SN/T 4307—2015 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 光催化抗菌材料安全性评价方法 Safety evaluation method for photocatalysis antibacterial material 2015-09-02发布 2016-04-01实施 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、东北大学。本标准主要起草人：耿庆华、姜莉、张明、金雁、孔平、吴建国、刘奎仁。 1 范围 本标准规定了动物对光催化抗菌材料急性经口毒性、皮肤刺激性和急性眼刺激性的评价方法。本标准适用于光催化抗菌材料急性经口毒性、皮肤刺激性和急性眼刺激性的评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 21603 化学品急性经口毒性试验方法 GB/T 21604 化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609 化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 卫监督发【2005】272号《化学品毒性鉴定技术规范》 3 术语和定义 GB/T 21603、GB/T 21604、GB/T 21609界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 光催化 (photocatalysis)：在一定光源激发下，所产生的催化作用，称为光催化。 3.2 抗菌 (antibacterial)：具有杀灭或抑制细菌或真菌生长繁殖及其活性的作用。 4 试验方法 4.1 急性经口毒性试验 4.1.1 试验方法 受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照GB/T 21603中描述的方法操作，剂量设计和实验动物数量的选择须根据预实验的结果进行调整。预实验结果显示为低毒的可采用最大限量法，即用10只动物（雌雄各半），采用5000mg/kg剂量，如未引起动物死亡，可不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。 4.1.2 试验结果 观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况。观察期限一般为14d，观察指标LD50的计算及试验记录形式分别见《化学品毒性鉴定技术规范》，对死亡动物进行验剖。观察期结束后，处死存活动物并进行大体解剖，如有必要，进行病理组织学检查。可采用多种方法测定LD50，建议采用霍恩氏法、寇氏法、概率单位-对数图解法、最大耐受量试验和上-下法等（见《化学品毒性鉴定技术规范》）。 4.2 皮肤刺激性试验 4.2.1 试验方法 受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照GB/T 21604中描述的方法操作。试验时先选择一只动物进行试验，如果一只动物试验表明贴敷受试物4h后，既未观察到腐蚀性作用，未观察到严重的刺激性，则追加3只动物来完成此试验。每只动物贴敷一块涂布受试物的纱布块，贴敷4h。如果一只动物试验表明贴敷受试物4h后，皮肤涂敷部位在任一时间点出现腐蚀作用，即可停止试验。 4.2.2 试验结果 为了确定观察反应的可逆性，动物需要观察至移去试验贴的第14天。如果第14天前出现可逆反应，或出现剧烈疼痛、衰竭的表现，应停止试验。于除去受试物后的24h、48h、72h，分别观察受试部位皮肤的反应，按GB/T 21604中描述进行皮肤反应评分及结果评价。除刺激作用外，对观察到的任何皮肤损伤和其他毒作用都应详尽描述和记录。 4.3 急性眼刺激性试验 4.3.1 试验方法 受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照GB/T 21609中描述的方法操作。染毒后松开双眼，任其自然开或闭，染毒时应尽量避免瞬间遮盖角膜。然后24h内冲洗眼睛。若认为有必要可在24h后进行冲洗。用足量、流速度较快但又不会引起眼部损伤的生理盐水水流冲洗30s，对照眼也应用同样方法冲洗。 4.3.2 试验结果 于染毒后1h、24h、48h、72h和4d、7d对眼睛进行检查。如果染毒后72h仍未观察到染毒眼有刺激征象，可以结束试验。每次检查时均应按照GB/T 21609中描述的眼睛损伤评分标准对每一动物的角膜、虹膜、结膜损伤分别进行评分，并计算它们的加权积分。 5 试验报告 试验报告应包括以下内容：光催化抗菌材料样品的名称、成分、理化性质、配制方法、所用浓度；实验动物的种属、品系和来源（注明合格证号和动物级别）；实验动物饲养环境，包括饲料来源、室温、相对湿度、动物实验室合格证号；所用剂量和动物分组，每组所用动物的性别、数量及体重范围；染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间，大体解剖结果等。