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YY/T 0705-2008

基本信息

标准号: YY/T 0705-2008

中文名称:IEC 61206: 1993 超声连续波多普勒系统试验方法

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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标准简介

YY/T 0705-2008/IEC 61206: 1993.Ultrasonics- Continuous- wave Doppler systems- 'Test procedures.
YY/T 0705规定了:
用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;
一用于测定多 普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。
YY/T 0705适用于:
--对整个多普勒超声系统整机,即对未拆解或未断开连接的系统进行的测试;
对连续波多普勒超声系统进行的测试。在附加测试内容后,这些测试还可用于定位测量速度的多普勒超声系统,诸如脉冲波和调频多普勒系统。
在YY/T 0705中,不包含有关电气安全和声输出的内容。
1.2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用乎本标准.
GB/T 16540-1996声学在 0.5~ 15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听 器法(eqv IEC 61102: 1991)
1.3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
1.3.1感向型(方向检测;定向) direction sensing; directional一种描述多普勒超声系统的用语,表示敢射体是朝向还是背离超声换能器.
1.3.2辨向型(方向分解:方向分离) dirction resolving; direction sepamaling一种描述多普勒超声系统的用语,表示散射体相对于换能器的运动方向,该系统的多普勒输出出现于不同的输出發口、输出通道或输出装置.
1.3.3多普勒频率;多普勒频移Doppler frequency; Doppler sbift frequency由敞射体与换能器之间的相对运动引起的超声散射波频串的改变f,即发射波与接收波之间的频邮差。
1.3.4多普勒输出;直接输出;多普勒频率输出Doppler oulput; direct outpul; Doppler frequency output在单一多普勒频率或多种多普勒频率下,激励输出设备的信号电压。
1.3.5多普勒输出连接器Doppler output conector电气连接器或多普勒超声系统的部件,将多普勒输出连接到外部输出设备.

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标准内容

1CS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0705—2008/IEC 61206:1993超声连续波多普勒系统试验方法Ultrasonics-Continunus-wave Doppler systems-Test procedures(IEC 61206:1993,IDT)
2008-10-17发布
数码防
国家食品药品监督管理局
2010-01-01实施
YY/T 0705—2008/1EC 61206-1993术标摊等同采用国际电工委质会技术报告IEC51206:1993超所方法》。
术标准与IEC61206:1993的主要差异为将原文中的“本技术报告”改为“本标准”,连续波多普勉系统
-IEC61102:10910.5至15MHz频率范内使用水听器对超声场的测量和描述》已等效转化为GB/T16540-1996声学在0.515MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听
器法,故本标难直接引用我国对应标准。本标准的附录A.附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标雅化技术委员会医用超声设备标化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人:王志检、忙安石。YY/T:0705—2008/TEC61206:1993引
