YY 91106-1999
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标准简介
YY 91106-1999.Electrically powered operating table.
1主题内容与适用范围
YY 91106规定了电动手术台(以下简称手术台)的产品分类.技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存的要求。.
YY 91106适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB 1002 单相插头插座 型式、 基本参数与尺寸.
GB 2099 单相、三相插头插座技术条件
GB 9706.1 医 用电气设备第一 部分:通用安全要求.
ZB C 30003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
WS 2- -283医 用电器设备的环境要求及试验方法
WS 2-1金属制件的镀层分类， 技术条件
8产品分类
3.1.手术台 的型式为电动液压式。
8.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。
4技术要求
4.1手术台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2-手术台 油泵应无渗漏现象。秫台台面按5.3.1条规定的方法试验时，历时5h，手术台下降距.离不大于8 mm。
4.3手术台 各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。
4.4空载时， 台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、足板和所有配套件后，应符合下列要求，
4.4.1纵向摆 动量应不大于15mm;
4.4.2 横向摆动量应不大于10mm;
4.4.3 水平侧向摆动量应不大于18mm.
4.5 头板、足板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。
4.6台面应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。
4.7电源插头应符合 GB 1002 和GB 2099的规定。
4.8手术台的保护接地线必须与金属外壳、金属底盘作良好的连接，易触及的金属零部件与电源保护接地端子之间的连接通路应能流过10A的电流，其电阻值不得超过0.18。
4.9手术台带电部分与接地外壳之间应能承受50Hz正弦波、交流电压1500V,历时1min的耐压试验。不得有闪络或击穿现象。
4.10.手术台对地漏电流在正常状态下不应大于0.5mA,单-故障状态下不应大于1 mA。
4.11手术台对电源的适应能力应符合WS 2-283中4. 1条的规定。
4.12.手术台的电镀件应符合WS 2- - 1中规定的V类要求，非装饰性的电镀件按IV类要求。
4.13手术台的油漆件应符合ZB C 30003.1中 规定的2类要求。
5试验方法
5.1 油泵渗漏试验
手术台在20土5C条件下，按5.1.1~5.1.3条进行试验均应符合4.2条规定。
5.1.1按图 2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准底座中心部位，加100kg静载荷，经5h后，测量其下降距离。
1主题内容与适用范围
YY 91106规定了电动手术台(以下简称手术台)的产品分类.技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存的要求。.
YY 91106适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB 1002 单相插头插座 型式、 基本参数与尺寸.
GB 2099 单相、三相插头插座技术条件
GB 9706.1 医 用电气设备第一 部分:通用安全要求.
ZB C 30003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
WS 2- -283医 用电器设备的环境要求及试验方法
WS 2-1金属制件的镀层分类， 技术条件
8产品分类
3.1.手术台 的型式为电动液压式。
8.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。
4技术要求
4.1手术台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2-手术台 油泵应无渗漏现象。秫台台面按5.3.1条规定的方法试验时，历时5h，手术台下降距.离不大于8 mm。
4.3手术台 各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。
4.4空载时， 台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、足板和所有配套件后，应符合下列要求，
4.4.1纵向摆 动量应不大于15mm;
4.4.2 横向摆动量应不大于10mm;
4.4.3 水平侧向摆动量应不大于18mm.
