YY 0299-2008
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0299-2008.Medical ultrasonic couplant.
YY 0299规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
YY 0299适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。
YY 0299可供医用超声耦合垫参考采用。
YY 0299不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌.灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2008包装储运图示标志
GB 7916- -1987 化妆品卫生标准
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886. 10-2005医疗 器械生物学评价第 10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验.(ISO 10993-10 :2002,IDT)
GB/T 15261超声 仿组织材料声学特性的测量方法
中华人民共和国药典2005 年版二部
3定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1医用超声耦合剂medical ultrasonic couplant (medical ultrasound coupling agent)在超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
3.2水性高分子凝胶aqueous polymer gel以水为溶剂,高分子化合物为溶质,经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。
4产品组成
4.1产品必须为水性高分子凝胶型制剂。
YY 0299规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
YY 0299适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。
YY 0299可供医用超声耦合垫参考采用。
YY 0299不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌.灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2008包装储运图示标志
GB 7916- -1987 化妆品卫生标准
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886. 10-2005医疗 器械生物学评价第 10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验.(ISO 10993-10 :2002,IDT)
GB/T 15261超声 仿组织材料声学特性的测量方法
中华人民共和国药典2005 年版二部
3定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1医用超声耦合剂medical ultrasonic couplant (medical ultrasound coupling agent)在超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
3.2水性高分子凝胶aqueous polymer gel以水为溶剂,高分子化合物为溶质,经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。
4产品组成
4.1产品必须为水性高分子凝胶型制剂。
标准图片预览
标准内容
ICS 11. 040. 50
中华人民共和国医药行业标准
YY0299—2008
代替YY0299-1998
医用超声耦合剂
Medical ultrasonic couplant
2008-10-17发布
国家食品药品监督管理局
2010-06-01实施
本标准的全部技术内容为强制性要求。前言
本标准代替YY0299—1998医用超声耦合剂”。本标准与YY0299--1998相比主要变化如下：YY 0299-2008
将卫生要求改为生物学评价，并依据与皮肤短时间接触的特点，从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法；在采用脉冲透射插人取代法的声衰藏系数測量中，规定就水中声衰减进行修正：修改了检验规则。
本标准的附录A.附录B是规范性附录，附录C、附录D、附录E是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提山。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）点
本标雅由中国科学院声学研究所，国家武汉医用超声波仪器质量蓝骨检测中心和中国人民解放军总医院共同起草。
本标准主要起草人·牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍。本标准下 1998 年 4 月首次发布。1范围
医用超声耦合剂
YY 0299—2008
本标雅规定了医用超声耦合剂的定义，要求、试验方法，检验规购则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用子医用超声鹅合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声帮合垫参考采用。本标推不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对其有其他特性（如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。2规范性引用文件
下列文件中的条款还过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修致单（不包括期误的内容）或修订版均不适用于本标，而，鼓励据本标准送成协设的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—2008包装储运图示标志GB79161987化妆品卫生标准
GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞莓性试验（1S010993-5：1999IDT
GB/T 16886.10—2005
(ISO 10993-10:2002,DT)
医疗器械生物学评价第10部分，刺激与迟发型超敏反应试验GB/T15261超声仿组织材料声学特性的测量方法中华人民共和国药典2005年版二部3定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
医用超声耦合剂
medical ultrasonic couplant (medical ultrasound coupling agent)在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
水性高分子凝胶aqucouspolytnergel以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解或胀形成的凝胶状物质。4产品组成
4.1产品必须为水性高分子凝胶型制剂。4,2产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。4.3产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇,丙三醇(甘油)和聚乙二醇。4.4产品中的防腐剂应在GB7916—1987表4中选择，4.5产品中的着色剂应在GB7916—1987表6中选择。1
YY0299—2008
5要求
5.1生物相容性
5.1.1在短时间(24h以内）接触条件下，产品应无细胞毒性。5.1.2在短时间（24h以内）接触条件下，产品对皮肤应无致敏、无刺激。5.2性能
5.2.1主要性能指标应符合表1要求。表1主要性能指标
5.2.2外观
性能指标
声速（35℃
真特性组抗（35℃）
最减系数斜率（35）
粘度25℃
plt道
dB/(cm-Miz)
产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。量值
1520-~1620
1.5X106~1.7X106
范围由制造商自行规定
5.3稳定性
在制造商规定效期内、符合品4所述的正常存放条件下·产品不得出现分层、霉变和异味。6
试验方法
生物相容性
6.1.1细胞毒性试验
按GB/T16886
2003中规的直接接触试验法进行6.1.2 刺激与致敏试验
按GB/T15886品
2005中规定的直接接触试验法进行6.2性能测试
6.2.1声速
按GB/T15261所进年
车35℃和2.5MHz~5.0MHz范围某一频率丁测量，样品长度不小于5cm.
