YY 0308-1998
基本信息
标准号： YY 0308-1998
中文名称：专业丰富医用透明质酸钠凝胶
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0308-1998.Medical hyaluronan gel.
1范围
YY 0308规定了医用透明质酸钠凝胶产品分类要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
YY 0308适用于医用透明质酸钠凝胶。该产品供眼科、外科和关节腔注射用。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB2828--87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 7919- -87化妆品 安全性评价程序和方法
GB/T 14233.2- -93医用输液 、输血、注射器具检验方法第二 部分:生物试验方法
GB/T 14518--93胶粘剂的 pH值测定
GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法
ZBC48006--89医用高分子产品包装、标志、运输和贮存
中华人民共和国药典1995 年版
3定义
YY 0308采用以下定义。
3.1医用透 明质酸钠凝胶medical hyaluronan gel
由葡萄糖醛酸与氨基葡萄糖双糖单元反复交替连接而成的聚糖配制成的凝胶状溶液(以下简称“质酸钠")。
4产品分类
4.1质酸钠按适用性分为眼科用、外科用、关节腔注射用等类别。
4.2质酸钠的规格分为0.5 mL.1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL.
注:特殊规格由供需双方协商而定。
5要求
5.1外观
垂直置于伞棚灯下,照度为1 000 lx,质酸钠任意旋转,从水平方向观察。质酸钠应无色、透明,无任何肉眼可见的异物。
5.2透光率
质酸钠用生理盐水作10倍稀释,按照《中华人民共和国药典)1995年版二部附录N中的方法进行，
1范围
YY 0308规定了医用透明质酸钠凝胶产品分类要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
YY 0308适用于医用透明质酸钠凝胶。该产品供眼科、外科和关节腔注射用。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB2828--87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 7919- -87化妆品 安全性评价程序和方法
GB/T 14233.2- -93医用输液 、输血、注射器具检验方法第二 部分:生物试验方法
GB/T 14518--93胶粘剂的 pH值测定
GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法
ZBC48006--89医用高分子产品包装、标志、运输和贮存
中华人民共和国药典1995 年版
3定义
YY 0308采用以下定义。
3.1医用透 明质酸钠凝胶medical hyaluronan gel
由葡萄糖醛酸与氨基葡萄糖双糖单元反复交替连接而成的聚糖配制成的凝胶状溶液(以下简称“质酸钠")。
4产品分类
4.1质酸钠按适用性分为眼科用、外科用、关节腔注射用等类别。
4.2质酸钠的规格分为0.5 mL.1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL.
注:特殊规格由供需双方协商而定。
5要求
5.1外观
垂直置于伞棚灯下,照度为1 000 lx,质酸钠任意旋转,从水平方向观察。质酸钠应无色、透明,无任何肉眼可见的异物。
5.2透光率
质酸钠用生理盐水作10倍稀释,按照《中华人民共和国药典)1995年版二部附录N中的方法进行，
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标准内容
备寨号：19691998
中华人民共和国医药行业标准
YY 0308-1998
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bzfxw.com
免费专业丰营
医用透明质酸钠凝胶
Medical byaluroan gel
1998.04-08发布
国家医药管理局发布
1998-10-01实施
YY0309—1998
由设有检索到国外有关标准，国此，本标准是在查阅有关国内外文献资料，并对国内外产品进行验证的基础上制定的，
本标准的附录A,附录B都是标准的附录。本标准由国求医药驾理尚法用高分子产品质检测中心归口。本标难起卓单位，上海其胜生特材料技术研究所国家医药性理品医高分子产品质量捡中心。本标准土要起草人：题其胜工文城、由小华、梁志红，1范围
中华人民共和国医药行业标翟
医用透明质酸钠凝胶
Medlcel byaiuroban ge
YY0308—1998
本标准规定了医用选明质酸钢家股产品分类、要求，检整规则标志、包装，送维、应存。本标性适月于医用明质酸钠酰胶。该产品供限科、必科和关节腔注射用、2引标准
下列标准所包含的文，通过在本标准中引用而成为云标准的条义。本标寇凹版时，所示版本典为有效。所有标准都会被修订使用本标准的各小感深讨懂用下列标准最新版本的可能性。GB28287逐批查计数拟增程序胶抛样表（适串于连续批的检弯）GH7319—&？化妆品安全性评价程序方法GB/T_4233.2一93医用指液、输血，在射器兵检验方法第二部分：生物试股方法GR/T4518—93胶粘剂的PH值测
GB/T=61751SS6终用有机硅材料生物学评价试验疗法ZI3006一89医用高办子产品包券、标未运翁和产存中华人民共利国药典！5牢版
本标准采用以下会义.
