YY 91141-1999
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相关单位信息
标准简介
YY 91141-1999.
1.9 骨凿应有良好的酎腐蚀性能。
1.10骨凿经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。
2试验方法
2.1 外观
2.1.1以目 力观察。
2.1.2 光洁度按WS2/ Z- -7-65《衰面光洁度检验方法样块比较法》检验。
2.2尺寸
以通用或专用型具测量。
2.3 性能
2.3.1 硬度检验:按GB 230-63《金属洛氏硬度试验法》测定在头部20毫米内的平西上(或测试块上)各测三点,取其三点的算术平均值.
2.3.2刃口凿切性能试验:根据相应的测试方法标准的要求，在专用骨凿刃口凿切性能测试仪上进行。
2.3.3 耐腐蚀性试验:将去掉油脂的骨凿放到蒸馏水中清洗，清冼吹干后放入一装湘蒸馅水的玻璃或防锈容器中煮沸30分钟，然后随蒸馏水自然冷却至皇温，科从中取出骨凿放入密闭容器内,二小时后取出。用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。
3.4根据3.3条规定的检验项 目和检验范围，在验收过程中,如性能发现-把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，新分类整理;外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时,应抽取双倍敷量进行检验。若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
3.5 经分类整理后，可再提交检验复验时,按8.2条的规定抽取双倍数WS2-302- 83站进行社业，若不符合3.4杂规定时. 该批产品不予验收。
3.6在 验收过程中，
双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
4标志、包装、运输、贮存
41每把骨苗应按 w92-2-74<手术器械标志)的规定有下列标志:
a.制造厂代号或商标;
b.出厂年代(最后两字);
1.9 骨凿应有良好的酎腐蚀性能。
1.10骨凿经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。
2试验方法
2.1 外观
2.1.1以目 力观察。
2.1.2 光洁度按WS2/ Z- -7-65《衰面光洁度检验方法样块比较法》检验。
2.2尺寸
以通用或专用型具测量。
2.3 性能
2.3.1 硬度检验:按GB 230-63《金属洛氏硬度试验法》测定在头部20毫米内的平西上(或测试块上)各测三点,取其三点的算术平均值.
2.3.2刃口凿切性能试验:根据相应的测试方法标准的要求，在专用骨凿刃口凿切性能测试仪上进行。
2.3.3 耐腐蚀性试验:将去掉油脂的骨凿放到蒸馏水中清洗，清冼吹干后放入一装湘蒸馅水的玻璃或防锈容器中煮沸30分钟，然后随蒸馏水自然冷却至皇温，科从中取出骨凿放入密闭容器内,二小时后取出。用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。
3.4根据3.3条规定的检验项 目和检验范围，在验收过程中,如性能发现-把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，新分类整理;外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时,应抽取双倍敷量进行检验。若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
3.5 经分类整理后，可再提交检验复验时,按8.2条的规定抽取双倍数WS2-302- 83站进行社业，若不符合3.4杂规定时. 该批产品不予验收。
3.6在 验收过程中，
双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
4标志、包装、运输、贮存
41每把骨苗应按 w92-2-74<手术器械标志)的规定有下列标志:
a.制造厂代号或商标;
b.出厂年代(最后两字);
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标准内容
中华人民共和国卫生部部标准
骨科谐类通用技术条件
1983-7 23 发布
国家医药管理局
1984- 5 我
中华人医共和国卫生部部标准
穿科尚类进用技术察件
Ws2- 302 - 83bZxz.net
本标准造于骨科器械中平骨酱（单斜面，双斜面）和圆骨酱产品技术娶求
骨凿的型式和基本尺寸应符合产品标准中的规定。1.2·骨散应以GB1220-75《不锈耐酸钢技术条件》中规定的4Cr13和90-18M。V村料成。
骨凿应经热处理，其硬度应符合表1的规定。表1
产品部位
头部20飞米内
HRO 50～55
90r18M。V
HRO 53~58
HRC35（不低于）
骨凿核部滚花的应符合JB2一59《凌花》的规定，柄花应清晰光球，元多花、烂花。树部可为无光壳，1.5
封前外形过平盛，对称。除刃口外，应无锋校，毛刺，裂纹常密刃口应有良好的凿切性能，凿切力的大小应按相应产品标准中的，说后不许有崧刃、崩刃，
营#刃口角度25。～35°
1x警理周1983—7--23发布
:1984—5—1实施
Ws2—302-83
背筐的光洁皮应不低于表2的规定，表
有光亮
无光亮
（圆祸除外）
Y7 -ag
1.9·骨应有良好的耐腐蚀性能
酱切刃面
1.10骨凿经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。试验方法
以目力观察。
光洁度按WS2／么-了-65《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。尺寸
以通用或专用盘具测
2.3.1硬度检验：按GB230-63《金属洛氏硬度试验法》测定在头部20露米内的平面上（或测试块上）各测三点，取其三点的算术平均值。2.3.2刃口齿切性能试验：根据相应的测试方法标准的要求，在专用臂凿刃口错切性能测试仪上进行。
2.3.3耐腐蚀性试验：将去掉油脂的骨凿放到蒸馅水中清洗，清洗吹干后放入一装满蒸饱水的玻璃或防锈容器中煮沸30分钟，然后随蒸馏水自然冷邮至室遍，等从中取出情意放入密阅容器内，二小时后取出，用纱布指擦，以目力观察不应有锈迹。
检验规则
魏定：
WS2-302-83
骨当由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收，骨誉必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定，检验数量按表3的表3
交验数量（把）
>100～200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数量点每批交验数量的百分数10
验收时按表4的规定逐项进行检验。表4
检验项目
检验范
1.4 1.5、1.7、1.9条
按产品标准中的规定
