本标准规定了泪囊牵开器(以下简称牵开器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于泪囊牵开器，该产品供泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用。 YY 0073-1992 泪囊牵开器 YY0073-1992 标准下载解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国医药行业标准
YY 0072-~0075--92
眼科医疗器械
1992-01-20发布
国家医药管理局发布
1992-07-01实施
中华人民共和国医药行业标准
泪囊牵开
1主题内容与适用范围
YY0073-92
S9--20375
本环准划定了泪意率器（以下简称童汗器的产品分案，技术要衣，试验方法，检验规则和标志、位裴、运始，忙存等要求。
中标在适果了泪展幸开留，诊产品供组暴手术时,牵开切口软军虾景跨泪衰用：2引用标准
GB1220
飞装储运图示标志
不燃钢幅
CB2628
逐批检查数抽样程序及抽弹丧（适用述泌北的验）GR 4344
金所维民概展式验方法
医用证月按术兼件
ZHSCGSIWww.bzxZ.net
3产品分类
于本器械标志
会并器的生式基本尺利锻临差应符会下刻困样的规定.国家医药管理局1992012口批滑
1992-07-01实施
4技术要求
Y00392
U, 的
1！：2：3--片：4杆，5—定忙杆；F：调母，
4.1率开器座符合不标准的要快，非该规定程序所批准的图托及文件制造，4.2牢开器牢件的村料座符合表1时规定，1
材料牌号
(京座号）
:CelaNig
(GE22)
词节幅针
2Ce1*3°
(CB122C3
4.3牵并器的准替、定位杆,调节螺灯及塑母应轻热处理，其破度为377~17BIIV。1*4.4牵开器外形应光滑，对称，三瓜高度应相伤，表面不应有裂纹.译棱、毛刺等缺陷，4.5梳动调节螺钉，左右两片择开成闭合应轻松灵活，不得有下塞现象。0.0
46牵开器筛黄应有良好的弹，使用时撑开的量大史离不小于20mm，节螺钉、定立计与连杆的配合世能应良好，不得有滑牙和脱案。4会升裂的三和左右两片铆合应牢围，不得松动。三派头端适题4.日密并睾应有良妇的醛腐蚀性能。4.9牵开器外表面的表血粗精皮象数孔的录大值为0.2m，内老面及光不到的部位够大值为Ieum.
5试验方法
5.1外观
5.1.1月察。
Y 07392
5-1.2表面轻度标准性比对要月电法过行测试。5.2 尺+
双适用成用述其进通试。
5.3.1压背率煎二而头端不应有朵锐和松元减带，应符自4.7的规定，5.3.2案计器泛滤用动作进行撑开或附合，应符合4.2、4.7策的规定。5.3.3腐例性能试验：用吧笔水及温水将钾了爆试下净，用蒸增水或去高下水清流，并加以干燥处，然后效人装调绝水拍胶璃或防锈客器中点30mi.随然增水自然格却少15，以中出牵开露与.将其晾于空气环境，随，压干布时力扰牵开器，此时，使可记录下于器上度与出现而况。应符合4.录的规定。
5.3.4独店格验：技心B4340咨方头池尝在单上测点，取式三点的算术7购值，座符合4-3案的规定：
6检验规则
E.1杀开器应由制造厂接术检爱部门进行控恰，合格旧方可提交门资力验收。6.2率开器么源成批提交检告.检查为遂批检资尚厂检配）。6.3注批检查
6.3.1选格查应按GB2328的规定逆行，5.3.2扣样方患类型采，丑一次拉样，抛样方案产格性从正常先抛推方案于始：其不个格分类，控变项月、检查水平和AQ：（个格质年水平）拉表2的热定。表2
合格分类
不合析分美证
格查源目
检位求牛
1-5条
标志，包验，运输，验存
4.4.4.7.4-6条
了1每宝十在明显影信变有下前标志标志投2830001中约就定，利造厂代号或商际；
出是年代后字)。
7.2母只要H量应检验合资过，合格证上应有下列标志：制厂名称：
h.检验员代号；
签验日期，
7.3每1C！争开床装人一-盒内,高上应有下列杆志：制逆厂名称、地址；
b，产品名球：
数康，
本探准号。
3盘尺寸
r 0073-92
74益上度站有划笼，封签上有下列标源，a.贴口，
装员代号。
7.5装每有义正举志应符合（1S?的有关势定。简上的学我新称志成保证不因坊时较久而模糊不7.5运踏要求按订货合司规定，
7.7包装的率限应文存在相对壶变不性即%、无酬连能气体系通风良点的室内。日保证期
牵开器给再包后在笠守存观贝的亲件下，从牛厂之口起车两年内应保证不生锈，附加说明，
本拓土全巨外环器械标准化设委员会据出。本标准由海系疗器标检谢中心归口。本标准正中乱上册医疗器域检列心心负表起草，标注丰要走中人博国宝，挑映红。
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