3.1医月透明质酸象胶
nrdical byelurrnen gel
由在葡糖醛校与氨基葡要糖双耕单元反友交替迁接而皮的糖配制应的凝缺状游液（以下简弥\质能纳\)。
产品分坚
4.1质酸钠该适用性分为眼科用、外科用,关节膜法射用等类别。4.2质膜钠的规格分为0.5ml..1L，2ml..2.5mL,3mE.。行：特法书出世事妆方协商而定，5
5.1外观
坐直置于伞期灯下照度方10001x质龄的江遮施转，从水平方向观案，质龄销应无包透照：无任可肉跟[与的异物,
5.2透光率
原酸纳用生医盐水年10倍格释，按照中华人民共来国药典1995年版二部附录中的法适行，国家医药管理局*998-04-08批准19981001实瓶
103081998
在波长560m处的避光串眼科用质钠应不小于9%，其他用质酸的应不小于9%5.3pH值
质酸用蓝水作对倍矫释，接照GB/T14518中的方法进行pH值应为6.8~-7.5，5.4符性粘整
质酸钠的稀静度以链出时间为准，应控制在120~130范围内，一般用生理盐水作2l倍税释。按照（中单人民共村国药典二部附录MG第三法逆行，特性粘数放不小于1F00cm\/特性粘数用以表征质欧钠的分于量，两者的关系见式（13，=0,36
式中：7特性新度.tm/g
M——分子量。
5.5耐葡糖醛酸含量
接照附录A规定的疗替进行.谢需辅醛融含量应为40%~-55（/需）5.6强自质含且
按照附录B规定的方法进行，组织提取法制备的质酸的蛋白质含量应不大了0.8%（m/），生物发群法制备的质段伪蛋白质含母应不大于0.1%(m/）.5.7紫外吸收
质股的用生理盐水作2倍稀降，接照中单人民大和国再兴二部对录V中的方法进行：测累外级收时溶液浓度约叉1mg/mL，结果需换其或10/mL（14）浓度时的源收值，在龄长38Um处的吸光度应不大于1.1;在被长26Vnm处的吸光度应不大十1.5.5.B益金网含基
聚质腰销1.0于样品管中，标准铅减1.0ml.丁标准对晋中，按服中华人共利国药典二部附录第法进行试验时，或会风合量应人十10 g/kg。5.9鉴别
质酸剃应呈下列反虑：
a）按谢录A方法进行星紫色
b）取0.16质酸钠月水作10铲帮释，加氧代+六烷基吡哟(1→20>2~-3滴，生战白色契状沉凝：
=）取0.1g质酸纳用蒸水作10信稀释，焰火反虚呈黄色。5.10光芮
每肾将荐基链冲格显0.5ml..按照GB1'14233.2中规定的方达遗行，质酸销应无商无蓝有效期应不少于两。
5.11细内幸素限
质度用无热原水作10倍稀释，试齐负敏度应51E/mL，熙G门【4233.2中规定的方法进行，质触销细菌内毒索限量戒小1rU/mg。5.12忘性全身毒些
所酸钳月无激无盘原生理此水作1倍薪释，注人小白风胜，其做试验击骤控照GB，T：4233.2中款定的方决进行·质牌应无定性全身牵性，5.13落当
讨试品组取 2 支试替,每管加人质酸的= mL 及牛理盐水 9 al.,其但试检求骤按照GB/ =4233. 2中规定的方法进行，质费动咨血率声不大丁5%。5.11细胞毒性
质酸钠对细胞培养糖指10倍裙释，按照GB/T11233.2中项定的力法过行，质酸销细胞青性反应水大于：级。
5.15皮内刺激
YY0308—1998下载标准就来标准下载网
所酸钠用无菌充热原崇理益水作10倍粉释，胺照GR/T14233.2中数定的方法行+遗酸钠应元皮内构激反应
