YY 1105-2008
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标准简介
YY 1105-2008.Electric apparatus for gastric lavage.
5.2随机文件
检查随机文件,使用说明书应符合4. 2的要求。
5.3泵壳温升
水泵应在工作状态下、气泵应在空载状态下各运行4h后,用半导体点温度计在泵壳处,测得的温度应符合4.3规定。
5.4 噪声
距仪器外壳1 m处,用声级计“A”级计权网络测量前、后、左、右四点,噪声声级均应符合4.4的要求。
5.5限定压力
测量洗胃管内的压力应符合4.5的要求
5.6流量
对手冲功能,手冲运行1min,测出冲总液量,流量应符合4.6的要求;对手吸功能,手吸运行1 min,测出吸总液量,流量应符合4.6的要求;
对自控功能,运行一次循环冲吸过程，分别测出冲总液量、冲液时间、吸总液量和吸液时间,分别计算出冲流量和吸流最(液量/时间)应符合4.6的要求.
注:如制造商声明的患者位置超出4.I的工作条件范图，则按声明的范围进行试验。
5.7压力变化
对手冲功能!先测试一次管路工作压力,运行1 min后再测试一次管路工作压力,压力变化应符合
4.7的要求;对手吸功能,进行同样的检验。
对自控功能，发洲试第一次循环时的最初神压力和最初吸压力运行三次循环后再测试第四次循环时的最初冲压力和最初吸压力，前后两次对应压力变化应符合4.7的要求。
5.8冲、吸转换装雪
5.8.1通过运行,仪器应符合 4.8. 1的要求。
5.8.2对自控功能。进行三次循环冲吸过程,液量每次均应符合4.8.2的自控要求
5.8.3通过功能检在自 控仪器应符合4.8.8的要求。
5.8.4通过单一故网试验 ,仪器应符合4.8.4的要求。
5.9封闭性
用白色棉纱擦拭各部件和管路接口处应符合4. 9的规定。
5.10管路
5. 10.1使用通用量具,测得的管路 长度应符合4. 10.1的要求。
5. 10.2向管路 充/抽,使管路内压力达到规定值,并维持1 min,应符合4.10. 2的要求。
5.10.3对非- -次性使用的管路，经过按制造商声明的消毒方法后，再进行5. 10. 2的试验后,仍应符合
4.10. 2的要求。
5.11压力容器
5.2随机文件
检查随机文件,使用说明书应符合4. 2的要求。
5.3泵壳温升
水泵应在工作状态下、气泵应在空载状态下各运行4h后,用半导体点温度计在泵壳处,测得的温度应符合4.3规定。
5.4 噪声
距仪器外壳1 m处,用声级计“A”级计权网络测量前、后、左、右四点,噪声声级均应符合4.4的要求。
5.5限定压力
测量洗胃管内的压力应符合4.5的要求
5.6流量
对手冲功能,手冲运行1min,测出冲总液量,流量应符合4.6的要求;对手吸功能,手吸运行1 min,测出吸总液量,流量应符合4.6的要求;
对自控功能,运行一次循环冲吸过程，分别测出冲总液量、冲液时间、吸总液量和吸液时间,分别计算出冲流量和吸流最(液量/时间)应符合4.6的要求.