在临床实践中普退应用连续波超声多警药流量仪、流速仪或胎心率检测仪,该类医用超声波设备测最多普勤频移,即由敏射体和超声换能器之间的相对运动引起的超声散射被频率的改变量,该频移正比于观测速度,也就是激射体朝向或背离换能器流动的速度分量。本标准描述了系列测试方法,可用来测定连续波多普勤超市系统的各项性能参数。附加泌试内容后,本标雅还可适用于脉冲多普助系统。这些测试为法基于使用一些专用的设备,诸如弦线式、条带式、国盘式、活塞式和仿血流多普勤试件等。这些方法可以分成以下三类:第一类是确保系统适当地进行工作或具有足够的灵敏度,由临床医生或技师所采取的常规质量控制测试:第二类是不频察进行,但更加复杂的测试方法,例如在坏疑系统工作不正常时进行,第三类代表了制造商基于主要性能参效对整个系统进行的测试。
1.1范围
本标准规定了:
YY/T 0705—2008/1EC 61206:1993超声连续波多普勒系统试验方法第一篇概
用于测量连续波超声多普韧流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;用于测定多普初超声系统各项性能参数的专用多普赖试件本标准适用士:
一对整个多普勘超声系统整机,即对未拆解或未断开连接的系统进行的测试:对连续波多普勤超声系统进行的测试,在附加测试内容后,这些测试还可用于定位测量速度的多普动超卢系统,谐如脉冲波和调频多普励系统。在本标谁中,小包含有关电气安全和声辅出的内容:1.2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括谢误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标推达成协议的各方研究是否可使用这些文件的般新版本。凡是不注日期的引用文件:其最新版本适用于本标准。CB/T16540-1996声学在0.5~15MHz额率范围内的超声场特性及其测量水听器法(cqy1Ec61102:1991)
1.3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。1. 3.1
感向型(方向检剩,定向)directionsensing:directionaj一秒微述多普超声系统的用语,装示敢射体提朝向这是背离超声换能器。1.3,2
辨向型(方向分解:方向分离)directionresolving:direction separating种描述多普勤超尚系统的用语,表示敢射体相对于换能器的运动方向,该系统的多遵勒输出出现于不同的输出端口、输出通道或输出装置。1.3.3
多普勒频率:多普赖移Dopplerfrequency;Doppler-shifffrequcncy由敏射体与换能器之间的相对运动引起的超声散射波频率的改变暨,即发射波与接收波之间的频帝差,
多普勒输出:直接输出,多普勒频率输出Dopplcroulputdircetoutput;Doppler(requcacyoutpul在单一多普缺预率或多种多将勤频率下,激励输出设备的信号电压,1.3.5
多剪勒输出连接器Doppler output coanector电气连接器或多萨勤超声系统的部件,将多普勒输出连接到外部输出设备,注:并非斯有的多普勤超声系统都具有可供多警物赖出的物理连接器,YY/T0705—200B/UFC61206:19931.3.6
多普勒频谱Dopplerspectrum
由多普助超声系统产生的多普赖频率的集合。1. 3.7
多普勤试件Dopplertest objecl用于测试多普动超声系统所用的人造结构,其馍拟多者勘超声系统作拍于组织结构的超声反射。注:多普新战件常称为体模。
多普勒超声系统系统Dopplerpkrasoundsystem,system设计用于发射和接收超声波齐由发射波与接收波之间的频率差春产生多普勒输出的设备,1.3.9
非感向型(非定向)
享动超声系统的用语。
描述无方向感知功能的
观测流速
散射体朝向或沿
工作频军
多普勤超声案
输出通道
多普勤超声
性:多普勒超声
输出设备
Tebcity
能器的
lidgfrequenc
中超声换能器工作
channel
组成部分,
以有两个输
levice
电频率
功能上代变多普勒输出的集
使多普动输出熟租
类感知,盒
1.4符号
媒质中的平均康
D仿血流多普勤试
体的平与流速
定方向。
集想连的任何设备。
@在仿血流、弦线式条带成圆盘式多普勤试件中,管道、弦城、条带我圆盘的轴与声束之间的爽希
入超声波的波长
第二篇各类系统综合员试
2. 1总论
2、1.1多普勒超百系统的分类
影响多普勒超声系统性能测试的一个主要因素是能否按照感中,非感向或辩向的概念对它逃行描述。感向型系统用于些示散射体是期向还是背离超声换能器,非感向型系统不指示微射体运动的方向,辨向型系统根据散射体运动的方向决定多普勒输出出现在不同的输出通道上。在附录A中给出这三种不同类型的系统的实例和说明,2. 1. 2最不利置条件
