YY 0674-2008
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标准简介
YY 0674-2008.Ophthalmic instruments- Refractor heads.
YY 0674给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706. 1医用电气设备第1部分:安全通用要求(GB 9706. 1- -2007 ,IEC 60601 :1988 ,IDT)
GB/T 10050--1988光学 和光学设备参考 波长(cqy ISO 7944:1984)
GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求 及试验方法
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886.10- -2005医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10:2002,IDT)
ISO 8429:1986光学 和光学仪器眼科学刻度盘
ISO 15004:1997眼科仪器基本 要求和试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1验光头refractor head能提供球镜片、柱镜片和棱镜片及其他光学器件的设备,可置于人眼前测量患者的双眼视功能和屈光不正。
3.2参考平面reference plane用于测量验光头焦度允差的定位平面。
3.3参考距离reference distance验光头参考平面和角膜顶点之间的距离。
3.4顶点vertex
YY 0674给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706. 1医用电气设备第1部分:安全通用要求(GB 9706. 1- -2007 ,IEC 60601 :1988 ,IDT)
GB/T 10050--1988光学 和光学设备参考 波长(cqy ISO 7944:1984)
GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求 及试验方法
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886.10- -2005医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10:2002,IDT)
ISO 8429:1986光学 和光学仪器眼科学刻度盘
ISO 15004:1997眼科仪器基本 要求和试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1验光头refractor head能提供球镜片、柱镜片和棱镜片及其他光学器件的设备,可置于人眼前测量患者的双眼视功能和屈光不正。
3.2参考平面reference plane用于测量验光头焦度允差的定位平面。
3.3参考距离reference distance验光头参考平面和角膜顶点之间的距离。
3.4顶点vertex
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标准内容
ICS 11. 040. 70
中华人民共和国医药行业标准
YY 0674--2008
眼科仪器
验光头
Ophthalmic instruments--Refractor heads(IS010341:1997,MOD)
2008-10-17发布
整码防伪
国家食品药品监督管理局
2010-06-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
眼科仪器验光头
YY06742008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：130045
网址spc.tiet.cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社案皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×1230
印张0.75
字数16千字
2009年1月第一版
2009年1月第一次印刷
书号：155065219345
如有印装差错
定价14.00
白本社发行中心调换
版权专有
侵权必究
举报电话：（010）68533533
-T KAoNT KAca-
本标准修改采用国际标准ISO1C341：1997≤眼科仪器验光头》。
本标准与ISO10311：1997的主要券异如下：YY0674—2008