声特性阻抗
6.2.2.1声特性阻抗由5.2.1中测得之声速值（m/）与密度值（kg/m）相乘求得6.2.2.2密度值采用附录A所述广容量瓶法测量。6.2.3声衰减
按CB/T15261中所述方法，在35℃和2.5MHz-~5MHz间任一频率下用双样品法测量，并就水中声衰减进行修正。两样品长度之差不得小于5cm。6.2.4粘度
采用《中华人民共和国药典20C5年版二部》附录“粘度测定法”中之旋转粘度计法，在25C温度下测量。
采用《中华人民共和国药典2005年版二部》附录中“pH值测定法”测量。6.2.6外观
对透明型产品，将样品注人100mL玻璃血中，上表面刮平，在非直射光下于室内目力观察2
6.3稳定性
取存放到有效期的产品，以目力观察。7检验规则
7.1放行
产品经生产单位质最检验部门检验合格并出具合格证方可出厂。7.2检验分类
产品必须成批提交捡验，检验分出厂检验和型式试验。7.3出厂检验
7.3.1出厂检验项目为外观、粘度、pH值。YY 0299—2008
7.3.2出厂检验的组批由生产商根据生产规模在企业标准中规定（如班产批，日产批、投料批，交货批），抽样数量以箱为单位依据批量大小按表2确定，每箱中随机抽取1瓶检验。少于两箱时，随机抽取两瓶检验。免费标准下载网bzxz
表2抽样数量要求
批量/箱
16 ~-50
51~150
抽样数盘/箱
7.3.3出厂检验的判定规则由生产商在企业标准中规定7.4型式试验
7.4.1有下列情况之一时，应进行型式试验：a
新产品投产或老产品转厂生产；b)
正式生产中，原料、配方、工艺有重大改变；停产一年后再生产：
d）国家质量监督机构提出要求。批盘/箱
151~-500
抽样数量/箱
7.4.2型式试验的样品从出厂检验合格的批中抽取，样品数量为完成所检项目需要瓶数的三倍。新产品投产的型式试验项目为5.1,5.2和5.3。7.4.3
7、4.4正牛产后，稳定性、声学特性指标捡验每年不少于1次。7.4.5生物相容性试验(5. 1)仅在新产品投产以及原料、配方、工艺有重大改变时进行7.4.6在型式检验过程中，如有项不合格，应加倍抽样复检。如复检仍不合格，则该批产品为不合格。
8标志、包装、运输、贮存
8.1包装
8.1.1内包装为无毒、清洁塑料瓶或桶。8.1.2外包装为纸箱，内加衬挚和隔板。8.2标志
8.2.1塑料瓶、桶上应有如下标志：a）产品名称,型号、数量(g或 mL)：b）制造单位名称和商标；
c）使用说明及注意事项。
YY0299-—2008
8.2.2包装箱上应有如下标志：
产品名称、型号；
b）制造单位名称和商标；
装箱数量、箱休尺寸和毛重；
生产批号和日期；
e）有效期；
f)“易碎物品”“向上”等标志应符合GB/T191-2008中规定。8.3运输
应轻装、轻卸，按包装箱上所示上下方向码放，避免剧烈震动，撞击和日晒、雨淋。8.4贮存
40℃情洁、干燥、通风的仓库中应贮存于温度为一10℃
测量原理
附录A
(规范性附录）
医用超声耦合剂密度测量方法
YY0299—2008
密度测量采用容量法。即在一经过蒸水标定，知其容积为V的广口容量瓶中，充满被测耦合剂，通过天平称重，求得容量瓶盛装耦合剂前后的重量mo和m2，则耦合剂密度为：p
式中：
样品材料的密度单位为千克每立方米（kg/m）p
样品与容量值的总重量单位为千克（kg）容量瓶的空重单位为午克（5g）仪器设备
仪器设备应符合卡列要求：
a）天平：
b）广口
林量应不小
客：分度应不手0.00
瓶：广口容量瓶是对玻腐制，带磨口传统容量瓶的扩展。其本体与盖了的基本结构所示，均系有机皱璃加工而成。本体内腔为圆柱下接半球形，以防注入样品时窝存如图
气体，个不小于30cm
本体外径呈滑配合。
客程本体
、本体的侧壁及底部最薄处厚度均不小卡0.cm。盖沿内径与善
容版盖
S图A1
广口容量瓶的结构示意图
A.3测量步骤
测量步骤如下：
a）在天平上称取容量瓶本体和瓶盖总重量mo在容量瓶内充人除气蒸馏水，使液面高出侧壁，在35℃恒温1h以上；b)
盖好瓶盖，拭去挤出的蒸馅水；c
在天平上称取容量瓶与蒸馏水总重ml。并由式（A2）求出容量瓶容积VV-mi-mo