一种测试方法可旧于磁定系统的某一特定性能参数,适带有许多参量可以对总体性能产步不利影2
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响,对每一个参量需要采用各不相同的诞试方法,为了获得最佳总体性能,对某些参量需要取其最大值,而对另一些参量需要取其最小值。就总体性能而论,表1给比了适用于外周血管系统关键参量的最不利测量条件,并给出了与适用的测试方法相对应的条款号。为适用于其他的系统,表1可能需要作一些修改。例如,如果按照2.2.4中的方法测量并使噪市级最大化,这将导致最不利于总体性能的情况,相反,使噪声级最小化,将得到最佳性能,空间响应的情况(见2.4)将在附录的原弹论述中加以讨论,表1最不利情况参量和相对应的条号最不利的情况为其最小值的参量参量
工作离
高频响应
固定靶对灵敏度的影响
通道分离
2.2初始条件
最不利的增况为其最大值的参量参量
蝶声级
低额响应
同时流误差
本条规定了2.3至2.了中所有测试的道用系件,以及适用测量的多普劫频移和距离范函的步。当某一特定类型的系统可以由不同的部件组合构成时,宜将每一种组合视为一个供测试用的独立系统。例如,个系统可以有各利换能器选项在此情况下,与主机连接的每一种换能器和输出记录或显示设备相应构成不同的系统。为使测试有意义,测试中宜记录所有的仪器控制设置,特别是音量控制或增益控制。
2.2.1供电
为了确保所述技术规范在整个电源电压范围内均能适用,要在不同的网电源电压下进行测试,并记录最不利测试条件下的测试结果值。网电源电压保持在真标称值上或在标称电压的生10必范用内,对于由网电源供电的系统,测试结果是在规连的预热邮问后,最不利条件下的数值。宜在不加预热的前提下对重量小于1kg的携式电池供电的系统逃行测试,只要求在工作时间问研内有充足的电量完成模拟典型临床应用的各种测试,而对子更穿电的电池供电系统,宜与电源供电系统在相同的条件下进行测试。对于所有电池供电的系统,结果值宜从全充电状态到标称终止使用的电池电压范国内的最不利测试条件下获取,而耳系统的任调请吸调节应安提供给使用者的说明中的规定进行。无论是工作在连续还是间断使用条件下,者都应规定电池的标使用时间:这意味若充许制造商对连续或间断工作状态选定预期的电池标弥使用时间。2.2.2试验频率通用条件
采用3,1中规定的一种多警动试件,通过调整系统和换能器,获得由剧造商规定的初始标称试验多普勘频率,若未作规定取1.0kHz。声束对准多普动试件特定的运动部分,调节其运转速度,在系统的多萨劫频率输出中产生标称试验多普勤频率,测试时换能器变持在光具中,且能浩系统最大灵敏度继和在与其垂直的方向上平移,另外,也可移动多普静试件以产生相同的相对位移量。在这两种情况中,调节装暨宜充许换能需发射的声束相对于多普勒试件的运动部分改变夹角,同时充许改变换能器与多普试件之间的距离,间距的调节与夹角的调节能独立进行,互不影响,确保能够测量沿声束方向的真实轴向响应。
针对被测系统和探头的每一种组合,除非另有规定,都宜在系统提供的各种输出上相应观察和测量多普勒频移和多菩勒输出。如果系统配有多普勒输出连接帮,可推荐用于读取数据,一般在测试单通道输出系统时,可以在系统上对于校准的刻度或标度观测其输出显示。如上所述,在使用多普勤试件的测试中,本标推提新和描述了组织等效吸收体的使用方法,这样做3
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是为了确保系统内的信导电平与实际可能退到的信号电平相接近,若不期吸收体,这些测试也可以租水摘中进行,并对其吸收作用进行修正。在此情况下,为取得有效的结果,增益控制宜设定在适当的位擎,以防正大回波信号破累统尖灵或“过裁”。取决于设计情况在输入电路中仍可能发生过裁,在大孔径或阵列换能器的情况下该方祛可能引人误差,故不作推荐。2.2.3工作距离
为使于进行该项测试,可以采用仿小血管多普试件或弦线式多普勤试件(见3.1.1),仅当工作距离小于1cm时,可移除仿组织等效吸收体。相对于仿小血管多普勒试件的运动部分调整换能器组件的侧向位置,同时在选定的多兽构输出连接册上观察多普动输出的信号电平,找出使多普勃输出值最大的位置,在换能器与多普韧试件的运动部分之间的一系列不同间距上至复该过程。换能器组件中心线的轴与多普勒试件运动部分的交点,到换能器组件端面(在组件中心线的上测量)之间的有效间距就是工作距离、
若系统含有自动增控少略,多普勒输出可在较大的距离范国内相对保特不变,则工作距离宜取在平担区域的近似中心
2.2.4零信号噪声崖平
当多警勤试件部分(弦线2正不动时)采用年有放
噪声分量电平或在各种量出设备上品
的杂激反射不影响该测式(见3. 1.整个频率范围(见.
