YY 0059.1-1991.
4技术要求
4.1手机应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2手机工作条件
4.2.1手机必须插接在具有车绳轮传动臂上使用.
4.2.2切削工具杆插入手机的 长度为26~31 mm。
4.3手机应能正反向旋转。
4.4手机的弹簧夹头、弹簧钩、外套前段和后轴承应经热处理,其硬度为436~509HVn3.
4.5 夹持切削工具的性能应符合下列规定。
4.5.1弹簧夹头 应能夹持杆部直径为2. 31~2. 38 mm的切削工具。
4.5.2切削工具被夹紧后,在承受30N的轴向拉力时,不得投出。
4.5.3当手机承受0.05N●m转矩时,切削工具和弹簧夫头不得在主轴内打滑转动。
4.5.4锁紧杆旋松后,切削工具应能顺利插入或取出,无阻碍现象。
4.6切削工具被夹紧后,转动时,在距插入口15mm长度范国内的径向跳动允差应不大于0.10mm,
4.7 手机主轴转动应灵活,其轴向移动址为0. 03~0. 15 mm.
4.8手机运转时,各部分工作应稳定,振动值应不大于40 m●s-2 ,响声轻微均匀,无尖厉杂声。
4.9主轴连续运转 20 min后,手机表面温升应不超过15C.
4.10手机连接 臂与传动臂的配合性能应良好,裝卸应方便,配合后,弹簧钩作用应可常,承受10N拉力时,二臂不得脱出.
4.11手 机外形应整齐,滚花应清晰,不得有锋校、毛刺。
4.12手机外表可喷细砂,滚花和凹槽应光泽处理.各电镀件应符合WS2- -1中规定的IV类要求。
4.13手机的外套前段露出表面粗糙度R.值不大于0.8pm,其余不大于0.4pm(喷砂手机的外表无粗糙度指标)。
5试验方法
6.1表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测试。
5.2夹持 切削工具性能试验:将杆部直径为2. 35-8.00 mm,粗糙度R值为1. 6 pm的试杆插入手机中，.插进长度应不少于26 mm,在锁紧杆上施以0.1 N●m顺时针方向的扭转力矩,将试杆夹紧。.
5.2.1在试杆 上施以轴向拉力30 N时,试杆不得拨出。
5.2.2在试杆上施以稳定扭转力矩0.05N●m,试杆和弹赞夹头不得在主轴内打沿转动。
5.2.3切附工具装卸性能检验:仿使用动作,将锁紧杆旋松,插入切削工具.然后旋紧锁紧杆,多次装卸,应无阻码现象。
5.3
径向跳动检验;将检验杆(图2所示)插入手机中,插进长度应不少于26mm,并夹紧之,然后固定.机外套,用于缓慢旋转土轴绳轮,以千分表测量,应符合第4.6条的规定。

中华人民共和国医药行业标准
牙科手机4号牙科直手机
1主题内容与适用范围
YY0059.1--91
代替WS2--57·-73
本标准规定了4号牙科直手机（以下简称手机）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于4号牙科直手机，该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB5046.1牙科旋转器械配合尺寸ZBC30001手术器械标志
设备及器具
ZBC30002.2口腔科器械和设备名词术语WS2—1金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类
3.1手机的基本尺寸和极限偏差应符合图1的规定。国家医药管理局1991-11-21批准1992-09-01实施
YY0059.1--91
A-A旋转
1一外套前段，2—弹黄夹头，3--弯手机定位螺钉，4—轧头顶，5-主轴；6—外套：7-导轮护盖：8—导轮支架：9-导轮轴；10导轮：11联接螺母；12—后轴承，13—基架，14—定位片：15-主轴绳轮：16—锁紧杆，17一连接臂：18弹钩
3.2手机的基本参数应符合下列规定。3.2.1最高使用转速：8000r/min。3.2.2重：不大于190g。
4技术要求
YY0059.1-91
4.1手机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2手机工作条件
4.2.1手机必须插接在具有车绳轮传动臂上使用。4.2.2切削工具杆插人手机的长度为26～31mm。4.3手机应能正反向旋转。
4.4手机的弹簧夹头、弹簧钩、外套前段和后轴承应经热处理，其硬度为436～509HVe.3.94.5夹持切削工具的性能应符合下列规定。4.5.1弹贫夹头应能夹持杆部直径为2.31~2.38mm的切削工具。4.5.2切削工具被夹紧后，在承受30N的轴向拉力时，不得拨出。4.5.3当手机承受0.05N·m转矩时，切削工具和弹簧夹头不得在主轴内打滑转动。4.5.4锁紧杆旋松后，切削工具应能顺利插入或取出，无阻碍现象。4.6切削工具被夹紧后，转动时，在距插入口15mm长度范围内的径向跳动允差应不大于0.10mm，4.7手机主轴转动应灵活，其轴向移动量为0.03~0.15mm。4.8手机运转时，各部分工作应稳定，振动值应不大于40m·s-2，响声轻微均匀，无尖厉杂声。4.9主轴连续运转20min后，手机表面温升应不超过15℃。4.10手机连接臂与传动臂的配合性能应良好，装卸应方便，配合后，弹簧钩作用应可案，承受10N拉力时，二臂不得脱出。
4.11手机外形应整齐，滚花应清晰，不得有锋棱、毛刺。4.12手机外表可喷细砂，滚花和凹槽应光泽处理，各电镀件应符合WS2—1中规定的IV类要求。4.13手机的外套前段露出表面粗糙度R，值不大于0.8μm，其余不大于0.4μm（喷砂手机的外表无粗糙度指标)。
5试验方法
5.1表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测试。5.2夹持切削工具性能试验：将杆部直径为2.35-0.01smm，粗槛度R。值为1.6μm的试杆插入手机中，插进长度应不少于26mm，在锁紧杆上施以0.1N·m顺时针方向的扭转力矩，将试杆夹紧。5.2.1在试杆上施以轴向拉力30N时，试杆不得拨出。5.2.2在试杆上施以稳定扭转力矩0.05N·m，试杆和弹簧夹头不得在主轴内打滑转动，5.2.3切削工具装卸性能检验：仿使用动作，将锁紧杆旋松，插入切削工具，然后旋紧锁紧杆，多次装卸，应无阻碍现象。
5.3径向跳动检验：将检验杆（图2所示）插入手机中，插进长度应不少于26mm，并紧之，然后固定机外套，用手缓慢旋转主轴绳轮，以干分表测量，应符合第4.6条的规定。50.005
检验杆技术要求：
b热处理硬度为45~50HRC；
检验杆在使用前必须经过检验。c.