4.5 头板、足板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。
4.6台面应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。
4.7电源插头应符合 GB 1002 和GB 2099的规定。
4.8手术台的保护接地线必须与金属外壳、金属底盘作良好的连接，易触及的金属零部件与电源保护接地端子之间的连接通路应能流过10A的电流，其电阻值不得超过0.18。
4.9手术台带电部分与接地外壳之间应能承受50Hz正弦波、交流电压1500V,历时1min的耐压试验。不得有闪络或击穿现象。
4.10.手术台对地漏电流在正常状态下不应大于0.5mA,单-故障状态下不应大于1 mA。
4.11手术台对电源的适应能力应符合WS 2-283中4. 1条的规定。
4.12.手术台的电镀件应符合WS 2- - 1中规定的V类要求，非装饰性的电镀件按IV类要求。
4.13手术台的油漆件应符合ZB C 30003.1中 规定的2类要求。
5试验方法
5.1 油泵渗漏试验
手术台在20土5C条件下，按5.1.1~5.1.3条进行试验均应符合4.2条规定。
5.1.1按图 2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准底座中心部位，加100kg静载荷，经5h后，测量其下降距离。
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国专业标准
ZB C-4006-89
yy91106-1999
术台
电动手
Electrically powered operating table1989-05-15发布
国家医药管理局
1989-06-01实施
中华人民共和国专业标准
电动手术台
Electrically powered operating table主题内容与适用范围
ZB C46006--89
本标准规定了电动手术台（以下简称手术台》的产品分类、技术要求、试验方法。验收规则及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科。眼科、耳鼻喉科、妇产科，泌尿科等施行一般手术用。
引用标准
包装储运图示标志
GB1002单相插头插座型式、基本参数与尺寸GB2099单相、三相插头插座技术条件GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2—283医用电器设备的环境要求及试验方法WS 2-1金属制件的镀层分类、技术条件惠产品分类
3.1手术台的型式为电动液压式。32手术台的基本尺寸应特合图1的规定。89-05 -15批准
1989-06-01实施
ZB C 46006—89
12060-2200（±14.00)
1—头板2—背扳3—腰板。
4—臀板，5—履板，6—足板
注，1) 750~B00 ±6.25mm不包括台垫厚度，为台面最低高度。2）200mm为S台面升降行程。
台面升高100mm呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表1的规定。·表i
动作项目
台面前后倾最大角度
台面左右倾最大角度
基本象数
前顿>20°
后倾≥15°
左顿≥15°
右顿≥15°
动作项目
头板折转最大角度
脚板下折最大角度
背板上折悬大角度
腰板升高最高高度
(52-9+) 00 ~ 002
基本数数
上、下折>90°
≥80mm
4技术要求
ZB C 46006--
4.1手术台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造4.2手术台油泵应无渗漏现象。手术台台面按5.3.1条规定的方祛试验时，历时5h，手术台下降距离不大于8mm。
4.3手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。4.4空载时，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、足板和所有配套件后，应符合下列要求：纵向摆动量应不大于15mm
横向摆动量应不大于10mm；
水平侧向摆动量应不大于18mm。头板、足板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。4.5
台面应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。电源插头应符合GB1002和GB2099的规定。手术台的保护接地线必须与金属外壳、金属底盘作良好的连接，易触及的金属零部件与电源保护4.8
接地端子之间的连接通路应能流过10A的电流，其电阻值不得超过0.12。4.9手术台带电部分与接地外壳之间应能承受50Hz正弦波、交流电压1500V，历时1min的耐压试验。不得有闪络或击穿现象。
手术台对地漏电流在正常状态下不应大于0.5mA，单一故障状态下不应大于1mA。4.101
手术台对电源的适应能力应符合WS2一283中4.1条的规定。4.12，手术台的电镀件应符合WS2一1中规定的V类要求，非装饰性的电镀件按V类要求。4.13
手术台的油漆件应符合ZBC30003.1中规定的2类要求。试验方法
油泵漆漏试验
手术台在20±5℃C条件下，按5.1.1~5.1.3条进行试验均应符合4.2条规定。8，1.1按图2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准底座中心部位，加100kg静载荷，经5h后，测量其下降距离。P= L00kg
本板离瓦榜纸
5：1.2.按图3所示，将台面降至最低并至其下降的距离