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针对系统指窄效床应用,可,
测量结果司
德必带
率计测童多普勤输出连接器上的观测若宜注意使多普勒试件内
试特定的多普赖着出响粒,功率计心通炭带宜包括测量的助试件进行预率问应试:
国量的单普动赖
小血管或弦维多普试件产生
可以在频分析仪上直接观谢),制设置或量程损期用手
更适合于测试频率跑疗和雄确度。养练堂
功脉阻塞诊断时宜采用小面管或弦线多普勤试件进测,专为韵给断微说开的系行测试。圆热式多连牛宜专供妞真狐员2. 3. 1频率响应范感4
用火管道或条书式多普勒试件进改变多曾励试件中部件(或液体)的速度,将产生一系列不同的多普项题率,采用有效或平均响应电压表和频率计数等他速度显示设备,并依据与多普勤频率或运动速度之间的函数关系,可以测得时间平均多誉勒输出如酱勒输出只包括一个最大值在输出压最大值的0.707倍处(如梁有特殊声明,也可以采用其他的限定)所获得的频率即是低频响应频变和高频响应频率。对于多峰值响应曲线的情况,当极大值之间的极小值不小于最大值处电压的07倍时,同样的方法也适用。若响应山线有多个峰值(一般在采用物声驱愉出时的测试就是这样),则取蜂值间的最小值为最小可检测信号电平,曲线图上在此信号电平处的水平线将与频率响应曲线在该最小值和其他两个点处相交,这两个点即是低频和高频响应值,并作为测试的结果加以引用,同时说明该最小值电平相对于最大俏的条件。
2.3.2多普勃频率准确度
作图表示多替韧题移(或用频率单位校准的任何示值)与多普勒试件运动构件速度的两数关系,运动构件的速度宜能够从零变化到与上述测试中测得的高题响应值(见2.3.1)对应的速度。该测试宜在最小至最大室间测量距离之间的不同位置处重复进行(见2.4.1)。针对每一测量位置,绘制实际频率与输出显示多尊前移的关系曲线图,和通过原点的最小二乘法想合直线,从不同距离处的测试结集中,找出输出多普频移与拟合直线的最大悔意值,它相对于最大翁出多普勘频移的百分数即为多普频率准确度。2.3.3大信号特性
YY/T0705—2008/1EC61206:1993大信号,特别是不同频率下的大信号,可能引起与超声多勤接收器类似的信息系统接收器的指示误差,本项调试找出与实际遇到的最大电平接近的干扰信号的影响程度。2.3.3.1失真与綫性
在换能器与圆盘之问除去仿组织吸收材料时,宜在标准作距离处采用圆盘式多普试件(见3.1.3)模拟最大可能的血流信号。采用2.2.3给出的步骤确定工作距离,并在与其对应的位暨处定位声束轴.