YY0059.1-91
5.4主轴轴向移动检验：如图3所示把手机外套固定在V型铁上及夹紧试验杆，然后在试验杆端面及锁紧杆处各牵引8N码静载荷，再在试验杆端面处放置一千分表。然后，把试验杆牵引处卸荷，使锁紧杆处加荷，读取千分表上的数值，再在锁紧杆处卸荷，使试验杆加荷，读取千分表上的数值，二个数值之差，即为主轴轴向移动量的数值。于分表
直手机
V型铁
锁紧杆
5.5手机振动试验：把手机的外套后段固定在V型铁上，车绳带动手机使手机上的转速不小于10000t/min，把装接传感器的磁性吸座吸住手机的外套前段，传感器的电缆绳一端插接在振动测量仪面板上的“传感器输入”部位，接通电源，工作指示灯亮，然后进行振动试验，应符合第4.8条规定，测试步骤如下：
面板上的“传感器灵敏度”《见图4），拨盘上数值应与计量检定证书上规定的灵敏度数值一致；按一下面板上刻有A的直键开关；把倍率开关调到\×100”：
再按一下面板的左下方第一格（表上的满量程值为0.1m·s-)直键开关，面板的左上方显示d.
表头的第一行读数乘以“×100倍率，即为实测值，如果在工作时显示表上的表头超出指示值，应按第2或第3格直键开关。wwW.bzxz.Net
YY0059.1-91
过荷指票
摄动测量仪
传感器灵敏度pc/（m·s)
工作指示
传感器输入
国告长江科学仪器厂
5.6温升检验：将半导体点温计调整好，测出周用环境温度，手机装上合格的齿钻头后，以感温元件与手机外套前段良好地接触，手机以不小于10000r/min的转速连续运转20min后，测出其温度指示值与周围环境温度之差值即为温升值，应符合第4.9条的规定，5.7手机与传动臂配合性能试验：以测试杆（如图5所示）两端分别插入手机连接臂孔中，当弹簧钩钩妥后，在承受10N静态拉力时，不得脱出。用手指开弹赞钩后，测试杆应能轻便取出。too
网纹m0.3GB6403.3
图5测试杆
测试杆技术要求：
除滚花外
b.热处理硬度50~56HRC；
测试杆在使用前必须经过检验。c.
6检验规则
.6.1手机应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2手机必须成批提交检查，检查为逐批检查。6.3逐批检查
YY0059.1-91
6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2抽样方案类型采用次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其检查分类、检套项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表1的规定。表1
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
6.4转移规则
6.4.1手机在进行正常检查时，若在不多于连续五批中有二批初次检查（不包括再次提交检查批）不合格，则从下一批检查转到加严检查，在修正缺陷时，若影响其他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和接收方决定。
6.4.2从加严检查到正常检查，从正常检查到放宽检查，从放宽检查到正常检查，从加严检查到暂停检查应符合GB2828的规定。
7标志、包装、运输、贮存
7.1每只手机应按ZBC30001中规定，应有下列标志：a.
制造厂代号或商标；
b.出品年代（最后两位数字)。
7.2手机应有良好的小包装和大包装。7.2.1小包装应符合下列要求。
7.2.1.1每只手机应经汽油清洗，并在转动摩擦部位加注润滑油，外表应涂中性防锈剂，装入中性塑料袋，并须密封，然后装入一盒内，盒内应有使用说明书、检验合格证各1份，检验合格证上应有下列标志：制造厂名称：
检验员代号
7.2.1.2盒上应有下列标志：
制造厂名称；
b.产品名称；
c.数量。
7.2.1.3盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a，封贴日期；
包装员代号。
7.2.2大包装应符合下列要求。
7.2-.2.1同一规格的手机应装入一箱内，箱上应有下列标志：6
制造厂名称；
产品名称：
数量；
重量，
体积；
出广日期：
厂址；
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“向上”“怕湿”等字体或标志，应符合GB191中的有关规定。箱上的字体和标记应保证不应历时较久面模糊不清。7.3运输要求按订货合同规定。
7.4包装后的手机应贮存在相对湿度不大于80%左右，无腐蚀气体和通风良好的空内。附加说明：
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由广东医疗器械质量检测中心归口。本标准由上海齿科器械厂起草。本标准主要起草人陈锦诚、陆桂昌、周国财。
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