5.16皮肤敏敏
质酸钠用无菌光热原生盘水作10倍稀释，按照GB/T14233.2中规定的方法进行，质酸钠皮肤5.17短期皮下植入
采用新兰免3只，免脊往两概各选2个植入点，每点皮下注人质酸钠6.5mL，14日后取样观来，其地试验步骤接照GB/T1423S.2中规定的方达进行，质酸销皮下植入14日组识相容生应良好+换性反应程度不于「级。
5.18眼料游
眼科用质醛纳接照GB/11517B中规定的方法逆行一次明肃撤试酸，应光眼微性。5.19良你廉沙门天菌回炎变
快器心B7919中想定的方法进行，酸纳应为阳纤果5.20血性血素
生物发醇状制备的质醛钠逆行溶血性链球血试验，延酸钠1mL直感接种于血.滤鲸脂平发培养基上，37℃培靠24h，质酸纳接种同围应元裕血环。6检验规则
6.1质酸的必须或批益交检管，检查分为出检验和型式资验。6.2出」检验
6.2. 1出检验攻目为5. ]-~5.8,5.10,5.11 种 5.2G6.2.2对5.1的检整，期G月2828就定选行，检水半IL.为S.2合原成水平（AQI为2.5。6.2.3出龄略时，若所有检项日全部会格，财综合为定合格，否则端合判定不合格。6.3型式检临
6.3.1在下列请说应进行型成检验：）新产品产前：
b)在设计工艺.原料,试剂也或收动讨；）事续生产中再年不少一次
2）产品停产两年以上市恢复生产时。6.3.2在6.1.1划定的）6）情况下，图式稳验项口为全项生留：在：)周期控五情说，可. 1f.-~5. :a.
？标志、包装，运输，购存
7.1质酸钠可装入整外京注些器，注射露锥头上保护尼，再封整于单包装器装戏金）内、并阻有检验仑格证及恢用说明书，单但装，座有下列标，2）产品名新书断标
b）制造厂名称；
B产品注册号：
d）外类格：
e）特性数和/或分工乐：
f）质酸纳标称施度值（%？
生产或日期
）万菌有效期：
YY030B—1998
1）“无菌”，“无热原”“一次性便用”“包装磁损禁止使用”，生产方法。
7.？运输
运输应防止重压、阻光青随利函雪投淋，不得冷途。带湿多件下输不得超过一个与逆存
应些存下2～8，相对显度不超过80的条件下。7.4其他要求应符会2BC48006规定，A1原理
YY 0308-1998
附录A
（标泄的附录）
透明质酸钠稀萄糖醛酸含量测定适明质酸水解后，耐盘醛酸与半唑试剂作库产出红紫，牛放的颜色深浅与商带钠醛酸含质成正比。
A2设备
42.1 分析天平。
42.2聚多分北为度计相当接备，A2.3旋涡式漏合器或相当设备。A3潜液制备
产：试费所用试剂均也分析范，点3.10.的哗唑乙帝液
收1咔唑加无心乙醇1(心mL落解，至溪境色癌中，4下始充，有效斯12个月A3.2葡拮壁酸(GA)标性萃拨
猜确剂取：3m商糖隆收于二90ml.率基救中，秘释至刻度，播勺.在4℃下行，A3.30.025%o1/L的四死酸钠流酸溶液称圾S.54g四硼酸钠坂质酸钠约，15，精确陈重，加素增水程群至约10马，替破称重。充分够湿句：使具在裕解，从吸品m.资管中。效（A计算样品中等明质酸的含g/)。 =
质酸钠质通HR3
M-质酸的和蒸铺水质量：8
质酸销标球做度直，%。
A5测车步
45.1表A1制备辅萄变醛酸标带凌系可x
A盘尚微醛波(GA)标窄液系鸡浓
(r4 乐准资议,unl.