永平位置，离腿板末端100mm处挂25kg静载荷，经5h后测3
ZBC46006-89
5.1.3按图4所示，将台面降至最低位，背板上折与臀板间夹角呈125°，背板中端挂50kg静裁荷，经
5h后测量其下降距离。
5.2动作平稳性
手术台在变换动作时，以手触模台面检验，应符合4.3条规定5.3各向摆动检验
5.3.1.纵向摆动量
见图5所示，在台面纵向中心线，靠背板末端加向下98N力，再在离压板中心1m处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，即为台面后倾摆动量，在台面纵向中心，，靠腿板末端加向下98N力，再在离压板中心1处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，即是台面前倾摆动量（见图6所示）。后倾、前倾摆动量之和应符合4,4条的规定。ZBC46006--89
拉力弹贫秤，2一加力夹头：
3一摆杆
阅盘十字标尺；5—一摆杆压板
5..2横向摆动量
ZBC46006-89
一摆杆压板 2一摆杆，3一加力夹头4—拉力弹簧秤：5—圆盘十字标尺如图7所示，在台面横向中心线上，对左，右倾加上、下各98N力，再在离该中心线0.5m处进行测量。从圆盘标尺上读出上、下摆动量之和，应符合4.4条的规定。5.,衰水平向摆动强
ZB C 460068S
1一拉力弹簧秤，2一摆杆压板，9一摆样，4一盘卡字标尺
如图8所示，在台面纵向中心背板端加水平方向左，右摆动力各98N，再在离该中心线1m处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，水平面方向左、右摆动量之和。应符合4.4条的规定。5.4接地性能
ZB C 46006-89
1~拉力弹蓄秤，2-加力夹头！3-摆杆压板,4—摆杆15圆盘十字标尺
手术台接地性能按图9电路测量。图9
一交流电压表，交流电流表，TY一自料调压器一降压变压器，K一单刀双投开关，R—可变电阻；S—试样：D—接地点’E一易触及的金属按图9电路开关所示位置测量试样易触及金属件E与接地端子D之间的电阻，此刻，降压变压器JB空载输出电压不超过6V，调节自耦调压器TY及可变电阻R，使回路电流保持为10A的时间不少于55，由交流电压表①测定易触及金属件与接地端子间的电压有效值U，根据以上测得数据按下式计算电阻值，应符合4.8条的规定。式中：Rs———电阻值，,
U-—电压，V，
ZB C.46006--89
I—电流，A。
手术台的漏电流及绝缘电介质强度试验应按GB9706.1中规定进行。5.6手术台对电源的适应能力应按WS2-283中6.10条的规定进行。验收规则
手术台由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2
手术台必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定，交验数量按表2的规定。表2
交验数量，台
>100～~200
检验数量占每批交验数盈的百分比10
验收时按表3的规定逐项进行检验。表3
成套性
4.13、4.14条
3.2.3.3条免费标准下载网bzxz
4.2、4.3、4.4、4.8、4.104.11、4.14条7.4条
“不少于1台
4.14条由制造厂提供检验报告
8.4，根据6.3条规定的检验项目和检验范围，在验收过程中，如性能发现一台中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理，外观和尺寸发现一台中有一项不符合本标准的要求时，应抽取双倍数量，按不合格的项目进行重复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
6.5经分类整理后，可再次提交验收，复验时，按6.2条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合6.4翁规定时，该批产品不予验收。.在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。6.7在下列情况下进行例行试验t每：新产品投产前《包括老产品转厂生产）；b。连续生产中的产品；每年不少于一次作定期抽验，间隔一年以上再投产时：
ZB C 46006—89
d：在设计、工艺或材料有重大改变时。6.8例行试验除包括全部验收检验项且外，还须对4.12条的规定进行试验。标志、包装、运输、贮存
每台手术台在适当明显的位置，应固定铭牌一块，铭牌上应有：置。1
制造厂名称（或商标）及厂址：h．产品名称和型号
c：产品出厂编号，：
d．产品出厂日期；
e．本标准号。
7.2手术台的电镀件表面应涂中性防锈剂。刻标幸
了.每台手术台应附有检验合格证，使用说明书及装箱单各1份，检验合格证上应有下列标志，a。制造厂名称或商标，
b，产品名称，
c．检验日期，
检验员代号。
手术台应备有按表4所列配套件：7.4
配套件名称
麻醉屏架
支肩架·
支身架
托??巢
配套件名称
托手架
缚身带
缚手带
1.5每台手术台连同配套件箱应装入一木箱内，并应符合下列装箱要求：7.5.1木箱应具有防潮：防雨装置，能保证产品不受自然损坏，箱底应有滑木。数
7.5.2手术台在箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动或相互摩擦。
了.5.基本配套件（除台垫）装人配套件箱后，配套件间应有软性材料开，垫满，应能保证在运输过程中不产生碰撞及摩。
7.5.4配套件箱在箱内应牢固定位，防止与手术台互相碰撞。7.6木箱上应有下列标志：
制造厂名和厂址：
产品名称和型号，
产品出厂编号！
净重、毛重：
体积（长×宽×高）
出广日期，
