YY 91135-1999
基本信息
标准号:
YY 91135-1999
中文名称:长肋骨剪
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91135-1999.
19.根据第18条规定的检验项目和检验范围,在验收过程中,如性能、镀层厚度和硬度发现有一套或一项不符合 本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理;外观和尺寸发现有一.套或- - 项不符合本标准要求时,应抽取双倍数量,按不合格的项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部
退回重新分类整理。
20.经分类整理后,可再提交检验。复验时,按第17条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合第19条规定时,该批产品不予验收。
21.在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。
四、检验方法
22.外观检验:以目力观察。
23.尺寸检验:以通用或专用量具检验。
24.性能检验:将合拢器直立固定在测试架上:
(1)当手柄逆时针方向转动时,撑牙应能顺利跳牙。顺时针方向旋转,应被撑牙锁止,撑牙不得变形。
(2)在活动爪钩上SGH.LH 12.125挂2.5公斤、 SGH. LH 12.170挂5公斤重力,当手柄逆时针方向转动时,应符合第11、 12 条的规定。
25.镀层检验:镍层按WS 2/Z- -5-64《金属制件镍镀层计时液流测厚法》测定。铭层按WS 2/Z -6-84《金属制件铬镀层计时点滴测厚法》测定。在
平面上各测三点,取其每处三点的算术平均值。
五、标志、包装、运输和保管
27.每套合拢器在本标准图样所示部位,按WS2- -2- -74的规定,应有下列标志:
(1)制造厂代号;
(2)出品年代(最后二字),
(3)不锈钢制合拢器应有材料标志“Cr”。
28.每套合拢器应装入-一中性塑料袋,袋内应有防锈粉和检验合格证。并须密封。
检验合格证上应有下列标志:
(1)制造厂名称;
(2)检验员代号。
29.每二套同规格合拢器应装入-纸盒内,盒上应有下列标志:
(1)制造厂名称;
(2)产品名称和型号:
(3)规格;
(4)数量;
(5)本标准号。
30。盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:
(1 )封贴日期;
(2)包装员代号。
31. 装箱和运输要求按订货合同规定。
32.包装后的合拢器应保管在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的室内。
标准内容
中华人民共和国卫生部
部标准
肋骨合拔器
长肋骨剪
WS222122270
YY8137-1999
WS2-221-76肋骨合扰器
WS2-222-76长肋骨剪
KAONrKAca
中华人民共和国卫生部
部标准
肋骨合拢器
WS2-221-76
本标准适用于肋骨合拢器,该产品供外科手术时,作肋骨合拢用。一型式和基本尺寸
1合拢器的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定打厂名标志位置
1一手柄,2一活动爪钩,8一固定爪钩,4一齿条,5一齿轮箱,6一紧固螺钉,7一弹簧8一齿轮,9一撑牙
中华人民共和国卫生部
上海医疗器械研究所
1978年1月1日
上海手术器械七厂
共5页第2页
WS2-221-76
产品型号示例:全长为170毫米肋骨合拢器的型号为SGH·LH 12·170
产品型号
SGH-LH12-125
SGH-LH12-170
注:①表1尺寸的允许偏差按GB159一59的10级精度规定。②不锈钢制钳子在型号中应加“Cr”于规格前。例:SGH-LH 12-Cr170
0.8±0.15
③标准中未规定的尺寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。二、技术要求
2.合拢器应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。3.合拢器材料按表2的规定
产品零件
固定、活动爪钩
齿条齿轮
3Cr13·GB1220-75
1Cr18Ni9-GB1220—75
3Cr13-GB1220—75
碳素钢钢号www.bzxz.net
45.YB 699-65
65Mn-YB8-59
4,合拢器的撑牙、齿轮和弹簧应经热处理,其硬度规定如下不锈钢制为HRC4045,
碳素钢制为HRC4247。