注:如制造商声明的患者位置超出4.I的工作条件范图，则按声明的范围进行试验。
5.7压力变化
对手冲功能!先测试一次管路工作压力,运行1 min后再测试一次管路工作压力,压力变化应符合
4.7的要求;对手吸功能,进行同样的检验。
对自控功能，发洲试第一次循环时的最初神压力和最初吸压力运行三次循环后再测试第四次循环时的最初冲压力和最初吸压力，前后两次对应压力变化应符合4.7的要求。
5.8冲、吸转换装雪
5.8.1通过运行,仪器应符合 4.8. 1的要求。
5.8.2对自控功能。进行三次循环冲吸过程,液量每次均应符合4.8.2的自控要求
5.8.3通过功能检在自 控仪器应符合4.8.8的要求。
5.8.4通过单一故网试验 ,仪器应符合4.8.4的要求。
5.9封闭性
用白色棉纱擦拭各部件和管路接口处应符合4. 9的规定。
5.10管路
5. 10.1使用通用量具,测得的管路 长度应符合4. 10.1的要求。
5. 10.2向管路 充/抽,使管路内压力达到规定值,并维持1 min,应符合4.10. 2的要求。
5.10.3对非- -次性使用的管路，经过按制造商声明的消毒方法后，再进行5. 10. 2的试验后,仍应符合
4.10. 2的要求。
5.11压力容器
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标准内容
ICS 11. 040. 01
中华人民共和国医药行业标准
YY 1105—2008
代替YY91105—1999
电动洗胃机
Electric apparatus for gastric lavage2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-12-01实施
本标准代替YY91105—1999电动洗胃机》。本标准与YY91105-1999生要技术差异如下：使用说明书增加一些注意事项；YY1105—2008
安全要求修改为按GB9706.1一2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并标准：电磁兼容要求和试验》执行；
-环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；删除了原标准中技术要求的非技术性内容2.1.2.10,2.12~2.15、2.17；更新了过时的引用标准。
白本标准实施之日起，YY91105—1999《电动洗胃机》废止。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ZB C46003--1987;
·YY91105—1999。
1范围
电动洗胃机
YY1105—2008
本标准适用于电动洗胃机（以下简称仪器）。该类仪器供医疗单位作抢教服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
2规范性引用文件
下列支件中的亲款通过本标推的引拥面成为本标准的条款。是注百期的引用文件，基随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1:1988,IDT）GB/T14710--1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标推：电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2.2001,IDT)
3分类和附件
3. 1分类
3.1.1仪器按压力泵分类：
a）水式；
b）气泵式。
3.1.2仪器按控制方式分类：
a）手控：
b）自挖。
3.2附件
仪器应随机附带洗胃管一根。
4技术要求
4.1仪器工作条件
环境温度：+5~+40℃，
相对湿度,≤80%;
大气压强:860 hPa～1060 hPa3
使用电源;AC 220 V±22 V,50 Hz士1 Hz患者位置：患者体位高于药液桶液位，其范围在60 cm100 cm。4. 2随机文件
4.2.1使用说明书应补充下列注意事项：a）应给出对患者的预甄别：下载标准就来标准下载网
吞服腐蚀性物质，如强酸、强碱者禁忌洗胃；上消化道积疡、痴症患者不宜洗胃；一胃插管禁忌症,如食道堵塞食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等惠者不宜洗胃1
YY1105—2008
昏迷患者、呼吸道反射缺失患者、有出血、胃肠穿孔风险的患者洗胃宜谨慎；b）
应指出，医护人员在洗胃过程中应随时观察脉搏、呼吸、血压及患者腹部情况；应指出，洗胃过程中每次灌入量不得过量，以防止灌人过多而伤及患者，如液体从鼻腔内涌出而引起窒息，产生急性胃扩张胃内压上升增加毒性吸收，突然的胃扩张兴奋迷走神经引起反射性心跳骤停等，