CAA需-/ml
起出冰水浴中，月酸或滴走管察慢池向每管中加人45.2将标准液系可各成管和品试管5
YY0308—1998
G.025Ⅱ以/四谢酸钠疏酸（便用之前查4冰箱内呢存至2h>mL，边加边据勾，加毕后据勾并置源水游中煮溯20min后取出，冷却至室温，各试管内均加人呼唑乙醇穿液0.2mL，充分搭分后，置案温（20它主10℃）2h.用0号竺作对照，月分光光度计测定550m处各标管和样品管的吸度5.3用标准件绘制级光度-浓座曲践，根据栏品管药吸光度从标准曲线上查得样品替葡萄糖醛酸含停。
AE结果爽示
控式(A2)计算质酸钠截葡糖醛酸含取(%)。P=x100
式中：A—样品管中通明质销含量，rg/g;P2样品管中葡荐醛酸含量.mg/g
附录Ⅱ
(标准的降录）
透明摄融钠蛋白质含服测定
B1预理
（A2)
库马斯充蓝G·250具有二种色调，在游离状态下呈红色，与蛋白质合后转为节色，且其阅色深浅与登自质的浓控成三比，
B2设备
B2.1分析天平，
B2.2就外分光光度计或相当设备。B2.3旋竭式混合器或相当设整。R3落液制备
压，公验所用试剂均为分新，
B3.1马新光蓝G250次波称取床马斯蓝G2501C0m8落解于5VL的5%乙醇中，再如人5%(m/V)的磷酸101)ml.并月蒸留水释至1HlrL，置于棕色瓶内，室湿存。B3.2蛋白质标准溶波;括萨吸取=为人血带当至自核非波U.2正于1(II InT.量瓶中,用增求剂整至刻竞下此存。
RL样品准备
亚酸销约3.，精确称正，置丁谢件一加几E蒸增水后精确称量。充分新离妮使其完全穿解，披式（B让算详品管中逐時证含量）。Ax
质酸销质量，！
质销外激谢水质量：
---质酸钠称浓度他：不。
B5测定步骤
B5.1按表B1制备蛋白质标准滋系列1Y0308-1998
装B1蛋白质标准管榕液系列浓度欧管号
蛋白费标在范液，ra)
燕需水.L
致白质依度pa/moL
B5.2在标准减系列的各域管及样品试管中分加入 5mL的库马斯亮整G-25n灌减。用施稠武混合解使试告中溶液充分混合，并在室温20℃=11七下放置15min。用0号管作对股，用分光光度计测定595nm处各标准情和样品管的吸光度。5.3丑标准情翁制吸光度-浓曲线，根慢样品节的吸光魔从标准曲线上查得样品管蛋自质舍量B6结果麦示
按式(B2)计算透明质酸舶售白质含量P<%)：ex100
..............(B2)
样品管中许明质酸钠含量/g
样品管中强白合含最，/g。
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中华人民共和国医药行业标准
YY 0308-1998
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免费专业丰营
医用透明质酸钠凝胶
Medical byaluroan gel
1998.04-08发布
国家医药管理局发布
1998-10-01实施
YY0309—1998
由设有检索到国外有关标准，国此，本标准是在查阅有关国内外文献资料，并对国内外产品进行验证的基础上制定的，