测量输出失真并给出占基频多普前频率输出的百分数,宜在多普勤基频及其低次谐波下,采用额谱分析仪或者增益已知的滤被器进行测量,多普勘频率输出是基频下信号电平的有效值,而先真输出是在所有其他有效赖率下输出信的有效值之总和。求和的题率上限是高于三次谐波的任一频率,该频率分最应大于所有较低频率(不包括基效)分量有效值电平之和的10%。2.3.3.2固定靶对灵敏度的影响
采用仿小管道或弦线式多普试件(见3.11),将组织等效材料置于适当位置,按2.2.3确定与工作距离对应的换能器至绒的间距,用来测定强反射固定靶对多普静输出幅值的影狗,调节移动弦线的速度,使对应的多普赖频移是按照2.3.1所测得的高频和低频响应率的几何平均数。在工作距离处将个强反射靶置人贯多普勒探头的整个侧向响应区感(见2,4.2),按魔观视的分贝数变化记录被测输出设备中多音输出的变化量。反射靶宜尽可能靠近移动弦线妆密,并使其处在产生最大至定靶回声的方向(一般在垂直于探头灵敏度轴的方同上),注意由2.4给出的步骤确定靶的区域和实际轴线位置,若靶太小本测试宜重复进行。当观测多普勒输出时,宜国统垂直于探头对称轴的方位改变强反射固定靶的角度位置,在有规律地完成固定靶的移动后,宜给出遇到的最大多普勤输出化量
该强反射体应是一个3cm原的金属块或金属树脂复合材料块,且具有低于望想反射体不超过3αB的友射率。如果已知友射体树料的声速和馨度值,同时采用水中的声迷初帮度值,通过针算就可以定其反射率。
2.3.3.3互调失真
采用各自产生不同多普勒频率的两个移动靶,通过测量乱真输出来确定互调失真,此乱真输出以不同多普勤频率之和及之差的频率分量出现。娶求多普勒试件具有两个运动构件,两根弦线,两根条带或两路液流皆可。官保特产生输出“预均”值的运动构件的速度恒定,该速度对应于在多替勤输出中产生出标称测试频率,另一运动构件宜产生与血管壁等同的信号电平,即比在工作距离处等效谊腋的圆盘式多普勤试件产生的电平高大约30dB,具运转速度对应产生的多警勒频率应是0.1倍的标称测试频率。给出和频与差频下的总有效值输出电平与“预期“多普频率下的有效值输出电平之比的分数,2.4空间响应
由下述步骤可以确定多普勘超声系统对空间中不同点处散射体的相对灵敏度,这些测试中仅涉及多普勒输出的辐值。弦线式多酱剪试件通常适用于外血管流量测量的系统,与采用仿血流多普勒试件产生的宽带多普勒输出相比,孩线式多普勒试件产生易于测量的窄带多普赖输出。采用对指定尺小的血管中的敏射强度进行模拟的弦线式多普试件,且该人寸宜作为空间响应结果的一部分加以记录。为了说明管壁中的损失或所用流体的反射率,仿血流多普勒试件通常要给出管道尺寸等参数:移动活塞式多普勤试件适用于测试作胎心检查用的那些系统。测试用于心班检查的高分辨力系统时,可以采用直径是1mm的移动活塞或类似尺寸的球靶。5
YY/T0705—2008/IEC61206:1993在本中握到移动换能器时,理解好改变换能器与客逆试件的运动构件之间的相对位置。2. 4, 1 轴向响应
本测试确定组织中可检出小信号的深度范围。采用弦线式多普勒试件,将换能器调整到按2.2.3确定的工作距离处,取得出制造商规定的标称多普勤频率,若末作规定取1.0kH么。在保持衰减用伤纫织材料的位置不变时,通过改变多普动换能器和移动弦线之间的间距,测定轴向驹应可通过绘制多替勤箱出的时间平均信号电平与间距的函数关系图来确定轴向响应。对于电压输出,按多普勘输出比2.2.4中测得的噪声电平高3dB的距离范围即可硫定最小和最大测量距离。对于任频率-电压转换器,宜根据特定准确度的需要,根据制造商规定的高于映声电平的分贝数来确定轴向响应范胞:
2.4.2侧向响应