式中：
蒸馏水在35℃时的密度（可从附录D中查得）：-(A.2)
YY 0299—2008
水与容量瓶的总重量，单位为干克（kg)：容量瓶的空重，单位为千克(kg)。将蒸馏水倾出，拭于容量瓶内壁f）在容量瓶中充人被测耦台剂，使之高出侧壁，盖上瓶盖，挤出部分多余合剂；g)
将盛有耦合剂的容量瓶在35℃恒温1h以上，按压瓶盖，挤出全部多余耦合剂；将容量瓶外壁拭净，在天平上称敢容量瓶与所盛耦合剂总重m?；按式（A.1)求出耦合剂密度p值（kg/m3）。注：本项测试允许在10C～35C范国内任一温度下进行。但是，在测试之前，容瓶除气蒸馏水和被测鹅合剂样品必须在一起放置不短于 21 h,以取得同一温度。6
附录B
（规范性附录）
水中声衰减对衰减系数测量的影响及修正方法YY0299—2008
作为真实媒质，水的声衰减系数并不为零。对于其衰减系数与水中衰减可以相比的样品，如医用超声耦合剂等，无疑应予以修正。修正的具体步骤是：
从附录C查得蒸馏水在测量所在温度的aw/f值；a
将该值乘以测量所用频率于的平方值，求得水中声衰减系数4！b)
修正后的样品材料声衰减系数值按式（B.1)计算：CHINA
式中：
被测材料的声度减系数
单位为分贝每厘米JB/cm）
一较厚样
度，单位
为厘米（cpa）
较薄样品的享
享度，单位为厘米（em
Al—一插人转厚栏品时接收号幅度A插入
丰品时接收信号幅
单位为伏（V）
度，单位为代（
（每原米（dBrcm）
YY 0299--2008
温度T/
（资料性附录）
蒸罐水的声衰减与温度的关系
表 C.1 0 ℃ ～~100 C温度范围内除气蒸馏水的声囊减声获减(a/)/
[10 + dB/(cm - MH2)]
温度T/
声衰碱（/）
[10 -4 dB/(ctn - MH2)]
温度T/
声衰减(a/ F=)/
[10 + dB/(cm·MH2)]
温度T/
时录D
（资料性附录）
蒸馏水的密度与温度的关系
表D.10℃～100C温度范围内除气燕馏水的密度密度e/
(kg/m*)
温度T/
密度p/
(kg/m））
996,231
温度T/
YY 0299-—2008
密度！
(kg/m2)
989, 789
989, 361
YY0299-—200B
温度T/
附录E
（资料性附录）
蒸馏水的声速与温度的关系
0C～100温度范围内除气蒸馏水的声速声连 C/
1 435. 24
1 447. 59
1 451. 51
1 466. 25
1 476. 35
温度T/
声速 C/
1 485. 69
1 497. 00
1 504. 68
1 511. 71
1 513. 91
1 527. 49
温度T/
声速 C/
1 530. 80
1 536. 72
1 540. 57
1 551. 30
1 550. 79
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
中华人民共和国医药行业标准
YY0299—2008
代替YY0299-1998
医用超声耦合剂
Medical ultrasonic couplant
2008-10-17发布
国家食品药品监督管理局
2010-06-01实施
本标准的全部技术内容为强制性要求。前言
本标准代替YY0299—1998医用超声耦合剂”。本标准与YY0299--1998相比主要变化如下：YY 0299-2008
将卫生要求改为生物学评价，并依据与皮肤短时间接触的特点，从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法；在采用脉冲透射插人取代法的声衰藏系数測量中，规定就水中声衰减进行修正：修改了检验规则。
本标准的附录A.附录B是规范性附录，附录C、附录D、附录E是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提山。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）点
本标雅由中国科学院声学研究所，国家武汉医用超声波仪器质量蓝骨检测中心和中国人民解放军总医院共同起草。