“小心轻放”、“向上”、“怕”等字样或标志，标志应按GB191中的有关规定ZBC46006--89
箱上的字样和标志；应保证不因历时较久而模糊不清。7.1手术台经包装后，在避守贮存和使用规则的条件下，从出厂日起，~年半内不能正常工作时，制造厂应无偿地为用户更换或修理零件或产品。7.运输要求按订货合同规定。
包装后的手术台，应忙存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。附加说明：
本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由上海医疗设备厂负责起草。本标准主要起草人章雪芬。
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
ZB C-4006-89
yy91106-1999
术台
电动手
Electrically powered operating table1989-05-15发布
国家医药管理局
1989-06-01实施
中华人民共和国专业标准
电动手术台
Electrically powered operating table主题内容与适用范围
ZB C46006--89
本标准规定了电动手术台（以下简称手术台》的产品分类、技术要求、试验方法。验收规则及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科。眼科、耳鼻喉科、妇产科，泌尿科等施行一般手术用。
引用标准
包装储运图示标志
GB1002单相插头插座型式、基本参数与尺寸GB2099单相、三相插头插座技术条件GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2—283医用电器设备的环境要求及试验方法WS 2-1金属制件的镀层分类、技术条件惠产品分类
3.1手术台的型式为电动液压式。32手术台的基本尺寸应特合图1的规定。89-05 -15批准
1989-06-01实施
ZB C 46006—89
12060-2200（±14.00)
1—头板2—背扳3—腰板。
4—臀板，5—履板，6—足板
注，1) 750~B00 ±6.25mm不包括台垫厚度，为台面最低高度。2）200mm为S台面升降行程。
台面升高100mm呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表1的规定。·表i
动作项目
台面前后倾最大角度
台面左右倾最大角度
基本象数
前顿>20°
后倾≥15°
左顿≥15°
右顿≥15°
动作项目
头板折转最大角度
脚板下折最大角度
背板上折悬大角度
腰板升高最高高度
(52-9+) 00 ~ 002
基本数数
上、下折>90°
≥80mm
4技术要求
ZB C 46006--
4.1手术台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造4.2手术台油泵应无渗漏现象。手术台台面按5.3.1条规定的方祛试验时，历时5h，手术台下降距离不大于8mm。
4.3手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。4.4空载时，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、足板和所有配套件后，应符合下列要求：纵向摆动量应不大于15mm
横向摆动量应不大于10mm；
水平侧向摆动量应不大于18mm。头板、足板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。4.5
台面应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。电源插头应符合GB1002和GB2099的规定。手术台的保护接地线必须与金属外壳、金属底盘作良好的连接，易触及的金属零部件与电源保护4.8
接地端子之间的连接通路应能流过10A的电流，其电阻值不得超过0.12。4.9手术台带电部分与接地外壳之间应能承受50Hz正弦波、交流电压1500V，历时1min的耐压试验。不得有闪络或击穿现象。
手术台对地漏电流在正常状态下不应大于0.5mA，单一故障状态下不应大于1mA。4.101
手术台对电源的适应能力应符合WS2一283中4.1条的规定。4.12，手术台的电镀件应符合WS2一1中规定的V类要求，非装饰性的电镀件按V类要求。4.13
手术台的油漆件应符合ZBC30003.1中规定的2类要求。试验方法
油泵漆漏试验
手术台在20±5℃C条件下，按5.1.1~5.1.3条进行试验均应符合4.2条规定。8，1.1按图2所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准底座中心部位，加100kg静载荷，经5h后，测量其下降距离。P= L00kg
本板离瓦榜纸
5：1.2.按图3所示，将台面降至最低并至其下降的距离
永平位置，离腿板末端100mm处挂25kg静载荷，经5h后测3
ZBC46006-89
5.1.3按图4所示，将台面降至最低位，背板上折与臀板间夹角呈125°，背板中端挂50kg静裁荷，经
5h后测量其下降距离。
5.2动作平稳性
手术台在变换动作时，以手触模台面检验，应符合4.3条规定5.3各向摆动检验
5.3.1.纵向摆动量
见图5所示，在台面纵向中心线，靠背板末端加向下98N力，再在离压板中心1m处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，即为台面后倾摆动量，在台面纵向中心，，靠腿板末端加向下98N力，再在离压板中心1处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，即是台面前倾摆动量（见图6所示）。后倾、前倾摆动量之和应符合4,4条的规定。ZBC46006--89
