YY 91023-1999
基本信息
标准号:
YY 91023-1999
中文名称:子宫颈钳
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
子宫颈
标准分类号
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出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91023-1999.Uterine vulsellum forceps.
2.13钳子经包装后 ,在遵守贮存规则的条件下应保证在一年半内不生锈。
3试验方法
3.1外观
3.1.1以目 力观察;
3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。
3.2尺寸
以通用或专用量具测量。
3.了性能
3.1弹性和牢固性试验:用厚度等于钳子头端至鳃轴中心长度(1) 10%紫铜板,放在头部前端,全部锁合,然后放松。反复2~3次,钳子不应产生变形,断裂等现象。
3.3.2锁合力试验:按 WS 2/Z- 47一82《医用钳锁合力测定方法》进行。
3.5了牵引力试验:按 Ws 2/Z- 49一 82 《医用钳牵引力测定方法》进行。
3.4脱开力试验:按 Ws 2/Z- 48- 82 《医用钳锁止牙脱开力测定方法》进行。
3.3.5耐腐蚀性试验:用肥皂和温水洗涤器械,然后在蒸馏水中彻底漂净,最后干燥,而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30 min,随蒸馏水冷却1 h,最后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹,用布手工揩擦不掉的斑点应视为腐蚀迹象。
3.3.6硬度试验:按 GB 230- 83《金属洛氏硬度试验法》测定,在一片杆部上端平面和另一片近锁止牙平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。
4检验规则
4.1钳子必须经制造厂检验,合格后方可提交验收。
4.2钳子的检验应符合 WS2- 279- 81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。
4.3钳子必须成批提交验收,逐批检查采用二次抽样方式,最初为正常检查。其缺陷分类.合格质量水平和检查水平按表4的规定。
标准内容
UDC 615.473
中华人民共和国国家标准
GB-8670-88
Yy 91023-1999
Uterine vulsellum forceps
1988-02-13发布
1988-10-01实施
国家标准居发布
中华人民共和国国家标准
Uterine vulsellum forccps
本标谁适用丁子宫颈钳。该产品供如产科牵拉固定子宫颈用型式和基本尺寸
钳子的型式和系列按表1 的规定。1.1
直3×4齿
直2×3齿
弯3×4齿
弯2×3齿
1. 2 钳了的基本尺寸和极限偏差应符合图 1,图 2 及表 2 的规定。国家医药管理局1988-02-08批准UDC 615. 473
GB 8670-88
1988.10-01实施
GB 867088
图 1直3×1.2×3齿
GB8670-88
图2弯3×4.2×3齿
60-腐头肉
GH 3055
馒正乐
GB 2765-. 81
蛋形指面
GB 27648t
钳用缨轴直径
GB3054—82
直4街
4. 8±0. 24
GB 8670—88
直2×
10. 0±0. 45
3. 0 +0. 20
25×32c7
弯3×4齿
199上3.6
4. 8±0. 24
15 +1. 35
注:标准中未规定的尺寸和极限偏差应衍合被批准的图择利相应标准的规定。技术要求
2.1钳子应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。mm
2.2钳子应以2Cr13Mo材料或以GB1220—84《不锈钢棒》中规定的2Cr13材料制成;钳用鳃轴用GB1220—84中规定的2Cr13,1Cr13材料制成,2.3钳了除鳃轴外,应经热处理,其硬度为HRC40~18,两片硬度之差不得大于HRC4。2.4钳子的外形应平整、对称,不得有锋棱,毛刺及裂纹2.5雄片鳃角前后端的外棱边均应倒角。2.6钳子应有衰好的弹性和举固性。2.7唇头齿应清晰无摄,并不允许有小于,号的残齿、锐尖和毛刺存在。当两片锁合后,钳了顶端应圆滑平整,不应有偏歪,叉齿、炎刺高低不平等缺陷。4
GB 8670—88
2.8锁止牙应清晰、完整、无锋棱,并有良好的锁止性能。当锁t,牙全部锁合时、锁合力应不大于JON.
