YY 0620-2008
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标准简介
YY 0620-2008.Dentistry-Casting gold alloys.
YY 0620给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯.钻、钉和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求.试验方法和包装、标签、使用说明书。
YY 0620适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造合金。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件.其最新版本适用于本标准。
GB/T 228金属材料室温拉伸试验(GB/T 228- -2002 .idt ISO 6892 :1998)
GB/T 1423貴金属及其合金密度测量方法
GB/T 4340.1金属 维氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T 6682分 析实验室用水规范和试验方法(GB/T 6682- -92 ,neq IS0 3696 :1987)
GB/T 15072. 1~15072.20贵金属及其合金化学分析方法
YY 0621牙科 金属烤瓷修复体累(YY 0621--2008, ISO 9693- -1999, MOD)
ISO 3585实验室玻璃仪器 性质
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1随模冷却benchingcooliog将铸件保持在铸型中,蜡模最上部暴露出金属,并放在平板上,表面与自然循环的空气接触.直到铸件温度降低到环境温度的冷却方式。
3.2双重用途铸造金合金doal-purpose castiog gold oJloy铸造金合金,按照本标准还预期用于按照YY0621制作的金屆-陶瓷牙科修复体的基体.
3.3内包装primary pack直接与铸造金合金接触的容器，
4分类考慰到本标准的作用，根据牙科金合金的机诚性能和其被推荐的应用范围,作如下分类:
I型:低强度铸造合金一用于承受应力很小的铸件,如嵌体:
YY 0620给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯.钻、钉和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求.试验方法和包装、标签、使用说明书。
YY 0620适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造合金。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件.其最新版本适用于本标准。
GB/T 228金属材料室温拉伸试验(GB/T 228- -2002 .idt ISO 6892 :1998)
GB/T 1423貴金属及其合金密度测量方法
GB/T 4340.1金属 维氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T 6682分 析实验室用水规范和试验方法(GB/T 6682- -92 ,neq IS0 3696 :1987)
GB/T 15072. 1~15072.20贵金属及其合金化学分析方法
YY 0621牙科 金属烤瓷修复体累(YY 0621--2008, ISO 9693- -1999, MOD)
ISO 3585实验室玻璃仪器 性质
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1随模冷却benchingcooliog将铸件保持在铸型中,蜡模最上部暴露出金属,并放在平板上,表面与自然循环的空气接触.直到铸件温度降低到环境温度的冷却方式。
3.2双重用途铸造金合金doal-purpose castiog gold oJloy铸造金合金,按照本标准还预期用于按照YY0621制作的金屆-陶瓷牙科修复体的基体.
3.3内包装primary pack直接与铸造金合金接触的容器，
4分类考慰到本标准的作用，根据牙科金合金的机诚性能和其被推荐的应用范围,作如下分类:
I型:低强度铸造合金一用于承受应力很小的铸件,如嵌体:
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标准内容
ICS11.060.10
中华人民共和国医药行业标准
YX0620—2008
牙科学
铸造金合金
DentistryCasting gold ailoys(ISO 1562:2004,MOD)
2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-12-01实施
木标准5. 1、5. 2、5. 3,5. 4,5. 5和5. 6为强制性条款,其他为推荐性条款。本标准修改采用1S01562：2004牙科学铸遗金合金，主要修改内容如下YY 0620—2008
-ISO1562中的引用标准ISO6892.ISO3696,ISO9693已分别转化为GB/T228.GB/T6682和YY0621,本标准用后者替代前者。一1SO 1562不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，只给出了生物学评价的文献目录。本标准推荐在评价可能的生物学危害时，参见YY/T0268。参考文献中增呱7YY/T 0268.