a）本标准将IS015004：1997标准4.4材料的要求，修改引用作为本标准4.4要求；b）本标推将TSO15004：1997标准4.5，补充引用作为本标准4.5要求；c）环境要求和试验方法采用GB/T147101993的有关规定；d）安全要求采用GB9706.1的要求。本标准根据1SO10341：1998修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入止文并在它们所涉及的条款的页边究白处用重直单线()标识。本标准的附录A为资料性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC103/SC1)提出并归口
本标推起草单位：国家食品药品监督管现局杭州医疗器俄质量监督检验中心：本标准主要起草人：文燕、贾晓航、工涛、何涛、齐伟明、马莉，I
-T KAoNT KAca-
1范围
眼科仪器
验光头
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不止的验光头的要求和测试方法。2规范性引用文件
YY0674—2008
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为木标准的条款。凡是注几期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注几期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB97C6.1医用电气设备第1部分：安全用要求（GB9706.1一2007IEC60601：1988，IDYT）GB/T10050-1988光学和光学设备参考波长（cqVISO7944:1984）GB/T1471C-1993医用电气设备环境要求及试验方法GI3/T16886.5—2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细跑毒性试验（1SO10993-5：1999，IDT)
GB/T16886.192005
5医疗器械生物学评价第10部分：刺激与退发型超做反应试验(1SO 10993-10:2002,IDT)
IS08429:1986光学和光学仪器眼科学刻度盘15015004：1997眼科仪器基本要求和试验方法3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
验光头refractor head
能提供球镜片，柱镜片和棱镜片及其他光学器件的设备，可置于人眼前测量息者的双服视功能和屈光不正。
参考平面referenceplane
用于测量验光头焦度充券的定位平面。3.3
参考距离referencedlistance
验光头参考平面和角膜顶点之间的距离。3.4
顶点vertex
镜片光轴与镜片表面上的交点。3.5
焦度power
镜片和光学表面通过改变山率或通过折射改变人射波面方向的能力。1
YY 0674—2008
后顶焦度hackvertexpower
近轴后顶焦距的倒数，
球镜度sphericalpower
球镜焦度镜片的后顶点焦度值，或某个散光镜片所选择主子午方向上的顶点焦度值。3.8
柱镜度cylindricalpower
两个主子午面的顶您度差，正或负取决于主子午面的选择，3.9
散光轴cylinderaxis
主子车毁方间。
棱镜度prisma
在设计参考点上
棱镜基底
prismb
竞效应值
的部分。
棱镜片土截面
基底取向
项点到棱镜
4要求
4.1测量范围
线的方向。
验光头测量范用
项育内容
球镜度
住镜度
柱饶轴”
棱镜度
棱镜基底·
给表1的零
+15D,步距：0.25D
15D,步距:0.251)
最小测虽范围（左，右系统）
0~-51),步肥:0.251.正或负机镜度形式0°~180每5°有读数，应能直读或估读102~104步至1或连
-TrKAoNTKAca-
0°~360°，每5°有读效，应能直读或估读到1。棱镜基底可选择水平或垂直标注a住镜轴位和接镜基底的标注应符合1S0.8429：1986的要求，h组合棱镜度应不小于z。
4.2光学要求
验光头光学性能应符合表2到表7的要求。在参考平面上测量焦度，在表2.表3和表5中给出的屈光度应使用符合GB100501988的光波长为入=545.07m或入=587.56nm测量。
如果不能满足这两个波长的要求，应指定参考波长。2
标称球镜度
(绝对值）
0.00~-3.00
>3.00-6.00
>6.00--9.00
2-9.0012.00
12.00-15.00
注：5和为了
子午方向最人绝
（名义值）
>10.c0-15
注：除了表35
表2球镜度允差
球镜度充差
度允差外
表2中给出的较
纯对D
>6.00~-12.00
：不包括十字镜度。
a光学中心差以棱镜度标识。
桂镜度充差
桂備魔标称
学牛方内焦度化堂
表5棱镜度充差
标识光度/(cm/m)
YY06742008
充许残余柱镜度1）
l3i s21