应指出，使用压力不宜过大，以免损伤胃黏膜等；应指出，患者体位应高于药液桶的液位，并应明确使用范围；e
应建议，洗胃溶液的温度为25℃~~38℃使用说明书对非一次性使用的管路应有消毒方法的说明，4.3
泵壳温升
仪器泵壳温升应不大于600
4.4噪声
仪器工作噪声不大
4.5限定压力
仪器的限定压力是仪器设定的额定最大工作压力，其压力绝对值应在47kPa～67kPa范围中。4.6流量
使用口腔插管流量应不小于2.@L/min.使用鼻腔插管流量应不小于1.0工min4.7压力变化
仪器的工作压化应不大于
F出5kPa但最大值应不大于67kP
4.8冲、吸转换装
中吸应有状态指示
4.8.1仪器的冲
4.8.2自控仪器的择冲液量应不大于3510mL/次，自控吸液量应不大于45×10mL/次，自控吸液量应大于自控冲液量但不得大于15×10mL/次。4.8.3自控仪器应有冲，吸液量平衡装置，或吸液量补充装置（等效手控吸液）。4.8.4仅器发生单Q障时，洗胃管路内压力绝对值应不得超过67 kPa，或有报警功能。4.9封闭性
仪器的各部件及管路安口应封闭良好，不得有溶油、漏油、渗水、漏水等现象。4.10管路
仪器上连接胃管的外接管路应符合下列要求：4.10.1管路的长度应不少于800mm。4.10.2管路应在负压8.0×10?（600mmHg）时不吸扁，在正压9.3×10*Pa（700mmHg）时不爆破。
4.10.3管路非一次性使用的，经按制造商声明的方法消毒后，应仍满足4.10.2的要求。4.11压力容器
仪器的压力容器应能承受12.7×10*Pa1.3kgf/cm2）压力不破裂。4.12安全要求
仪器应符合GB9706.1—2007和YY0505—2005的要求。4.13环境试验
仪器应符合GB/T14710—1993中的气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组的要求。5试验方法
5.1试验条件
试验在仪器工作条件下进行。
5.2随机文件
检查随机文件，使用说明书应符合4.2的要求。5.3泵壳温升
YY1105—2008
水泵应在工作状态下、气泵应在空载状态下各运行4h后，用半导体点温度计在泵壳处，测得的温度应符合4.3规定。
5.4噪声
距仪器外壳1m处，用声级计“A”级计权网络测量前、后、左、右四点，噪声声级均应符合4.4的要求。
5.5限定压力
测量洗胃管内的压力应符合4.5的要求5.6流量
对手冲功能，手冲运
测出冲总液量，流量应符合4.6的要求，对手吸功能，手吸运行1min，行
测出吸总液量，流量应符合。的要求；对自控功能，运行次循环冲吸过程，分别测出冲总液量，冲液时间、吸总液量和吸液时间，分别计算出冲流量和吸流
量（液量/时间应符合4.6的要求注：如制造商声明的惠者位置超出5.7压力变化
41的工作条件范用，则按声明的范围进行试验。对手冲功能先测武一次管路上作压力，运行1min后，再测试4.7的要求，对手吸能，进行同样的检验一次管路工作压力，压力变化应符合对自控功能
心测试第一次循环时的最初冲压方和最初吸压力，运行三次循环后再测试第四次循环时的最初冲用力和最初吸压力，前后两次对应压力变化应符合4的要求。5.8冲、吸转换装置
5.8.1通过运行，仪器应符合4.
.8.1的要求
5.8.2对自控功能
#行三次掂
后环冲吸过是，液量每次均应符合4.8.2的自控要求5.8.3通过功能检香
自控仪器应符合4.8.3的要求
5.8.4通过单
5.9封闭性
文障试验，仪器应符合4.8.4的要求用白色棉纱擦拭客部件和管路接口处应符合49的规定。5.10管路
5.10.1使用通用量具，测得的管路长度应符合4.10.1的要求5.10.2向管路充/抽，使管路肉压力达到规定值，并维持1min，应符合1.10.2的要求。5.10.3对非一次性使用的管路，经过按制造商声明的消毒方法后，再进行5.10.2的试验后，仍应符合4.10.2的要求。
5.11压力容器
向压力容器内充压直至规定值，并维持1min，应符合4.11的要求。5.12安全要求
按GB9706.1—2007和YY0505—2005规定的试验方法进行，仪器应符合4.12的要求。5.13环境试验
仪器应按GB/T14710—1993中的规定进行试验，应符合4.2-4.11的要求。6检验规则
6.1检验类别
仪器检验分出厂检验和型式检验。YY 1105—2008
6.2 出厂检验
6.2.1仪器出厂检验应逐台检验，检验项目按表1的规定。表1
检验类型
出厂检验
型式检验
检验项目
4,5,1,6,4.7,4.8.1~4.8.2,4.9,4.12(保护接地阻抗，正常工作温度下的连续褥电流和想者辅助电流，正常工作温度下的电介质强度A-1、A-a2、B-a）全项目