-IS01562未规定铸造金合金化学成分和密度的试验方法，本标准规定分别采用GB/T15072和GB/T1123的方法,并将这2项国家标准列为引用标准。-一[SO1562引用了金属维氏硬度试验方法标准，并在7.4a)中规定生产商“提供维氏硬度值\，但在要求中没有规定维氏硬度，本标准增加了维氏硬度的要求（5.6)和试验方法（6.3.5）。一将\5.7耐腐蚀性”、“5.B抗嗨暗性\和\5.9电化学性能”改为推荐性条款。由于用ISO1562设计的机城性能试验样品进行试验验证时出现“断外”和“夹不”现象，本标雅修改采用1SO1562的机械性能试验样品的设计，删碱了“雄形肩台试样”，保留了将“圆形央头改为“螺纹夹头\的“网形肩台试样\（见6.2.2图2），并增如了一种带螺教的试样设计(见6.2.2图1)。
本标准按照国家标准的编写要求，对ISO1562的章条做了调整：将“6样品”“7试样制备”，“8试验\调整为6试验方法”，\6.1取样”，“6.2试样制备”，“6.3试验方法”将“9信息和说明书\和\10标识”调整为\7包装标识和使们说明书”，将“5要求“中给出的试验方法调抢到\6试验方法”中，并按照函家相关法规的要求补充了相关内容。
本标雅的泵A、录B和附录为资料性附录。本标难由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口胜材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标雅由有研亿金新材料股份有限公商起市，本标准主娶起草人：冯景苏、杨字辉.刘克付、杨华。I
YY0620—2008
资金属含量（质量分数）25%~75%的铸造合金的标准见ISO8891。预期作为金属-两瓷复体的基体使用的牙科铸造合金和具有双重用途的贵金风含量（质量分数）至少75%的造金合金的标准见YY0621，1范围
牙科学
铸造金合金
YY 0620—2008
本标准给出了金含盘（质量分数）60%，且金和铂族金属（铂、钯、、钉和佬）的总量（质量分数）?5%的牙科铸造金合金（以下简称铸造金合金）的分类、要求、试验方法和包装，标签、使用说明书。本标雅适用于制作没有陶瓷贴面的牙料修复体和器件的铸造合金。2规范性引用文件
下列文件中的条款还过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或够订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标难达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用子本标准。GB/T228金属材料室温拉伸试验（GB/T228—2002,idtISO6892:1998）GB/T1423资金属及其合金密度测量方法GB/T4340.1金履维氏硬度试验第1部分：试验方祛GB/T6682分析实验室用水规范和试验方法（GB/T6682—92，neqISO3696：1987）GB/T15072.1~15072.20贵金属及其合金化学分析方法YY0621牙科金属烤瓷修复体系（YY0621--2008,ISO9693—1999,MOD)ISO3585实验室玻璃仪器性质
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3. 1
随摸冷却bencbig-cooling
将铸件保持在铸型中，蜡模最上部馨露出金属，并放在乎板上，表面与自然循环的空气接触，直到铸件滤度降低到环境温度的冷却方式，3.2
双重用途铸造金合金dnapurpasccagtinggoldalloy铸造金合金,技照本标准还预期用于按照 YY 0621 制作的金属-陶瓷牙科修复体的基体。3.3
内包装primarypack
直接与铸造金合金接触的容器。4分类
考虑到本标准的作用，根据牙科金合金的机械性能和其被推荐的应用范围，作如下分类：型：低强度铸造合金一用于承受应力很小的件，如嵌体！Ⅱ型：中等强度铸造合金用于承受中等应力的铸件，如嵌体，高嵌体和全冠：山型：高强度铸造合金用于承受高应力的铸件，如高嵌体、桥，冠和按基：IY型：超高强度铸造合金一一用于承受很高应力和薄横截面的铸件，如较基舌题托、卡环、套简冠、铸造单冠和活动义齿支架。
YY 0620—2008
5要求
5.1化学成分
铸造金合金中每种成分的含量（质量分数)的偏差应在标称值的士0.5%以内，铸造金合金的韬或铍的含量（质量分数）应不大于0.02%。如果铸造金合金的镍含量（质站分数）大于0.1%，卿其实际含量不应超过标称值。5. 2 生物相容性
见 YY/T 0268。
5.3机械性能
铸造金合金的机械性能应符合表1的要求表1
5.4密度
铸造金合金的
应在标称值
5.5熔化范围
铸造金合金的相线和固相线
机械性能
规定非比例延伸强度Rm./MPa
不小于
5.6硬度
储金合金的巧度应在标
5. 7耐腐蚀性
全时腐蚀性
现在还不能规定
中析出的离子种类和囊信息。
5.8抗酶暗性
断致延伸率/%
不小于
(I型)以内