商个子方向都是有效的。
下的光学中心差
完差//m
±0.25cr/m
注：标称鼓镜度标识是平行十光学系统轴人射光线为参考（出射光线与人射光线的角偏离程度）。6. 00
YY0674—2008
项目内容
杜镜轴”
包括交叉柱镜
基底取向
柱镜轴和棱镜基底充差
标示光度(绝对）
>oD~0.25D
>0.25D--11
l cn/m--10 cm/m
Iccn/m
注；生镜轴零位和校镜基底定义为：设备调整到两边的高度差为零时，两孔径中心连线的方向。4应按照ISO8429:1986的要求标识柱镜度和棱镜基底表7瞳距和参考距离允差
参考距离标尺
瞻距标尺
4.3结构和功能
应按照3.2的要求验证以下功能：a)
充美/mn
TKAONrKAca
验光头所有镜片的最小通光孔径应不小于16mm；对于6cm/Ⅱ及以上的棱镜片，最小通光孔径可减少到ll mm；
制造商应指明仪器的参考平面，测量双侧系统都应具备有参考距离标识；b)
仪器应至少具备一个遮盖和分视的装置，每个系统应安装一个杰克逊「字交叉柱镜；c
d）瞪距应可以连续调节，最小装固为50mm~75 mm；前额托的调节范围至少为10um；观察系统中应无反射光和散射光；f
g）镜片腔的结构不能影响患者视觉功能的检查；h）当镜片和附件固定在观察孔前，仪器应对准和对中4.4材料
直接接触忠者或操作者皮肤的应用部位材料，如额托、额托、月镜罩，必须以下列的逾径之一证明具有生物相容性：
a）按GB/T16886.1一2001的生物学评价原则，应满足下述要求：无细胞毒性；
无迟发型超敏反应
注：如果削造商声明上述应用部位必须使用一次性使用的消毒或灭菌材料，或如一次性保护膜类隔高材料，则本条要求仪是对所便用的一次性材料的规定。b）选用先前已在临床应用证明为适用的材料。4.5清洗、消毒或灭茵措施
4.5.1接触患者或操作者的部位及其附近部位，应易于清洗。消声或灭菌的部位应不存在消毒或火菌的死角。
4.5.2由仪器使用说明书中给出的清洗、消毒或灭菌的方法，不得导致仪器损坏或材料变质，以及影响安全防护性能。
4.5.3仪器接触忠者的部位应能配用如一次性保护膜类材料作隔离使用。使用说明书应给出这种保4
护隔离材料的要求。
4.6环境条件
若设备带有电控部件。
本条款替频GB9706.1-2007中10.1和10.2.1.YY0674—2008
按GB/T14710—1993中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定进行试验，其中额定T作低温试验温度改为10℃，高温存试验温度改为70℃。经试验后，仪器所有性能和本标准的要求均须满足。4.7电气安全要求
若设备带有电控部件，应满足GB9706.1标准中，除已被本标准替换的条款外的其他所有适用的要求
5测试方法
5.1光学要求检测
为了符个1.2的要求，应侦用测最误差不得超过0.01D或优于项焦度允差要求的20%精度的仪器，对于柱镜度和棱镜基底的测量误差不得超过为0.5。在参考平面上测量，应在孔径中心测试，注：附录A中给出了范例
应用常规统计理论对测试结果进行评价。5.2结构和功能检测
日测检测4.4的要求的符合性：
5.3材料试验
下述试验的材料，可以是成品零件，或接同样方法加工的试件。试验材料的形状尺小，应按试验的要求制各和处理。
5.3.1细胞毒性试验
材料的缅胞毒性试验按照（GB/T16886.52003规定的方法进行。5.3.2退发型超敏试验
材料的致敏试验按照GB/T16886.10—2005规定的方法逊行，5.4清洗、消毒或灭菌措施检验
检查使用说明书，并按使用说明1规定的方法操作及对所要求部位进行20次消毒或灭菌来检验是否符合要求。
5.5环境试验
若设备带有电控部件，环境试验按GB/T147101993规定进行。5.6电气安全试验
若设备带有电控部件，试验顺序按GB9706.12007附录C的规定，试验法执行GB9706.1中指定的方法，
6制造商提供的资料
6.1随附文件
验光头的随附文件中应包含使用说明和所有需要的警告，特别需要包含以下内容：副造商的多称和地址
b）验光头的有效消毒说明，设备返回制造商处维修的特别说明；c）若适用，应给出验光头原始包装符合1SO15004：1997中运输条件的声明；符合GB9706.1的任何附加资料。5
YY0674—2008
辅助手轮的标记
若使用，应采用以下字母或符号：MR
PH orO
BL or
6.3验光头标签
马氏杆
裂隙片
遮光板
毛玻璃板
十字板
红色滤片
绿色滤片
偏振片
开放孔
视网膜检测片
验光头应永久拥有以下标签：
制造商或供应商的名称和地址：产品的名称、型导和序列号；
若适用，参考波长；
GB9706.1的附加标记；
若制造商或供应商声明符合本标准：符合本标准的标记KAoNrKAca=
A.1球镜度和柱镜度的测定
附录A
（资料性附录）
测试验光头精度的测试装置范例YY0674—2008