本标准的附录A,附录B都是标准的附录。本标准由国求医药驾理尚法用高分子产品质检测中心归口。本标难起卓单位，上海其胜生特材料技术研究所国家医药性理品医高分子产品质量捡中心。本标准土要起草人：题其胜工文城、由小华、梁志红，1范围
中华人民共和国医药行业标翟
医用透明质酸钠凝胶
Medlcel byaiuroban ge
YY0308—1998
本标准规定了医用选明质酸钢家股产品分类、要求，检整规则标志、包装，送维、应存。本标性适月于医用明质酸钠酰胶。该产品供限科、必科和关节腔注射用、2引标准
下列标准所包含的文，通过在本标准中引用而成为云标准的条义。本标寇凹版时，所示版本典为有效。所有标准都会被修订使用本标准的各小感深讨懂用下列标准最新版本的可能性。GB28287逐批查计数拟增程序胶抛样表（适串于连续批的检弯）GH7319—&？化妆品安全性评价程序方法GB/T_4233.2一93医用指液、输血，在射器兵检验方法第二部分：生物试股方法GR/T4518—93胶粘剂的PH值测
GB/T=61751SS6终用有机硅材料生物学评价试验疗法ZI3006一89医用高办子产品包券、标未运翁和产存中华人民共利国药典！5牢版
本标准采用以下会义.
3.1医月透明质酸象胶
nrdical byelurrnen gel
由在葡糖醛校与氨基葡要糖双耕单元反友交替迁接而皮的糖配制应的凝缺状游液（以下简弥\质能纳\)。
产品分坚
4.1质酸钠该适用性分为眼科用、外科用,关节膜法射用等类别。4.2质膜钠的规格分为0.5ml..1L，2ml..2.5mL,3mE.。行：特法书出世事妆方协商而定，5
5.1外观
坐直置于伞期灯下照度方10001x质龄的江遮施转，从水平方向观案，质龄销应无包透照：无任可肉跟[与的异物,
5.2透光率
原酸纳用生医盐水年10倍格释，按照中华人民共来国药典1995年版二部附录中的法适行，国家医药管理局*998-04-08批准19981001实瓶
103081998
在波长560m处的避光串眼科用质钠应不小于9%，其他用质酸的应不小于9%5.3pH值
质酸用蓝水作对倍矫释，接照GB/T14518中的方法进行pH值应为6.8~-7.5，5.4符性粘整
质酸钠的稀静度以链出时间为准，应控制在120~130范围内，一般用生理盐水作2l倍税释。按照（中单人民共村国药典二部附录MG第三法逆行，特性粘数放不小于1F00cm\/特性粘数用以表征质欧钠的分于量，两者的关系见式（13，=0,36
式中：7特性新度.tm/g
M——分子量。
5.5耐葡糖醛酸含量
接照附录A规定的疗替进行.谢需辅醛融含量应为40%~-55（/需）5.6强自质含且
按照附录B规定的方法进行，组织提取法制备的质酸的蛋白质含量应不大了0.8%（m/），生物发群法制备的质段伪蛋白质含母应不大于0.1%(m/）.5.7紫外吸收
质股的用生理盐水作2倍稀降，接照中单人民大和国再兴二部对录V中的方法进行：测累外级收时溶液浓度约叉1mg/mL，结果需换其或10/mL（14）浓度时的源收值，在龄长38Um处的吸光度应不大于1.1;在被长26Vnm处的吸光度应不大十1.5.5.B益金网含基