安翻的态没泡试险得事从牙科铸造合金现在还不能规定合金抗性的要求，但可以推荐按附录B的硫化销抗嗨试验得到牙科造合金表面改变的可能性的信息
5.9电化学性能
作为静态没泡试验的替代和必充究，附录一的电动势成验可用于来价牙科铸造金合金的电化学性能。
6试验方法
6.1取样
取样应完全满足制备按照6.3进行试验所用试样的要求,并且应来自同一批次。为了按照7.2和7.3进行检验，还应能够得到样品和包装材料6.2试样制备
6.2.1铸造和修整
按生产商的使用说明书（制模，熔化和铸造），用牙科技工室使用的带规失蜡铸道法制备试样。除生产商另有推荐说明之外，应采用随模玲却方式冷却铸件，脱模，仔细分离铸头，并去掉任何铸造珠粒和毛刺等。
如果制造商推荐对所有铸件进行硬化热处理，则对所有试样做这种热处理。替换在何有可见缺陷的试样。
6.2.2拉伸试验样品
YY 0620—2008
制备拉伸试验样品应符合 6. 3. 2 的要求,形状规格见图 1 或图 2,按 6. 2. 1 铸道和够整。单位为毫来
标点距
18±01
图1金属机械性能试样(1)
单位为米
标点距
图 2金风机械性能试样(2)
6.3试验方法
6.3.1化学成分
化学成分接服GB/T15072.1～15072.20的方法谢定，6.3.2规定非比延伸强度和断裂延伸率6.3.2.1拉伸试验
按照GB/T228，测定按6.2.1铸造和修整的6个样品的规定非比例延仲强度和断裂延伸率。使用万能力学性能试验机，以（1.5士0.5)而m/min的十字头速率对样品施加裁荷，直到样品断裂，从记录的拉力/伸长曲线上确定非比例延伸0，2%时的拉力，依据源始横截面积计算规定非比例延伸强度。
在试验中断攀的同样品上测定断裂延伸率。6.3,2.2拉伸试验结果评价
检查每个样品是否符合表1中合金类型所对应的指标。只有满足表1的规定非比例延伸强度和断裂延率的规定值，样品才符合5.3的要求。如果4个或多于4个样品符合5.3的要求，铸造金合金通过试验。妞累符合5.3要求样品必于3个等造金合金不合格如果 3 个样品符合 5. 3 要求,在制备第 2 批 6 个样品重复试验。如果重复试验的 5 个或 6 个样品符合 5. 3 的要求,铸造金合金通过试验。3
YY 0620—2008
6.3.2.3计算规定非比例延伸强度和断裂延伸率计算规定非比例延伸强度：聪第一次试验的4个多于4个样品的平均值：如果进行了第一次试验，则计算第一次试验的3个样品,加上符合表】要求的第二改试验的 5个或 6个样品的平均值。报告结果精确至 5 MPa。
计算断裂延伸率：取第一次试验的4个或多于4个样品的半均值：如果进行了第二次试验，则计算第一次试验的3个样品，和符合表1要求的第二次试验的5个或6个样品的平均值，报告结果精确至1%。6.3.3密度
密度接履6B/T1423的方法测试
6. 3.4固相线和液相线湿度
周相线和液相线温度用玲却曲綫法或精度为土0“的其他方法测室6.3.5维氏硬度
维氏硬度按照GB/T4ADN
7包装、标识和使用说助
7. 1. 总则
包装、标识和使！
7.2包装
方法检测。
明书等应行合售家期关技
转造合金的最小包应为塑料
7.3标识
铸造合金产品
标签惑包装的
淘造商或
最小包装上
件上至少应靠
销商名称、地址
b）造金合金牌号或商品名
c）成分：铸造金金
（质量分数
d）合金颜色
合金类型，
途中所有合
盒封装。
专成款
下信息：
分数）大于1%
含量：
熔化范国：合盛和固战温度（
合金密度（g/cu
h）批号，
净重()
商和经销商
其含量，铸造金合金中所有含量）如果合金中镍含量（质量数）大于%制造商或经销商应内装上以清晰可见的登示语注明合金含镍和镍的含量。
7.4使用说明书
铸造合金的最小包装中应附有至少包括以下信息的使用说明书：按照6.3.2测得的规定非比例延伸强度和断裂延仲率按照6.3.5测得的维氏硬度HV5/30a）
如造用，按照7.4c)和7.4d)对铸造样品进行热处睡后测得的规定非比例延伸强度，断裂延仰率和维民度HV5/30
b）推荐的铸造温度：
如适用，推荐的软化热处理温度；d）如适用，推荐的硬化热处理温度；e）推荐的钎焊、焊接和其他连接技术，1）有害元素：如果合金中镍含量（质量分数)大于0.1%，应标明其含量并注名明详细的注意事项。4
A. 1试样制备
附索A
（资料性附录）
衰面腐蚀试验法一
一静态漫泡试验
YY 0620—2008
为进行扇蚀试验，接照6.2.1的铸造和修整工艺制备2个样品，尺寸约为34mm×13mm×1.5mm.
如果生产商有推荐[见7.4c)和7.4d)],按服生产商的使用说测书热处理样品。用标准的金相制样方法将样品的所有表面去掉至少0.1mm，以N200号碳化硅水砂纸结束磨样。制备不向铸造金合金的样品不使用同一张研磨砂纸。A.2试验
A.2.1试剂
按照ISO102震妻下列设
乳酸@C.H0)
A.2. 1. 13
数化销（NaE1)，分析纯
A. 2. 1. 2
A. 2. 1. 3 水,按
B/T6682,
A.2.1.4乙醇
OH），分析
A. 2. 1. 5
中溶解(10.0±
PH值。如果p
A.2.2装置
每次使用前
乳酸，再加
在2.2～2.
