YY/T 0457. 3-2003
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标准简介
YY/T 0457. 3-2003/IEC 61262-3: 1994.Medical electrical equipment-Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers-Part 3:Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity.
4.4试验器件
不采用。
4.5测量设备
4.5.1X射线野均匀性测量装置
a)任何装置只要其所测定的量与相对的空气比释动能串有一个已知的对应关系.则均可使用,例如:稱合一个闪烁器的光电倍增管或一个已知感光度特性的无屏胶片。这个装r的准确度应确保其对空气比释动能率的测A相对误差不大于2%.对于这些测低的绝对准确度,没有特殊的技术要求;
b)装置有 效测量区域的最大对角线应不超过人射野尺寸的10%。
4.5.2输出屏亮 度测量装置
a)任何装 置只要其所测定的量与相对亮度有一个已知的对应关系,则均可使用。这个装置准确度应确保其对测A的相对误差不大于2%。对于这些测量的绝对准确度,没有特殊的技术要求,
b)装置应在装置垂直于输出屏面的方向上测量相对亮度。为避免接近熙暗边缘时的测量误差,这个探测器的接收锥角应足够小;
c)测量野的有效区域的对角线应至少为0.1mm,并且不应超过输出影像直径的5%;
d)如果在固定位经通过透镜采用一维或二维影像探测器测定亮度,应修正透镜的牵影、探测器响应的非均匀性和非线性.
5亮度分布和非均匀性的测定
5.1准省
a)应满足4.1给出的测量设置的要求;
b)根据 4.3a)调整射线的总滤过及X射线管电压以获得人射野中心相当位置(按照4. 1设置)所需要的半价层。
5.2 测量
5.2.1X射线野均匀性的测量
a) 在入射面和入射野的中心确定之后,从X射线束中移出X射线影像增强器。根据4.1,在商人射面的距离不大于50cru的X射线束内,不应存在有可能产生X射线散射的物体;
b)均匀性的测卧,其测量裴r的有效区域在人射面上并与之平行.XRII应不在线東内;
e)在对应于随后测趾输出屏亮度的位野上测量空气比释动能率:
d)如果在不同的时间段进行不同位Y的空气比释动能率的测量,应监测X射线管的输出。
5.2.2输出屏亮度的测量
a)根据4.1 定位XRII;
b)测量亮度分布时,应沿着输出屏的两个正交直径,至少超过相当于覆益人射野尺寸的90%的范围测量输出屏的相对亮度。在相邻的测量点之间的距离应不大于对应人射野尺寸的10%。测量亮度非均匀性时,应在输出影像中心和位于输出屏的两个正交直径距输出影像中心相当
标准内容
ICS 11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0457.32003/IEC61262-3:1994医用电气设备
光电X射线影像增强器特性
第3部分:亮度分布和非均匀性测定Medical electrical equipment-Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers-Part 3:Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity(IEC61262-3:1994,IDT)
2003-06-20发布
国家食品药品监督管理局
2004-01-01实施
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994前言
2规范性引用文件
3术语
3.1术语的定义
3.2要求的程度
4要求
4.1试验设置
4.2X射线影像增强器
输人辐射
4.4试验器件
4.5测量设备
工作条件
5亮度分布和非均匀性的测定
5.4确定
6结果的表示
6.1亮度分布的表示
6.2亮度非均匀性的说明
7符合性声明
附录A(资料性附录)
术语索引
HYKAONiKAca
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994YY/T0457《医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分为七个部分:第1部分:人射野的测定;
第2部分:转换系数的测定;
第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定;第4部分:影像失真的测定;
一第5部分:探测量子效率的测定;第6部分:对比度及炫光系数的测定;第7部分:调制传逆函数的测定
本部分是YY/T0457的第3部分,本部分与IEC61262-3:1994《医用电气设备-像增强器特性一
异如下:
一光电X射线影
一第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定》(英文版)的一致性程度为等同,主要差按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标推的表述;一删除了国际标准前言;
IEC788改为IEC60788。
本部分的附录A为资料性附录。
本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用X线设备及用具标推化分技术委员会归口。本部分起草单位:辽宁省医疗器械产品质景监督检验所。本部分主要起草人,王建军、牟莉。YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994言
在X射线影像增强器输人面上具有均匀X射线辐射的条件下,通过测量整个输出屏的亮度,来测定光电X射线影像增强器特性的亮度分布和非均匀性。本方法仅用于评价相对大范围非均匀性。局部的非均匀性,例如:“结构斑点”,本部分未予考虑。iiKAoNiKAca
1范围
医用电气设备
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994光电X射线影像增强器特性
第3部分:亮度分布和非均匀性测定YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了在入射面上相同的X射线辐射条件下测定X射线影像增强器亮度分布和非均勾性的一种方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
IEC60788:1984医用放射学—术语3术语
3.1术语的定义
考虑到本部分的目的,下列定义与IEC60788中给出的定义均适用。在给出的定义与IEC60788中的定义有不同时,则首先考虑本定义。3.1.1
光电X射线影像增强器的英文缩写。3.1.2
入射面entranceplane
垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。
入射野entrancefield
对于XRII,在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。3.1.4
