YY 0215. 2-1995.
5.7.2工作温度下 电气强度是在发热试验后,按GB 4706. 1中13.3条规定进行试验,应符合4.7.2条,
5.8 防触电保护试验
按(B 4706.1中8.1.8.5.8. 6.8. 7.8.8.8.9条规定进行,应符合4.8条要求。
5.9防潮性能试验
按GB 2423. 3的规定进行48 h试验,试验后按GB 4706.1中16条规定方法按绝缘电阻、泄漏电流、电气强度进行试验,应符合4.9条规定要求。
5.10过载试验
调节电源电压,使消毒柜的输入功率为额定值的1. 27倍,启动后至限温器动作,然后冷却至室温(可用人工强制冷却)为一周期,进行15个周期试验后,检查消毒柜,应符合4. 10条要求。
5.11爬电距离和电 气间隙试验
按GB 4706. 1中附录E(补充件)的规定进行,应符合4.11条要求。
5.12稳定性试验
断开电源开关,消毒柜按正常使用放置在与水平面成15*夹角的斜面上,其电源线以最不利的位置放在闫一斜面上。试验中,消毒柜不能翻倒.如果翻倒,则必须进行GB 4706. 1中第11章中规定的发热试验。
5.13机械强度试验
按GB 4706.1中21.1条规定进行,应符合4.13条要求。
5.14电源线试验
5.14.1导 线试验
用目测和量具测量的方法进行,应符合4. 14.1.4.14. 2条的要求。
5.14.2拉力试验
若消毒柜重量不大于4kg,拉力为60 N,大于4 kg则拉力为100 N,拉力要在最不利的方向施加，但不要使用爆发力,每次1 s,进行25次,试验后,用量具测量纵向位移,并检查导线,应符合4. 14.3条要求。
5. 14.3电源插头试验
按GB 2099的规定进行,应符合4. 14.4条要求。
5.15材料试验
按GB 9681、GB 11333 ,GB 11681进行检验,应符合4. 15条要求。.
5.16消毒 柜臭氧浓度的试验
消毒柜在额定电压下工作,用臭氧浓度测试仪,测量消毒柜内中心臭氧浓度,应符合4. 16条要求。

中华人民共和国医药行业标准
臭氧消毒柜安全、消毒效果
通用技术条件
1主题内容与适用范国
YY 0215.2-95
本标准规定了臭载消毒柜(以下简称为消毒柜)的术语、技术要求、试验方法的要求本标准适用于臭氧消毒的消毒框。该产品供医用具的消毒，也可用于食具卫生消毒。2引用标准
GB2099单相、三椎插头插座技术条性GB 2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：模定湿热试验方法GB4706。」·家用和类似用途电器的安金通用要求食品包装瓜氯乙烯成型品卫生标准GB 9681
铝制食具容器卫生标准
GB11333
GB 11681
不锈钢食具容器卫生标准的分析方法3术语
3.1医用器具的卫生消毒
指消毒被细菌繁殖体与病毒污染的医用器具3.2消毒时间
消毒柜内臭氧浓度保持在40 mg/m2以上的时间。3.3奥氧泄漏量
在没有气流下扰的一定密闭空间内，消毒柜正常工作一个周期，消毒柜外表面1.5m的周围空间的臭氧浓度。
4技术要求
4.1消毒柜应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样和技术文件制造。4.2在下列环境中应能正常使用：a.环境温度0~40℃，
b.相对湿度不大于 95%(温度为25 ℃时);周围无易燃，腐蚀性气体或导电尘埃。c.