按照ISO10要下列装
A. 2. 2. 1 符合 G
1mol/L乳酸和o.14mo
氮化钠腐链游液，在药300mL水
85e05）复化铺，冰释到（100d士3ml。测量溶液的内，成应质，检有或制
5725要求的面码
A.2.2.2 PH试纯
A. 2. 3试验过程
测量每个试样的表离精确到士0.1crm。在乙醇中超声波清洗样品2Min，用水洗样品，用无美4美品单独放人直径16mm.长160mm的玻障容器中。油无水压缩空气吹干，
记录腐蚀溶液的PH低t离蚀溶液到每一个容器，使之能覆盖样品（约1DmI)，记录所加腐蚀溶液的体积,精确到土0. 1 mL盖紧容器随止挥发。保持在(37士1)>(7±0.1)d。然后取出样品，记录试验溶液的 pH值。
A.2.4分析
使用灵缴度足够的仪器分析法（如AAS或ICP），定量分析每个试验溶液中的合金成分和線、锯.皱。
A,3试验报告
试验报告中应记录使用的分析方法，给出所有到的元索的测量极限。试验报告中还应记录PH值、样品制备驳试验过程的详细过程，每个试验溶滋中发现的每个元索的分析值,单位为mg/(cm2·7d)，
YY0620-2008
B.1试样制备
（牵料性附录）
抗腾暗试验法—一硫化钠试验
按照 6. 2. 1的铸造和修整工艺制备 2 个抗嗨暗试验样品,直径约为 10 mru,至少 0. 5 m厚。如果生产商有推荐【见7.4c)和7.4d)],按照生产商的使用说明书热处理样品。第环氧树脂冷镶样品、用标准的金相制样方法磨样和抛光，用粒度1um的水基施光高结束抛光。制备不同的铸适金合金样品不能使用一张研磨纸和勉光布。在乙醇中超声波清洗样品2min，用水漂洗样品，用无油无水压缩空气吹十。比：冷慢样应使用环年树脂固为其他树脂会在乙醇中游群，B.2试验
B.2.试剂
按照[SO10271.需要下列试剂。
B.2.1.1水合硫化钠[NazS(7~9)H,0,约35%NazS],分析纯B.2.1.2水，按照GB/T6682,为2级。B.2. 1. 3乙醇(CH,OH),分折纯
B,2.1. 4抗嗨暗试验溶液每次使用前配制0. 1 mal/L硫化钠溶液。在水中溶解(22.3土0. 1)g硫化钠，然后再加水水释到（1000士3）mLB.2.2装
没泡装置：每分钟将样品浸人抗嗨暗试验游液中10 s～15 5,温度(23上2)亡。日.2.3试验过程
取 1个按第B.1章制备的抗嗨略试验样品，周定在浸泡装置中,试验持续(72士2)h，分别在（24上1)h和（18士1>1更换试验游液，在（72土1)h从浸泡装置中最出样品，用水彻底清洗样品，把样品没泡在乙醇中，然后用无泌无水压缩空气欧干，注意：试验应班当的操作排气单下进行，B.2.4检查
自视检查（不用故大镜）并比较经试验和未经试验伴品表面的损蚀差别。检查人员应有正常的三基色视觉，可佩带矫正视力（无放大作用）的无色调的透镜。检查应在样品至少10001x的照度和不超过25cm的距离下进行。B.3试验报告
试验报告应记录样品制备和试验的详细情况，样品颜色和光释的任尚可见差别，6
C.1试样制备
附录C
(资料性附录）
电化学试验法一
电动劳试验
YY 0620—2008
按照6.2.1的铸造和修整工艺制备至少4个电化学试验样品，表面积不小于0.1cm。样品可从同一根铸造样上切割。用粒度125 μr的纯氧化铝喷砂，去除包埋材，如果生产商有推荐【见7.4c)和7.4d)】，照生产商的使用说明书然处理样品。制寄的样品应有一个暴的平面，为了能与电化学装置选接应提供令适的接触方式，工作电极应制备得确集琴不存在。推荐的制备方法是将样品镶人事箱树脂中（如果试验前和试#，可用样品夹代替银嵌）。