对上测试验光头的球镜度和住镜度，在5.1中指山测试设备的不确定度不超过给定允差范用的20%，在图1中给出了测试这此项月的简图，符合1SO8598的商业焦度计无需符合该要求。L
北束分裂器；
自准直望远镜；
验光头参考平面；
焦点：
镜子，
曲医中心；
口镜；
物镜：
限位：
口标；
月标像。
图A.1验光头测试装置示意图
图A1中的范例，给出了当验光头光度为0时的光线轨迹。L，和L：为高质量组合物镜。L和目镜E组成一个白准直望远镜系统，最小放大倍率为15倍。限位S，使测量束直径减少到7mm，初始日标通过自推占望远镜的L，形成一个像T1。调节验光头，这样使参考平面的位置刚好与镜片L，的前焦点F重合，两个系统的光轴一效，验光头的前衣面对着自准直望远镜。在这个范例中，验光头的光度为零。形成的像T等于初始像T。镜片L，在后焦点F（L，）形成另外一个像T该实像通过一个可沿光轴移动的叫镜M同时形成了另一个实像T，该镜子的位置被精确的指明。重合像在镜子M的C曲面中心形成，间时得到镜子的移动数量z。光线按照它们的初始路径返回。然后在月镜E中格线中形成个像T。验光头组合光学系统的顶焦度可按式（A.1）进行计算：
YY0674—2008
KAONTKAca-
当1/f等于L2的度数时，光线通过验光头的光学部分2次（各白-次），测量精度为普通焦度计的两倍。
A.2棱镜度和基底取向
棱镜度和基底取向可采用激光束通过镜片进行测量。光束的方向应按照本标准的描述指明。版权专有侵权必究www.bzxz.net
书号：155066：2-19345
YY0674-2008
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中华人民共和国医药行业标准
YY 0674--2008
眼科仪器
验光头
Ophthalmic instruments--Refractor heads(IS010341:1997,MOD)
2008-10-17发布
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国家食品药品监督管理局
2010-06-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
眼科仪器验光头
YY06742008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：130045
网址spc.tiet.cn
电话：6852394668517548
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字数16千字
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本标准修改采用国际标准ISO1C341：1997≤眼科仪器验光头》。
本标准与ISO10311：1997的主要券异如下：YY0674—2008
a）本标准将IS015004：1997标准4.4材料的要求，修改引用作为本标准4.4要求；b）本标推将TSO15004：1997标准4.5，补充引用作为本标准4.5要求；c）环境要求和试验方法采用GB/T147101993的有关规定；d）安全要求采用GB9706.1的要求。本标准根据1SO10341：1998修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入止文并在它们所涉及的条款的页边究白处用重直单线()标识。本标准的附录A为资料性附录。
本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC103/SC1)提出并归口
本标推起草单位：国家食品药品监督管现局杭州医疗器俄质量监督检验中心：本标准主要起草人：文燕、贾晓航、工涛、何涛、齐伟明、马莉，I
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1范围
眼科仪器
验光头
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不止的验光头的要求和测试方法。2规范性引用文件
YY0674—2008
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为木标准的条款。凡是注几期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注几期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB97C6.1医用电气设备第1部分：安全用要求（GB9706.1一2007IEC60601：1988，IDYT）GB/T10050-1988光学和光学设备参考波长（cqVISO7944:1984）GB/T1471C-1993医用电气设备环境要求及试验方法GI3/T16886.5—2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细跑毒性试验（1SO10993-5：1999，IDT)