本测试拟在组织中确定产生特定信号的散射体能够故界定时的侧向臣离,也是对两相邻血管信号的分离能力进行的一种测试。测试时在侧向响应函数范间较宽和较窄的方向上垂直于最大灵缴度轴移动换能器。若采用小球靶逐点绘制侧向灵敏度图,则能确定侧问响应距离和响应区域,探头和多普勒试件的运动部分重新设置到2.4.1观定测试中的初始测试条件:从工作距离处开始在垂直于换能器灵敏度轴的方向上移动换能器,绘制出多普剪输出与位移的函数关系图,侧向分获力或波求宽度是侧间响应函数即好于3B电平的两点之间的距离。如集发现有辐度低于上降不足3dB的辅峰,那么包含所有这种峰值的总范困就是侧向响应。2.51作频率
可以架用声学或电学方法测定工作频率或工作频率可调节范围。注,对于连续波多勤超声系统,由探头发生并使用水听婴在探头的端面或附近谢量的超声波频率一般与探头的电设励奥率相同,
2. 5. 1声测量法
证用宽带水听器(见GB/T16540一1996)和与之相连的放大器和射频频谱分析仪或频率计在水播中测母超声下作频率,
2.5.2电测量法
在多普助探头上绕线圈,并放大从线圈中被收的信号,采用与2.5.1相同的频谱分析仪或频率计读出赖率值,即可测得电工作频率。2.6流向识别
本量中的测试只活用于感向型惑辨向型系统,采用等效单通道测试的上速条款中的来骤,在两个分离流动方向的输出上对这些系统进行测试,完整的测试要求给出“正向”和“反回”输出的测量参数(见图A.2),按表1规定的最不利条件,记录单一的一组数据。在由2.2.3测得的工作距离处进行方向分的测试,换能器夹持在适当的多普动试件上,并在适当位置放置仿组织吸收体和漫反射吸收体,在这些试中,采用保持部件的相对位置不变的征何方法,使运劲部件的移动方向逆转,
若使用带有伤组织装诚材料的多普试休进行测试,如前所选所有的测试结果都表示是在正常操作期间测得的。当遇到未使用衰减材料等诸如此类的情况时,若测量信号使系统发生过裁,就可能出现完全不同的结果。若给出的信号电平也同样适合于该测试,则进行测试并记录结果,2.6.1通道分隔
通过测量与弦线方向相对应的正向或反向逾道输出的电压,即可得方向分离值。例如,如果弦线是在背离探头运动,则应测量“背离输出端上的电压,并认为是所希望的电压值,而在“刺问”输出端上测得的是不希望有的电压值,它代表系统内的误差。按照期望输出电压与不期塑输出电压之比的对数的20倍来得出方问分离值,即以分贝为单位加以引用。在由2.3.1测得的低题响应频率和高频响应额6
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率之间,对应整个弦线速度范围在弦线运动的正反两个方向上测量方向分离值,并在此频率范国内视得两通道上分隔比的最小值,并将它作为方向分隔数值记录在测试报告中。日前无法精确测量各种题谱显示输出上的信号幅度,宜打印对应最小分离比值的屏幕显示照片·其给出了期望和不期望输出的总响应图,而后老适常称为“重像“或“镜像”。2.6.2同时发生流
若测量方向相反,蔬量相等的两股液流,无辨向能力的感向系统的输出显示宜为零,这是对多背输出响应相对于零频率对称性的一种试验。对于这些系统,由于在交叉互连通道中可能存在相位误差的影响,出2.3.2给出的准确度试验就不足以说明两个方问上的同时发生流的响应,当观测一个方向的流时,若同时还有其他方向的流发生,辨向型系统的多曾勘频率输出显示宜不受影响。本测试方法对这类效应也宜是敏感的。测试要求多普勤试件具有运转在相反方向上的两个运动部件,要求它们相互平行而又被此靠近,而且都必须位于探头发射场的灵嵌区域内。在独立运转时可分别测量状得相等搁度的多剪输出,否则平衡将取决于难以定位的临界点。