验居样品检验确定样品衣
将样品的试验表面专
涯少0.1
金合金样品使用新时研多纸。来石研磨育结束，
用50倍的光
使用测量仪器如于分尺），过样品厚享度的变化。每种铸造中莱化
显激镜检查样品与
样品。测定样品的暴难而积，精确人试验池。
并存放在水中直幸道
注，活要用环
，因为其他树
C.2电化学试
C.2.1试剂
按照ISO1271需要下列试折
C.2.1.1乳酸（%CH.O）
C,2. 1.2氧化链NF),分析纯
C.2.1.3氢氧化影网
C.2. 1.4水,按照
C.2.1.5氧气或氢4
量≤10-5
C. 2. 1.6 Z(C.H&.
相制鞋，最后用粒度1μm的金刚裂教成裂惊，如果发现在裂纹或裂隙，替换在之醇珠
路痛，肤
洗样品表2 rin.用水漂洗样品，超真政清
损失，
C.2. 1.7电解液：在药s中溶解 9. 0氯化钠，使用1%酸或%氢氧化钠的水溶减将 pH值调整到（7.4士0.1），加水稀10o0mL，C.2.2装置
可控温颈硅酸盐玻璃双层基试验池。C.2.2.2扫描恒电位仪，电压范围：±1600mV.电现前出范国：10-°A10-lAC. 2. 2. 3
C. 2.2. 5
电压测量仪，具有高输出阻抗>10″n,在士1600V范国灵敏度或精度为1mV电流测量仪,测量范围大于 1c-A～~10-A,误差小于测量值的1%工作电极：样品。
C.2.2.6对电极：高纯石或，
参比电极：饱和甘乘电极（SCE)或A/ARCI电极（纽租氟化银电极，SSE）C. 2. 2. 8 pH 计,精度±0. 1 pH 单位。C.2.3试验过程
C.2. 3. 1准备
电化学测最电路见图C.1.电解滚池（试验池）见图C.2。将电解液注满试验池，在室识（23七2）℃YY 0620—2008
试验。
将对电极放入试验池，并放入参比电极。然后将工作电极放入试验池，且不被电解液授设。启动电磁搅拌棒。
以约100cr/min的速率冲入无氧鼠气或氢气至少30min。将工作电极浸人电解液，校正参比电极。谢整气流速率，形成微气范。并始测量程序。电位仪，
对电极：
参比电极：
工作电投！
电疏测臣位：
电压测盘仪。
图c.1电化学测量电路图
温度计
对宠极！
工作电：
气体出口：
电桥，
参比电极（饱和甘索电般）（SCE13电解渡）KCI饱合准
毛细昏
图 C. 2 电解液池
进水口！
磁电机（PETT覆盟的）
双层基试验池！
电解液；
水出口；
气体进口（使用气），
C.2.3,2开路电位试验
YY0620—2008免费标准bzxz.net
记录开路电位与时间的关系曲线,持续 2 h。测定漫人 2 h上6 min 后的开路电位 E,单位 rnV(SCE），电乐-时间曲线见图C.3。t
图.3并路电压与时间关系曲线
C.2.3.3动电位谢量
在结束开路电位量后,在Ep值不小于 150 mV 时,开始动电位扫摘 5 mi1。动电位扫描速度应为1mV/s，直到电流度为10-\A/cm，或电位为+2000mV(SCE），或电位比裂解电位E高300mV。记录电位-电流密度对数曲线，回到起始电位的反向扫撒可被用于获得凹坑感蚀的癌乱，电位-电漩密对数曲线免图℃.4FupEx
(Eeg~150mV)
EetEgoo
Egce/my
电流密度对数与电压关系曲线
C.3试验报告
试验报告应包括以下信息：
a）试验合金牌号：
如适用，热处理细节；
试验温度(23±2)℃;
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牙科学
铸造金合金
DentistryCasting gold ailoys(ISO 1562:2004,MOD)
2008-04-25发布
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2009-12-01实施
木标准5. 1、5. 2、5. 3,5. 4,5. 5和5. 6为强制性条款,其他为推荐性条款。本标准修改采用1S01562：2004牙科学铸遗金合金，主要修改内容如下YY 0620—2008
-ISO1562中的引用标准ISO6892.ISO3696,ISO9693已分别转化为GB/T228.GB/T6682和YY0621,本标准用后者替代前者。一1SO 1562不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，只给出了生物学评价的文献目录。本标准推荐在评价可能的生物学危害时，参见YY/T0268。参考文献中增呱7YY/T 0268.
-IS01562未规定铸造金合金化学成分和密度的试验方法，本标准规定分别采用GB/T15072和GB/T1123的方法,并将这2项国家标准列为引用标准。-一[SO1562引用了金属维氏硬度试验方法标准，并在7.4a)中规定生产商“提供维氏硬度值\，但在要求中没有规定维氏硬度，本标准增加了维氏硬度的要求（5.6)和试验方法（6.3.5）。一将\5.7耐腐蚀性”、“5.B抗嗨暗性\和\5.9电化学性能”改为推荐性条款。由于用ISO1562设计的机城性能试验样品进行试验验证时出现“断外”和“夹不”现象，本标雅修改采用1SO1562的机械性能试验样品的设计，删碱了“雄形肩台试样”，保留了将“圆形央头改为“螺纹夹头\的“网形肩台试样\（见6.2.2图2），并增如了一种带螺教的试样设计(见6.2.2图1)。
本标准按照国家标准的编写要求，对ISO1562的章条做了调整：将“6样品”“7试样制备”，“8试验\调整为6试验方法”，\6.1取样”，“6.2试样制备”，“6.3试验方法”将“9信息和说明书\和\10标识”调整为\7包装标识和使们说明书”，将“5要求“中给出的试验方法调抢到\6试验方法”中，并按照函家相关法规的要求补充了相关内容。