聚质腰销1.0于样品管中，标准铅减1.0ml.丁标准对晋中，按服中华人共利国药典二部附录第法进行试验时，或会风合量应人十10 g/kg。5.9鉴别
质酸剃应呈下列反虑：
a）按谢录A方法进行星紫色
b）取0.16质酸钠月水作10铲帮释，加氧代+六烷基吡哟(1→20>2~-3滴，生战白色契状沉凝：
=）取0.1g质酸纳用蒸水作10信稀释，焰火反虚呈黄色。5.10光芮
每肾将荐基链冲格显0.5ml..按照GB1'14233.2中规定的方达遗行，质酸销应无商无蓝有效期应不少于两。
5.11细内幸素限
质度用无热原水作10倍稀释，试齐负敏度应51E/mL，熙G门【4233.2中规定的方法进行，质触销细菌内毒索限量戒小1rU/mg。5.12忘性全身毒些
所酸钳月无激无盘原生理此水作1倍薪释，注人小白风胜，其做试验击骤控照GB，T：4233.2中款定的方决进行·质牌应无定性全身牵性，5.13落当
讨试品组取 2 支试替,每管加人质酸的= mL 及牛理盐水 9 al.,其但试检求骤按照GB/ =4233. 2中规定的方法进行，质费动咨血率声不大丁5%。5.11细胞毒性
质酸钠对细胞培养糖指10倍裙释，按照GB/T11233.2中项定的力法过行，质酸销细胞青性反应水大于：级。
5.15皮内刺激
YY0308—1998下载标准就来标准下载网
所酸钠用无菌充热原崇理益水作10倍粉释，胺照GR/T14233.2中数定的方法行+遗酸钠应元皮内构激反应
5.16皮肤敏敏
质酸钠用无菌光热原生盘水作10倍稀释，按照GB/T14233.2中规定的方法进行，质酸钠皮肤5.17短期皮下植入
采用新兰免3只，免脊往两概各选2个植入点，每点皮下注人质酸钠6.5mL，14日后取样观来，其地试验步骤接照GB/T1423S.2中规定的方达进行，质酸销皮下植入14日组识相容生应良好+换性反应程度不于「级。
5.18眼料游
眼科用质醛纳接照GB/11517B中规定的方法逆行一次明肃撤试酸，应光眼微性。5.19良你廉沙门天菌回炎变
快器心B7919中想定的方法进行，酸纳应为阳纤果5.20血性血素
生物发醇状制备的质醛钠逆行溶血性链球血试验，延酸钠1mL直感接种于血.滤鲸脂平发培养基上，37℃培靠24h，质酸纳接种同围应元裕血环。6检验规则
6.1质酸的必须或批益交检管，检查分为出检验和型式资验。6.2出」检验
6.2. 1出检验攻目为5. ]-~5.8,5.10,5.11 种 5.2G6.2.2对5.1的检整，期G月2828就定选行，检水半IL.为S.2合原成水平（AQI为2.5。6.2.3出龄略时，若所有检项日全部会格，财综合为定合格，否则端合判定不合格。6.3型式检临
6.3.1在下列请说应进行型成检验：）新产品产前：
b)在设计工艺.原料,试剂也或收动讨；）事续生产中再年不少一次
2）产品停产两年以上市恢复生产时。6.3.2在6.1.1划定的）6）情况下，图式稳验项口为全项生留：在：)周期控五情说，可. 1f.-~5. :a.
