SN/T 3454-2012.Rules for risk analysis of introducing bio-control agents.
1范围
SN/T 3454规定了拟引进的生物防治物在特许审批时进行风险分析的内容和要求。
SN/T 3454适用于植物检疫领域对拟引进生物防治物进行的许可评估工作。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用手本文件。
GB/T 20478植物检疫术语
SN/T2118引进天敌和生物防治物管理指南
3术语和定义
GB/T 20478界定的以及下列术语和定义适用手本文件。
3.1生物防治物bio-control agents
用于有害生物防治的一种天敌、拮抗物或竞争性生物或者其他生物。
3.2风险分析risk analysis
评价一个生物生物学的.其他科学上的和经济方面的证据,以确定它是否为检疫性有害生物、是否应予以管制及需要采取的检疫措施的力度的过程。
3.3风险评估risk assessment
评价目标生物传人和扩散的可能性及潜在的经济影响。
3.4风险管理risk management
评价并选择降低目标生物传人和扩散风险的方案。
3.5风险分析地区PRA area
进行风险分析所涉及的地区。

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T3454—2012
引进生物防治物风险分析规则
Rules for risk analysis of introducing bio-control agents2012-12-12发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2013-07-01实施
本标准按照GB/T1.1-—2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：黄英、陈克、陈岩、严进。SN/T3454—2012
引进生物防治物风险分析规则
本标准规定了拟引进的生物防治物在特许审批时进行风险分析的内容和要求。本标准适用于植物检疫领域对拟引进生物防治物进行的许可评估工作。2规范性引用文件
SN/T3454—2012
下列文件对于本文件的应用是必不可少的一凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T20478植物检疫术语
SN/T2118引进天敌和生物防治物管理指南3术语和定义
GB/T20478界定的以及下列术语和定-义适用于本文件3.1
生物防治物bio-controlagents
用于有害生物防治的一种天敌、拮抗物或竞争性生物或者其他生物3.2
风险分析riskanalysis
评价一个生物生物学的、其他科学上的和经济方面的证据，以确定它是否为检疫性有害生物、是否应予以管制及需要采取的检疫措施的力度的过程3.3
风险评估riskassessment
评价目标生物传人和扩散的可能性及潜在的经济影响。3.4
风险管理risk management
评价并选择降低目标生物传人和扩散风险的方案。3.5
风险分析地区PRAarea
进行风险分析所涉及的地区。
基本要求
4.1本标准中所称的生物防治物包括拟引进用于有害生物防治的天敌、拮抗物或竞争性生物及其他生物；天敌则包括拟寄生物、寄生物、捕食性生物、草食性生物和病原体等各类活体生物。4.2单位和个人拟引进生物防治物，应当依照有关植物检疫法律、行政法规的规定，提交特许审批申请，提供开展拟引进生物防治物风险分析的必要技术资料。1
SN/T3454—2012
4.3根据SN/T2118规定，由国家主管部门授权的机构对拟引进的生物防治物进行风险分析。风险分析包括风险评估和风险管理。风险分析程序一般为信息收集、开展评估和提出管理措施建议。4.4国家主管部门授权的机构对拟引进的生物防治物进行凤险评估后，根据风险评估结果提出必要的风险管理措施建议，以保证引进生物防治物的生态安全。5确定风险分析地区
应准确地确定风险分析地区，以便于明确相关信息的收集和风险评估与管理的范围。6风险评估
6.1信息收集
6.1.1拟引进生物防治物的背景资料6.1.1.1基本信息：学名、俗名和其他名称；分类地位；寄主范围；数量；天然种还是人工种；功能特性：用途；引进方式。