感向系统的多普勤顽率输出显示理应是零,但表示为只有一个运动部件停止运转时获得的输出下降百分数的实际值是不平衡的。改变多普赖试件中运动构件的速度,在由步骤2.3.1获得的多普动频率范围内,记录测得的最大百分数,首先只让一个运动构件作适当的运转,然后再使两个运动构件都运转在相同的速度下,观测感向型系统的多普勒频率输出,所显示多普勒频率输出的变化,百分数的形式表示为相对于一个运动构件运转时的数值。改变多书勘试件中运动构件的速度,在由步骤2.3.1获得的多誓勒频率范围内,记录测得的坡大百分数。
2.7多普勒频谱响应
深用3.1.6中所述的仿血流多普勒试件(或容积流量发生器)测试,导出的较出从给定血管中不间的血流速度的多普赖频谱中获取信息。该多音赖试件在导管内提供一条液须管道,安装方式与3.1.1和3.1,2中所述的多普慰试件的孩线或条带相类似。本条中的测试都在工作距离处进行。2.7.1客积流置电路
采用“秒表和梳“收集法或经由收集法校谁的流量计测定容积流量,并以此作为标准来测试用于相对和绝对容积流量测量的系绕。测试将采用3.1.6中所述的仿血流多普剪试件。指定系统设计的血管内径范围,使用仿血流多普赖试件进行测试时,水积中的管道裁面尺尽寸宜与此范幽相符合,
测试宜覆盖系统灵敏度输与管道中心线之间30\到60°的角度范围,和由2.3.1规定的测试步骤碗定的多普勤频率范围。记录测量输出与经最小一乘法对数据进行拟合的直线之间的最大偏差作为测试结果。
2.7.2最大频率跟踪器
采用仿血流多普勒试件和一种与血液粘度相当的液体,对导出多酱勒频谱中最大频率的电路进行试。将理论上由抛物线流量分布求得的最大多普勘题率与测试中系统显示的设大多普勒频率相比较,在抛物线分布的流量中,其峰值流速等于在多普勘试件中观测的平均流速的两倍,此平均流速可由容积流率除以测试管道的截面积得出。理论上的最大多普勒频率由下式导出:最大多善勒频率(4u/a)cost
入一管道内液体材料的超声波长:&
一声速与管道段之间的夹角;
一液体的平均流速。
YY/T 0705--2008/IEC 61206: 19933.1多普勒试件
第三篇专用多普勒试件
采用建议的试验性配置,按照3.1.1至3.1.6中所述的专用多普勒试件就日前的一-些性能特性进行测试,这些装暨的结构有待以后的标准能够详细规定。3.1.1弦线式多普勒试件
如图1所示,弦线式家普勤试件装有一个移动的圆柱形构件,其细小粗糙的表面作为移动“散射体”的源。这种多降勒靶产生单一的多普劫频率,具有优于流动液体或振动球体的频谱特性,它还是一种具备可再现性的模拟细小血管(见[!)小实用靶这类多普勒试件由弦线,滑轮和马达组成,弦线被绕在由马达驱动的三个(或四个)滑轮上,要求附帮转速计,最好还可以反向运转。可用已知的马达速度和滑轮直径(或其他等效方祛)来让算弦线的速度。
按照图1下半区所东,将弦线安装在探头发射的声场中。阅1的下半部分示意是一个由运动弦线的有效测试部分和声束轴确定的平面,换能器沿着伤组织材料块的斜面部分移动,该材料所具有的衰减系数宜与人体软组织的平均衰减系数(0.5dBa~MHz-1~1dBcm-MHz-)相当,宜按制造商推荐的时间间隔检查其衰减量,具体步骤如下:
首先准备一个装满水的测试槽,将测材料块插放在超声发射和接收换能器之间通过水进行稠合的声路径上,在这星接收换能器也可以是水听器。将接收换能器的输出端连接到系波器之类信号测量系统,宜果用特定频率的重复猝发音脉冲激励发射换能器马达
吸收体
组织民材料
tan+1 cces
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图1弦绒式多普勒试件