本标雅的泵A、录B和附录为资料性附录。本标难由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口胜材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标雅由有研亿金新材料股份有限公商起市，本标准主娶起草人：冯景苏、杨字辉.刘克付、杨华。I
YY0620—2008
资金属含量（质量分数）25%~75%的铸造合金的标准见ISO8891。预期作为金属-两瓷复体的基体使用的牙科铸造合金和具有双重用途的贵金风含量（质量分数）至少75%的造金合金的标准见YY0621，1范围
牙科学
铸造金合金
YY 0620—2008
本标准给出了金含盘（质量分数）60%，且金和铂族金属（铂、钯、、钉和佬）的总量（质量分数）?5%的牙科铸造金合金（以下简称铸造金合金）的分类、要求、试验方法和包装，标签、使用说明书。本标雅适用于制作没有陶瓷贴面的牙料修复体和器件的铸造合金。2规范性引用文件
下列文件中的条款还过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或够订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标难达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用子本标准。GB/T228金属材料室温拉伸试验（GB/T228—2002,idtISO6892:1998）GB/T1423资金属及其合金密度测量方法GB/T4340.1金履维氏硬度试验第1部分：试验方祛GB/T6682分析实验室用水规范和试验方法（GB/T6682—92，neqISO3696：1987）GB/T15072.1~15072.20贵金属及其合金化学分析方法YY0621牙科金属烤瓷修复体系（YY0621--2008,ISO9693—1999,MOD)ISO3585实验室玻璃仪器性质
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3. 1
随摸冷却bencbig-cooling
将铸件保持在铸型中，蜡模最上部馨露出金属，并放在乎板上，表面与自然循环的空气接触，直到铸件滤度降低到环境温度的冷却方式，3.2
双重用途铸造金合金dnapurpasccagtinggoldalloy铸造金合金,技照本标准还预期用于按照 YY 0621 制作的金属-陶瓷牙科修复体的基体。3.3
内包装primarypack
直接与铸造金合金接触的容器。4分类
考虑到本标准的作用，根据牙科金合金的机械性能和其被推荐的应用范围，作如下分类：型：低强度铸造合金一用于承受应力很小的件，如嵌体！Ⅱ型：中等强度铸造合金用于承受中等应力的铸件，如嵌体，高嵌体和全冠：山型：高强度铸造合金用于承受高应力的铸件，如高嵌体、桥，冠和按基：IY型：超高强度铸造合金一一用于承受很高应力和薄横截面的铸件，如较基舌题托、卡环、套简冠、铸造单冠和活动义齿支架。
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5要求
5.1化学成分
铸造金合金中每种成分的含量（质量分数)的偏差应在标称值的士0.5%以内，铸造金合金的韬或铍的含量（质量分数）应不大于0.02%。如果铸造金合金的镍含量（质站分数）大于0.1%，卿其实际含量不应超过标称值。5. 2 生物相容性
见 YY/T 0268。
5.3机械性能
铸造金合金的机械性能应符合表1的要求表1
5.4密度
铸造金合金的
应在标称值
5.5熔化范围
铸造金合金的相线和固相线
机械性能
规定非比例延伸强度Rm./MPa
不小于
5.6硬度
储金合金的巧度应在标
5. 7耐腐蚀性
全时腐蚀性
现在还不能规定
中析出的离子种类和囊信息。
5.8抗酶暗性
断致延伸率/%
不小于
(I型)以内
安翻的态没泡试险得事从牙科铸造合金现在还不能规定合金抗性的要求，但可以推荐按附录B的硫化销抗嗨试验得到牙科造合金表面改变的可能性的信息
5.9电化学性能
作为静态没泡试验的替代和必充究，附录一的电动势成验可用于来价牙科铸造金合金的电化学性能。
6试验方法
6.1取样
取样应完全满足制备按照6.3进行试验所用试样的要求,并且应来自同一批次。为了按照7.2和7.3进行检验，还应能够得到样品和包装材料6.2试样制备
6.2.1铸造和修整
按生产商的使用说明书（制模，熔化和铸造），用牙科技工室使用的带规失蜡铸道法制备试样。除生产商另有推荐说明之外，应采用随模玲却方式冷却铸件，脱模，仔细分离铸头，并去掉任何铸造珠粒和毛刺等。
如果制造商推荐对所有铸件进行硬化热处理，则对所有试样做这种热处理。替换在何有可见缺陷的试样。
6.2.2拉伸试验样品
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制备拉伸试验样品应符合 6. 3. 2 的要求,形状规格见图 1 或图 2,按 6. 2. 1 铸道和够整。单位为毫来
标点距
18±01
图1金属机械性能试样(1)
单位为米
标点距
图 2金风机械性能试样(2)
6.3试验方法
6.3.1化学成分
化学成分接服GB/T15072.1～15072.20的方法谢定，6.3.2规定非比延伸强度和断裂延伸率6.3.2.1拉伸试验