6.2.2出厂检验判定检验项目全部合格，判定出厂检验合格，否则判定出厂检验不合格。6.3型式检验
6.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：产品注册前(包括老产品转产)
连续生产在一定周期内（一般不多于两年）：b)
间隔年以上再生产时；
产品结构、材料，工艺或关键元器件有重大改变时；c)
出厂检验结果与设计要求有较大差异时；国家质基监督机构提出时。
6.3.2型式检验的样品从出厂检验合格品中抽取一台，检验项目按表1的规定。型式检验判定检验项目全部合格，判定型式检验合格，否则判定型式检验不合格。6,3.3
标志、包装、运输、更存
7.1每台仪器在适当的明显位置上应固定铭牌一块，铭牌上应有下列标志：a）制造商名称或商标；
b）产品名称和型号；
使用电源电压、频率、额定功率；d）出厂编号。
7.2每台仪器应附有使用说明书、产品保修单和检验合格证，并用中性塑料袋包装。检验合格证上应有下列标志：
a）制造商名称或商标：
b）产品名称和型号；
c）检验日期；
d）检验员代号。
7.3每台仪器的附件应装人中性塑料袋，7.4每台仪器应装入箱内。箱内应有防潮、防菌装置，能保证产品不受自然损坏。7.5仪器在箱内必须牢固定位，并用软性衬垫塞紧，保证产品在运输中不松动。7.6包装箱上应有下列标志：
a）制造商名称和联系地址：
b）产品名称和型号，
c）净重、毛重，
外形尺寸(长×宽×高);
出广日期；
“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等字样或标志。标志应符合GB/T191一2008中的有关规定。包装箱上字样或标志应保证不因历时较久而模糊不消。7仪器运输要求按订货合同规定。7.7
YY1105—2008
3包装后的仪器，应能在指定的环境条件下以及无腐蚀性气体和通风良好的室内存。7.8
YY1105-2008
中华人民共和国医药
行业标准
电动洗胃机
YY1105—2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮敛编码：100045
网址 www, spc, net, cn
电话：6852394668517548
中国标准出版社秦垒岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.75
宇数11千学
2008年9月第一版2008年9月第一次印刷*
书号：155066·2-19041定价14.00元替由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
举报电话：（010)68533533
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中华人民共和国医药行业标准
YY 1105—2008
代替YY91105—1999
电动洗胃机
Electric apparatus for gastric lavage2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-12-01实施
本标准代替YY91105—1999电动洗胃机》。本标准与YY91105-1999生要技术差异如下：使用说明书增加一些注意事项；YY1105—2008
安全要求修改为按GB9706.1一2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并标准：电磁兼容要求和试验》执行；
-环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；删除了原标准中技术要求的非技术性内容2.1.2.10,2.12~2.15、2.17；更新了过时的引用标准。
白本标准实施之日起，YY91105—1999《电动洗胃机》废止。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ZB C46003--1987;
·YY91105—1999。
1范围
电动洗胃机
YY1105—2008
本标准适用于电动洗胃机（以下简称仪器）。该类仪器供医疗单位作抢教服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
2规范性引用文件
下列支件中的亲款通过本标推的引拥面成为本标准的条款。是注百期的引用文件，基随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191—-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1:1988,IDT）GB/T14710--1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标推：电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2.2001,IDT)