YY/T 0705-—200B/[EC 61206:1993在测试牛插人材料块,观测接妆换能器输出信多电平的改变,取变化电平之比对数的20倍(以分贝为单位)即为块的衰截量,这里假定测量系统是线性工作,对此可通过再插一个同样的材料块来验证,检查输出的变化量与前面借号之差,是否在上述值的0.3dB以内。由变化的输出信号电平确定仿组织材料块的插入损失或疫减量B(以分贝为单位),由下式给出:式中:
B,201og[Ven(」
[Va..(o>7
V..(0)一一未插人材料块附的输出信号电平,Vaar(1)-插入材料块时的输出情号电平。对于穿透材料块非投射到弦线后的声束,宜采用强吸声错施以防水槽壁的回声,为了进行2.3.3.2中规定的固定靶代换测试,在移开仿组织材料块并代之以强反射体时,也宜有所防范。如图」下半区所示,迅过采用第二个仿组织材料块,可以增大弦线和仿组织材料块之间的间距,若第二块材料占据契物和弦线之间一半距离的空间,它宜具有两倍于第一块材料的哀碱系数,建议第二块材料厚为0.5c,并留有1c四的间距,在此情况下,可以由图]中给出的等式计算距离范固,各参量定义见图中的说明。为输出符合要求的多普频移值,建议角度更的值小于或等于30°确保对声束两边的衰减不会有明显的益别,并为固定靶反射体留出足够的空间。与弦线式多普助试件相关的一个间题是弦线的抖动,它可能存在于多个滑轮确定的平面中。出于抖动引人了低频谐波和频谱扩展,因此降低了作为单频多普勘试件所具有的品质。可以采用如下方法解决此问惠题:提供一个以上的导轮,隔离马达振动,增加槽博内液体的粘度或改变弦线自由行进运特段的长度。至于弦线所用的材料,仍处在公开的探讨之中,建设采用的材料包括:外科丝缝合线、填塞绳、厄龙单丝或钓鱼线、硅橡胶管、便携式磁带录音机的小直径橡传动带或者大密封圈。一个值得注意的问题是使用的弦线没用产生大瞬时信号的结点,也可以使用-根很长的弦线,并在绪点在声束之外时取得数据。
在使用弦线式多普勒试件模拟小血管时,选定的散射强度宜与小血管相同,所对应血管尺寸宜在多普勃试件的标签上注明。
3.1.2条带式多酱试件
除了用一定宽度的条带代替弦线之外,在其他方面本多普勤试件与弦线式多普勤成件完全一理。其设计用于产生单一的多普频移,但其散射表面的宽度与通常迎到的大动脉和大静脉的宽度相同,推荐帮的宽度为1.5cm,条带式多普勒试件的总体布置与图!所示,与由马达驱动三个滑轮的弦线式多普勒试件情况相同,探头的安装和调试也与弦线式多警勒试件规定的要求相同,但与弦绒相比,条带的抖动幅度要小得多。
3.1.3圆盘式多普勒试件
包括适当的仿血液散射材料在内的多普勤试件如图2所示,圆盘式多普勒试件适用于模拟比发射声束更宽的血管,以便产生最大强度的多普勒预移背向射。在1MHz至10MHz的范围内,阅盘材料的反射强度宜与3cm厚的全血相当,按照3.1.1中的概述,其装配考虑事项与弦线式多普勒试件相同。如图2所示,探头可以相对于该多普勒试件进行定位。整个人射声束与圆盘面相交,但不超出圆站的边缘。为保持其窄带谱特征,声束的总宽度宜小于圆盘的旋转轴与声束中心之间的径向测量距离的10%。
3.1.4活塞式多普勒试件
图2所示的活塞式多普勒试件设计用于复现各种表面的往复运动,诸如血管壁或脉动心脏外表的往双运动[27。选择活寒材料时,宜具有与特定被测组织相近的反射强度和移动范围。多普赖试件活塞的位移量可由驱动系统的已知尺寸计算得出或通过直接测量得出,往复运动频率可以是每秒1到2次·其运动规得不必是精确的正弦曲线。9
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