6.1.1.2分布与原产地：现有分布情况与原产地信息。6.1.1.3生活史信息：生育期和世代时间；繁殖方式和繁殖能力；适宜生长的条件等。6.1.1.4目标物种：用于生物防治时的目标有害生物及潜在目标物种范围。6.1.1.5存活与扩散：在不同环境中定殖、存活和传播扩散的方式和途径、能力及其影响因素。6.1.1.6毒副作用：是否产生有毒物质；对人畜的致病性；对植物的致病性；对其他野生动植物的致害性。
历史数据：在我国的应用情况、国际应用情况；对人类健康或生态环境是否发生过不利影响；是否有长期安全应用的记录；是否有不良遗传变异记录。6.1.2拟引进生物防治物的目标物种的有关信息6.1.2.1基本信息：学名、俗名和其他名称；分类地位；寄主范围：分布；原产地：危害情况。6.1.2.2生活史信息：生育期和世代时间；繁殖方式和繁殖能力；适宜生长的条件。6.1.2.3存活与扩散：在不同环境中定殖、存活和传播扩散的方式和途径、能力及其影响因素。6.1.2.4本地天敌信息：已知的本地天敌类群、名称、生物学特性。6.1.3风险分析地区的环境数据
风险分析地区的生态环境条件，包括温度、湿度、酸碱度（如：土壤、水体等）、光照等。6.2风险评估内容
6.2.1对拟引进生物防治物自身进行综合评价，是否具有成为有害生物的潜在可能性6.2.1.1根据气候条件、寄主生物信息等内容，对拟引进生物防治物进行定殖和潜在分布区的预测。考虑因素有：风险分析地区寄主的存在、数量和分布，风险分析地区气候环境的适合度，拟引进生物防治物自身的繁殖、生存方式等。
6.2.1.2拟引进生物防治物是否进行人工扩增以用于潼灭式生物防治。6.2.1.3是否产生有毒物质；对人畜的致病性；对植物的致病性；对其他野生动植物的致害性。2
6.2.2评估拟引进生物防治物与风险分析地区环境的关系SN/T3454-2012
拟引进生物防治物是否会成为风险分析地区环境中的组成部分，对农田土壤、植被、陆地、草地、空气、水域等环境的可能影响。bzxz.net
6.2.3评估拟引进生物防治物与风险分析地区生态系统中其他生物的关系6.2.3.1拟引进生物防治物对目标生物的作用，是否会对非目标生物产生影响。应考虑的因素包括：寄主及潜在寄主的分布与数量，是否存在已知的或潜在的传播媒介。6.2.3.2与生态系统中其他生物（如：植物、动物和微生物）的生态关系，包括生态环境的改变对这种（些)关系的影响，是否会因此而产生或增加对人类健康或生态环境的不利影响，以及是否可能成为有害生物的互惠共生物。
6.2.4拟引进生物防治物的遗传变异问题6.2.4.1在自然条件下与其他生物（动物、植物、微生物，特别是病原体)进行遗传物质交换的可能性。6.2.4.2在特定人工条件下与其他生物（动物、植物、微生物，特别是病原体）进行遗传物质交换的可能性。
6.2.5拟引进生物防治物的经济影响对拟引进生物防治物进行经济影响评价。6.2.6存放繁殖场所的防疫能力
对少量科研用引进生物防治物存放、繁殖场所的防疫能力进行评估。7风险管理
7.1根据风险评估结果提供风险管理措施的建议。拟引进生物防治物具有以下特性时禁止引进该物种：
拟引进生物防治物本身具有成为有害生物的潜在可能性；一拟引进生物防治物可能直接产生有毒有害物质，对人蓄，植物以及野生动植物具有致病，致害性；
拟引进生物防治物会对环境造成严重影响，如改变水体、土壤或空气状态的情况；一拟引进生物防治物会直接或间接对非目标物种产生不良影响：一拟引进生物防治物极易产生遗传变异。7.2在资料、数据不足而无法准确进行评估时，暂时不予引进。必要时可开展风险评估所需的专项研究工作，获得足够数据后再重新进行评估。7.3必要时可由专家委员会共同评估决定风险大小，是否允许引进。7.4拟引进生物防治物用于科研等特殊用途时，只允许少量引进，并要求做好防护与后期处理工作。7.5用于大量释放的拟引进生物防治物需首先经过少量引进并完成科研实验，之后基于研究结果进行再次评估后方可引进。
SN/T 3454-2012
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
引进生物防治物风险分析规则
SN/T3454-2012
中国标准出版社出版
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010)64275323
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中国标准出版社秦皇岛印刷广印刷$
01/16印张0.5
开本880×1230
字数8千字
2013年7月第-版
2013年7月第一次印刷
印数11600
书号：155066·2-25310
定价14.00元
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