拉力弹贫秤，2一加力夹头：
3一摆杆
阅盘十字标尺；5—一摆杆压板
5..2横向摆动量
ZBC46006-89
一摆杆压板 2一摆杆，3一加力夹头4—拉力弹簧秤：5—圆盘十字标尺如图7所示，在台面横向中心线上，对左，右倾加上、下各98N力，再在离该中心线0.5m处进行测量。从圆盘标尺上读出上、下摆动量之和，应符合4.4条的规定。5.,衰水平向摆动强
ZB C 460068S
1一拉力弹簧秤，2一摆杆压板，9一摆样，4一盘卡字标尺
如图8所示，在台面纵向中心背板端加水平方向左，右摆动力各98N，再在离该中心线1m处进行测量，从圆盘标尺上读出摆动数值，水平面方向左、右摆动量之和。应符合4.4条的规定。5.4接地性能
ZB C 46006-89
1~拉力弹蓄秤，2-加力夹头！3-摆杆压板,4—摆杆15圆盘十字标尺
手术台接地性能按图9电路测量。图9
一交流电压表，交流电流表，TY一自料调压器一降压变压器，K一单刀双投开关，R—可变电阻；S—试样：D—接地点’E一易触及的金属按图9电路开关所示位置测量试样易触及金属件E与接地端子D之间的电阻，此刻，降压变压器JB空载输出电压不超过6V，调节自耦调压器TY及可变电阻R，使回路电流保持为10A的时间不少于55，由交流电压表①测定易触及金属件与接地端子间的电压有效值U，根据以上测得数据按下式计算电阻值，应符合4.8条的规定。式中：Rs———电阻值，,
U-—电压，V，
ZB C.46006--89
I—电流，A。
手术台的漏电流及绝缘电介质强度试验应按GB9706.1中规定进行。5.6手术台对电源的适应能力应按WS2-283中6.10条的规定进行。验收规则
手术台由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2
手术台必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定，交验数量按表2的规定。表2
交验数量，台
>100～~200
检验数量占每批交验数盈的百分比10
验收时按表3的规定逐项进行检验。表3
成套性
4.13、4.14条
3.2.3.3条免费标准下载网bzxz
4.2、4.3、4.4、4.8、4.104.11、4.14条7.4条
“不少于1台
4.14条由制造厂提供检验报告
8.4，根据6.3条规定的检验项目和检验范围，在验收过程中，如性能发现一台中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理，外观和尺寸发现一台中有一项不符合本标准的要求时，应抽取双倍数量，按不合格的项目进行重复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。
6.5经分类整理后，可再次提交验收，复验时，按6.2条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合6.4翁规定时，该批产品不予验收。.在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。6.7在下列情况下进行例行试验t每：新产品投产前《包括老产品转厂生产）；b。连续生产中的产品；每年不少于一次作定期抽验，间隔一年以上再投产时：
ZB C 46006—89
d：在设计、工艺或材料有重大改变时。6.8例行试验除包括全部验收检验项且外，还须对4.12条的规定进行试验。标志、包装、运输、贮存
每台手术台在适当明显的位置，应固定铭牌一块，铭牌上应有：置。1
制造厂名称（或商标）及厂址：h．产品名称和型号
c：产品出厂编号，：
d．产品出厂日期；
e．本标准号。
7.2手术台的电镀件表面应涂中性防锈剂。刻标幸
了.每台手术台应附有检验合格证，使用说明书及装箱单各1份，检验合格证上应有下列标志，a。制造厂名称或商标，
b，产品名称，
c．检验日期，
检验员代号。
手术台应备有按表4所列配套件：7.4
配套件名称
麻醉屏架
支肩架·
支身架
托??巢
配套件名称
托手架
缚身带
缚手带
1.5每台手术台连同配套件箱应装入一木箱内，并应符合下列装箱要求：7.5.1木箱应具有防潮：防雨装置，能保证产品不受自然损坏，箱底应有滑木。数
7.5.2手术台在箱内必须牢固定位，压木和产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动或相互摩擦。
了.5.基本配套件（除台垫）装人配套件箱后，配套件间应有软性材料开，垫满，应能保证在运输过程中不产生碰撞及摩。
7.5.4配套件箱在箱内应牢固定位，防止与手术台互相碰撞。7.6木箱上应有下列标志：
制造厂名和厂址：
产品名称和型号，
产品出厂编号！
净重、毛重：
体积（长×宽×高）
出广日期，
“小心轻放”、“向上”、“怕”等字样或标志，标志应按GB191中的有关规定ZBC46006--89
箱上的字样和标志；应保证不因历时较久而模糊不清。7.1手术台经包装后，在避守贮存和使用规则的条件下，从出厂日起，~年半内不能正常工作时，制造厂应无偿地为用户更换或修理零件或产品。7.运输要求按订货合同规定。
包装后的手术台，应忙存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。附加说明：
本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由上海医疗设备厂负责起草。本标准主要起草人章雪芬。
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