中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 4283.5—2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌 Test method of microplate gene chip at frontier port—Part 5: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae and Legionella pneumophila 2015-05-26 发布 | 2016-01-01 实施 前言 SN/T 4283《国境口岸微孔板基因芯片检测方法》为系列标准，分为六个部分：第1部分：通用技术规程；第2部分：结核分枝杆菌及katG和rpoB耐药变异基因；第3部分：7种呼吸道病毒；第4部分：肠道病毒及肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型；第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌；第6部分：12种食源性致病菌。本部分为SN/T 4283的第5部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本部分起草单位：中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国新疆出入境检验检疫局、珠海精标仪器有限公司。 本部分主要起草人：何建安、樊学军、徐媛、高国龙、廖凌、赵纯中、史蕾、刘春晓、赵芳、徐云庆、李永进。 1 范围 SN/T 4283的本部分规定了国境口岸3种非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌）的微孔板基因芯片检测方法。本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术对3种非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌）进行检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 SN/T 2351 出入境口岸军团菌检验规程 SN/T 2752.4—2011 卫生检疫人员的自我防护规范 第4部分：实验室人员 SN/T 2770 国境口岸军团菌荧光PCR检测方法 SN/T 4283.1 国境口岸微孔板芯片检测方法 第1部分：通用技术规程 WS 233 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 3 术语和定义 SN/T 4283.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 非典型肺炎 (atypical pneumonia) 是相对于典型肺炎而言的，多由支原体、衣原体、军团菌、立克次体、病毒及其他一些不明微生物等病原引起，症状、肺部体征、验血结果没有典型肺炎感染明显，一些病毒性肺炎抗菌素无效。 3.2 肺炎支原体 (Mycoplasma pneumoniae) 引起非典型性肺炎的常见病原体，大小约为0.2μm～0.3μm，呈现高度的多形态性，没有细胞壁，胞质内含有环状双链DNA游离于胞质内，是基因组最小的原核细胞。 3.3 肺炎衣原体 (Chlamydia pneumoniae) 主要引起非典型性肺炎，原体形态多样，核区呈圆形，位于细胞中央，核区和细胞膜之间有较宽的原生质区。肺炎衣原体不能体外培养，只能在细胞内寄生，鸡胚对其不敏感，因此一般用细胞培养传代。由于肺炎衣原体感染没有典型的临床表现，其诊断主要依靠实验室检测。 3.4 嗜肺军团菌 (Legionella pneumophila) 又名退伍军人杆菌，属军团菌科军团菌属，为有鞭毛的革兰氏阴性杆菌，兼性需氧，无芽孢，无荚膜。主要存在于温暖潮湿的自然环境，也广泛分布于人工供水系统中，是一种原发的人类病原体，可引发军团病。 4 缩略语 SN/T 4283.1界定的以及下列缩略语适用于本文件。 MP：肺炎支原体 (Mycoplasma pneumoniae) CP：肺炎衣原体 (Chlamydia pneumoniae) LP：嗜肺军团菌 (Legionella pneumophila) 5 生物安全防护要求 5.1 实验室应遵循GB 19489和WS 233对应的生物安全要求。 5.2 实验人员的防护遵循SN/T 2752.4—2011的要求。 6 主要设备和试剂 6.1 主要设备：基因芯片点样仪、芯片杂交仪、芯片清洗显色仪、生物芯片全自动扫描判读仪、PCR仪、生物安全柜、离心机、移液器、恒温水浴锅等。 6.2 主要试剂：非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌）的微孔板基因芯片检测试剂盒或自行设置的非典型肺炎病原体检测试剂。