5。合拢器的齿条和齿轮为直齿,其模数为0.8。6.合拢器的齿条啮合应良好,转动时,应平稳,无卡滞现象。HiKAONrKAca-
WS2-221-76
7.合拢器的活动和固定爪钩应钝圆,二爪钩的高度应一致。8。合拢器的紧固螺钉,不得松动。共5页第8页
9。合拢器的外形轮摩应清晰,外表面均不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。10。合拢器的焊接应牢固,焊接处不应有显著砂眼和麻点等缺陷。11。合拢器的弹簧应有足够的弹性,使撑牙锁止在齿条上。12,合拢器的撑牙应有足够的强度,在齿条的工作范围内均能锁止。13,合拢器的光洁度应不低于表8的规定:表8
产品部位
注:拐角处光洁度应不低于√7。平
外表面
14.不锈钢制合拢器的电镀应按WS2-1-73中规定的D·Cr0.3·Y.要求进行,碳素钢制合拢器电镀应按WS2-1-73中规定的D.Ni13/Cr0.8·Y,要求进行,齿条可为无光亮。
15.合拢器经密封包装后,在邀守保管规则条件下,应保证在一年半内不生锈。
三、验收规则
16.合拢器由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。17。合拢器必须成批提交验收,批量大小按订货合同规定。检验数量按表4的规定:
交验数
≤100
量(套)
>100~200
>200~500
>5001000
>1000~5000
检验数量占每批交验数量的%
不少于1套
共5页第4页
WS2221-76
18。验收时按表5的规定逐项进行检验。检验项目
第7、9、10、13条
第1条中的L、61H、C、C1、8
第6,11.12条
第14条
第4架
以制造厂提供
检验报告为主
19。根据第18条规定的检验项目和检验范围,在验收过程中,如性能、镀层厚度和硬度发现有一套或一项不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理,外观和尺寸发现有一套或一项不符合本标准要求时,应抽取双倍数量,按不合格的项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理。
20,经分类整理后,可再提交检验。复验时,按第17条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合第19条规定时,该批产品不予验收。21在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。
欧修业
四检验方法
22.外观检验:°以目力观察。
23.尺寸检验:以通用或专用量具检验。大慧食a
办业发健班#器食社
24。性能检验:将合拢器直立固定在测试架上:(1)当手柄逆时针方向转动时,撑牙应能顺利跳牙。顺时针方向旋转,应被撑牙锁止,撑牙不得变形。
(2)在活动爪钩上SGH·LH12·125挂2.5公斤、SGH·LH12·170挂5公斤重力,当手柄逆时针方向转动时,应符合第11、12条的规定。25.镀层检验:镍层按WS2/Z-5-64《金属制件镍镀层计时液流测厚法》测定。铬层接WS2/Z—664《金属制件铬镀层计时点滴测厚法》测定。在4
IKAONTKAca
WS2-221-76味典房人共5页第5页齿条、爪钩的平面上各测二点,取其最低值。外观以目力观察。26,硬度检验:按GB230一63《金属洛氏硬度试验法》测定。在齿轮和撑牙平面上各测三点,取其每处三点的算术平均值。五、标志、包装、运输和保管
27每套合拢器在本标准图样所示部位,按WS22一74的规定,应有下列标志:
(1)制造厂代号:
(2)出品年代(最后二字)
(3)不锈钢制合拢器应有材料标志“Cr\28,每套合拢器应装入一中性塑料袋,袋内应有防锈粉和检验合格证。并须密封。
检验合格证上应有下列标志:
(1)制造厂名称:
(2)检验员代号。
29。每二套同一规格合拢器应装入一纸盒内,盒上应有下列标志(1)制造厂名称
(2)产品名称和型号)
(3)规格
(4)数量:
(5)本标准号
30,盒上应贴有封签,封签上应有下列标志(1)封贴日期,
(2)包装员代号。
31.装箱和运输要求按订货合同规定。32.包装后的合拢器应保管在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。
工意成宝人中
诚惠修斯鑫惠务
中华人民共和国卫生部
部标准
长肋骨剪
WS2-222-76
本标准适用于长肋骨剪,该产品供胸外科手术时,作剪断肋骨用。一、型式和基本尺寸
1.肋骨剪的型式和基本尺寸应符合下列图样的规定:产品型号为:SJY.LJ10·340
中华人民共和国卫生部
上海医疗器械研究所
TYKAONKAca
1978年1月1日试行
上海手术器械七厂起草
打厂名