GB/T16886.192005
5医疗器械生物学评价第10部分：刺激与退发型超做反应试验(1SO 10993-10:2002,IDT)
IS08429:1986光学和光学仪器眼科学刻度盘15015004：1997眼科仪器基本要求和试验方法3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
验光头refractor head
能提供球镜片，柱镜片和棱镜片及其他光学器件的设备，可置于人眼前测量息者的双服视功能和屈光不正。
参考平面referenceplane
用于测量验光头焦度充券的定位平面。3.3
参考距离referencedlistance
验光头参考平面和角膜顶点之间的距离。3.4
顶点vertex
镜片光轴与镜片表面上的交点。3.5
焦度power
镜片和光学表面通过改变山率或通过折射改变人射波面方向的能力。1
YY 0674—2008
后顶焦度hackvertexpower
近轴后顶焦距的倒数，
球镜度sphericalpower
球镜焦度镜片的后顶点焦度值，或某个散光镜片所选择主子午方向上的顶点焦度值。3.8
柱镜度cylindricalpower
两个主子午面的顶您度差，正或负取决于主子午面的选择，3.9
散光轴cylinderaxis
主子车毁方间。
棱镜度prisma
在设计参考点上
棱镜基底
prismb
竞效应值
的部分。
棱镜片土截面
基底取向
项点到棱镜
4要求
4.1测量范围
线的方向。
验光头测量范用
项育内容
球镜度
住镜度
柱饶轴”
棱镜度
棱镜基底·
给表1的零
+15D,步距：0.25D
15D,步距:0.251)
最小测虽范围（左，右系统）
0~-51),步肥:0.251.正或负机镜度形式0°~180每5°有读数，应能直读或估读102~104步至1或连
-TrKAoNTKAca-
0°~360°，每5°有读效，应能直读或估读到1。棱镜基底可选择水平或垂直标注a住镜轴位和接镜基底的标注应符合1S0.8429：1986的要求，h组合棱镜度应不小于z。
4.2光学要求
验光头光学性能应符合表2到表7的要求。在参考平面上测量焦度，在表2.表3和表5中给出的屈光度应使用符合GB100501988的光波长为入=545.07m或入=587.56nm测量。
如果不能满足这两个波长的要求，应指定参考波长。2
标称球镜度
(绝对值）
0.00~-3.00
>3.00-6.00
>6.00--9.00
2-9.0012.00
12.00-15.00
注：5和为了
子午方向最人绝
（名义值）
>10.c0-15
注：除了表35
表2球镜度允差
球镜度充差
度允差外
表2中给出的较
纯对D
>6.00~-12.00
：不包括十字镜度。
a光学中心差以棱镜度标识。
桂镜度充差
桂備魔标称
学牛方内焦度化堂
表5棱镜度充差
标识光度/(cm/m)
YY06742008
充许残余柱镜度1）
l3i s21
商个子方向都是有效的。
下的光学中心差
完差//m
±0.25cr/m
注：标称鼓镜度标识是平行十光学系统轴人射光线为参考（出射光线与人射光线的角偏离程度）。6. 00
YY0674—2008
项目内容
杜镜轴”
包括交叉柱镜
基底取向
柱镜轴和棱镜基底充差
标示光度(绝对）
>oD~0.25D
>0.25D--11
l cn/m--10 cm/m
Iccn/m
注；生镜轴零位和校镜基底定义为：设备调整到两边的高度差为零时，两孔径中心连线的方向。4应按照ISO8429:1986的要求标识柱镜度和棱镜基底表7瞳距和参考距离允差
参考距离标尺
瞻距标尺
4.3结构和功能
应按照3.2的要求验证以下功能：a)
充美/mn
TKAONrKAca
验光头所有镜片的最小通光孔径应不小于16mm；对于6cm/Ⅱ及以上的棱镜片，最小通光孔径可减少到ll mm；
制造商应指明仪器的参考平面，测量双侧系统都应具备有参考距离标识；b)
仪器应至少具备一个遮盖和分视的装置，每个系统应安装一个杰克逊「字交叉柱镜；c
d）瞪距应可以连续调节，最小装固为50mm~75 mm；前额托的调节范围至少为10um；观察系统中应无反射光和散射光；f
g）镜片腔的结构不能影响患者视觉功能的检查；h）当镜片和附件固定在观察孔前，仪器应对准和对中4.4材料
直接接触忠者或操作者皮肤的应用部位材料，如额托、额托、月镜罩，必须以下列的逾径之一证明具有生物相容性：
a）按GB/T16886.1一2001的生物学评价原则，应满足下述要求：无细胞毒性；
无迟发型超敏反应
注：如果削造商声明上述应用部位必须使用一次性使用的消毒或灭菌材料，或如一次性保护膜类隔高材料，则本条要求仪是对所便用的一次性材料的规定。b）选用先前已在临床应用证明为适用的材料。4.5清洗、消毒或灭茵措施