4.3接地
4.3.1接地用螺拴和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄铜的其他金属。4.3.2电源插头接地极与接地的金屑外壳和金属部件之间的电阻不大于0.2，电源插头无接地的消毒柜，其接地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.10。4.4绝缘电阻
国家医药管理局1995-03-11批准1995-08~01实施
YY 0215.2--95
消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻，应符合下列规定：4.4.1冷态下绝缘电阻值I类电器应不小于2MQI类电器应不小于7M0。4.4.2工作温度下绝缘电值I类电器应不小于2Mn，1类电器应不小于7M。4.4.3潮态下绝缘电阻值1类电器应不小于2M2，正类电器应不小于7M。4.5功率偏差
在额定电压和正常工作温度下.其输入功率的偏差应不超过标称值的二。%。4.6泄漏电流
4.6.1工作温度下泄漏电流1类电器不大于0.75mA，1类电器不大于0.25IA。4.6.2潮态\下泄漏电流1类电器不大于0.75mA，1类电器不大于0.25mA。4.7电气强度
带电部件与金属外壳之间的绝缘应能承受交流正弦波50Hz的试验电压，历时1min，无击穿和闪络现象。
4.7.1冷态下电气强度电压值1类电器为1250V、1类电器为3750V。4.7.2工作温度下电气强度试验电压值：1类电器为1000V，正类电器为3750V。4.7.3潮态下电气强度试验电压债1类电器为1250V1类电器为3750V4.8防触电保护
消囊柜的结构应能防止使用者与带电部件发生意外接触。4.9防瀚性能
消毒柜经48h的恒定湿、热试验后，应能满足4.4.314.6.2和4.7.3条要求。4.10过裁能力
消柜在输入功率为1.27倍额定功率下间工作15个周期后，总装配和电热管不得变形，接头和连接件不能有松动现象，仍能正带工作。4.电距离和电气间隙
4.11.1不间极性的带电部件之间，胆电距离和电气间隧均不小于2.0mrm。4.11.2带电部件与其他基本绝缘的金旗部件间的爬电距离不小于3.0mm，电气间隙不小产2.5mm。4.12稳定性
消柜在倾斜15°的平面上放置不得翻倒。4.13机械强度
应符合 G 4706.1中第 21.1条要求。4.14电源线
4.14.7电源线长度不短于1.5m，其标称横截面积应不小于表1规定。裘1
额定电
>10~16
标称糖裁面积,mm2
注：如额定电流不大于3A，其导线长度不超过2m时，可采用0.5mm*的软线，4.14.2接地线应为黄绿双色线。4.14.3电源线经拉力试验后，其纵向位移不大于2.0mm，并不受损坏。4.14.4电源线插头应符合GB2099要求。4.15材料
-TIKAONTKACA-
YY 0215.295
消毒柜内腔所用材料应无毒、无味、具有防锈性能，对人体无害。4.16臭氧浓度
臭氧柜内奥氧浓度不小于40tg/m。4.17消毒时间
莫鼠消毒时间不小于60min。
4.18臭氧外泄漏量
消毒柜正常T.作附臭氧气体外泄漏量应不大于0.2mg/m。4.19与氧残留量
消毒柜消囊一个工作周期结束后，臭氧残留量浓度应不大于0.2mg/m。4.20消毒效果
4.20.1对大肠杆菌茶灭率不小于59.9%。4.20.2对金黄色葡球菌杀灭率不小于99.9%。4.20.3对白色念珠菌杀灭率不小于99.9%。4.20.4对乙肝表面抗原破坏效果试验应呈阴性反应。5试验方法
5. 试验条件免费标准下载网bzxz
5.1.1环境茶件（除特殊规定外）a
环境混度15~35℃：
相对湿度不大于80%，
室内应无外界强气流，无强烈阳光照射或其他热辐射。c.
5.1.2电源
额定电压220V士1%或380V±1%；a
颖率50±1Hz.
5.2试验用仪器仪表
电压表，电流表、功率表用于型式检验时精度应不低于0.5级，用于出厂检验时的精度应不低于 1. 0级;
：b、兆欧表应为500V，精度应不低于1.5级电气强度试验装置的容量应不小于0.5kVA，高压侧动作电流整定值应为100mA，电压表的精度不低于1.5级：
温度计的最小分度值不大于0.5℃，响应时间不大于10s；d.
称重衡器的最小分度值应不大于5g1计时器的最小分度值应不大于 0. 1 9。f.