入射野尺寸entrancefield size对于XRII.在指定的源面距(SED),人射面中能够用于X射线图形的传送的区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII,每一种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3.1.5
源面距sourcetoentranceplanedistance(SED)X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。YY/T0457.3—2003/IEC61262-319943.1.6
输出影像中心centreof theoutputimage外接输出影像的最小圆的中心。3.1.7
入射野中心 centre of the entrance field入射面上成像于输出影像中心的一点。3.1.8
中心轴central axis
穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。3.1.9
不采用。
亮度非均匀性luminancenon-uniformity对于某个XRII,是指在特定条件下的其输出影像中心和输出影像边缘之间的亮度的差异,以输出影像中心亮度的百分比表示。
3.2要求的程度
本部分中的助动词:
“应”(shall)表示服从某一项要求是必要的。“宜”(should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。“可”(may)表示为了符合本部分,服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义:
“特定的”(specific)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置,通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788,rm-74-01。“规定的”(specified)当与参数或条件一同使用时:通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置;见IEC60788,rm-74-02。“设计用于”(designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时:指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4要求
4.1试验设置
a)SED应为100cm±1cm;免费标准下载网bzxz
b)X射线管焦点应在中心轴上:c)X射线管焦点与任何附加滤过之间距离应不超过33cm;d)X射线野应完全覆盖人射野,但是超出的面积应不超过人射野面积的10%。直接安放在入射面前的光阐将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置,来限定在这个光间上的X射线束,光阑对于空气比释动能率的衰减率至少为100。4.2X射线影像增强器工作条件
a)XRI应在制造商规定的正常使用条件下工作;b)不应使用防散射滤线栅或防护罩;c)对于多视野X射线影像增强器,应测量规定的最大人射野尺寸,其他入射野尺寸可选乱。4.3输入辐射
a)人射x射线束的总滤过应为22.5mm土0.5mm的铝当量,其中至少20mm为铝(纯度为99.9%),对应于人射野中心的位置的半价层应为7.0mm土0.2mm铝(纯度为99.9)该条2
YYKAONKAca
件对应于X射线管电压约为75kV
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994b)人射面的空气比释动能率应使测量时使用的XRII和探测器的工作线性得到保证,推荐的空气比释动能率为1μGys-l100μGys-;c)空气比释动能率的瞬间波动引起的测量不确定度应不超过2%。如果空气比释动能率的测量或亮度的测量是在不同的时间段进行的,应监测X射线管的输出,并且校准测量结果以满足需要;
d)人射野的任何位置的空气比释动能率应不低于人射野的空气比释动能率最高值的70%。4.4,试验器件
不采用。
4.5测量设备
4.5.1X射线野均匀性测量装置
a)任何装置只要其所测定的量与相对的空气比释动能率有一个已知的对应关系,则均可使用,例如:耦合一个闪烁器的光电倍增管或一个已知感光度特性的无屏胶片。这个装置的准确度应确保其对空气比释动能率的测量相对误差不大于2%。对于这些测量的绝对准确度,没有特殊的技术要求;
b)装置有效测量区域的最大对角线应不超过入射野尺寸的10%。4.5.2输出屏亮度测量装置
a)任何装置只要其所测定的量与相对亮度有一个已知的对应关系,则均可使用。这个装置准确度应确保其对测量的相对误差不大于2%。对于这些测量的绝对准确度,没有特殊的技术要求,
装置应在装置垂直于输出屏面的方向上测量相对亮度。为避免接近黑暗边缘时的测量误差,b)
这个探测器的接收锥角应足够小;测量野的有效区域的对角线应至少为0.1mm,并且不应超过输出影像直径的5%c
d)如果在固定位置通过透镜采用一维或二维影像探测器测定亮度,应修正透镜的晕影、探测器响应的非均匀性和非线性。
5亮度分布和非均匀性的测定
5.1准备
a)应满足4.1给出的测量设置的要求,b)根据4.3a)调整射线的总滤过及X射线管电压以获得人射野中心相当位置(按照4.1设置)所需要的半价层。
5.2测量
5.2.1X射线野均匀性的测量
a)在人射面和人射野的中心确定之后,从X射线束中移出X射线影像增强器。根据4.1,在离人射面的距离不大于50cm的X射线束内,不应存在有可能产生X射线散射的物体:b)均勾性的测量,其测量装辽的有效区域在人射面上并与之平行,XRII应不在线束内;c)在对应于随后测量输出屏充度的位置上测量空气比释动能率;d)如果在不同的时间段进行不同位望的空气比释动能率的测量,应监测X射线管的输出。5.2.2输出屏亮度的测量
根据4.1定位XRII;
测量亮度分布时,应沿着输出屏的两个正交直径,至少超过相当于覆盖入射野尺寸的90%的b
范围测量输出屏的相对充度。在相邻的测量点之间的距离应不大于对应人射野尺寸的10%。测量亮度非均匀性时,应在输出影像中心和位于输出屏的两个正交直径距输出影像中心相当3
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994于半径的90%的距离上的四个位置测量输出屏相对亮度;c)如果在不同的时间段进行不同位置的亮度测量,应监测X射线管的输出;注:可以通过监测输出解固定区域的亮度来监测X射线管的输出。d)修正X射线束非均匀性的相对亮度的测量值时,应确定入射面和输出影像的相对位置;e)应移出测量空气比释动能率的器件。5.3修正
如果在不同位置的相对亮度或相对空气比释动能率的测量值是在不同的时间段获得的,应根据空气比释动能率的短时波动与空气比释动能率的相对稳定来修正它们。如果发生X射线野不均匀,根据5.2.1来测定,若超出最大空气比释动能率的2%,相对亮度值应除以在入射面的相应位置的相应的空气比释动能率,来修正X射线野的空间非均匀性。5.4确定
亮度的非均匀性按下式计算:
L=100%×1/4×>
CIL-L:I/L.