本标准主要起草人·牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍。本标准下 1998 年 4 月首次发布。1范围
医用超声耦合剂
YY 0299—2008
本标雅规定了医用超声耦合剂的定义，要求、试验方法，检验规购则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用子医用超声鹅合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声帮合垫参考采用。本标推不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对其有其他特性（如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。2规范性引用文件
下列文件中的条款还过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修致单（不包括期误的内容）或修订版均不适用于本标，而，鼓励据本标准送成协设的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—2008包装储运图示标志GB79161987化妆品卫生标准
GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞莓性试验（1S010993-5：1999IDT
GB/T 16886.10—2005
(ISO 10993-10:2002,DT)
医疗器械生物学评价第10部分，刺激与迟发型超敏反应试验GB/T15261超声仿组织材料声学特性的测量方法中华人民共和国药典2005年版二部3定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
医用超声耦合剂
medical ultrasonic couplant (medical ultrasound coupling agent)在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
水性高分子凝胶aqucouspolytnergel以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解或胀形成的凝胶状物质。4产品组成
4.1产品必须为水性高分子凝胶型制剂。4,2产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。4.3产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇,丙三醇(甘油)和聚乙二醇。4.4产品中的防腐剂应在GB7916—1987表4中选择，4.5产品中的着色剂应在GB7916—1987表6中选择。1
YY0299—2008
5要求
5.1生物相容性
5.1.1在短时间(24h以内）接触条件下，产品应无细胞毒性。5.1.2在短时间（24h以内）接触条件下，产品对皮肤应无致敏、无刺激。5.2性能
5.2.1主要性能指标应符合表1要求。表1主要性能指标
5.2.2外观
性能指标
声速（35℃
真特性组抗（35℃）
最减系数斜率（35）
粘度25℃
plt道
dB/(cm-Miz)
产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。量值
1520-~1620
1.5X106~1.7X106
范围由制造商自行规定
5.3稳定性
在制造商规定效期内、符合品4所述的正常存放条件下·产品不得出现分层、霉变和异味。6
试验方法
生物相容性
6.1.1细胞毒性试验
按GB/T16886
2003中规的直接接触试验法进行6.1.2 刺激与致敏试验
按GB/T15886品
2005中规定的直接接触试验法进行6.2性能测试
6.2.1声速
按GB/T15261所进年
车35℃和2.5MHz~5.0MHz范围某一频率丁测量，样品长度不小于5cm.