5.3接地电阻试验
按GB4706.1中27条的规定进行，应符台4.3条要求.5.4绝缘电阻试验
按GB4706.1中16.1和16.3条规定进行，应符合4.4条要求。5.4.1冷态下绝缘电阻是在消毒柜工作前，不连接电源情况下进行测。5.4.2工作温度下的绝缘电阻是在发热试验后马上进行测量。5.5功率偏差试验
使消毒柜在额定电压下工作，稳定后用功率表测定实际消耗功率，功率偏差按下列公式计算，结果应符合4.5条要求。
武:r-
一功率偏差，%，
P—实谢消功，W：
H—-额定功率，W。
5.6工作温度下泄漏电流的试验
YY 0215.2--95
P- Pe× 100
在发热试验后，按GB4706.1中13.2条进行测量，应符合4.6.1条要求。5.7电气强度试验
5.7.1冷态下电气强度试验，是在消毒柜工作前，不接电源，接GB4706.1中16.4条规定进行，应符合4.7.1条要求。出厂试验时允许采用第4.7.1条所规定试验电压值的1.25倍电压，历时1的电气强度试验。
5.7.2工作温度下电气强度是在发热试验后，按GB4706.1中13.3条规定进行试验，应符合4.7.2条：。
5.8防触电保护试验
按证4706.1中8.1.8.5、8.6,8.7、8.8、8.9条规定进行，应符合4.8条要求。5.9防潮性能试验
按GB2423.3的规定进行48h试验，试验后按GB4706.1中16条规定方法按绝缘电阻、泄漏电流，电气强度进行试验，应符合4.9条规定要求。5.10过载试验
调节电源电压，使消寒柜的输入功率为额定值的1.27倍，启动后室限温器动作，然后冷却至室温（可用人工强制冷却)为一周期，进行15个周期试验后，检查消毒柜，应符含4.10条要求。5.17耦电距离和电气间隙试验
按GB4706.1中录E（补充件）的规定进行，应符合4.11条要求。：5.12稳定性试验
断开电源开关，消毒拒按正常使用放置在与水平面成15°夹角的斜面上，其电源线以最不利的位置放在离一斜面上。试验中，消薄柜不能翻倒。如果翻倒，则必须进行GB4706.1中第11章中规定的发热试验，
5.13机械强度试验
按GB4706.1中21.1条规定进行，应符合4.13条要求。5.14电源线试验
5.14.1导线试验
用目测和量具测量的方法进行，应符合4.14.1、4.14.2条的要求。5.14.2拉力试验
若消毒柜重量不大于4kg，拉力为60N，大于4kg则拉力为100N，拉力要在最不利的方向施加，很不要使用爆发力，每次15，进行25次，试验后，用量具测量纵向位移，并检查导线，应符合4.14.3条要求，
5.14.3电源插头试验
按GB2099的规定进行，应符合4.14.4条要求。5. 15材料试验
按GB9681GB11333GB11681进行检验，应符合4.15条要求，5.16消毒柜臭氧浓度的试验
消毒柜在额定电压下工作，用臭氧浓度测试仪，测量消毒柜内中心奥氧浓度，应符合4.16条要求。HIKAONYKACa
5.17消毒时间的试验
YY 0215.2—-95
消毒柜在额定电压FT作，当臭氧浓度达到40mg/m时开始计时，直到臭氧发生器停止工作后矩内臭氧浓度降至40mg/m时终止计时，其时间为消毒时间，应符合4.17条要求。5.18臭氧气体外泄漏量的试验
在没有气流干扰的一定密闭空间内，消毒棋在额定电压下工作一周期，柜外臭氧气体泄漏射的测定应在臭氧发生器工作的状态下，离柜表面1.5m周围空间采样分析，用臭氧浓度测试仪测量，结果应符合 4. 18 条要求。
5-19臭氧残留量的试验
消毒柜从臭氧开始产生与停止产生臭氧到臭载浓度降到0.2mg/m时为一个工作周期（时间出厂家说明书注明）。一个工作周期结束后，打开柜门，奥氧测试仪在距柜门10cm，地面1.5m高度位露进行测量，所测臭氧残留浓度应符合4.19条要求。5.20消毒效果试验
5.20.1大肠杆菌杀灭率试验方法按YY0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.1条要求。5.20.2金黄色葡萄球菌杀灭率试验方法按YY0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.2条要求。5.20.3白色念珠菌杀灭率试验方法按YY0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.3条要求。5.20.4乙肝表面抗原破坏试验按YY0215.1附泵B(补充件）进行，应符合4.20.4条要求，6使用说明书应有下列规定
适用范围；
操作规程；
安装方法；
注意事项；
柜容积、载重量；
额定功率：
臭氧发生器的使用寿命。
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。本标准主要起草人黄秀莲、张丹延、王培连、陈盖。
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