4.5.1接触患者或操作者的部位及其附近部位，应易于清洗。消声或灭菌的部位应不存在消毒或火菌的死角。
4.5.2由仪器使用说明书中给出的清洗、消毒或灭菌的方法，不得导致仪器损坏或材料变质，以及影响安全防护性能。
4.5.3仪器接触忠者的部位应能配用如一次性保护膜类材料作隔离使用。使用说明书应给出这种保4
护隔离材料的要求。
4.6环境条件
若设备带有电控部件。
本条款替频GB9706.1-2007中10.1和10.2.1.YY0674—2008
按GB/T14710—1993中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定进行试验，其中额定T作低温试验温度改为10℃，高温存试验温度改为70℃。经试验后，仪器所有性能和本标准的要求均须满足。4.7电气安全要求
若设备带有电控部件，应满足GB9706.1标准中，除已被本标准替换的条款外的其他所有适用的要求
5测试方法
5.1光学要求检测
为了符个1.2的要求，应侦用测最误差不得超过0.01D或优于项焦度允差要求的20%精度的仪器，对于柱镜度和棱镜基底的测量误差不得超过为0.5。在参考平面上测量，应在孔径中心测试，注：附录A中给出了范例
应用常规统计理论对测试结果进行评价。5.2结构和功能检测
日测检测4.4的要求的符合性：
5.3材料试验
下述试验的材料，可以是成品零件，或接同样方法加工的试件。试验材料的形状尺小，应按试验的要求制各和处理。
5.3.1细胞毒性试验
材料的缅胞毒性试验按照（GB/T16886.52003规定的方法进行。5.3.2退发型超敏试验
材料的致敏试验按照GB/T16886.10—2005规定的方法逊行，5.4清洗、消毒或灭菌措施检验
检查使用说明书，并按使用说明1规定的方法操作及对所要求部位进行20次消毒或灭菌来检验是否符合要求。
5.5环境试验
若设备带有电控部件，环境试验按GB/T147101993规定进行。5.6电气安全试验
若设备带有电控部件，试验顺序按GB9706.12007附录C的规定，试验法执行GB9706.1中指定的方法，
6制造商提供的资料
6.1随附文件
验光头的随附文件中应包含使用说明和所有需要的警告，特别需要包含以下内容：副造商的多称和地址
b）验光头的有效消毒说明，设备返回制造商处维修的特别说明；c）若适用，应给出验光头原始包装符合1SO15004：1997中运输条件的声明；符合GB9706.1的任何附加资料。5
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辅助手轮的标记
若使用，应采用以下字母或符号：MR
PH orO
BL or
6.3验光头标签
马氏杆
裂隙片
遮光板
毛玻璃板
十字板
红色滤片
绿色滤片
偏振片
开放孔
视网膜检测片
验光头应永久拥有以下标签：
制造商或供应商的名称和地址：产品的名称、型导和序列号；
若适用，参考波长；
GB9706.1的附加标记；
若制造商或供应商声明符合本标准：符合本标准的标记KAoNrKAca=
A.1球镜度和柱镜度的测定
附录A
（资料性附录）
测试验光头精度的测试装置范例YY0674—2008
对上测试验光头的球镜度和住镜度，在5.1中指山测试设备的不确定度不超过给定允差范用的20%，在图1中给出了测试这此项月的简图，符合1SO8598的商业焦度计无需符合该要求。L
北束分裂器；
自准直望远镜；
验光头参考平面；
焦点：
镜子，
曲医中心；
口镜；
物镜：
限位：
口标；
月标像。
图A.1验光头测试装置示意图
图A1中的范例，给出了当验光头光度为0时的光线轨迹。L，和L：为高质量组合物镜。L和目镜E组成一个白准直望远镜系统，最小放大倍率为15倍。限位S，使测量束直径减少到7mm，初始日标通过自推占望远镜的L，形成一个像T1。调节验光头，这样使参考平面的位置刚好与镜片L，的前焦点F重合，两个系统的光轴一效，验光头的前衣面对着自准直望远镜。在这个范例中，验光头的光度为零。形成的像T等于初始像T。镜片L，在后焦点F（L，）形成另外一个像T该实像通过一个可沿光轴移动的叫镜M同时形成了另一个实像T，该镜子的位置被精确的指明。重合像在镜子M的C曲面中心形成，间时得到镜子的移动数量z。光线按照它们的初始路径返回。然后在月镜E中格线中形成个像T。验光头组合光学系统的顶焦度可按式（A.1）进行计算：
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KAONTKAca-
当1/f等于L2的度数时，光线通过验光头的光学部分2次（各白-次），测量精度为普通焦度计的两倍。
A.2棱镜度和基底取向
棱镜度和基底取向可采用激光束通过镜片进行测量。光束的方向应按照本标准的描述指明。版权专有侵权必究www.bzxz.net
书号：155066：2-19345
YY0674-2008
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