μs/cm)。试验布局:见附录A。
试验步骤;
调整X射线束使之摄盖整个X射线影像增强器输入屏,使用自动照射量率控制模式。在没有自动照射蛋率控制模式的情况下,手动设置X射线管电压和X射线管电流以白电平出现饱和为宜。紧贴X射线影像增强器人射面放置铅板,尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器人射面的中心,使显示器上显示的影像左右对称。用示波器读取没有射线时的视频输出电压峰峰值Vm和加载时的视频输出电压峰峰值Vi,然后代入式(3)计算出对比度范围。
CR = 20lg Vm
式中:
(R被测系统的对比度范围;
V.u-—所选取行信号中末被避挡部分视频输出电压蜂峰值VoVen
所选取行信号中被遮挡部分规频输出电压峰蜂值Vx。5.3图像灰度监鉴别等级
试验设备:剂量率测试仪(比释动能率测试仪)、图像灰度鉴别等级测试卡、1mm厚的铜板。试验布局:见附录C,
试验步骤:
调整X射线束使之疆盖整个X射线影像增强器输入屏。设置X射线管电压为70kV。置图像灰度鉴别等级测试卡于X射线影像增强器人射面中心位置。在X射线路径上放置1mm匍板,使之与基准轴垂直并完全覆盖电视系统人射野。调节X射线管电流值,在X射线影像增强器人射面上测量到的空气比释动能率不超过869nGy/s的条件下观察测试卡图像上的低对比度细节,必要时可以调整监视器的对比度和亮度控制。使较黑背景中的黑点和较白背景中的白点同样可见。注意观察环境光对观赛的影响。在空气比释动能率为869nGy/s的情况下重复上述测量,所有十个台阶都应可见并在对比度上有规律的增如。
5. 4线对分辨率
按GB/T19042.1—2003中6.8.2的规定进行。5.5低对比度分辨率
按GB/T19042.1—2003中6.13.2的规定进行。5.6入射空气比释动能率
按GB/T19042.1--2003中6.8.2的规定进行。对于X射线影像增强器输入屏无法触及的情况,按GB/T19042.1-2003中6.9.2,需要时按6.9.3的规定进行。5
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5.7图像充度稳定信号
试验设备:示波器(要求,带宽不小于20MHz,灵敏度不小于0.2V/cm和10μs/cm)。试验布局:见附录B。不包括视野及影像失真测试卡,衰减体模为1.0mm铜板。试验步骤:
在手动控制模式下,测量视频输出电压为临界饱和值时、0.5V和最小值时对应的图像亮度稳定度信号的输出值V.,V,V。。将测量值代入式(4):C= 2V+V。-2V
Ve+ V。
式中:
被测系统的 IBS 信号线性度:
-视频输出电压为临界饱和值时的 IBS信号视频输出电压为1/2临界饱和值时的IBS信号:Vi-
一视频输出电压为最小值时的 IBS 信号。.--( 4 )
5.8视频输出电压
试验设备:剂量率测试仪(比释动能率测试仪)、厚度不小于2mm的铅板(宽度不小于标称入射野尺寸的1/2)示波器(要求:带宽不小于20MHz,灵敏度不小于0.2V/cm和10μs/cm)。试验布局:见附录A。置比释动能率测试仪探头于未被避挡部分,距X射线影像增强器输入屏0.7R位置。
试验步骤:
5.8.1手动设
设置X射线管电压和管电流为70kV,lmA。a)在没有进行照射前,观察示被器显示波形,测昼:·同步信号脉冲幅度应在0.3V~0.5V之间黑电平与钳位电平的差应在0.05V~0.15V之间调整×射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。在X射线束路径上放置1.0mm铜h
板,然后调节X射线管电流设置使视频信号输出达到最大,这时人射空气比释动能率应不大于1.0μGy/s。
记录 V。,Vy等。
紧贴X射线影像增强器人射面放置铅板,尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入:
射面的中心,观察示波器显示波形。记录 Vx。
5.8.2非手动设置
对于不能手动调节X射线管电压或X射线管电流的设备,在X射线束路径上放置1.0mm铜板,然后在示波器上观察视频信号的蜂值。紧贴X射线影像增强器人射面放置铅板,尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入射面的中心,察示波器显示波形。
5.9环境试验
按4.8及YY/T0291—2007的规定执行。5.10安全
按GB9706.1-1995的规定进行。
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x射线管:
粮东器;
衰减体模:
患者支撑:
防散射滤线栅
附录A
(规范性附录)
对比度范围及视频输出信号测量布局图KT
影像接收面(X射线影像增强器输人屏):2 mm铅板:
r——--焦点到患者支撑距离
一焦点到X射线影像增强器输人屏(影像接收面)距离:-X射线影像接收器空气比释动能率;透射比释动能率。
图A.1对比度范国及视频输出信号测量布局图Kr
YY/T 060B—2007
YY/T 0608—2007
X射线管;
限束器,
减体模:
患者支撑;
防散射滤线褥:
附录B
(规范性附录)
规野及影像失真测量布局图
.一影像接收面(X射线影像增强器辅人屏),6
视野及失真测试卡;
焦点到患者支撑距离,
一焦点到X射线影像增强器输人屏(影像接收面)距离:F
X射线影像接收器空气比释动能率;透射比释动能率。
图B.1视野及影像失真测量布局图-TTKAONTKACa
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