其中L。是输出影像中心的亮度,L(i一1~4)是靠近输出影像边缘的4个点的亮度。参见5.2.2b)。
6结果的表示
6.1亮度分布的表示
a)亮度分布的表示应包括以下内容:X射线影像增强器的标识,例如,类型,型号名称或号:亮度的分部可由曲线或一组数值的排列表来表示。相对亮度由一个距离函数来表示,这个距离是沿着通过输出影像的一条或两条直径,并应是相对于人射面的距离来标度的,同时应给出相对亮度的最大百分数;结果的表示应至少覆盖入射野尺寸的90%;如果仅仅选择一直径来描述亮度分布的状态,它应该是显示输出影俊亮度最大差的直径。
b)除非另有规定,
一人射野的尺寸。
6.2亮度非均匀性的说明
a)亮度非均匀性的说明应包括以下内容:X射线影像增强器的标识,例如,类型,型号名称或缩号;根据5.4的测定并且以百分比方式表示亮度的非均勾性。b)除非另有规定,
人射野的尺寸。
7符合性声明
a)如果要声明X射线影像增强器亮度分布的测定结果符合本部分的要求,则应表述如下:亮度分布:YY/T0457.3一2003;b)如果要声明X射线影像增强器亮度分布的测定结果符合本部分的要求,则应表述如下:亮度非均匀性:YY/T0457.3-2003。HTIKAoNiKAca
IEC60788
国际单位中的单位名称
未定义的派生术语
未定义的术语
早期单位名称·
缩略语
YY/T0457.3—2003中的3.1
accompanyingdocuments
随机文件
附加滤过addedfilter
空气比释动能率airkermarate
防散射滤线栅anti-scattergrid减率attenuation ratio
限束器beam limitingdevice
附录A
(资料性附录)
术语索引
人射野中心centreof theentrancefield输出影像中心centreof theoutput image中心轴central axis
光闲 diaphragm
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:199431
rm-82-01
rm-35-02
.Im-13-11和rm-13-13
rm-32-06
rm-13-40
rm-37-28
rm-37-29
光电X射线影像增强器electro-opticalX-rayimageintensifier人射野entrancefield
人射野尺寸entrancefield size人射面entranceplane
焦点focalspot
半价层half-valuelayer
亮度分布luminancedistribution亮度非均匀性luminancenon-uniformity无屏片non-screenfilm
正常使用
normal use
输出影像
输出屏
辐射束
辐射源
源面距
output image
outputscreen
radiation beam ..
radiation source
source to entrance plane distance试验器件
test device
total filtration
总滤过
X-irradiation
X射线辐照
X射线辐射
X射线束
X-radiation
X-raybeam
......a..
........
rm-32-40
rm-20-13s
rm-13-42
rm-32-45
rm-32-35
rm-82-04
rm-32-49
+***.rm-32-48
rm-37-05
rm-20-01
rm-71-04
m-13-48
rm-12-09+
rm-11-01-
rm-37-05+
YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994x射线设备X-rayequipment
X射线野X-ray field
X射线影像增强器X-rayimageintensifierX射线图像X-raypattern
X射线源组件X-raysourceassemblyX射线管X-raytube
X射线管电压X-raytubevoltage
光电X射线影像增强器XRII
iKAoNiKAa
rm-20-20
rm-37-07
rm-32-39
rm-32-01
rm-20-05+
rm-22-03
rm-36-02
YY/T 0457.3-2003
中华人民共和国医药
行业标准
医用电气设备
光电X射线彩像增强器特性
第3部分:亮度分布和非均匀性刘定YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1594中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街15号
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电话:6352394563517543
中国标准出版社秦皇岛印影厂印剧新华书店北京发行所发行各地新华书店经售开本880×12301/15印张34字数17千字2003年9月第一版 2003年9月第一次年印数1—800
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