按照GB/T228，测定按6.2.1铸造和修整的6个样品的规定非比例延仲强度和断裂延伸率。使用万能力学性能试验机，以（1.5士0.5)而m/min的十字头速率对样品施加裁荷，直到样品断裂，从记录的拉力/伸长曲线上确定非比例延伸0，2%时的拉力，依据源始横截面积计算规定非比例延伸强度。
在试验中断攀的同样品上测定断裂延伸率。6.3,2.2拉伸试验结果评价
检查每个样品是否符合表1中合金类型所对应的指标。只有满足表1的规定非比例延伸强度和断裂延率的规定值，样品才符合5.3的要求。如果4个或多于4个样品符合5.3的要求，铸造金合金通过试验。妞累符合5.3要求样品必于3个等造金合金不合格如果 3 个样品符合 5. 3 要求,在制备第 2 批 6 个样品重复试验。如果重复试验的 5 个或 6 个样品符合 5. 3 的要求,铸造金合金通过试验。3
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6.3.2.3计算规定非比例延伸强度和断裂延伸率计算规定非比例延伸强度：聪第一次试验的4个多于4个样品的平均值：如果进行了第一次试验，则计算第一次试验的3个样品,加上符合表】要求的第二改试验的 5个或 6个样品的平均值。报告结果精确至 5 MPa。
计算断裂延伸率：取第一次试验的4个或多于4个样品的半均值：如果进行了第二次试验，则计算第一次试验的3个样品，和符合表1要求的第二次试验的5个或6个样品的平均值，报告结果精确至1%。6.3.3密度
密度接履6B/T1423的方法测试
6. 3.4固相线和液相线湿度
周相线和液相线温度用玲却曲綫法或精度为土0“的其他方法测室6.3.5维氏硬度
维氏硬度按照GB/T4ADN
7包装、标识和使用说助
7. 1. 总则
包装、标识和使！
7.2包装
方法检测。
明书等应行合售家期关技
转造合金的最小包应为塑料
7.3标识
铸造合金产品
标签惑包装的
淘造商或
最小包装上
件上至少应靠
销商名称、地址
b）造金合金牌号或商品名
c）成分：铸造金金
（质量分数
d）合金颜色
合金类型，
途中所有合
盒封装。
专成款
下信息：
分数）大于1%
含量：
熔化范国：合盛和固战温度（
合金密度（g/cu
h）批号，
净重()
商和经销商
其含量，铸造金合金中所有含量）如果合金中镍含量（质量数）大于%制造商或经销商应内装上以清晰可见的登示语注明合金含镍和镍的含量。
7.4使用说明书
铸造合金的最小包装中应附有至少包括以下信息的使用说明书：按照6.3.2测得的规定非比例延伸强度和断裂延仲率按照6.3.5测得的维氏硬度HV5/30a）
如造用，按照7.4c)和7.4d)对铸造样品进行热处睡后测得的规定非比例延伸强度，断裂延仰率和维民度HV5/30
b）推荐的铸造温度：
如适用，推荐的软化热处理温度；d）如适用，推荐的硬化热处理温度；e）推荐的钎焊、焊接和其他连接技术，1）有害元素：如果合金中镍含量（质量分数)大于0.1%，应标明其含量并注名明详细的注意事项。4
A. 1试样制备
附索A
（资料性附录）
衰面腐蚀试验法一
一静态漫泡试验
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为进行扇蚀试验，接照6.2.1的铸造和修整工艺制备2个样品，尺寸约为34mm×13mm×1.5mm.
如果生产商有推荐[见7.4c)和7.4d)],按服生产商的使用说测书热处理样品。用标准的金相制样方法将样品的所有表面去掉至少0.1mm，以N200号碳化硅水砂纸结束磨样。制备不向铸造金合金的样品不使用同一张研磨砂纸。A.2试验
A.2.1试剂
按照ISO102震妻下列设
乳酸@C.H0)
A.2. 1. 13
数化销（NaE1)，分析纯
A. 2. 1. 2
A. 2. 1. 3 水,按
B/T6682,
A.2.1.4乙醇
OH），分析
A. 2. 1. 5
中溶解(10.0±
PH值。如果p
A.2.2装置
每次使用前
乳酸，再加
在2.2～2.
按照ISO10要下列装
A. 2. 2. 1 符合 G
1mol/L乳酸和o.14mo
氮化钠腐链游液，在药300mL水
85e05）复化铺，冰释到（100d士3ml。测量溶液的内，成应质，检有或制
5725要求的面码
A.2.2.2 PH试纯
A. 2. 3试验过程
测量每个试样的表离精确到士0.1crm。在乙醇中超声波清洗样品2Min，用水洗样品，用无美4美品单独放人直径16mm.长160mm的玻障容器中。油无水压缩空气吹干，
记录腐蚀溶液的PH低t离蚀溶液到每一个容器，使之能覆盖样品（约1DmI)，记录所加腐蚀溶液的体积,精确到土0. 1 mL盖紧容器随止挥发。保持在(37士1)>(7±0.1)d。然后取出样品，记录试验溶液的 pH值。
A.2.4分析
使用灵缴度足够的仪器分析法（如AAS或ICP），定量分析每个试验溶液中的合金成分和線、锯.皱。
A,3试验报告
试验报告中应记录使用的分析方法，给出所有到的元索的测量极限。试验报告中还应记录PH值、样品制备驳试验过程的详细过程，每个试验溶滋中发现的每个元索的分析值,单位为mg/(cm2·7d)，
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B.1试样制备
（牵料性附录）
抗腾暗试验法—一硫化钠试验
按照 6. 2. 1的铸造和修整工艺制备 2 个抗嗨暗试验样品,直径约为 10 mru,至少 0. 5 m厚。如果生产商有推荐【见7.4c)和7.4d)],按照生产商的使用说明书热处理样品。第环氧树脂冷镶样品、用标准的金相制样方法磨样和抛光，用粒度1um的水基施光高结束抛光。制备不同的铸适金合金样品不能使用一张研磨纸和勉光布。在乙醇中超声波清洗样品2min，用水漂洗样品，用无油无水压缩空气吹十。比：冷慢样应使用环年树脂固为其他树脂会在乙醇中游群，B.2试验