？标志、包装，运输，购存
7.1质酸钠可装入整外京注些器，注射露锥头上保护尼，再封整于单包装器装戏金）内、并阻有检验仑格证及恢用说明书，单但装，座有下列标，2）产品名新书断标
b）制造厂名称；
B产品注册号：
d）外类格：
e）特性数和/或分工乐：
f）质酸纳标称施度值（%？
生产或日期
）万菌有效期：
YY030B—1998
1）“无菌”，“无热原”“一次性便用”“包装磁损禁止使用”，生产方法。
7.？运输
运输应防止重压、阻光青随利函雪投淋，不得冷途。带湿多件下输不得超过一个与逆存
应些存下2～8，相对显度不超过80的条件下。7.4其他要求应符会2BC48006规定，A1原理
YY 0308-1998
附录A
（标泄的附录）
透明质酸钠稀萄糖醛酸含量测定适明质酸水解后，耐盘醛酸与半唑试剂作库产出红紫，牛放的颜色深浅与商带钠醛酸含质成正比。
A2设备
42.1 分析天平。
42.2聚多分北为度计相当接备，A2.3旋涡式漏合器或相当设备。A3潜液制备
产：试费所用试剂均也分析范，点3.10.的哗唑乙帝液
收1咔唑加无心乙醇1(心mL落解，至溪境色癌中，4下始充，有效斯12个月A3.2葡拮壁酸(GA)标性萃拨
猜确剂取：3m商糖隆收于二90ml.率基救中，秘释至刻度，播勺.在4℃下行，A3.30.025%o1/L的四死酸钠流酸溶液称圾S.54g四硼酸钠
质酸钠质通HR3
M-质酸的和蒸铺水质量：8
质酸销标球做度直，%。
A5测车步
45.1表A1制备辅萄变醛酸标带凌系可x
A盘尚微醛波(GA)标窄液系鸡浓
(r4 乐准资议,unl.
CAA需-/ml
起出冰水浴中，月酸或滴走管察慢池向每管中加人45.2将标准液系可各成管和品试管5
YY0308—1998
G.025Ⅱ以/四谢酸钠疏酸（便用之前查4冰箱内呢存至2h>mL，边加边据勾，加毕后据勾并置源水游中煮溯20min后取出，冷却至室温，各试管内均加人呼唑乙醇穿液0.2mL，充分搭分后，置案温（20它主10℃）2h.用0号竺作对照，月分光光度计测定550m处各标管和样品管的吸度5.3用标准件绘制级光度-浓座曲践，根据栏品管药吸光度从标准曲线上查得样品替葡萄糖醛酸含停。
AE结果爽示
控式(A2)计算质酸钠截葡糖醛酸含取(%)。P=x100
式中：A—样品管中通明质销含量，rg/g;P2样品管中葡荐醛酸含量.mg/g
附录Ⅱ
(标准的降录）
透明摄融钠蛋白质含服测定
B1预理
（A2)
库马斯充蓝G·250具有二种色调，在游离状态下呈红色，与蛋白质合后转为节色，且其阅色深浅与登自质的浓控成三比，
B2设备
B2.1分析天平，
B2.2就外分光光度计或相当设备。B2.3旋竭式混合器或相当设整。R3落液制备
压，公验所用试剂均为分新，
B3.1马新光蓝G250次波称取床马斯蓝G2501C0m8落解于5VL的5%乙醇中，再如人5%(m/V)的磷酸101)ml.并月蒸留水释至1HlrL，置于棕色瓶内，室湿存。B3.2蛋白质标准溶波;括萨吸取=为人血带当至自核非波U.2正于1(II InT.量瓶中,用增求剂整至刻竞下此存。
RL样品准备
亚酸销约3.，精确称正，置丁谢件一加几E蒸增水后精确称量。充分新离妮使其完全穿解，披式（B让算详品管中逐時证含量）。Ax
质酸销质量，！
质销外激谢水质量：
---质酸钠称浓度他：不。
B5测定步骤
B5.1按表B1制备蛋白质标准滋系列1Y0308-1998
装B1蛋白质标准管榕液系列浓度欧管号
蛋白费标在范液，ra)
燕需水.L
致白质依度pa/moL
B5.2在标准减系列的各域管及样品试管中分加入 5mL的库马斯亮整G-25n灌减。用施稠武混合解使试告中溶液充分混合，并在室温20℃=11七下放置15min。用0号管作对股，用分光光度计测定595nm处各标准情和样品管的吸光度。5.3丑标准情翁制吸光度-浓曲线，根慢样品节的吸光魔从标准曲线上查得样品管蛋自质舍量B6结果麦示
按式(B2)计算透明质酸舶售白质含量P<%)：ex100
..............(B2)
样品管中许明质酸钠含量/g
样品管中强白合含最，/g。
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