标志位置
WS2-222-76
共6页第2页
A-A旋转
1一左片,2一轴螺钉,8一右片,4一滚轮,5一弹簧,6一半圆头螺钉,7一定位螺钉
注:①不锈钢制长肋骨剪在型号中应加“Cr”手规格前。例:SJYLJ10Cr340
③标准中未规定的尺寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。共6页第8页
WS2--222-76
二、技术要求
2.肋骨剪应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。3。鳃轴螺钉应符合GB946—76中M6的规定,半圆头螺钉应符合GB67—76中M4的规定。
4.肋骨剪材料应符合表1的规定:表1
产品零
滚轮、螺轴螺钉
4Cr13,T8A
3Cr13,65Mn
3Cr13,45
1Cr18Ni9
GB1220—75,YB5-59
GB1220-75,YB8-59
GB1220-75,GB699-65
GB1220-75
5.肋骨剪全身应经热处理,其硬度按表2的规定:材
不锈钢
碳素铜
左、右片刃部
HRC4853
HRC50~55
弹簧、鳃轴螺钉、轮
HRC40~45
HRC42~47
HRC30~40
6刃口剪切时应锋利,不得有卷刃、崩刃等缺陷。经剪切后闭合时应相互吻合,不得有错口,偏歪等现象。7。肋骨剪的外形应平整,轮廓应清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。8,鳃轴螺钉应牢固地固定在肋骨剪的左片上,当助骨剪闭合或打开时,螺钉不得跟动。
9。弹簧应有足够撑开肋骨剪的弹性,弹簧上的滚轮应能顺利转动不得有卡塞现象。
10.肋骨剪开闭时,鳃部应轻松灵活,不得有摆动和卡塞现象。11.肋骨剪的鳃部正面间隙应不大于0.8毫米。8
KAONrKAca-
WS2-222-76
12。定位螺钉应紧固在肋骨剪的右片上,不得偏斜。共6页第4页
13不锈钢制助骨剪的电镀应按WS2—1-73中规定的D·Cr0.3·Y要求进行,碳素钢制肋骨剪的电镀应按WS2-1-73中规定的D·Ni13/Cr0.8·Y,要求进行。柄部可为无光亮。
14,碳素钢制肋骨剪剪切刃面的镍层应除去。15.肋骨剪的光洁度应不低于表8的规定:表8
产品部位
鳕部内表面
刃部斜面
弹簧、外表面
16.肋骨剪经密封及包装后,在遵守保管规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。
三、验收规则
17,肋骨剪由制造厂技术检验部门进行检验合格后方可提交验收。18.肋骨剪必须成批提交验收,批量大小按订货合同规定。检验数量按表4的规定:
新庆食
量(把)
>100~200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数量占每批交验数量的%
19.验收时按表5的规定逐项进行检验。备
不少手1把
共6页第5页
检验项目
WS2-222-76
第71215条
第1条中的340、3020、10
第6、8、9、10条
第13条
第5条
面家家酒
以制造厂提供
检验报告为主
20。根据第19条规定的检验项目和检验范围,在验收过程中,如性能,镀层厚度和硬度发现有一把或一项不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理,外观和尺寸发现有一把或一项不符合本标谁要求时,应抽取双倍数量,按不合格的项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理。
21。经分类整理后,可再提交检验。复验时,按第18条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合第20条规定时,该批产品不予验收。22,在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。
四、检验方法
23。外观检验:以目力观察。
24,尺寸检验:以通用或专用量具检验。感25性能检验:
(1)先以肋骨剪的头部刃长2/3剪切2~3毫米的干燥草纸板(型式试验时采用2~3毫米带皮竹片),能应声切下,然后再剪切二层白报纸,应能顺利切下,切边应整齐,并应符合第6条的规定。(2)仿使用动作,在闭合和打开时,应符合第8、9、10条规定。26。镀层检验:镍层按WS2/Z一5一64《金属制件镍镀层计时液流测厚法》测定:铬层按WS2/Z—6一64《金属制件铬镀层计时点滴测厚法》测定。在鳃部的正反二面各测二点,取其最低值。外观以日力观察。10
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