3分类和附件
3. 1分类
3.1.1仪器按压力泵分类：
a）水式；
b）气泵式。
3.1.2仪器按控制方式分类：
a）手控：
b）自挖。
3.2附件
仪器应随机附带洗胃管一根。
4技术要求
4.1仪器工作条件
环境温度：+5~+40℃，
相对湿度,≤80%;
大气压强:860 hPa～1060 hPa3
使用电源;AC 220 V±22 V,50 Hz士1 Hz患者位置：患者体位高于药液桶液位，其范围在60 cm100 cm。4. 2随机文件
4.2.1使用说明书应补充下列注意事项：a）应给出对患者的预甄别：下载标准就来标准下载网
吞服腐蚀性物质，如强酸、强碱者禁忌洗胃；上消化道积疡、痴症患者不宜洗胃；一胃插管禁忌症,如食道堵塞食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等惠者不宜洗胃1
YY1105—2008
昏迷患者、呼吸道反射缺失患者、有出血、胃肠穿孔风险的患者洗胃宜谨慎；b）
应指出，医护人员在洗胃过程中应随时观察脉搏、呼吸、血压及患者腹部情况；应指出，洗胃过程中每次灌入量不得过量，以防止灌人过多而伤及患者，如液体从鼻腔内涌出而引起窒息，产生急性胃扩张胃内压上升增加毒性吸收，突然的胃扩张兴奋迷走神经引起反射性心跳骤停等，
应指出，使用压力不宜过大，以免损伤胃黏膜等；应指出，患者体位应高于药液桶的液位，并应明确使用范围；e
应建议，洗胃溶液的温度为25℃~~38℃使用说明书对非一次性使用的管路应有消毒方法的说明，4.3
泵壳温升
仪器泵壳温升应不大于600
4.4噪声
仪器工作噪声不大
4.5限定压力
仪器的限定压力是仪器设定的额定最大工作压力，其压力绝对值应在47kPa～67kPa范围中。4.6流量
使用口腔插管流量应不小于2.@L/min.使用鼻腔插管流量应不小于1.0工min4.7压力变化
仪器的工作压化应不大于
F出5kPa但最大值应不大于67kP
4.8冲、吸转换装
中吸应有状态指示
4.8.1仪器的冲
4.8.2自控仪器的择冲液量应不大于3510mL/次，自控吸液量应不大于45×10mL/次，自控吸液量应大于自控冲液量但不得大于15×10mL/次。4.8.3自控仪器应有冲，吸液量平衡装置，或吸液量补充装置（等效手控吸液）。4.8.4仅器发生单Q障时，洗胃管路内压力绝对值应不得超过67 kPa，或有报警功能。4.9封闭性
仪器的各部件及管路安口应封闭良好，不得有溶油、漏油、渗水、漏水等现象。4.10管路
仪器上连接胃管的外接管路应符合下列要求：4.10.1管路的长度应不少于800mm。4.10.2管路应在负压8.0×10?（600mmHg）时不吸扁，在正压9.3×10*Pa（700mmHg）时不爆破。
4.10.3管路非一次性使用的，经按制造商声明的方法消毒后，应仍满足4.10.2的要求。4.11压力容器
仪器的压力容器应能承受12.7×10*Pa1.3kgf/cm2）压力不破裂。4.12安全要求
仪器应符合GB9706.1—2007和YY0505—2005的要求。4.13环境试验
仪器应符合GB/T14710—1993中的气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组的要求。5试验方法
5.1试验条件
试验在仪器工作条件下进行。
5.2随机文件
检查随机文件，使用说明书应符合4.2的要求。5.3泵壳温升
YY1105—2008
水泵应在工作状态下、气泵应在空载状态下各运行4h后，用半导体点温度计在泵壳处，测得的温度应符合4.3规定。
5.4噪声
距仪器外壳1m处，用声级计“A”级计权网络测量前、后、左、右四点，噪声声级均应符合4.4的要求。
5.5限定压力
测量洗胃管内的压力应符合4.5的要求5.6流量
对手冲功能，手冲运
测出冲总液量，流量应符合4.6的要求，对手吸功能，手吸运行1min，行
测出吸总液量，流量应符合。的要求；对自控功能，运行次循环冲吸过程，分别测出冲总液量，冲液时间、吸总液量和吸液时间，分别计算出冲流量和吸流
量（液量/时间应符合4.6的要求注：如制造商声明的惠者位置超出5.7压力变化
41的工作条件范用，则按声明的范围进行试验。对手冲功能先测武一次管路上作压力，运行1min后，再测试4.7的要求，对手吸能，进行同样的检验一次管路工作压力，压力变化应符合对自控功能
心测试第一次循环时的最初冲压方和最初吸压力，运行三次循环后再测试第四次循环时的最初冲用力和最初吸压力，前后两次对应压力变化应符合4的要求。5.8冲、吸转换装置
5.8.1通过运行，仪器应符合4.