1.31.61.9条
不少于1把
1.39案以静造广提供测域报告
3.3条规定的检验项目和检验范照，在验收造程中，如性能发观，一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部摄回通新分类整理外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时，应抽取双数量进行检验，者仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，道新分类整理经分类继理后，可再提交检验。复验时，按多2条的规定抽取双倍数3.5
WS2-302-83
至避行性啦，若不符合3.4条规定时：该批产品不予验收。3.6在验收过程中，双方对产品质整是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
4标态，包装，运输，贮存
4.1每把骨凿应按WS2一2-74《手术器械标志》的规定。有下列标志：&，制造厂代号或商标；
，出厂年代（最后两字）；
c，40r13不锈钢肾凿应有材料标态*Cr”；.90r18。V不锈钢胃凿应有\材料标志“殖。\。
每把骨凿经肪锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须4.2
密封。
检验合格证上应有下列标态：
目，制造厂名称；
b。检验员代号
同一型号和规格应装入一盒内，盒上应有下列标志：a，制造厂名称和商标；
b．产品名称；
α．规格；
d，数量;
e．标准号。
盒上应贴有封签，封签上应有下列标：8，封贴日期；
包装员代号。
装箱和运输要求按订货合同规定$82-- 302 -83
包装后可肾酱应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良4.6
好的室肉。
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口，本标准由天津市医疗器械研究所资责起尊武光薪项兰生
本标雅主娶掌人：
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骨科谐类通用技术条件
1983-7 23 发布
国家医药管理局
1984- 5 我
中华人医共和国卫生部部标准
穿科尚类进用技术察件
Ws2- 302 - 83bZxz.net
本标准造于骨科器械中平骨酱（单斜面，双斜面）和圆骨酱产品技术娶求
骨凿的型式和基本尺寸应符合产品标准中的规定。1.2·骨散应以GB1220-75《不锈耐酸钢技术条件》中规定的4Cr13和90-18M。V村料成。
骨凿应经热处理，其硬度应符合表1的规定。表1
产品部位
头部20飞米内
HRO 50～55
90r18M。V
HRO 53~58
HRC35（不低于）
骨凿核部滚花的应符合JB2一59《凌花》的规定，柄花应清晰光球，元多花、烂花。树部可为无光壳，1.5
封前外形过平盛，对称。除刃口外，应无锋校，毛刺，裂纹常密刃口应有良好的凿切性能，凿切力的大小应按相应产品标准中的，说后不许有崧刃、崩刃，
营#刃口角度25。～35°
1x警理周1983—7--23发布
:1984—5—1实施
Ws2—302-83
背筐的光洁皮应不低于表2的规定，表
有光亮
无光亮
（圆祸除外）
Y7 -ag
1.9·骨应有良好的耐腐蚀性能
酱切刃面
1.10骨凿经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。试验方法
以目力观察。
光洁度按WS2／么-了-65《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。尺寸
以通用或专用盘具测
2.3.1硬度检验：按GB230-63《金属洛氏硬度试验法》测定在头部20露米内的平面上（或测试块上）各测三点，取其三点的算术平均值。2.3.2刃口齿切性能试验：根据相应的测试方法标准的要求，在专用臂凿刃口错切性能测试仪上进行。
2.3.3耐腐蚀性试验：将去掉油脂的骨凿放到蒸馅水中清洗，清洗吹干后放入一装满蒸饱水的玻璃或防锈容器中煮沸30分钟，然后随蒸馏水自然冷邮至室遍，等从中取出情意放入密阅容器内，二小时后取出，用纱布指擦，以目力观察不应有锈迹。
检验规则
魏定：
WS2-302-83
骨当由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收，骨誉必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定，检验数量按表3的表3
交验数量（把）
>100～200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数量点每批交验数量的百分数10
验收时按表4的规定逐项进行检验。表4
检验项目
检验范
1.4 1.5、1.7、1.9条
按产品标准中的规定
1.31.61.9条
不少于1把
1.39案以静造广提供测域报告
3.3条规定的检验项目和检验范照，在验收造程中，如性能发观，一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部摄回通新分类整理外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时，应抽取双数量进行检验，者仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，道新分类整理经分类继理后，可再提交检验。复验时，按多2条的规定抽取双倍数3.5
WS2-302-83
至避行性啦，若不符合3.4条规定时：该批产品不予验收。3.6在验收过程中，双方对产品质整是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。
4标态，包装，运输，贮存
4.1每把骨凿应按WS2一2-74《手术器械标志》的规定。有下列标志：&，制造厂代号或商标；
，出厂年代（最后两字）；
c，40r13不锈钢肾凿应有材料标态*Cr”；.90r18。V不锈钢胃凿应有\材料标志“殖。\。
每把骨凿经肪锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须4.2
密封。
检验合格证上应有下列标态：
目，制造厂名称；
b。检验员代号
同一型号和规格应装入一盒内，盒上应有下列标志：a，制造厂名称和商标；
b．产品名称；
α．规格；
d，数量;
e．标准号。
盒上应贴有封签，封签上应有下列标：8，封贴日期；
包装员代号。
装箱和运输要求按订货合同规定$82-- 302 -83
包装后可肾酱应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良4.6
好的室肉。
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口，本标准由天津市医疗器械研究所资责起尊武光薪项兰生
本标雅主娶掌人：
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