B.2.试剂
按照[SO10271.需要下列试剂。
B.2.1.1水合硫化钠[NazS(7~9)H,0,约35%NazS],分析纯B.2.1.2水，按照GB/T6682,为2级。B.2. 1. 3乙醇(CH,OH),分折纯
B,2.1. 4抗嗨暗试验溶液每次使用前配制0. 1 mal/L硫化钠溶液。在水中溶解(22.3土0. 1)g硫化钠，然后再加水水释到（1000士3）mLB.2.2装
没泡装置：每分钟将样品浸人抗嗨暗试验游液中10 s～15 5,温度(23上2)亡。日.2.3试验过程
取 1个按第B.1章制备的抗嗨略试验样品，周定在浸泡装置中,试验持续(72士2)h，分别在（24上1)h和（18士1>1更换试验游液，在（72土1)h从浸泡装置中最出样品，用水彻底清洗样品，把样品没泡在乙醇中，然后用无泌无水压缩空气欧干，注意：试验应班当的操作排气单下进行，B.2.4检查
自视检查（不用故大镜）并比较经试验和未经试验伴品表面的损蚀差别。检查人员应有正常的三基色视觉，可佩带矫正视力（无放大作用）的无色调的透镜。检查应在样品至少10001x的照度和不超过25cm的距离下进行。B.3试验报告
试验报告应记录样品制备和试验的详细情况，样品颜色和光释的任尚可见差别，6
C.1试样制备
附录C
(资料性附录）
电化学试验法一
电动劳试验
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按照6.2.1的铸造和修整工艺制备至少4个电化学试验样品，表面积不小于0.1cm。样品可从同一根铸造样上切割。用粒度125 μr的纯氧化铝喷砂，去除包埋材，如果生产商有推荐【见7.4c)和7.4d)】，照生产商的使用说明书然处理样品。制寄的样品应有一个暴的平面，为了能与电化学装置选接应提供令适的接触方式，工作电极应制备得确集琴不存在。推荐的制备方法是将样品镶人事箱树脂中（如果试验前和试#，可用样品夹代替银嵌）。
验居样品检验确定样品衣
将样品的试验表面专
涯少0.1
金合金样品使用新时研多纸。来石研磨育结束，
用50倍的光
使用测量仪器如于分尺），过样品厚享度的变化。每种铸造中莱化
显激镜检查样品与
样品。测定样品的暴难而积，精确人试验池。
并存放在水中直幸道
注，活要用环
，因为其他树
C.2电化学试
C.2.1试剂
按照ISO1271需要下列试折
C.2.1.1乳酸（%CH.O）
C,2. 1.2氧化链NF),分析纯
C.2.1.3氢氧化影网
C.2. 1.4水,按照
C.2.1.5氧气或氢4
量≤10-5
C. 2. 1.6 Z(C.H&.
相制鞋，最后用粒度1μm的金刚裂教成裂惊，如果发现在裂纹或裂隙，替换在之醇珠
路痛，肤
洗样品表2 rin.用水漂洗样品，超真政清
损失，
C.2. 1.7电解液：在药s中溶解 9. 0氯化钠，使用1%酸或%氢氧化钠的水溶减将 pH值调整到（7.4士0.1），加水稀10o0mL，C.2.2装置
可控温颈硅酸盐玻璃双层基试验池。C.2.2.2扫描恒电位仪，电压范围：±1600mV.电现前出范国：10-°A10-lAC. 2. 2. 3
C. 2.2. 5
电压测量仪，具有高输出阻抗>10″n,在士1600V范国灵敏度或精度为1mV电流测量仪,测量范围大于 1c-A～~10-A,误差小于测量值的1%工作电极：样品。
C.2.2.6对电极：高纯石或，
参比电极：饱和甘乘电极（SCE)或A/ARCI电极（纽租氟化银电极，SSE）C. 2. 2. 8 pH 计,精度±0. 1 pH 单位。C.2.3试验过程
C.2. 3. 1准备
电化学测最电路见图C.1.电解滚池（试验池）见图C.2。将电解液注满试验池，在室识（23七2）℃YY 0620—2008
试验。
将对电极放入试验池，并放入参比电极。然后将工作电极放入试验池，且不被电解液授设。启动电磁搅拌棒。
以约100cr/min的速率冲入无氧鼠气或氢气至少30min。将工作电极浸人电解液，校正参比电极。谢整气流速率，形成微气范。并始测量程序。电位仪，
对电极：
参比电极：
工作电投！
电疏测臣位：
电压测盘仪。
图c.1电化学测量电路图
温度计
对宠极！
工作电：
气体出口：
电桥，
参比电极（饱和甘索电般）（SCE13电解渡）KCI饱合准
毛细昏
图 C. 2 电解液池
进水口！
磁电机（PETT覆盟的）
双层基试验池！
电解液；
水出口；
气体进口（使用气），
C.2.3,2开路电位试验
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记录开路电位与时间的关系曲线,持续 2 h。测定漫人 2 h上6 min 后的开路电位 E,单位 rnV(SCE），电乐-时间曲线见图C.3。t
图.3并路电压与时间关系曲线
C.2.3.3动电位谢量
在结束开路电位量后,在Ep值不小于 150 mV 时,开始动电位扫摘 5 mi1。动电位扫描速度应为1mV/s，直到电流度为10-\A/cm，或电位为+2000mV(SCE），或电位比裂解电位E高300mV。记录电位-电流密度对数曲线，回到起始电位的反向扫撒可被用于获得凹坑感蚀的癌乱，电位-电漩密对数曲线免图℃.4FupEx
(Eeg~150mV)
EetEgoo
Egce/my
电流密度对数与电压关系曲线
C.3试验报告
试验报告应包括以下信息：
a）试验合金牌号：
如适用，热处理细节；
试验温度(23±2)℃;
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