2.9钳子开闭时,头部张角在60°范函内应轻松灵活,牵引力应不人于2N。2.10钳子的锁止牙脱开最后一牙时,脱开力应不小于8N。2.11钳子应有良好的射腐蚀性能。2.12钳子外表可制成有光亮或无光癌,其表面粗糙度R,的数值应不大于表3的规定。表3
外表特征
龈部雌片
有光窥
无光亮下载标准就来标准下载网
鳃部雄片
头部内表面
外表面
注:杆部内表面近角10 mm内及拐角处的表面扭髓度t。的数值,有光亮的不大于 0.4μm,无光充的不大于1. 6 μm。
2.13钳子经包装后,在避守贮存规则的条件下:应保证在一年半内不生锈,3试验方法
3.1外观
3.1.1以目力观察;
3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。3.2尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1弹性和牢固性试验:用厚度等于钳了头端至鳃轴中心长度(1,)10%紫铜板,放在头部前端+全部锁合,然后放松。反复2~3次,钳子不应产生变形,断裂等现象。3.3.2锁合力试验:按WS2/Z---17一82《医用钳锁合力测定方法》进行。3.3.3牵引力试验:按WS2/Z—4月一82医用钳牵引力测定方法》进行。3.3.4脱开力试验:按WS2/7.18-82医用钳锁止牙脱开力测定方法》进行。3.3.5耐腐蚀性试验,用肥皂利温水洗涤器械,然后在蒸馏水中彻底净,最后下燥,而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30min,随蒸馏水冷却1h,最后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹,用布手工措擦不掉的斑点应视为腐蚀迹象。3.3.6硬度试验:按GB230.-83《金属洛氏硬度试验法》测定,在一片杆部_端平面和另一片近锁止牙平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。4检验规则
子必须经制造广检验,合格后方可提交验收。4.7
4.2钳子的检验应符合WS2一279-81 医疗器械产品计数抽样检验规则”的有关规定。4.3钳子必须成批提交验收,逐批检查采用二.次抽样方式,最初为正常检查。其缺陷分类、合格质量水平和检查水平按表 4 的规定。5
缺密分
试验组
检查项行
合格质量水平,%
查水平
2.裂纹)
GB 8670- 88
1.2条(尺寸
2. 3,2. 11 条 31
.4(除裂纹)2.8(锁合力)!
2.12条(外)
4.4对初次检查不合格的再提交检查批,一般只检查导致拒收的试验纽,并采用加严检查。在修正缺陷时,著影响其他试验组,再检查哪些项目,山质圾部门和接收方决定。标志、包装、运输、贮存
每把钳子上应有下列标志:
制造厂代号或商标;
出厂年代(最后一字);
2Ct13不锈钢钳子应有材料标志\Cr”,2Cr13Mo不锈钢钳了应有材料标志\Ma\。每把钳于经防锈处理后装入中性塑料袋,袋内应行检验合格证并须密封。检验合格证上应有下列标志:
制造厂名称利商标;
检验员代号
每10把同·一型式,间--规格的钳了应装入盒内,盒上应有下列标志:制造名称和商标;
产品名称;
规格;
数量:
产品标号;
盒.f.应贴有封签,封签上应有下列标志:封贴口期;
包装员代号。
装箱和运输要求按订贷合同规定。包装后的钳子应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。附加说明:
GB8670—88
本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口,本标准由山东新华医疗器械厂负责起草,本标准主要起草人庆余。
自本标准实施之口起,原WS 2—9775作废
中华人民共和
国家标准
子宫颈
GB 867088
中国标准出版社出版
(北京复外一里河)
中国标准旧版补北京印制厂印制新华书店北京发行所发行·各地新华书店经窖版权专有
不得翻印
开本880×12301/16
印张3/4
学数8000
1988年1月第版1988年1月第次印刷印数1-1500
书号:155066:1-5623
定价0.60元
标月94-30
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