声特性阻抗
6.2.2.1声特性阻抗由5.2.1中测得之声速值（m/）与密度值（kg/m）相乘求得6.2.2.2密度值采用附录A所述广容量瓶法测量。6.2.3声衰减
按CB/T15261中所述方法，在35℃和2.5MHz-~5MHz间任一频率下用双样品法测量，并就水中声衰减进行修正。两样品长度之差不得小于5cm。6.2.4粘度
采用《中华人民共和国药典20C5年版二部》附录“粘度测定法”中之旋转粘度计法，在25C温度下测量。
采用《中华人民共和国药典2005年版二部》附录中“pH值测定法”测量。6.2.6外观
对透明型产品，将样品注人100mL玻璃血中，上表面刮平，在非直射光下于室内目力观察2
6.3稳定性
取存放到有效期的产品，以目力观察。7检验规则
7.1放行
产品经生产单位质最检验部门检验合格并出具合格证方可出厂。7.2检验分类
产品必须成批提交捡验，检验分出厂检验和型式试验。7.3出厂检验
7.3.1出厂检验项目为外观、粘度、pH值。YY 0299—2008
7.3.2出厂检验的组批由生产商根据生产规模在企业标准中规定（如班产批，日产批、投料批，交货批），抽样数量以箱为单位依据批量大小按表2确定，每箱中随机抽取1瓶检验。少于两箱时，随机抽取两瓶检验。免费标准下载网bzxz
表2抽样数量要求
批量/箱
16 ~-50
51~150
抽样数盘/箱
7.3.3出厂检验的判定规则由生产商在企业标准中规定7.4型式试验
7.4.1有下列情况之一时，应进行型式试验：a
新产品投产或老产品转厂生产；b)
正式生产中，原料、配方、工艺有重大改变；停产一年后再生产：
d）国家质量监督机构提出要求。批盘/箱
151~-500
抽样数量/箱
7.4.2型式试验的样品从出厂检验合格的批中抽取，样品数量为完成所检项目需要瓶数的三倍。新产品投产的型式试验项目为5.1,5.2和5.3。7.4.3
7、4.4正牛产后，稳定性、声学特性指标捡验每年不少于1次。7.4.5生物相容性试验(5. 1)仅在新产品投产以及原料、配方、工艺有重大改变时进行7.4.6在型式检验过程中，如有项不合格，应加倍抽样复检。如复检仍不合格，则该批产品为不合格。
8标志、包装、运输、贮存
8.1包装
8.1.1内包装为无毒、清洁塑料瓶或桶。8.1.2外包装为纸箱，内加衬挚和隔板。8.2标志
8.2.1塑料瓶、桶上应有如下标志：a）产品名称,型号、数量(g或 mL)：b）制造单位名称和商标；
c）使用说明及注意事项。
YY0299-—2008
8.2.2包装箱上应有如下标志：
产品名称、型号；
b）制造单位名称和商标；
装箱数量、箱休尺寸和毛重；
生产批号和日期；
e）有效期；
f)“易碎物品”“向上”等标志应符合GB/T191-2008中规定。8.3运输
应轻装、轻卸，按包装箱上所示上下方向码放，避免剧烈震动，撞击和日晒、雨淋。8.4贮存
40℃情洁、干燥、通风的仓库中应贮存于温度为一10℃
测量原理
附录A
(规范性附录）
医用超声耦合剂密度测量方法
YY0299—2008
密度测量采用容量法。即在一经过蒸水标定，知其容积为V的广口容量瓶中，充满被测耦合剂，通过天平称重，求得容量瓶盛装耦合剂前后的重量mo和m2，则耦合剂密度为：p
式中：
样品材料的密度单位为千克每立方米（kg/m）p
样品与容量值的总重量单位为千克（kg）容量瓶的空重单位为午克（5g）仪器设备
仪器设备应符合卡列要求：
a）天平：
b）广口
林量应不小
客：分度应不手0.00