.8.1的要求
5.8.2对自控功能
#行三次掂
后环冲吸过是，液量每次均应符合4.8.2的自控要求5.8.3通过功能检香
自控仪器应符合4.8.3的要求
5.8.4通过单
5.9封闭性
文障试验，仪器应符合4.8.4的要求用白色棉纱擦拭客部件和管路接口处应符合49的规定。5.10管路
5.10.1使用通用量具，测得的管路长度应符合4.10.1的要求5.10.2向管路充/抽，使管路肉压力达到规定值，并维持1min，应符合1.10.2的要求。5.10.3对非一次性使用的管路，经过按制造商声明的消毒方法后，再进行5.10.2的试验后，仍应符合4.10.2的要求。
5.11压力容器
向压力容器内充压直至规定值，并维持1min，应符合4.11的要求。5.12安全要求
按GB9706.1—2007和YY0505—2005规定的试验方法进行，仪器应符合4.12的要求。5.13环境试验
仪器应按GB/T14710—1993中的规定进行试验，应符合4.2-4.11的要求。6检验规则
6.1检验类别
仪器检验分出厂检验和型式检验。YY 1105—2008
6.2 出厂检验
6.2.1仪器出厂检验应逐台检验，检验项目按表1的规定。表1
检验类型
出厂检验
型式检验
检验项目
4,5,1,6,4.7,4.8.1~4.8.2,4.9,4.12(保护接地阻抗，正常工作温度下的连续褥电流和想者辅助电流，正常工作温度下的电介质强度A-1、A-a2、B-a）全项目
6.2.2出厂检验判定检验项目全部合格，判定出厂检验合格，否则判定出厂检验不合格。6.3型式检验
6.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：产品注册前(包括老产品转产)
连续生产在一定周期内（一般不多于两年）：b)
间隔年以上再生产时；
产品结构、材料，工艺或关键元器件有重大改变时；c)
出厂检验结果与设计要求有较大差异时；国家质基监督机构提出时。
6.3.2型式检验的样品从出厂检验合格品中抽取一台，检验项目按表1的规定。型式检验判定检验项目全部合格，判定型式检验合格，否则判定型式检验不合格。6,3.3
标志、包装、运输、更存
7.1每台仪器在适当的明显位置上应固定铭牌一块，铭牌上应有下列标志：a）制造商名称或商标；
b）产品名称和型号；
使用电源电压、频率、额定功率；d）出厂编号。
7.2每台仪器应附有使用说明书、产品保修单和检验合格证，并用中性塑料袋包装。检验合格证上应有下列标志：
a）制造商名称或商标：
b）产品名称和型号；
c）检验日期；
d）检验员代号。
7.3每台仪器的附件应装人中性塑料袋，7.4每台仪器应装入箱内。箱内应有防潮、防菌装置，能保证产品不受自然损坏。7.5仪器在箱内必须牢固定位，并用软性衬垫塞紧，保证产品在运输中不松动。7.6包装箱上应有下列标志：
a）制造商名称和联系地址：
b）产品名称和型号，
c）净重、毛重，
外形尺寸(长×宽×高);
出广日期；
“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等字样或标志。标志应符合GB/T191一2008中的有关规定。包装箱上字样或标志应保证不因历时较久而模糊不消。7仪器运输要求按订货合同规定。7.7
YY1105—2008
3包装后的仪器，应能在指定的环境条件下以及无腐蚀性气体和通风良好的室内存。7.8
YY1105-2008
中华人民共和国医药
行业标准
电动洗胃机
YY1105—2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
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开本880×12301/16
印张0.75
宇数11千学
2008年9月第一版2008年9月第一次印刷*
书号：155066·2-19041定价14.00元替由本社发行中心调换
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