瓶：广口容量瓶是对玻腐制，带磨口传统容量瓶的扩展。其本体与盖了的基本结构所示，均系有机皱璃加工而成。本体内腔为圆柱下接半球形，以防注入样品时窝存如图
气体，个不小于30cm
本体外径呈滑配合。
客程本体
、本体的侧壁及底部最薄处厚度均不小卡0.cm。盖沿内径与善
容版盖
S图A1
广口容量瓶的结构示意图
A.3测量步骤
测量步骤如下：
a）在天平上称取容量瓶本体和瓶盖总重量mo在容量瓶内充人除气蒸馏水，使液面高出侧壁，在35℃恒温1h以上；b)
盖好瓶盖，拭去挤出的蒸馅水；c
在天平上称取容量瓶与蒸馏水总重ml。并由式（A2）求出容量瓶容积VV-mi-mo
式中：
蒸馏水在35℃时的密度（可从附录D中查得）：-(A.2)
YY 0299—2008
水与容量瓶的总重量，单位为干克（kg)：容量瓶的空重，单位为千克(kg)。将蒸馏水倾出，拭于容量瓶内壁f）在容量瓶中充人被测耦台剂，使之高出侧壁，盖上瓶盖，挤出部分多余合剂；g)
将盛有耦合剂的容量瓶在35℃恒温1h以上，按压瓶盖，挤出全部多余耦合剂；将容量瓶外壁拭净，在天平上称敢容量瓶与所盛耦合剂总重m?；按式（A.1)求出耦合剂密度p值（kg/m3）。注：本项测试允许在10C～35C范国内任一温度下进行。但是，在测试之前，容瓶除气蒸馏水和被测鹅合剂样品必须在一起放置不短于 21 h,以取得同一温度。6
附录B
（规范性附录）
水中声衰减对衰减系数测量的影响及修正方法YY0299—2008
作为真实媒质，水的声衰减系数并不为零。对于其衰减系数与水中衰减可以相比的样品，如医用超声耦合剂等，无疑应予以修正。修正的具体步骤是：
从附录C查得蒸馏水在测量所在温度的aw/f值；a
将该值乘以测量所用频率于的平方值，求得水中声衰减系数4！b)
修正后的样品材料声衰减系数值按式（B.1)计算：CHINA
式中：
被测材料的声度减系数
单位为分贝每厘米JB/cm）
一较厚样
度，单位
为厘米（cpa）
较薄样品的享
享度，单位为厘米（em
Al—一插人转厚栏品时接收号幅度A插入
丰品时接收信号幅
单位为伏（V）
度，单位为代（
（每原米（dBrcm）
YY 0299--2008
温度T/
（资料性附录）
蒸罐水的声衰减与温度的关系
表 C.1 0 ℃ ～~100 C温度范围内除气蒸馏水的声囊减声获减(a/)/
[10 + dB/(cm - MH2)]
温度T/
声衰碱（/）
[10 -4 dB/(ctn - MH2)]
温度T/
声衰减(a/ F=)/
[10 + dB/(cm·MH2)]
温度T/
时录D
（资料性附录）
蒸馏水的密度与温度的关系
表D.10℃～100C温度范围内除气燕馏水的密度密度e/
(kg/m*)
温度T/
密度p/
(kg/m））
996,231
温度T/
YY 0299-—2008
密度！
(kg/m2)
989, 789
989, 361
YY0299-—200B
温度T/
附录E
（资料性附录）
蒸馏水的声速与温度的关系
0C～100温度范围内除气蒸馏水的声速声连 C/
1 435. 24
1 447. 59
1 451. 51
1 466. 25
1 476. 35
温度T/
声速 C/
1 485. 69
1 497. 00
1 504. 68
1 511. 71
1 513. 91
1 527. 49
温度T/
声速 C/
1 530. 80
1 536. 72
1 540. 57
1 551. 30
1 550. 79
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。